GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva gibt Ergebnisse der ersten neun Monate 2018 bekannt, bestätigt den Ausblick, stärkt Bilanz durch EUR 50 Mio. Finanzierung

Ad hoc: Valneva gibt Ergebnisse der ersten neun Monate 2018 bekannt, bestätigt den Ausblick, stärkt Bilanz durch EUR 50 Mio. Finanzierung

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Ad hoc: Valneva gibt Ergebnisse der ersten neun Monate 2018 bekannt, bestätigt

den Ausblick, stärkt Bilanz durch EUR 50 Mio. Finanzierung

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Valneva gibt Ergebnisse der ersten neun Monate 2018 bekannt, bestätigt den

Ausblick, stärkt Bilanz durch EUR 50 Mio. Finanzierung

Auf Kurs um zahlreiche wichtige Geschäfts- und F&E-Meilensteine zu erreichen

* Kapitalaufnahme in Höhe von EUR 50 Mio. aus überzeichneter Platzierung,

angeführt von erstklassigen US-Healthcare-Investoren.

* Allgemeine Abstimmung der Entwicklungsstrategie für den Lyme Borreliose

Impfstoff mit FDA und EMA sind erfolgt. Eintritt in die Phase 2 wird

plangemäß Ende 2018 erwartet.

* Zweiter Teil der Phase 1-Studie des Chikungunya-Impfstoffs (Wiederimpfung

der Studienteilnehmer) gestartet. Primäre Endpunktdaten werden Ende des

Jahres erwartet.

* Datenanalyse der Phase 1-Studie des Zika-Impfstoffkandidaten wurde begonnen.

Primäre Endpunktdaten werden innerhalb weniger Wochen erwartet.

* Neuer IXIARO(®) Liefervertrag mit dem amerikanischen

Verteidigungsministerium wird vor Ende 2018 erwartet.

Auf Kurs um Gesamtjahresumsätze und EBITDA gemäß Ausblick zu erreichen

* Produktumsatzerlöse für das Gesamtjahr werden bei über EUR 100 Mio. erwartet,

Produktumsatzerlöse der ersten neun Monate 2018 betragen EUR 71,1 Mio.

(Jahreswachstum 10 % CER[1], 5% AER).

* Umsatzerlöse und Förderungserlöse für das Gesamtjahr in Höhe von EUR 110-120

Mio. bestätigt.

* EBITDA für das Gesamtjahr zwischen EUR 5 und EUR 10 Mio. erwartet. EBITDA der

ersten neun Monate betrug EUR 6,1 Mio.

* F&E-Investitionen für das Gesamtjahr werden nun zwischen EUR 25 und EUR 30 Mio.

angenommen. Die F&E-Investitionen der ersten neun Monate 2018 betrugen

EUR 18,2 Mio.

David Lawrence, Valnevas Chief Financial Officer, kommentierte, "Die wichtigen

Meilensteine, die wir im Laufe dieses Jahres erreicht haben, zeigen unsere

Fähigkeit, Geschäfts- und F&E-Ziele kontinuierlich umzusetzen. Die Finanzierung

in Höhe von EUR 50 Mio. sehen wir als einen bedeutenden Schritt zur Stärkung

unserer Investorenbasis, da wir unseren Kapitalbedarf für zukünftige F&E-

Investitionen - insbesondere für die bevorstehenden Phase 3 unseres Lyme

Borreliose-Impfstoffkandidaten - planen. Was wir heuer bereits umgesetzt haben,

gibt uns das Vertrauen, dass wir sowohl unsere Geschäftsziele als auch unsere

F&E-Ziele für das Gesamtjahr erreichen werden."

Finanzübersicht

(Ungeprüft)

+------------------------+-----------------+

| EUR Mio. | 1.- 3. Quartal |

+------------------------+-------+---------+

|   | 2018 | 2017 |

+------------------------+-------+---------+

| Produktumsätze |  71,1 |  67,9 |

+------------------------+-------+---------+

| Umsatzerlöse | 78,3 | 76,3[2] |

+------------------------+-------+---------+

| Nettogewinn/(-verlust) | (3,3) | (7,8) |

+------------------------+-------+---------+

| EBITDA | 6,1 | 12,3 |

+------------------------+-------+---------+

| Liquide Mittel | 33,0 |  43,8 |

+------------------------+-------+---------+

Saint Herblain (Frankreich), 8. November 2018 - Valneva SE ("Valneva" oder "das

Unternehmen"), ein Impfstoff-Biotechunternehmen, das auf die Entwicklung und

Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist,

gab heute seine konsolidierten Finanzergebnisse für die ersten neun Monate des

Jahres, per 30. September 2018, bekannt. Die verkürzten, konsolidierten

Konzernzwischenergebnisse sind auf der Unternehmenswebsite abrufbar:

www.valneva.com.

