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28.09.2023 13:51:44
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Merck Gets Priority Review For Biologics License Application For Sotatercept
(RTTNews) - Merck & Co., Inc. (MRK) (MRK) on Thursday said its Biologics License Application (BLA) for Sotatercept to treat pulmonary arterial hypertension has been accepted for priority review by the Food and Drug Administration (FDA).
A decision from the regulator is expected on March 26, 2024.
PAH is a progressive disorder characterized by the narrowing of blood vessels in the lungs that causes significant strain on the heart.
The BLA is based on data from the Phase 3 STELLAR trial, in which Sotatercept on top of background therapy showed a statistically significant improvement in 6-minute walk distance (6MWD).
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