10.03.2025 11:59:39

GNW-News: BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung

^* Onkologie-Pipeline weiterentwickelt mit mehr als 20 aktiven klinischen

Phase-2- und Phase-3-Studien mit strategischem Fokus auf zwei

tumorübergreifende (Pan-Tumor-)Programme: Immunmodulator-Kandidat BNT327 und

mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten

* Zahlreiche Daten-Updates in den Jahren 2025 und 2026 erwartet, um den

klinischen Nachweis für die Pipelinestrategie von BioNTech zu erbringen und

das Unternehmen bis 2030 zu einem diversifizierten Multiprodukt-Portfolio-

Unternehmen im Bereich Onkologie voranzutreiben

* Abschluss der Übernahme von Biotheus zur Sicherung der vollständigen Rechte

für den innovativen Immunmodulator-Kandidaten BNT327, ein gegen PD-L1 und

VEGF-A(1) gerichteter bispezifischer Antikörper

* Erfolgreiche Markteinführung von an JN.1 und KP.2 angepassten COVID-19-

Impfstoffen in verschiedenen Ländern und Regionen und Aufrechterhaltung der

weltweit führenden Position auf dem COVID-19-Impfstoffmarkt

* Umsatz im vierten Quartal bzw. im gesamten Geschäftsjahr 2024 in Höhe von

1,2 Milliarden Euro bzw. 2,8 Milliarden Euro(**)

* Nettoverlust im Geschäftsjahr 2024 in Höhe von 0,7 Milliarden Euro und

vollständig verwässertes Ergebnis pro Aktie von 2,77 Euro (3,00 U.S.-

Dollar(1))

* Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltenen Wertpapiere in

Höhe von 17,4 Milliarden Euro am 31. Dezember 2024(2)

* Prognose für Umsatzerlöse für 2025 von rund 1,7 Milliarden bis 2,2

Milliarden Euro

Telefonkonferenz und Webcast sind für den 10. März 2025 um 13:00 Uhr MEZ

(8:00 Uhr U.S. Eastern Daylight Time) geplant

MAINZ, Deutschland, 10. März 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE

(https://www.biontech.com/int/de/home.html) (Nasdaq: BNTX,?BioNTech" oder?das

Unternehmen") hat heute die Ergebnisse für das vierte Quartal 2024 und das

gesamte Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2024 endete, veröffentlicht und

Informationen zur Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.

?Unsere Vision bei BioNTech ist seit jeher die Gesundheit von Menschen zu

verbessern, indem wir mithilfe wissenschaftlicher Erkenntnisse neue

Immuntherapien entwickeln, und zu einem führenden Unternehmen im Bereich

Immuntherapien zu werden. Im Jahr 2024 haben wir durch die Weiterentwicklung

unserer Onkologie-Pipeline bedeutende Fortschritte zur Verwirklichung unserer

Vision gemacht. Wir haben mehrere globale klinische Phase-3-Studien für unseren

bispezifischen Anti-PD-L1/VEGF-A-Antikörperkandidaten BNT327 gestartet und neue

Daten aus unseren mRNA-Krebsimmuntherapie-Programmen vorgestellt", sagte Prof.

Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech.?2025 wird ein Jahr mit

zahlreichen wichtigen Daten-Updates aus unseren klinischen Fokus-Programmen. Wir

glauben, dass diese Kandidaten, vorbehaltlich ihrer erfolgreichen Entwicklung

und Zulassung, ein disruptives Potenzial haben und den aktuellen

Behandlungsstandard verbessern können."

Finanzergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahres 2024

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+------------+ +---------------------+

In Millionen | | | |

EUR, außer | Viertes | Viertes | |

Angaben pro | Quartal | Quartal | | Geschäftsjahr

Aktie | 2024 | 2023 | Geschäftsjahr2024 | 2023

--------------- | ---------- | --------- | ------------------- | --------------

Umsatzerlöse | 1.190,0 | 1.479,0 | 2.751,1 | 3.819,0

--------------- | ---------- | --------- | ------------------- | --------------

Nettogewinn / | | | |

(-verlust) | 259,5 | 457,9 | (665,3) | 930,3

--------------- | ---------- | --------- | ------------------- | --------------

Verwässertes | | | |

Ergebnis pro | | | |

Aktie | 1,08 | 1,88 | (2,77) | 3,83

--------------- +------------+ --------- +---------------------+ --------------

Die Umsatzerlöse betrugen 1.190,0 Mio. EUR in dem zum 31. Dezember 2024 endenden

Quartal, verglichen mit 1.479,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das

Geschäftsjahr 2024 ergaben sich Umsatzerlöse von 2.751,1 Mio. EUR, verglichen mit

3.819,0 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Der Umsatzrückgang war in erster Linie auf

den geringeren Absatz der COVID-19-Impfstoffe des Unternehmens aufgrund der

gesunkenen Marktnachfrage zurückzuführen. Darüber hinaus verringerten

Abschreibungen durch BioNTechs Kooperationspartner Pfizer Inc. (?Pfizer") den

Anteil des Unternehmens am Bruttogewinn erheblich, was die Umsatzerlöse negativ

beeinflusste.

Die Umsatzkosten beliefen sich in dem zum 31. Dezember 2024 endenden Quartal auf

243,5 Mio. EUR, verglichen mit 179,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das

Geschäftsjahr 2024 beliefen sich die Umsatzkosten auf 541,3 Mio. EUR, verglichen

mit 599,8 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die Umsatzkosten wurden durch den Verkauf

von COVID-19-Impfstoffen sowie durch Wertberichtigungen und Vernichtungen von

Vorräten beeinflusst.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 31. Dezember

2024 endenden Quartal auf 611,8 Mio. EUR, verglichen mit 577,8 Mio. EUR im

Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2024 beliefen sich die Kosten für

Forschung und Entwicklung (?F&E") auf 2.254,2 Mio. EUR, verglichen mit

1.783,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die Ausgaben für F&E wurden hauptsächlich

durch den Fortschritt der klinischen Studien für BioNTechs fortgeschritteneren

Pipeline-Kandidaten in der Onkologie beeinflusst. Ein weiterer Grund für den

Anstieg waren höhere Personalkosten aufgrund einer gestiegenen Mitarbeiterzahl.

