26.09.2008 09:09:00
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Merck KGaA erhält Zulassungsempfehlung für Kuvan
Darmstadt (aktiencheck.de AG) - Der Pharmakonzern Merck KGaA hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA eine positive Stellungnahme für Kuvan zur oralen Therapie der Hyperphenylalaninämie (HPA) bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU) oder Mangel an Tetrahydrobiopterin (BH4) erhalten.
Mit dieser positiven Stellungnahme empfiehlt das CHMP die Marktzulassung von Kuvan durch die Europäische Kommission. Bei PKU und BH4-Mangel handelt es sich um selten auftretende Erkrankungen, die durch genetisch bedingte Störungen im Stoffwechsel der Aminosäure Phenylalanin verursacht werden und zu Hyperphenylalaninämie, das heißt, abnorm hohen Konzentrationen von Phenylalanin im Blut, führen. Kuvan hatte zuvor von der EMEA für die Behandlung der HPA den Status eines "Orphan Medicinal Product", eines neuen Arzneimittels zur Behandlung seltener Krankheiten, erhalten.
Die Aktie von Merck KGaA notierte zuletzt bei 76,71 Euro. (26.09.2008/ac/n/d)
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