Hugin-News: Antisoma plc

Antisoma beginnt Studie der Phase II von AS1402 für Brustkrebs

London, GB, und Cambridge, MA: 30. September 2008 - Der Pharmakonzern
Antisoma Plc. (LSE: ASM; USOTC: ATSMY), Hersteller von
Medikamenten für die Krebsbehandlung, kündigte mit heutigem Datum an,
dass er eine Phase-II-Studie eingeleitet hat, um den Zusatz von
AS1402 zur endokrinen (hormonalen) Therapie mit dem
Medikamentenwirkstoff Letrozol bei Frauen nach der Menopause, die
eine First-Line-Behandlung für fortgeschrittenen Brustkrebs erhalten,
zu bewerten.Bei dieser Studie sollen ca. 110 Patienten zufällig als Prüfobjekte
entweder für eine Therapie mit Letrozol in Verbindung mit AS1402 oder
eine Standardbehandlung rein mit Letrozol bestimmt werden. Bei der
Studie geht es um die Bewertung der Sicherheit der Kombination von
AS1402 und Letrozol und der Effizienz dieser Behandlung im Vergleich
zu einer reinen Letrozol-Behandlung. Die Effizienzmessungen sollen
die folgenden Kriterien beinhalten: Ansprechraten, Zeit bis zum
Fortschreiten des Tumors, Überleben ohne Fortschreiten der Krankheit
und die Rate der klinischen Vorteile. Die endgültigen Ergebnisse
werden im Jahr 2010 erwartet.Diese Phase-II-Studie baut auf einer Phase-I-Studie auf, die anhand
von Patienten mit intensiv vorbehandeltem Brustkrebs durchgeführt
wurde; daraus ging hervor, dass die Monotherapie mit AS1402 gut
verträglich war und dass sie bei einer Reihe von Patienten mit einer
anhaltenden Phase der Stabilität der Krankheit assoziiert wurde.AS1402 zielt auf eine mit Krebs assoziierte Form des
Zelloberflächenproteins MUC1 ab. Diese Form wird in ca. 90% aller
Fälle von Brustkrebs sowie bei einer Vielzahl an verschiedenen Arten
von Tumoren festgestellt. Gewebekulturstudien haben ergeben, dass
AS1402 sich an Krebszellen mit MUC1 verbindet und zu deren Zerstörung
durch eine antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) führt;
dieses ist ein Prozess, bei dem das Immunsystem zum Einsatz gebracht
wird. Jüngsten Studien zufolge wird der östrogensignalisierende Weg,
auf den die endokrinen Therapien abzielen, von MUC1 nach oben hin
reguliert. Dieses bietet insbesondere ein Rationale für die
Kombination von AS1402 mit Letrozol in der von Antisoma
durchgeführten Phase-II-Studie.Krankenhäuser in den USA, in Russland, der Ukraine, in Polen und in
Frankreich nehmen an dieser Phase-II-Studie der teil. Der Hauptprüfer
für die Studie, Professor Nuhad Ibrahim vom ,MD Anderson'-
Krebszentrum der Universität von Texas, behauptet: "Es gibt ein
klares und eindeutiges Rationale zum Testen von AS1402 in dieser
Gruppe von Brustkrebspatienten, und wir haben die Freude, an dieser
hervorragend konzipierten Studie teilzunehmen."Dr. Ursula Ney, Chief Operating Officer von Antisoma, fügte hinzu:
"Weltweit erhalten über 90.000 Frauen jedes Jahr endokrine
Behandlungen gegen fortgeschrittenen Brustkrebs; somit wäre jede
Zusatztherapie, durch die die Erbebnisse in dieser Gruppe verbessert
würden, für viele Patienten von Vorteil. Bei unserer Phase-II-Studie
wird der Wert des Hinzufügens von AS1402 zur endokrinen Behandlung
streng bewertet und, falls positiv, wird sie eine feste Grundlage für
den Übergang zu einer entscheidenden Phase-III-Studie über Brustkrebs
bieten."
Weitere Informationen:
Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Direktor Kommunikation
Antisoma Plc.