Ein Webcast für Analysten, Fondmanager, Investoren und Journalisten wird heute

um 14:00 Uhr (CET) stattfinden. Ein Mitschnitt wird auf der Unternehmenswebsite

bzw. unter folgendem Link abrufbar sein: https://edge.media-

server.com/m6/p/4awwekgc.

Impfstoffe am Markt

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))

In den ersten neun Monaten des Jahres 2018 erreichten die IXIARO(®)/JESPECT(®)

Produktumsätze EUR 50,0 Mio. im Vergleich zu EUR 45,7 Mio. in den ersten neun

Monaten des Jahres 2017. Der Anstieg entstand größtenteils durch die Nachfrage

in den USA, einschließlich des US-Reisemarktes, für den Valneva die direkte

Kontrolle über Marketing und Vertrieb übernommen hat. In den ersten neun Monaten

des Jahres 2018 gab es auch in Kanada Steigerungen der IXIARO(®) Produktumsätze

im Vergleich zur Vorjahresperiode.

Im letzten Monat hat Valneva bekanntgegeben, dass die US-amerikanische

Gesundheitsbehörde FDA ein beschleunigtes IXIARO(®)-Impfschema zugelassen hat,

bei dem die zwei Dosen im Abstand von 7 Tagen verabreicht werden. Dieses neue

Impfschema ist eine Alternative zum bestehenden 28-Tage Impfschema, die

Reisenden und medizinischem Fachpersonal die entsprechende Flexibilität bietet.

Ausgehend von den Umsätzen der ersten neun Monate 2018 und den erwarteten

Lieferungen im 4. Quartal, bestätigt Valneva seine Erwartung eines zweistelligen

Umsatzwachstums für IXIARO(®)/JESPECT(®) im Jahr 2018 im Vergleich zu 2017.

Valneva erwartet bis zum Ende des Jahres einen neuen Liefervertrag mit dem

amerikanischen Verteidigungsministerium (DoD) abzuschließen.

IMPFSTOFF GEGEN CHOLERA / ETEC[3]-DURCHFALL (DUKORAL(®))

Im den ersten neun Monaten 2018 erreichten die DUKORAL(®)-Produktumsätze

EUR 18,6 Mio. im Vergleich zu EUR 19,9 Mio. in den ersten neun Monaten 2017. Die

starke Umsatzentwicklung in Kanada in den ersten neun Monaten konnte den

Einfluss von ungünstigen Wechselkursschwankungen (hauptsächlich zwischen dem

Kanadischen Dollar und dem Euro) und Lieferengpässen nicht ausgleichen.

Unter Berücksichtigung saisonal starker Nachfrage, die die Umsätze im

4. Quartal ankurbeln wird, ist Valneva zuversichtlich, dass es im 2. Halbjahr

2018 gesteigerte DUKORAL-Produktumsätze im Vergleich zum 1. Halbjahr 2018

verzeichnen wird und dass die Gesamtjahresumsätze das 2017 Niveau erreichen

werden.

Forschung und Entwicklung

Valnevas klinische F&E-Programme schreiten gut voran und das Unternehmen

erwartet wichtige wertsteigernde Meilensteine gemäß Unternehmensausblick. Die

F&E-Investitionen betrugen in den ersten neun Monaten des Jahres 2018

EUR 18,2 Mio. und Valneva erwartet demgemäß, dass das Investitionslevel für F&E im

Gesamtjahr im Bereich von EUR25-30 Mio. anstatt wie zuvor angenommen zwischen EUR30-

35 Mio. liegen wird. Dies spiegelt die zeitliche Verschiebung der Kosten im

Zusammenhang mit CRO- und CMO-Partnern sowie eine effizientere und fokussierte

Verwendung von F&E-Ressourcen wider.

Klinische Impfstoffprogramme

IMPSTOFFKANDIDAT GEGEN LYME BORRELIOSE - VLA15

Übergang in Phase 2 Ende 2018

Valneva finalisiert nun die Phase 2-Vorbereitungen und bestätigt erneut seine

Erwartung, die klinische Phase 2-Entwicklung Ende des Jahres 2018 zu starten.

