Bayer ruft Leukine in den USA zurück

Wie der im DAX30 notierte Konzern am Mittwoch erklärte, hat die Tochter Bayer HealthCare entschieden, die ausschließlich in den USA vertrieben flüssige Formulierung von Leukine zurückzurufen, nachdem eine Zunahme von Meldungen über bestimmte Nebenwirkungen, darunter vorübergehende Bewusstlosigkeit, festgestellt worden war. Die Zunahme der Nebenwirkungen wird derzeit im Zusammenhang mit der gegenwärtigen Formulierung des Produkts gesehen, wobei die beobachteten Nebenwirkungen in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Wie Bayer weiter erklärte, wurden die entsprechenden Maßnahmen im Einvernehmen mit der US-Arzneimittelbehörde FDA getroffen.

Die flüssige Darreichungsform von Leukine 500 µg enthält den Stabilisator EDTA (Ethylendiamintetraacetat). Leukine wird als begleitende Therapie in der Onkologie eingesetzt. Bei der derzeit vermarkteten lyophilisierten (gefriergetrockneten) Formulierung von Leukine 250µg ohne EDTA wurde keine Häufung der Meldungen über bestimmte Nebenwirkungen beobachtet. Bayer HealthCare arbeitet daran, die Produktion von lyophilisiertem Leukine zu steigern und schnellstmöglich eine EDTA-freie flüssige Formulierung von Leukine zu entwickeln, teilte der Konzern weiter mit.

Die Aktie von Bayer verliert aktuell 4,38 Prozent auf 52,56 Euro. (23.01.2008/ac/n/d)