Die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten(3) beliefen sich insgesamt auf

132,1 Mio. EUR in dem zum 31. Dezember 2024 endenden Quartal, verglichen mit

142,3 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2024 beliefen sich die

Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten auf 599,0 Mio. EUR, verglichen mit

557,7 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die Vertriebs- und allgemeinen

Verwaltungskosten wurden hauptsächlich durch die Einrichtung und Verbesserung

kommerzieller IT-Plattformen sowie durch Personalkosten beeinflusst, die auf

einen Anstieg der Mitarbeiterzahlen zurückzuführen sind.

Das sonstige betriebliche Ergebnis belief sich auf einen negativen Betrag von

54,0 Mio. EUR in dem zum 31. Dezember 2024 endenden Quartal, verglichen mit einem

negativen Betrag von 53,6 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr

2024 belief sich das sonstige betriebliche Ergebnis auf einen negativen Betrag

von 670,9 Mio. EUR, verglichen mit einem negativen Betrag von 188,0 Mio. EUR im

Vorjahreszeitraum. Der Rückgang ist hauptsächlich auf die Beilegung von

Vertragsstreitigkeiten und die damit verbundenen Ausgaben für solche und andere

Rechtsstreitigkeiten zurückzuführen. Die Aufwendungen für Vertragsstreitigkeiten

sind netto, d.h. abzüglich der damit verbundenen erwarteten Erstattungen,

erfasst.

Für das zum 31. Dezember 2024 endende Quartal sind Ertragsteuern in Höhe von

41,7 Mio. EUR abgegrenzt worden, verglichen mit abgegrenzten Ertragsteuern in Höhe

von 205,3 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für das Geschäftsjahr 2024 sind

Ertragsteuern von 12,4 Mio. EUR realisiert worden, verglichen mit abgegrenzten

Ertragsteuern von 255,8 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.

Der Nettogewinn für das zum 31. Dezember 2024 endende Quartal betrug 259,5 Mio.

EUR, verglichen mit einem Nettogewinn von 457,9 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Für

das Geschäftsjahr 2024 belief sich der Nettoverlust auf 665,3 Mio. EUR, verglichen

mit einem Nettogewinn in Höhe von 930,3 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente plus gehaltene Wertpapiere(2)

betrugen zum 31. Dezember 2024 17.359,2 Mio. EUR, bestehend aus 9.761,9 Mio. EUR

Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, 6.536,2 Mio. EUR kurzfristig

gehaltenen Wertpapieren und 1.061,1 Mio. EUR langfristig gehaltenen Wertpapieren.

Das verwässerte Ergebnis je Aktie belief sich in dem zum 31. Dezember 2024

endende Quartal auf 1,08 EUR, verglichen mit 1,88 EUR im Vorjahreszeitraum. Für das

Geschäftsjahr 2024 belief sich das negative verwässerte Ergebnis je Aktie auf

2,77 EUR, verglichen mit einem positiven verwässerten Ergebnis je Aktie von 3,83 EUR

im Vorjahreszeitraum.

Zum 31. Dezember 2024 befanden sich 239.970.804 ausstehende Aktien im Umlauf.

Dabei werden die 8.581.396 Aktien im eigenen Bestand nicht berücksichtigt.

?Durch strategische Investitionen in unsere Fokus-Programme wie unseren

innovativen Immunmodulatorkandidaten BNT327 streben wir danach, die

Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen und Patienten entscheidend zu

verbessern", sagte Jens Holstein, Chief Financial Officer von BioNTech.?Unsere

starke finanzielle Position ermöglicht es uns, unsere Forschungs- und

Entwicklungsaktivitäten voranzutreiben und uns auf mehrere Produkteinführungen

in den kommenden Jahren vorzubereiten. Mit unseren gezielten Investitionen

wollen wir langfristige Werte zum Nutzen der BioNTech-Stakeholder schaffen."

Prognose für das Geschäftsjahr 2025(4)

------------------------------------------- +-----------------------------+

Gesamtumsatz für das Geschäftsjahr 2025 | 1.700 Mio. EUR - 2.200 Mio. EUR |

------------------------------------------- +-----------------------------+

BioNTech geht davon aus, dass die Umsätze für das gesamte Geschäftsjahr 2025

zwischen 1.700 und 2.200 Mio. Euro liegen und sich ähnlich wie im Geschäftsjahr

2024 entwickeln werden, wobei eine Konzentration in den letzten drei bis vier

Monaten liegen wird, welche den Umsatz für das gesamte Jahr beeinflussen wird.

Die Umsatzprognose geht von folgenden Annahmen aus: relativ stabile Impfquoten,

Preisniveaus und Marktanteile ähnlich im Vergleich zu 2024; geschätzte

Vorratsabwertungen und andere Belastungen durch BioNTechs Kooperationspartner

Pfizer, die sich negativ auf BioNTechs Umsatz auswirken; erwartete Umsätze aus

einem Pandemievorsorgevertrag mit der deutschen Regierung; und erwartete Umsätze

aus dem Dienstleistungsgeschäft der BioNTech-Gruppe.

Geplante Ausgaben und Investitionen im Geschäftsjahr 2025

---------------------------------------------- +-------------------------------+

Forschungs- und Entwicklungskosten | 2.600 Mio. EUR - 2.800 Mio. EUR |

---------------------------------------------- | ----------------------------- |

Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten | 650 Mio. EUR - 750 Mio. EUR |

---------------------------------------------- | ----------------------------- |

Investitionsausgaben für den operativen | |

Geschäftsbetrieb | 250 Mio. EUR - 350 Mio. EUR |

---------------------------------------------- +-------------------------------+

BioNTech geht davon aus, dass sich die Investitionen weiterhin auf Forschung und

Entwicklung und die Skalierung des Unternehmens für die späte Entwicklungsphase

und die Marktreife in der Onkologie konzentrieren werden, während gleichzeitig

die Kostendisziplin beibehalten wird. Die strategische Kapitalallokation wird

auch weiterhin ein wichtiger Faktor für die Entwicklung des Unternehmens sein.

Als Teil der Strategie von BioNTech wird das Unternehmen weiterhin geeignete

Möglichkeiten zur Unternehmensentwicklung prüfen, um ein nachhaltiges,

langfristiges Wachstum zu erzielen und zukünftige Werte zu schaffen.

Der vollständig geprüfte und konsolidierte Konzernabschluss ist in BioNTechs

Jahresbericht im Dokument 20-F für das zum 31. Dezember 2024 endende

Geschäftsjahr zu finden, der heute bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht

(Securities and Exchange Commission,?SEC") eingereicht wurde und unter

folgender Adresse verfügbar ist: www.sec.gov (https://www.sec.gov/).