Es ist geplant, dass die Phase 2-Studien mit rund 800 Studienteilnehmern in mehr

als 10 Studienzentren in den USA und Europa durchgeführt werden und dass sowohl

Studienteilnehmer, die in der Vergangenheit mit Lyme Borreliose infiziert wurden

als auch Studienteilnehmer die keine frühere Infektion hatten, eingeschlossen

werden.

Die Phase 2 wird weitere Dosierungen und Impfschemata auswerten, zusätzlich zu

jenen, die in Phase 1 evaluiert wurden. Die finale Dosierung und das Impfschema

für die Phase 3 werden basierend auf den Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten

der Phase 2-Studien festgelegt.

Die erwartete Dauer der Phase 2 beträgt rund zwei Jahre.

Das Unternehmen hat vor kurzem bekannt gegeben, dass die Europäische

Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Rückmeldung zum allgemeinen

Entwicklungsansatz des Unternehmens für seinen Impfstoffkandidaten gegen Lyme

Borreliose, VLA15, erteilt hat. Der umfassende "Scientific Advice" der EMA

entspricht weitgehend den zuvor mit der US Food and Drug Administration (FDA)

geführten Gesprächen.

Lyme Borreliose ist die häufigste von Vektoren übertragene Krankheit auf der

Nordhalbkugel, für die es weltweit keinen anderen Impfstoffkandiaten in

klinischer Entwicklung gibt. Gemäß dem US Center for Disease Control and

Prevention (CDC) werden jährlich rund 300.000[4] Amerikaner mit Borreliose

infiziert; in Europa[5] sind jährlich mindestens 200.000 Fälle von Borreliose

betroffen.

Valnevas Impfstoffkandiat, VLA15, der von der US Food and Drug Administration

(FDA) den sogenannten Fast Track Status erhalten hat, ist ein multivalenter,

Protein-Subunit basierter Impfstoffkandidat, der auf das Oberflächenprotein A

(OspA) von Borrelien abzielt und ist darauf ausgelegt, gegen die Mehrzahl der

human-pathogenen Borrelien-Spezies zu schützen. VLA15 soll Schutz bieten, indem

es eine Antikörperantwort auslöst, die verhindert, dass nach einem Zeckenbiss

Borrelien von der Zecke in den Menschen übertragen werden.

Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose wird auf

jährlich ungefähr EUR700 - EUR800 Millionen geschätzt[6].

IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN CHIKUNGUNYA - VLA1553

Primäre Endpunkt-Daten werden Ende des Jahres erwartet

Valneva erwartet, die Daten des primären Endpunkts (Sicherheitsdaten am Tag 28)

und die Daten des sekundären Endpunkts (Immunogenität am Tag 28, Dosierung) Ende

des Jahres zu veröffentlichen.

Wie vor kurzem bekannt gegeben, hat das Unternehmen nun den zweiten Teil seiner

Phase 1-Studie begonnen. Eine erste Gruppe von Studienteilnehmern wird jetzt

erneut mit der höchsten Dosis geimpft. Diese Wiederimpfung ist wie ein

Belastungsversuch (,Challenge') am Menschen zu sehen, und hat das Ziel,

frühzeitig in der klinischen Entwicklung von VLA1553 zu zeigen, dass die

Studienteilnehmer vor einer durch den Impfstoff ausgelösten Virämie geschützt

sind.

Die Phase 1-Studie ist eine randomisierte, beobachter-verblindete, dosis-

eskalierende Studie, die an mehreren Studienzentren durchgeführt wird. Die

Studie wird drei verschiedene Dosierungen von VLA1553 an rund 120 gesunden

Erwachsenen untersuchen, die mit einer Einmal-Impfung geimpft werden.

Chikungunya ist eine durch Aedes Moskitos übertragene Viruserkrankung, die durch

den Chikungunya-Virus, ein Togaviridae-Virus, verursacht wird. Bis Dezember

2017 wurden mehr als eine Million Fälle in Amerika[7] verzeichnet und die damit

verbundenen wirtschaftlichen Auswirkungen sind erheblich (z.B. Ausbruch in

Kolumbien 2014: $73,6 Mio.[8]). Die medizinischen und wirtschaftlichen

Belastungen werden noch zunehmen, wenn die primären Überträgermücken des

Chikungunya Virus sich geografisch weiter ausbreiten. Derzeit sind weder

präventive Impfstoffe noch effektive Behandlungsmöglichkeiten verfügbar, daher

wird Chikungunya als ernsthafte Bedrohung für die öffentliche Gesundheit

angesehen.

