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02.10.2013 15:49:14

StemCells Says FDA Authorizes IND For Clinical Studies In Spinal Cord Injury

(RTTNews) - StemCells, Inc. (STEM) Wednesday announced that the U.S. Food and Drug Administration, or FDA, has authorized the firm's Investigational New Drug, or IND, application for clinical testing of its proprietary HuCNS-SC(R) human neural stem cells as a treatment for spinal cord injury.

The company noted that as a first action under this IND, it is working to open U.S. sites for its Phase I/II clinical trial for chronic spinal cord injury, which is currently underway in Switzerland and Canada.

"This IND is a significant step forward for our spinal cord injury program. With regulatory authorization from Switzerland, Canada and now the United States, we have the first international trial of a stem cell therapy for spinal cord injury," said Stephen Huhn, Vice President, CNS Clinical Research at StemCells.

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