Fußnoten

(1 )Berechnet auf Basis des von der Deutschen Bundesbank veröffentlichten

durchschnittlichen Wechselkurses für das Geschäftsjahr 2024.

(2 )Zahlungen im Zusammenhang mit dem Abschluss der Biotheus-Übernahme und der

Beilegung einer Vertragsstreitigkeit mit den National Institutes of Health

(?NIH") werden voraussichtlich zu einem Mittelabfluss in Höhe von etwa

1,6 Mrd. US-Dollar führen, der sich in den Zahlungsmitteln des Unternehmens im

ersten Quartal 2025 niederschlagen wird. Die Vergleichszahlung in Höhe von

467 Mio. US-Dollar im Zusammenhang mit der Beilegung einer Vertragsstreitigkeit

mit der University of Pennsylvania wird sich voraussichtlich im zweiten Quartal

2025 niederschlagen. Im Zusammenhang mit den Beilegungen erwartet BioNTech in

den Jahren 2025 und 2026 Erstattungen in Höhe von ca. 535 Mio. US-Dollar von

seinem Partner.

(3 )?Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten" beinhalten Vertriebs- und

Marketingkosten sowie allgemeine Verwaltungskosten.

(4 )Die Prognose schließt externe Risiken aus, die noch nicht bekannt und/oder

quantifizierbar sind. Dies beinhaltet, dass in der Prognose unter anderem keine

Auswirkungen laufender und/oder zukünftiger Rechtsstreitigkeiten und damit

verbundener Aktivitäten, keine bestimmten potenziellen Einmaleffekte und

Belastungen im Zusammenhang mit der Portfoliooptimierung sowie keine Effekte aus

potenziellen Änderungen der Gesetzgebung oder der Regierungspolitik,

einschließlich der öffentlichen Gesundheitspolitik auf staatlicher oder

nationaler Ebene, und der sich entwickelnden öffentlichen Meinung über

Impfstoffe und mRNA-Technologie in den Vereinigten Staaten und/oder anderswo

enthalten sind. Die Prognose spiegelt die erwarteten Auswirkungen von

Kollaborationen und potenziellen M&A-Transaktionen wider, insoweit sie jeweils

bekannt sind. Diese Kosten können sich abhängig von zukünftigen Ereignissen

ändern. Das Unternehmen rechnet nicht damit, für das Geschäftsjahr 2025 einen

positiven Nettogewinn zu erzielen.

Operative Entwicklung des vierten Quartals 2024, wichtige Ereignisse nach Ende

des Berichtszeitraums und Ausblick auf das Jahr 2025

Ausgewählte Updates aus der Onkologie-Pipeline

Im Jahr 2024 ist die Pipeline des Unternehmens weiter in Richtung spätere

klinische Entwicklungsstadien vorangeschritten. Der Schwerpunkt lag auf zwei

Fokus-Programmen: BNT327, einem unserer Immunmodulatorkandidaten und mRNA-

Krebsimmuntherapien. Die Onkologie-Pipeline von BioNTech umfasst derzeit über

20 laufende klinische Phase-2- und -3-Studien. Das Unternehmen plant, seine

Pipeline im Jahr 2025 weiter in Richtung Kommerzialisierung voranzutreiben,

wobei die erste Markteinführung im Bereich Onkologie für das Jahr 2026 erwartet

wird.

Innovative Immunmodulatoren

BNT327 ist ein bispezifischer Antikörperkandidat, der PD-L1-Checkpoint-

Inhibition mit der Neutralisierung von VEGF-A kombiniert.

* Im Dezember 2024 startete BioNTech eine globale randomisierte klinische

Phase-3-Studie (NCT06712355 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712355)).

In der Studie wird BNT327 in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu

Atezolizumab in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung von

kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven Stadium (extensive-stage small cell

lung cancer,?ES-SCLC") untersucht.

* Im Dezember 2024 begann BioNTech eine globale randomisierte klinische Phase-

2/3-Studie (NCT06712316 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712316)), in

der BNT327 in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab

und Chemotherapie als Erstlinientherapie von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

(non-small cell lung cancer,?NSCLC") untersucht wird.

* Im Dezember 2024 wurden auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium

(?SABCS") Zwischenergebnisse der klinischen Phase-1/2-Studie (NCT05918133

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05918133?cond=NCT05918133&rank=1))

vorgestellt, in der BNT327 in Kombination mit Chemotherapie bei einer

Kohorte von Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem, zuvor

unbehandeltem dreifach negativem Brustkrebs (triple-negative breast cancer,

?TNBC") untersucht wird. Bei 42 Patientinnen und Patienten zeigte die

Erstlinienbehandlung mit BNT327 in Kombination mit der Chemotherapie Nab-

Paclitaxel ermutigende Anti-Tumor-Aktivität und Überlebensraten sowie ein

kontrollierbares Sicherheitsprofil unabhängig vom PD-L1-Status.

* Eine globale randomisierte klinische Phase-3-Studie zur Evaluierung von

BNT327 als Erstlinienbehandlung bei TNBC soll wie geplant im Jahr 2025

beginnen.

* Daten aus den laufenden globalen klinischen Phase-2-Studien zur

Dosisoptimierung von BNT327 in Kombination mit Chemotherapie bei

kleinzelligem Lungenkrebs (small cell lung cancer,?SCLC") (BNT327-01,

NCT06449209 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449209)) und

fortgeschrittenem TNBC (NCT06449222

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT06449222)) als Erstlinienbehandlung

sollen im Jahr 2025 veröffentlicht werden.

* Auf dem Europäischen Lungenkrebskongress (European Lung Cancer Congress,

?ELCC") sollen Daten aus zwei klinischen Phase-2-Studien (NCT05844150

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05844150) bzw. NCT05879068

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05879068)) vorgestellt werden. Die

Studien wurden in China durchgeführt und untersuchten BNT327 als Erst- und

Zweitlinienbehandlung bei SCLC. Der Kongress findet vom 26. bis 29. März

2025 in Paris, Frankreich, statt.

Titel: Phase 2 study of the efficacy and safety of BNT327 plus systemic

chemotherapy as first-line therapy for ES-SCLC

Datum der Präsentation: 28. März 2025

Posternummer: 302P

Autor: Y. Cheng

Titel: Updated Phase 2 efficacy and safety results of BNT327 combined with

paclitaxel as second-line therapy in SCLC

Datum der Präsentation: 28. März 2025

Posternummer: 332P

Autor: Y. Cheng

* Erste klinische Daten aus den laufenden globalen Phase-1/2-

Expansionskohorten (NCT05438329

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05438329)) zur Evaluierung der

Kombination von BNT327 und BNT325/DB-1305, einem Antikörper-Wirkstoff-

Konjugat (antibody-drug conjugate,?ADC")-Kandidat, der auf TROP2-abzielt,

sollen im Jahr 2025 vorgestellt werden.