VLA1553 ist ein monovalenter, lebend-attenuierter Impfstoffkandidat

(Einzeldosis) zum Schutz gegen verschiedene Chikungunya Virus Varianten und

zielt - durch eine neutralisierende Antikörperantwort - auf den dauerhaften

Schutz von Erwachsenen und Kindern[9] ab.

Präklinische Daten, die Studien in nicht-humanen Primaten (Cynomolgus Makaken)

einschließen, zeigten eine gute Immunogenität nach nur einer Immunisierung, eine

starke, langanhaltende neutralisierende Antikörperantwort, sowie keine Anzeichen

von Virämie nach einer Challenge[10].

Zur Zielgruppe gehören Reisende, Militärpersonal und gefährdete Personen, die in

endemischen Gebieten leben. Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten

gegen Chikungunya wird auf jährlich bis zu EUR 500 Millionen geschätzt.

IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN ZIKA - VLA1601

Probanden für Phase 1-Studie vollständig rekrutiert, Partnerschaft mit Emergent

BioSolutions

Valneva analysiert derzeit die Daten der Phase 1 seines Zika-Impfstoffkandidaten

VAL 1601, der in Partnerschaft mit BioSolutions entwickelt wird und erwartet in

den nächsten Wochen Daten (Sicherheits- und Immunogenität am Tag 56) zu

veröffentlichen.

Die Phase 1 Studie, VLA1601-101, ist eine randomisierte, beobachter-verblindete,

Plazebo kontrollierte Studie, die an einem Studienzentrum durchgeführt wird.

Diese Studie untersucht an 67 gesunden Erwachsenen zwei Dosisstärken, die nach

zwei verschiedenen Impfschemata verabreicht werden.

Die Zika Virus Infektion ist eine virale Erkrankung durch das Zika Virus (ZIKV),

ein Flavivirus, das durch Aedes Moskitos[11] übertragen wird.

Krankheitsausbrüche wurden im tropischen Afrika, Südostasien, den Pazifischen

Inseln und seit dem Jahr 2015 in Amerika verzeichnet. Gemäß der

Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist es wissenschaftlicher Konsens, dass ZIKV

eine Ursache von Mikrozephalie und des Guillain-Barré Syndroms[12] ist. Zwischen

2015 und Anfang Jänner 2018 wurden, gemäß der WHO[13], mehr als 500.000 Fälle

von vermuteter Zika Virus Infektion und viele Fälle von angeborenen Symptomen,

die mit Zika in Verbindung gebracht wurden, in verschiedenen Ländern Amerikas

gemeldet. Derzeit ist keine spezifische Behandlung verfügbar.

VLA1601 ist ein hochreiner, inaktivierter Impfstoffkandidat gegen das Zika Virus

und wurde unter Verwendung der gleichen Produktionsplattform hergestellt wie

Valnevas bewährter und lizensierter inaktivierter Impfstoff gegen Japanische

Enzephalitis IXIARO(®). In der präklinischen Entwicklung zeigte VLA1601

exzellente Reinheit, sowie in-vivo Neutralisation sowie ein biologisches,

chemisches und physikalisches Profil, das mit IXIARO(® )vergleichbar ist.

Finanzübersicht der ersten neun Monate 2018

(ungeprüft)

Erlöse

Valnevas Umsatzerlöse in den ersten neun Monaten 2018 betrugen EUR 78,3 Mio. im

Vergleich zu EUR 76,3 Mio. in den ersten neun Monaten 2017.

Die Produktumsätze (auf AER Basis) in den ersten neun Monaten 2018 stiegen auf

EUR 71,1 Mio. von EUR 67,9 Mio. in der Vergleichsperiode des Vorjahres.

Die Einnahmen aus Kollaborationen und Lizenzen betrugen EUR 7,2 Mio. in den ersten

neun Monaten 2018 im Vergleich zu EUR 8,5 Mio. in den ersten neun Monaten 2017.

Die Berichterstattung der Förderungserlöse wurde im Jänner 2018 neu definiert,

diese werden nunmehr als "Andere Nettoeinnahmen/Nettoausgaben" des Unternehmens

dargestellt. Die Vergleichsperiode 2017 wurde entsprechend angepasst.

Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen in den ersten neun Monaten

2018 betrugen EUR 32,3 Mio., was zu einer Gesamt-Bruttomarge von 58,8 % im

Vergleich zu 57,9 % in der Vergleichsperiode 2017 führte. EUR 18,4 Mio. an

Herstellungskosten standen im Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®)-Verkäufen,

wodurch eine Produkt-Bruttomarge von 63,4 % erwirtschaftet wurde. EUR 8,7 Mio.

standen im Zusammenhang mit DUKORAL(®)-Verkäufen, wodurch eine Produkt-

Bruttomarge von 53,4 % erwirtschaftet wurde.

Von den verbleibenden Herstellungskosten für die ersten neun Monate 2018 standen

EUR 1,6 Mio. im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Fremdprodukten und EUR 3,6 Mio. im

Zusammenhang mit Kosten von Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode 2017

betrugen die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen EUR 32,1 Mio., von

denen EUR 27,6 Mio. Kosten von Waren und EUR 4,6 Mio. Kosten von Dienstleistungen

waren.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen in den ersten neun Monaten

2018 auf EUR 18,2 Mio. von EUR 15,1 Mio. in den ersten neun Monaten des Vorjahres.

Der Anstieg resultierte aus den geplanten höheren Investitionen in Valnevas

Impfstoffkandidaten in klinischer Entwicklung, insbesondere Lyme Borreliose.

Die Kosten für Marketing und Vertrieb beliefen in den ersten neun Monaten 2018

auf EUR 15,0 Mio. im Vergleich zu EUR 12,0 Mio. in den ersten neun Monaten 2017.

Dieser Anstieg war vor allem ein Resultat der Investitionen in den US-

Reisemarkt, kombiniert mit saisonbedingt höheren Ausgaben in anderen Märkten.

Der Verwaltungsaufwand in den ersten neun Monaten betrug EUR 12,6 Mio. im

Vergleich zu EUR 11,1 Mio. in der Vergleichsperiode 2017.  Die Abschreibungen und

Wertberichtigungen betrugen in den ersten neun Monaten 2018 EUR 2,4 Mio. im

Vergleich zu EUR 9,0 Mio. in den ersten neun Monaten 2017. Diese Reduktion

resultierte aus der Neubewertung der Nutzungsdauer von immateriellen Werten in

Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®), bedingt durch die Verlängerung der

Patente in Europa und den USA (Lebensdauer wurde von 15 auf 23,75 Jahre

verlängert). Außerdem enthielten die ersten neun Monate 2017 eine einmalige,

nicht zahlungswirksame Abschreibung in Höhe von EUR 3,6 Mio. im Zusammenhang mit

dem immateriellen Wert des Clostridium difficile Impfstoffkandidaten, der bereit

für einen Eintritt in die Phase 3 ist.

In den ersten neun Monaten 2018 realisierte Valneva einen Betriebsgewinn von EUR

0,9 Mio. im Vergleich zu einem Betriebsgewinn von EUR 0,2 Mio. in den ersten neun

Monaten 2017. Das EBITDA in den ersten neun Monaten 2018 war EUR 6,1 Mio. im

Vergleich zu einem EBITDA von EUR 12,3 Mio. in den ersten neun Monaten 2017. Die

Reduktion des EBITDA war, wie oben beschrieben, bedingt durch die gesteigerten

Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie in Marketing und Vertrieb.

Konzernergebnis

Valneva erzielte in den ersten neun Monaten 2018 einen Konzernverlust in Höhe

von EUR 3,3 Mio. im Vergleich zu einem Konzernverlust von EUR 7,8 Mio. in den ersten

neun Monaten des Vorjahres.

Die Finanzaufwendungen und Währungseffekte resultierten in den ersten neun

Monaten 2018 aus Netto-Finanzaufwendungen von EUR 3,1 Mio., im Vergleich zu EUR 7,0

Mio. in den ersten neun Monaten 2017.

Die reduzierten Nettofinanzaufwendungen im Vergleich zum Vorjahr resultierten

teilweise aus den durch kontinuierliche Kreditrückzahlungen gesunkenen

Zinskosten sowie aus Wechselkursverlusten, die in den ersten neun Monaten 2017

enthalten waren.

Cash-Flow und Liquidität

Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit in den ersten neun

Monate 2018 betrug EUR 11,7 Mio. im Vergleich zu EUR 18,3 Mio. in den ersten neun

Monaten 2017.

Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit in den ersten neun Monaten

2018 betrug EUR 1,5 Mio. und resultierte in erster Linie aus dem Erwerb von

Equipment. Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit in den ersten

neun Monaten 2017 betrug EUR 3,0 Mio.

Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit in den ersten neun Monaten

2018 betrug EUR 12,8 Mio. und bestand hauptsächlich aus der Rückzahlung von

Krediten und Zinsen. Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit in den

ersten neun Monaten 2017 betrug EUR 10,0 Mio.

Die liquiden Mittel per 30. September 2018 betrugen EUR 33,0 Mio. im Vergleich zu

EUR 38,1 Mio. am 31. Dezember 2017 und bestanden zu EUR 30,1 Mio. aus Barmitteln und

Zahlungsmittel-äquivalenten, und zu EUR 3,0 Mio. aus beschränkt verfügbaren

Geldern. Diese Zahlen beinhalten keine Erlöse aus der jüngsten EUR 50,0 Mio.

Platzierung, die Anfang Oktober abgeschlossen wurde.

Valneva SE

Valneva ist ein voll integriertes, kommerziell aufgestelltes Biotechunternehmen,

das auf die Entwicklung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert

ist. Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe:

IXIARO(®)/JESPECT(®) zur Prävention von Japanischer Enzephalitis und DUKORAL(®)

zur Prävention von Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von durch

ETEC verursachtem Durchfall. Das Unternehmen hat verschiedene

Impfstoffkandidaten in Entwicklung, einschließlich eines einzigartigen

Impfstoffs gegen Lyme Borreliose. Valneva hat Standorte in Österreich, Schweden,

dem Vereinigten Königreich, Frankreich, Kanada und den USA mit mehr als 450

Mitarbeitern.

www.valneva.com

Valnevas Investoren und Medienkontakt

Laetitia Bachelot-Fontaine Teresa Pinzolits

Global Head of Investor Relations & Corporate Communications Specialist

Corporate Communications T +43 (0)1 20620 1116

M +33 (0)6 4516 7099 communications@valneva.com

investors@valneva.com

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogenen Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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[1] CER (Constant Exchange Rates) Wachstum: Um die zugrundeliegende Entwicklung

zu verdeutlichen, hat Valneva entschieden, Informationen hinsichtlich des

Wachstums bei konstanten Wechselkursen anzugeben (CER). Diese Rate zeigt das

Wachstum, unter der Annahme, dass sich die Wechselkurse, die zur Umrechnung der

Ergebnisse von Unternehmen im Ausland in Euro verwendet werden, gegenüber der

Vergleichsperiode nicht verändert haben. CER% stellt das Wachstum bei konstanten

Wechselkursen dar. AER% stellt das Wachstum bei aktuellen Wechselkursen dar.

[2] Aus Gründen der größeren Klarheit wurde die Berichterstattung der

Förderungserlöse 2018 neu definiert, diese werden demnach unter "Andere

Nettoeinnahmen/Nettoausgaben" des Unternehmens verbucht. Die Vergleichsperiode

2017 wurde entsprechend angepasst.

[3] Die Indikation ist von Land zu Land unterschiedlich - Weitere Informationen

finden Sie in der Produktbeschreibung bzw. Fachinformation / Im Medizinischen

Handbuch, zugelassen für Ihr jeweiliges Land, finden Sie die gesamten

Informationen inklusive Dosierung, Sicherheitshinweise und Altersgruppen für die

der Impfstoff zugelassen ist. ETEC: Enterotoxigenic Escherichia coli (E. Coli)

Bakterium

[4] Schätzung des CDC https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/21/9/15-0417_article

[5] Schätzung basierend auf nationalen Daten. Die Aufzeichnung der Fälle ist in

Europa sehr inkonsistent und viele Borreliose-Infektionen werden nicht

diagnostiziert.

[6] Schätzung des Unternehmens basierend auf unabhängigen Marktstudien

[7] PAHO/WHO Daten: Anzahl an verzeichneten Fällen von Chikungunya-Fieber in

Amerika - EW 51 (Dezember 22,2017)

[8] Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Triop Med Hyg 2015

[9] Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866

[10] Roques et al. 2017JCI Insight 2 (6) : e83527

[11] https://www.cdc.gov/zika/transmission/index.html

[12] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/

[13]

http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=12390&Itemid

=42090&lang=en

2018_11_08_VLA_9Month2018_PR_GER:

http://hugin.info/157793/R/2224734/872417.pdf

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