HUGIN NEWS/Fosfluridine Tidoxil zeigt Wirksamkeit in Aktinischer...

Heidelberg, 17. Mai 2007. Heidelberg Pharma AG gibt heute den Abschluss des zweiten Teils der randomisierten, placebo-kontrollierten Phase-IIa-Studie mit oral verabreichtem Fosfluridine Tidoxil für die Behandlung Aktinischer Keratose bekannt. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fosfluridine Tidoxil in dieser Indikation zu untersuchen. Aktinische Keratose gilt heute als ein frühes Stadium des Plattenepithelkarzinoms der Haut. Fortgeschrittene Stadien dieser Hauterkrankung, die hauptsächlich im Kopfbereich auftritt, können mit den heutigen Mitteln oft nur sehr unbefriedigend behandelt werden. Nachdem im ersten Teil der Studie neben Placebo 50 mg oder 100 mg Fosfluridine an insgesamt 46 Patienten verabreicht wurden, erhielten im zweiten Teil 41 Patienten 150 mg bzw. Placebo. Es wurden drei Behandlungszyklen mit jeweils einer Woche Therapie sowie einer nachfolgenden behandlungsfreien Woche angewendet. Bei 12 von 18 Verumpatienten im zweiten Teil konnten im histologisch ermittelten Schweregrad der Erkrankung Verbesserungen erreicht werden (67%), während sich unter Placebo 7 von 22 Patienten verbesserten (32%). 21% der Verumpatienten zeigten eine partielle Response (75% oder mehr der Läsionen verschwunden), während keiner der Placebo-Patienten diese Verbesserungen erreichte. Allerdings konnte bei der prozentualen Reduktion der Gesamtanzahl von Läsionen kein Vorteil gegen Placebo erreicht werden. Nennenswerte Nebenwirkungen traten nicht auf, was das Verträglichkeitsprofil des oral verabreichten Fosfluridine bestätigt. Aktinische Keratose Aktinische Keratose (AK) stellt ein frühes Stadium eines Plattenepithelzell-Karzinoms der Haut dar (sog. in situ SCC Typ AK - Röwert-Huber et.al., BJD 156 s3 (2007) 8-12). Die gegenwärtigen therapeutischen Anwendungen bei AK weisen eine Bandbreite auf, die von mechanischen Behandlungen (Kryotherapie, chirurgische Entfernung, Ausschabung, Laser) über die Fotodynamische Therapie bis zu topischen Medikamenten (z. B. Cremes oder Salben mit den Wirkstoffen 5-Fluorouracil, Imiquimod oder Diclofenac) reicht. Bisher gibt es keine zufriedenstellende Behandlungsmethode bei schweren beziehungsweise großflächigen Erscheinungsformen. Die chirurgische Entfernung hinterlässt zumeist deutliche Narben. Viele der schwer betroffenen Patienten sprechen nicht in befriedigendem Maße auf bestehende topische Medikamente an. Fosfluridine Fosfluridine ist das Enhanced Pro-Drug des 5-Fluorouracil - Stoffwechselprodukts 5-Fluorouridine. In klinischen Phase-I-Studien hat Fosfluridine ein hervorragendes Verträglichkeitsprofil und passende pharmakokinetische Eigenschaften für die einmal tägliche orale Gabe bewiesen. Bei der systemischen Verabreichung wird Fosfluridine in der Haut verteilt und ermöglicht so eine Behandlung von Aktinischer Keratose in tieferen Hautschichten, die bei einer topischen Behandlung und bei chirurgischen Maßnahmen ungenügend berücksichtigt werden. Insbesondere könnte Fosfluridine bei der Behandlung von Aktinischer Keratose, die große Hautpartien bedeckt, von Vorteil sein. Heidelberg Pharma AG Heidelberg Pharma widmet sich der Entwicklung neuartiger Medikamente gegen Krebs und HIV. Die Infrastruktur von Heidelberg Pharma umfasst Abteilungen für klinische Entwicklung und Zulassungsfragen sowie Laboratorien für Chemie, Zellbiologie und Biochemie, In-Vitro- und In-Vivo- Pharmakologie und Bioanalytik für integrierte Arzneimittelentwicklung von der Synthese bis einschließlich der klinischen Phase II. Kontakt Public und Investor Relations: Heidelberg Pharma AG MC Services Dr. Marcel Linssen Raimund Gabriel Senior VP Corporate Development & Marketing Certified Investor Relations Officer Tel. +49 6203 1009 40 Tel. +49 89 210 2280 m.linssen@heidelberg-pharma.com raimund.gabriel@mc-services.eu Die Medienmitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar: http://www.heidelberg-pharma.com/index.html Copyright © Hugin ASA . All rights reserved. (END) Dow Jones Newswires

   May 17, 2007 02:00 ET (06:00 GMT)- - 02 00 AM EDT 05-17-07