* Der Start zusätzlicher klinischer Studien mit innovativen Kombinationen von

BNT327 mit weiteren ADC-Kandidaten ist für das Jahr 2025 geplant. Dazu

gehören BNT323/DB-1303 (Trastuzumab Pamirtecan) mit der Zielstruktur HER2,

BNT324/DB-1311 mit der Zielstruktur B7-H3 oder BNT326/YL202 mit der

Zielstruktur HER3.

BNT316/ONC-392 (Gotistobart) ist ein monoklonaler Anti-CTLA-4-

Antikörperkandidat, der in Zusammenarbeit mit OncoC4, Inc. (?OncoC4") entwickelt

wird.

* Im Dezember 2024 hob die amerikanische Arzneimittelbehörde (U.S. Food and

Drug Administration,?FDA") den partiellen Stopp der klinischen Phase-3-

Studie (PRESERVE-003; NCT05671510

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05671510)) auf. Die Studie untersucht

die Wirksamkeit und Sicherheit von BNT316/ONC-392 als Monotherapie bei

Patientinnen und Patienten mit metastasiertem NSCLC, deren Erkrankung nach

einer PD-(L)1-Inhibitor-Behandlung weiter fortgeschritten ist. Basierend auf

den vorliegenden klinischen Studiendaten und nach Rücksprache mit der FDA

werden die Unternehmen die Studienaufnahme ausschließlich für Patientinnen

und Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Lunge fortsetzen.

mRNA-Krebsimmuntherapien

Die Immuntherapiekandidaten Autogene Cevumeran (BNT122/RO7198457) und BNT111 zur

Behandlung von Krebs sind Produktkandidaten, die systemisch verabreicht werden

und BioNTechs unternehmenseigene optimierte Uridin-basierte mRNA-Technologie und

die Lipoplex-Technologie nutzen.

Autogene Cevumeran ist ein individualisierter Neoantigen-spezifischer mRNA-

Krebsimmuntherapie-Kandidat, der in Kollaboration mit Genentech, Inc.

(?Genentech"), einem Mitglied der Roche-Gruppe (?Roche"), entwickelt wird.

* Im Dezember 2024 wurde der erste Patient im Rahmen einer globalen

randomisierten klinischen Phase-2-Studie (IMCODE004; NCT06534983

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT06534983?term=NCT06534983&rank=1))

behandelt. Die Studie untersucht Autogene Cevumeran in Kombination mit

Nivolumab im Vergleich zu Nivolumab allein als adjuvante Behandlung bei

hochriskantem muskelinvasivem Urothelkarzinom (muscle-invasive urothelial

carcinoma,?MIUC").

* Im Januar 2025 wurde in Nature Medicine eine Publikation mit den Ergebnissen

einer klinischen Phase-1-Studie (NCT03289962

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT03289962?term=NCT03289962&rank=1))

veröffentlicht (Lopez, J et al., 2025

(https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7)), die Autogene

Cevumeran in Kombination mit Atezolizumab bei Patientinnen und Patienten mit

fortgeschrittenen soliden Tumoren evaluiert. Im Februar 2025 wurde in Nature

eine Publikation veröffentlicht (Sethna et al., 2025

(https://www.nature.com/articles/s41586-024-08508-4)), die Folgedaten aus

einer nicht-kommerziellen klinischen Phase-1-Studie (NCT04161755

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT04161755?term=NCT04161755&rank=1),

Rojas et al., 2023 (https://www.nature.com/articles/s41586-023-06063-y))

enthält. Die Studie untersucht Autogene Cevumeran in Kombination mit

Atezolizumab zur adjuvanten Behandlung von Patientinnen und Patienten mit

duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (pancreatic ductal

adenocarcinoma,?PDAC").

* BioNTech plant die Veröffentlichung erster Ergebnisse aus der laufenden

globalen randomisierten klinischen Phase-2-Studie (NCT04486378

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT04486378)) Ende des Jahres 2025 oder

Anfang des Jahres 2026. Die Studie vergleicht Autogene Cevumeran als

adjuvante Behandlung von Darmkrebs (colorectal cancer,?CRC") im Stadium II

(hohes Risiko) und III mit zirkulierender Tumor-DNA (circulating tumor DNA+,

?ctDNA+") mit einer abwartenden Behandlungsstrategie (?watchful waiting")

nach einer Standard-Chemotherapie.

BNT111 basiert auf BioNTechs unternehmenseigener FixVac-Plattform und kodiert

vier Melanom-assoziierte Antigene.

* BioNTech plant, Daten aus einer laufenden klinischen Phase-2-Studie (BNT111-

01, NCT04526899 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT04526899)) auf einer

medizinischen Konferenz im Jahr 2025 zu präsentieren. Im Jahr 2024 gab

BioNTech im Rahmen erster Zwischenergebnisse bekannt, dass die klinische

Studie ihren primären Endpunkt zur Untersuchung der Wirksamkeit erreicht

hat. Dabei wurde eine statistisch signifikante Verbesserung der

Gesamtansprechrate (overall response rate,?ORR") bei Patientinnen und

Patienten mit anti-PD-(L)1-refraktärem/rezidiviertem, inoperablem Melanom im

Stadium III oder IV gezeigt, die mit BNT111 in Kombination mit Cemiplimab

behandelt wurden, im Vergleich zu historischen Kontrollen in dieser

Behandlungssituation.

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

BNT323/DB-1303 (Trastuzumab Pamirtecan) ist ein ADC-Kandidat, der sich gegen

HER2 richtet und in Kollaboration mit Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

(?DualityBio") entwickelt wird.

* BNT323/DB-1303 wird in einer klinischen Phase-1/2-Studie (NCT05150691

(https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05150691)) bei Patientinnen und

Patienten mit fortgeschrittenen/inoperablen, rezidivierten oder

metastasierten HER2-exprimierenden soliden Tumoren untersucht. Daten von

Patientinnen mit HER2-exprimierendem (Immunhistochemie-Wert 3+, 2+, 1+ oder

ISH-positiv), fortgeschrittenem Gebärmutterkrebs werden für das Jahr 2025

erwartet. Der Start einer bestätigenden klinischen Phase-3-Studie

(NCT06340568 (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06340568)) ist

für 2025 geplant.

