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12.02.2007 18:39:00
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Sanofi-Aventis: FDA verändert Zulassung von Ketek
Paris (aktiencheck.de AG) - Der französische Pharmakonzern Sanofi-Aventis S.A. gab am Montag eine Entscheidung der US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) in Bezug auf die Zulassung des Medikaments Ketek bekannt.
Demnach darf das Mittel künftig nur noch zur Behandlung von Lungenentzündungen eingesetzt werden. Dagegen sind die Indikationen chronische Bronchitis und bakterielle Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis) nicht mehr zulässig. Daneben sind künftig auch weit reichende Warnhinweise insbesondere Warnungen vor der Verwendung bei Myasthenia Gravis, einer Muskelschwäche, notwendig. Diese Entscheidungen gehen auf Untersuchungen zurück, die im Dezember 2006 eingeleitet worden sind.
Die Aktie von Sanofi-Aventis notierte zuletzt in Paris bei 67,80 Euro (+0,44 Prozent). (12.02.2007/ac/n/a)
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