* Die Einreichung einer Biologics License Application (?BLA") für BNT323/DB-

1303 als Zweitlinien- oder Folgetherapie bei HER2-exprimierendem

fortgeschrittenem Gebärmutterkrebs wird für das Jahr 2025 vorbereitet.

BNT324/DB-1311 ist ein gegen B7-H3 gerichteter ADC-Kandidat, der in

Kollaboration mit DualityBio entwickelt wird. Das Programm hat von der FDA den

Fast-Track-Status für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem

kastrationsresistentem Prostatakrebs (castration resistant prostate cancer,

?CRPC") erhalten, bei denen die Erkrankung mit oder nach systemischen

Standardtherapien fortgeschritten ist. Für die Behandlung von Patientinnen und

Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Speiseröhren-

Plattenepithelkarzinom erteilte die FDA den Orphan-Drug-Status.

* Im Dezember 2024 wurden vorläufige Daten aus einer ersten offenen klinischen

Phase-1/2-Studie (NCT05914116

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05914116)) auf dem Asienkongress der

European Society for Medical Oncology (?ESMO") vorgestellt, die eine

ermutigende Wirksamkeit und ein kontrollierbares Sicherheitsprofil bei einer

Reihe von fortgeschrittenen soliden Tumoren zeigten.

Zelltherapien

BNT211 setzt sich aus zwei Komponenten zusammen: einem CAR-T-Zell-

Produktkandidat, der sich gegen CLDN6-positive solide Tumore richtet und einem

CAR-T-Zell-verstärkenden Krebsimmuntherapie-Kandidat (CAR-T Cell Amplifying RNA

Vaccine,?CARVac"), der CLDN6 kodiert.

* Im Januar 2025 erteilte die FDA BNT211 den Regenerative Medicine Advanced

Therapy-Status (?RMAT"). Der RMAT-Status soll den Entwicklungs- und

Prüfprozess für vielversprechende Pipeline-Produkte, einschließlich

Zelltherapien, beschleunigen.

* Der Start einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studie bei Patienten

mit Hodenkeimzelltumoren ist für das Jahr 2025 geplant. Die Studie basiert

auf der ermutigenden klinischen Aktivität, die in dieser Patientenpopulation

in der derzeit laufenden klinischen Phase-1-Studie (NCT04503278

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT04503278)) beobachtet wurde. Die

klinische Phase-1-Studie wird fortgesetzt, um BNT211 bei weiteren CLDN6+-

Krebserkrankungen zu untersuchen, einschließlich NSCLC und gynäkologischen

Krebserkrankungen.

Ausgewählte Updates aus der Infektionskrankheiten-Pipeline

BioNTech und Pfizer haben an JN.1 und KP.2 angepasste COVID-19-Impfstoffe

entwickelt, produziert und ausliefert. Die Impfstoffe erhielten in mehr als 40

Ländern und Regionen verschiedene behördliche Zulassungen und Marktzulassungen.

BioNTech und Pfizer haben im Jahr 2024 weltweit etwa 180 Millionen Dosen der an

Varianten angepassten COVID-19-Impfstoffe ausgeliefert.

BioNTech und Pfizer investieren weiterhin in die Erforschung und Entwicklung von

COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation und

Kombinationsimpfstoffen.

Geschäftsentwicklungen im vierten Quartal 2024 und wichtige Ereignisse nach

Abschluss des Berichtszeitraums

* Im November 2024 unterzeichnete BioNTech eine Vereinbarung zur Übernahme von

Biotheus und zum Erwerb der vollen weltweiten Rechte an BNT327 und allen

anderen Pipeline-Kandidaten von Biotheus sowie an der unternehmenseigenen

Plattform zur Entwicklung von Antikörpern und der Expertise des Unternehmens

zur Herstellung bispezifischer ADCs. Die Gesamtsumme der Transaktion betrug

800 Mio. US-Dollar zuzüglich zusätzlicher leistungsbasierter Zahlungen von

bis zu 150 Mio. US-Dollar. Die Übernahme wurde im Februar 2025

abgeschlossen.

Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren und Analysten

* Veröffentlichung des Nachhaltigkeitsberichts: 24. März 2025

* Hauptversammlung: 16. Mai 2025

*?Innovation Series" (Digitales und Künstliche Intelligenz): 1. Oktober 2025

*?Innovation Series" (Forschung und Entwicklung): 18. November 2025

Telefonkonferenz und Informationen zum Webcast

BioNTech lädt Investorinnen und Investoren und die allgemeine Öffentlichkeit

ein, heute, den 10. März 2025 um 13:00 Uhr MEZ (8:00 Uhr U.S. Eastern Daylight

Time) an der Telefonkonferenz samt Webcast teilzunehmen, in dem die Ergebnisse

für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024 veröffentlicht werden.

Um an der Live-Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte unter

diesem Link

(https://register.vevent.com/register/BI750fb539fac84448bdfc02c5ed29be1f). Nach

der Registrierung werden die Einwahldaten und die dazugehörige PIN übermittelt.

Die Präsentation wird samt Ton über diesen Webcast-Link (https://edge.media-

server.com/mmc/p/4t8gw89r/) verfügbar sein.

Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die Folien und den Webcast der

Telefonkonferenz auch über die Seite?Events & Präsentationen" im

Investorenbereich auf der Webseite des Unternehmens unter www.BioNTech.de

(https://biontech.de/) abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach

Beendigung der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen und auf der Webseite des

Unternehmens für weitere 30 Tage zugänglich sein.

Über BioNTech

Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives

Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und

andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert

eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,

um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das

diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst

individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,

innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte

Therapeutika, darunter bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete

Krebsantikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie niedermolekulare

Wirkstoffe. Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-

Therapien und -Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten

erforscht und entwickelt BioNTech neben ihrer diversifizierten Onkologie-

Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-

Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet

Seite an Seite mit weltweit renommierten und spezialisierten

Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Duality

Biologics, Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant,

Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.

Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=5SCew-fo4xvfFuqn-

NDLTr16mHL3XR5rgxpctEWsZXt8GnIAc5y4EwSP4fu0J6Qw3Kcjsw_eywVmrMXtXy4nBhqQ1UEzEfjT7

IEMNchp2f4BZvvxroo_Nj6SH3sxXr6CHh3m9JHnYpCb07AxAUHTO2bdAT6q2i2E0ySZ0IIclRdgsb0XT

zZ-ucJFfJjddP01LIPxb9jUBC_Crq5isp_sA2DoOwrOvpI5Lb3K6mO_6ko=).

Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im

Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,

einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen

bezogen auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne/(-verluste) durch

die Verkäufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, der als COMIRNATY bezeichnet

wird, wo dieser eine bedingte oder vollständige Marktzulassung erhalten hat, in

Vertriebsgebieten, die in der Verantwortung von BioNTechs Kollaborationspartnern

liegen, insbesondere solche Angaben, die auf vorläufigen Schätzungen von

BioNTechs Partnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz

von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und weiterer Produktkandidaten, falls diese

zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden Veränderungen in

der COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich Veränderungen der Anforderungen

im Bestellverhalten und der erwarteten behördlichen Empfehlungen zur Anpassung

von Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien; der Beginn, der Zeitplan und

Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und

Entwicklungsprogrammen, einschließlich BioNTechs laufende und zukünftige

präklinische und klinische Studien, einschließlich Aussagen in Bezug auf den

erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der Rekrutierung, und des Abschlusses von

klinischen Studien und damit verbundenen Vorbereitungsarbeiten, und der

Verfügbarkeit von Ergebnissen sowie den Zeitpunkt und das Ergebnis von Anträgen

auf behördliche Genehmigungen und Zulassungen; BioNTechs Erwartungen in Hinblick

auf potenzielle zukünftige Kommerzialisierungen im Onkologie-Bereich,

einschließlich der Ziele hinsichtlich Zeitpunkt und Indikationen; den

angestrebten Zeitpunkt und die Anzahl zusätzlicher potenziell

zulassungsrelevanter klinischer Studien, sowie das Zulassungspotenzial jeglicher

klinischer Studien, die BioNTech möglicherweise initiiert; Gespräche mit

Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf geistiges Eigentum; die

Auswirkungen von BioNTechs Kollaborations- und Lizenzvereinbarungen; die

Entwicklung, Art und Durchführbarkeit nachhaltiger Lösungen für die

Impfstoffproduktion und -versorgung; den Einsatz von künstlicher Intelligenz in

BioNTechs präklinischen und klinischen Abläufen; und BioNTechs Schätzungen für

Umsätze, Forschungs- und Entwicklungskosten, Vertriebs- und Marketingkosten

sowie allgemeine Verwaltungskosten und Investitionsausgaben für den operativen

Geschäftsbetrieb; BioNTechs Erwartungen bezüglich anstehender Zahlungen im

Zusammenhang mit der Beilegung von Rechtsstreitigkeiten; BioNTechs Erwartungen

bezüglich anstehender wissenschaftlicher und anlegerbezogener Präsentationen;

und BioNTechs Erwartungen bezüglich des Nettogewinns/(-verlusts). In manchen

Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen

wie?wird",?kann",?sollte",?erwartet",?beabsichtigt",?plant",?zielt ab",

?antizipiert",?glaubt",?schätzt",?prognostiziert",?potenziell",?setzt fort"

oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren

Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle

zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten.

Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den

aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von BioNTech hinsichtlich zukünftiger

Ereignisse und sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als

solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten

Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele

außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass

die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und gegenteilig von denen abweichen, die

in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck

gebracht werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht

beschränkt auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden

sind, einschließlich der Fähigkeit, die erwarteten klinischen Endpunkte, die

Termine für Beginn und/oder Abschluss klinischer Studien, voraussichtliche

Fristen für die Veröffentlichung von Daten, die Termine für die Einreichung bei

den Behörden, die Termine für behördliche Zulassungen und/oder die Termine für

Markteinführung zu erreichen, sowie die Risiken im Zusammenhang mit

präklinischen und klinischen Daten, einschließlich der in dieser

Pressemitteilung veröffentlichen Daten, und einschließlich der Möglichkeit für

das Auftreten ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder

sicherheitsrelevanter Daten und weitere Analysen vorhandener präklinischer,

klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art der klinischen Daten, die

einer ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und

einer Marktinterpretation unterliegen; BioNTechs Preis- und

Kostenübernahmeverhandlungen für den COVID-19-Impfstoff des Unternehmens mit

staatlichen Stellen, Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern; die

künftige kommerzielle Nachfrage und der medizinische Bedarf an Erst- oder

Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-Impfstoff; der Wettbewerb durch andere

COVID-19-Impfstoffe oder bezogen auf BioNTechs weitere Produktkandidaten,

einschließlich solcher mit anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und

Vertriebsbedingungen, unter anderem auf der Grundlage von Wirksamkeit, Kosten,

Lager- und Lieferbedingungen, die Breite der zugelassenen Anwendung,

Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit der Immunantwort; den Zeitpunkt und

BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für Produktkandidaten zu erhalten

und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-

19 zu verhindern, das von aufkommenden Virusvarianten verursacht wird; die

Fähigkeit von BioNTech und ihren Vertragspartnern, die notwendigen

Energieressourcen zu verwalten und zu beschaffen; BioNTechs Fähigkeit,

Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu identifizieren und zu

entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern,

die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs

Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen von COVID-19

auf Entwicklungsprogramme, Lieferketten, Kollaborationspartner und die

finanzielle Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange

und potenzielle Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von durch BioNTech

entwickelte oder hergestellte Produkte und Produktkandidaten auftreten; die

Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs

COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und zu vermarkten und, falls sie

zugelassen werden, BioNTechs Produktkandidaten; BioNTechs Fähigkeit, die

Entwicklung und damit verbundene Kosten des Unternehmens zu steuern;

regulatorische und politische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die

Fähigkeit, BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs

Produkte und Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale

Finanzsystem und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht

bekannt sind.

Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter

?Risk Factors" in BioNTechs Bericht 20-F für das am 31. Dezember 2024 endende

Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.

Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov (http://www.sec.gov)

verfügbar. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der

Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen

übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten

Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die

tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.

Hinweis: Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im

Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat

ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.

KONTAKTE

Investorenanfragen

Michael Horowicz

Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)

Medienanfragen

Jasmina Alatovic

Media@biontech.de (mailto:Media@biontech.de)

Abkürzungsverzeichnis: Zielstrukturen

+--------------+-----------------------------------------------------+

| Anti-PD-(L)1 | Anti-programmed cell death protein (death-ligand) 1 |

+--------------+-----------------------------------------------------+

| B7-H3 | B7 Homolog 3 |

+--------------+-----------------------------------------------------+

| CDK4/6 | Cyclin-abhängige Kinase 4/6 Inhibitor |

+--------------+-----------------------------------------------------+

| CLDN6 | Antigen Claudin 6 |

+--------------+-----------------------------------------------------+

| CTLA-4 | Zytotoxisches T-Zell-Antigen-4 |

+--------------+-----------------------------------------------------+

| HER2 | Humaner Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor Typ 2 |

+--------------+-----------------------------------------------------+

| HER3 | Humaner Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor Typ 3 |

+--------------+-----------------------------------------------------+

| PD-L1 | Programmed death-ligand 1 |

+--------------+-----------------------------------------------------+

| TROP2 | Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen 2 |

+--------------+-----------------------------------------------------+

| VEGF-A | Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A |

+--------------+-----------------------------------------------------+

Konzern-Gewinn und Verlustrechnung

-------------------------------------------------------------------------------

Drei Monate Geschäftsjahre

zum 31. Dezember zum 31. Dezember

+---------------+ +-------------+

| 2024 | 2023 | 2024 | 2023

| | | |

(in Millionen EUR, | | | |

bis auf Ergebnis | | | |

je Aktie) | (ungeprüft) | (ungeprüft) | |

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Umsatzerlöse | 1.190,0 | 1.479,0 | 2.751,1 | 3.819,0

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Umsatzkosten | (243,5) | (179,1) | (541,3) | (599,8)

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Forschungs- und | | | |

Entwicklungskosten | (611,8) | (577,8) | (2.254,2) | (1.783,1)

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Vertriebs- und | | | |

Marketingkosten | (21,3) | (18,0) | (67,9) | (62,7)

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Allgemeine | | | |

Verwaltungskosten | (110,8) | (124,3) | (531,1) | (495,0)

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Sonstige | | | |

betriebliche | | | |

Aufwendungen | (91,6) | (57,6) | (811,5) | (293,0)

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Sonstige | | | |

betriebliche | | | |

Erträge | 37,6 | 4,0 | 140,6 | 105,0

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Betriebsergebnis | 148,6 | 526,2 | (1.314,3) | 690,4

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Finanzerträge | 165,2 | 162,2 | 664,0 | 519,6

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Finanzaufwendungen | (12,6) | (25,2) | (27,4) | (23,9)

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Gewinn / (Verlust) | | | |

vor Steuern | 301,2 | 663,2 | (677,7) | 1.186,1

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Ertragsteuern | (41,7) | (205,3) | 12,4 | (255,8)

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Nettogewinn / (- | | | |

verlust) | 259,5 | 457,9 | (665,3) | 930,3

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Ergebnis je Aktie | | | |

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Unverwässertes | | | |

Ergebnis je Aktie | 1,08 | 1,90 | (2,77) | 3,87

-------------------- | ------------- | ------------- | ----------- | ----------

Verwässertes | | | |

Ergebnis je Aktie | 1,08 | 1,88 | (2,77) | 3,83

-------------------- +---------------+ ------------- +-------------+ ----------

Konzern-Bilanz

-------------------------------------------------------------------------------

+----------------+

| 31. Dezember | 31. Dezember

| |

(in Millionen EUR) | 2024 | 2023

| |

Aktiva | |

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Langfristige Vermögenswerte | |

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Geschäfts- oder Firmenwert | 380,6 | 362,5

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sonstige immaterielle Vermögenswerte | 790,4 | 804,1

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sachanlagen | 935,3 | 757,2

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Nutzungsrechte | 248,1 | 214,4

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Vertragsvermögenswerte | 9,8 | -

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 1.254,0 | 1.176,1

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 26,3 | 83,4

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Latente Steueransprüche | 81,7 | 81,3

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Summe langfristige Vermögenswerte | 3.726,2 | 3.479,0

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Kurzfristige Vermögenswerte | |

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Vorräte | 283,3 | 357,7

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Forderungen aus Lieferungen und Leistungen | |

und sonstige Vorderungen | 1.463,9 | 2.155,7

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Vertragsvermögenswerte | 10,0 | 4,9

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sonstige finanzielle Vermögenswerte | 7.021,7 | 4.885,3

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte | 212,7 | 280,9

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Ertragsteueranspruch | 50,0 | 179,1

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 9.761,9 | 11.663,7

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Summe kurzfristige Vermögenswerte | 18.803,5 | 19.527,3

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Bilanzsumme | 22.529,7 | 23.006,3

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

| |

| |

Passiva | |

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Eigenkapital | |

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Gezeichnetes Kapital | 248,6 | 248,6

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Kapitalrücklagen | 1.398,6 | 1.229,4

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Eigene Anteile | (8,6) | (10,8)

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Gewinnrücklagen | 19.098,0 | 19.763,3

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sonstige Rücklagen | (1.325,5) | (984,6)

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Summe Eigenkapital | 19.411,1 | 20.245,9

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Langfristige Schulden | |

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Leasingverbindlichkeiten und Darlehen | 214,7 | 191,0

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 46,9 | 38,8

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Rückstellungen | 20,9 | 8,8

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Vertragsverbindlichkeiten | 183,0 | 398,5

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten | 87,5 | 13,1

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Latente Steuerschulden | 42,4 | 39,7

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Summe langfristige Schulden | 595,4 | 689,9

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Kurzfristige Schulden | |

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Leasingverbindlichkeiten und Darlehen | 39,5 | 28,1

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Verbindlichkeiten aus Lieferungen und | |

Leistungen und sonstige Verbindlichkeiten | 426,7 | 354,0

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten | 1.443,4 | 415,2

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Ertragsteuerverbindlichkeiten | 4,5 | 525,5

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Rückstellungen | 144,8 | 269,3

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Vertragsverbindlichkeiten | 294,9 | 353,3

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten | 169,4 | 125,1

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Summe kurzfristige Schulden | 2.523,2 | 2.070,5

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Summe Schulden | 3.118,6 | 2.760,4

---------------------------------------------- | -------------- | -------------

Bilanzsumme | 22.529,7 | 23.006,3

---------------------------------------------- +----------------+ -------------

Konzern-Kapitalflussrechnung

----------------------------------------------------------------------------------------------

Drei Monate Geschäftsjahre

zum 31. Dezember zum 31. Dezember

+---------------+ +--------------+

| 2024 | 2023 | 2024 | 2023

| | | |

(in Millionen EUR) | (ungeprüft) | (ungeprüft) | |

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Betriebliche Tätigkeit | | | |

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Nettogewinn / (-verlust) | 259,5 | 457,9 | (665,3) | 930,3

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Ertragsteuern | 41,7 | 205,3 | (12,4) | 255,8

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Gewinn / (Verlust) vor Steuern | 301,2 | 663,2 | (677,7) | 1.186,1

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Anpassungen zur Überleitung des | | | |

Ergebnisses vor Steuern auf die | | | |

Netto-Cashflows: | | | |

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Abschreibungen auf Sachanlagen, | | | |

immaterielle Vermögenswerte und | | | |

Nutzungsrechte | 165,4 | 78,8 | 298,0 | 183,4

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Aufwendungen für anteilsbasierte | | | |

Vergütung | 23,5 | 14,2 | 100,9 | 51,4

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Fremdwährungsdifferenzen, netto | (32,1) | 66,3 | (109,5) | (298,0)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

(Gewinn) / Verlust aus dem | | | |

Abgang von Sachanlagen | (0,1) | 0,2 | (0,3) | 3,8

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Finanzerträge ohne | | | |

Fremdwährungsdifferenzen | (149,7) | (162,2) | (648,5) | (519,6)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Finanzaufwendungen ohne | | | |

Fremdwährungsdifferenzen | 12,6 | 3,4 | 27,4 | 7,9

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Zuwendungen der öffentlichen | | | |

Hand | (4,7) | 5,4 | (31,5) | 2,4

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Nicht realisierter Nettoverlust | | | |

aus erfolgswirksam zum beizu- | | | |

legenden Zeitwert bewerteten | | | |

derivativen Finanzinstrumenten | 3,9 | (21,2) | 4,6 | 175,5

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Veränderungen des | | | |

Nettoumlaufvermögens: | | | |

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Abnahme der Forderungen aus | | | |

Lieferungen und Leistungen, | | | |

sonstigen Forderungen, | | | |

Vertragsvermögenswerten und | | | |

sonstigen Vermögenswerten((1)) | (879,9) | (288,0) | 387,7 | 5.374,0

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Abnahme / (Zunahme) der Vorräte | 19,9 | 58,0 | 74,5 | 81,9

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

(Abnahme) / Zunahme der | | | |

Verbindlichkeiten aus | | | |

Lieferungen und Leistungen, | | | |

sonstigen | | | |

Finanzverbindlichkeiten, | | | |

sonstigen Verbindlichkeiten, | | | |

Vertragsverbindlichkeiten, | | | |

Rückerstattungsverbindlichkeiten | | | |

und Rückstellungen | 167,7 | 412,8 | 758,4 | 118,9

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Erhaltene Zinsen | 121,6 | 91,8 | 474,9 | 258,2

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Gezahlte Zinsen | (6,6) | (1,7) | (13,5) | (5,4)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Erstattete / (Gezahlte) | | | |

Ertragsteuern((1)) | (198,4) | (65,1) | (389,2) | (482,9)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Auszahlungen für anteilsbasierte | | | |

Vergütung | (10,9) | (5,0) | (154,5) | (766,2)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Erhaltene Zuwendungen der | | | |

öffentlichen Hand | 3,3 | - | 106,0 | -

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Cashflows aus der betrieblichen | | | |

Tätigkeit | (463,3) | 850,9 | 207,7 | 5.371,4

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Investitionstätigkeit | | | |

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Erwerb von Sachanlagen | (66,6) | (83,8) | (286,5) | (249,4)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Erlöse aus der Veräußerung von | | | |

Sachanlagen | 0,7 | 0,1 | 1,2 | (0,7)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Erwerb von immateriellen | | | |

Vermögenswerten und | | | |

Nutzungsrechten | (24,5) | (106,5) | (165,8) | (455,4)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Erwerb von Tochterunternehmen | | | |

und Geschäftsbetrieben abzüglich | | | |

erworbener Zahlungsmittel | - | - | - | (336,9)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Investitionen in sonstige | | | |

finanzielle Vermögenswerte((1)) | (2.068,8) | (3.418,2) | (12.370,3) | (7.128,4)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Erlöse aus der Fälligkeit von | | | |

sonstigen finanziellen | | | |

Vermögenswerten((1)) | 2.765,9 | 913,3 | 10.740,2 | 1.216,3

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Cashflows aus der | | | |

Investitionstätigkeit | 606,7 | (2.695,1) | (2.081,2) | (6.954,5)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Finanzierungstätigkeit | | | |

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Zahlungseingänge aus der | | | |

Aufnahme von Darlehen | - | 0,2 | - | 0,3

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Tilgung von Darlehen | - | - | (2,3) | (0,1)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Tilgung von | | | |

Leasingverbindlichkeiten | (7,3) | (12,3) | (43,6) | (40,3)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Aktienrückkaufprogramm | - | (0,8) | - | (738,5)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Cashflows aus der | | | |

Finanzierungstätigkeit | (7,3) | (12,9) | (45,9) | (778,6)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Nettozunahme / (-abnahme) von | | | |

Zahlungsmitteln und | | | |

Zahlungsmitteläquivalenten | 136,1 | (1.857,1) | (1.919,4) | (2.361,7)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Wechselkursbedingte Änderungen | | | |

der Zahlungsmittel und | | | |

Zahlungsmitteläquivalente | 13,6 | (15,4) | 14,8 | (14,5)

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Andere bewertungsbedingte | | | |

Änderungen der Zahlungsmittel | | | |

und Zahlungsmitteläquivalente | (12,4) | 40,4 | 2,8 | 164,8

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Zahlungsmittel und | | | |

Zahlungsmitteläquivalente zum | | | |

Beginn der Berichtsperiode | 9.624,6 | 13.495,8 | 11.663,7 | 13.875,1

---------------------------------- | ------------- | ------------- | ------------ | ----------

Zahlungsmittel und | | | |

Zahlungsmitteläquivalente zum | | | |

31. Dezember | 9.761,9 | 11.663,7 | 9.761,9 | 11.663,7

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(1) Alle Abkürzungen für Zielstrukturen sind in einem Abkürzungsverzeichnis am

Ende dieser Pressemitteilung zusammengestellt.

(**) Alle Zahlen in dieser Pressemeldung wurden gerundet.

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06.03.25 BioNTech Buy Joh. Berenberg, Gossler & Co. KG (Berenberg Bank)
27.01.25 BioNTech Neutral JP Morgan Chase & Co.
15.01.25 BioNTech Buy Goldman Sachs Group Inc.
17.12.24 BioNTech Neutral JP Morgan Chase & Co.
12.12.24 BioNTech Buy Jefferies & Company Inc.
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