+44 (0)7909 915 068Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich
Buchanan Communications
+44 (0)20 7466 5000Brian Korb
The Trout Group
+1 646 378 2923Abgesehen von den vorgestellten Informationen über die Vergangenheit
sind bestimmte Aspekte, die in dieser Mitteilung besprochen werden,
zukunftsweisende Behauptungen, die einer Anzahl von Risiken und
Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse stark von den in solchen Aussagen
enthaltenen impliziten oder expliziten Ergebnissen, Leistungen und
Errungenschaften abweichen können. Diese Risiken und Ungewissheiten
können mit der Produkterforschung und -entwicklung, einschließlich
Mitteilungen über die Programme des Unternehmens für die klinische
Entwicklung, der voraussichtlichen zeitlichen Abstimmung von
klinischen Studien und behördlichen Registrierungen assoziiert
werden. Solche Mitteilungen beruhen auf den aktuellen Erwartungen der
Geschäftsführung; die tatsächlichen Ergebnisse können jedoch konkret
abweichen.
Hinweise für die Herausgeber:Hintergrund über die Phase-II-Studie mit AS1402
Weitere Einzelheiten der Phase-II-Studie von AS1402 werden in Kürze
auf der Website www.clinicaltrials.gov verfügbar sein. In dieser
Studie wird der Anti-MUC1-Antikörper AS1402 in Verbindung mit der
weitverbreiteten endokrinen (hormonalen) Therapie Letrozol getestet,
die zur Klasse der Aromatasehemmer gehört. Dieses ist die erste
Studie zur Bewertung von AS1402 im Rahmen einer Kombi-Therapie, denn
AS1402 wurde bereits in Phase-I-Studien als einzelner Wirkstoff
getestet. Dieses soll angeblich die erste Studie sein, bei der ein
Antikörper, der auf MUC1 abzielt, mit einer endokrinen Krebstherapie
kombiniert wird. Die Endpunkte in der Phase-II-Studie beinhalten
Ansprechraten, Zeit bis zum Fortschreiten des Tumors, Überleben ohne
Fortschreiten der Krankheit und die Rate der klinischen Vorteile
(Gesamtheit der Patienten, die nach den Leitlinien zur Evaluierung
des Therapieansprechens bei soliden Tumoren ('RECIST') (Response
Evaluation Criteria In Solid Tumours) ein Ansprechen oder eine
Stabilisierung der Krankheit aufweisen.Hintergrund über AS1402
AS1402 (huHMFG1, das ehemals auch als R1550 und Therex bekannt war)
ist ein humanisierter Antikörper gegen eine Form von MUC1, der an der
Oberfläche von verschiedenen Krebsarten zu finden ist. Dieses
Medikament hat in Phase-I-Studien für Brustkrebs erfolgreich
abgeschnitten. Es wurde von Antisoma durch 'Imperial Cancer Research
Technologies', den Arm für Technologietransfer des britischen
'Imperial Cancer Research Fund' (jetzt Cancer Research UK)
zugelassen.AS1402 ist ein humanisierter Antikörper, der Krebszellen angreift,
indem er das Immunsystem des Patienten, und insbesondere natürliche
Killerzellen zum Einsatz bringt. Dieses ist der Prozess der
antikörperabhängigen zellvermittelten Cytotoxizität (ADCC), der bei
in vitro-Versuchen mit dem Antikörper AS1402 demontriert wurde. Eine
immer größere Anzahl von Nachweisen assoziiert das Protein MUC1, das
durch AS1402 bekämpft wird, mit dem Fortschreiten von Krebs und der
Metastasenbildung. Insbesondere wurde MUC1 in Veränderungen bei der
interzellularen Signalisierung und veränderten Wechselwirkungen mit
extrazellularen Matrixkomponenten wie ICAM-1 impliziert. Diese
Ergebnisse bekräftigen die Relevanz von MUC1 als ein Wirkstoff gegen
Krebsbehandlungen und eröffnen die Möglichkeit, dass nackte
Anti-MUC1-Antikörper wie AS1402, zusätzlich zu vermittelnden ADCC,
durch die Veränderung der Wechselwirkungen von MUC1 mit anderen
Proteinen Wirkungen auf Krebszellen ausüben können.Hintergrund über Antisoma
Antisoma ist ein an der Londoner Börse notierter Bio-Pharmakonzern,
der sich mit der Entwicklung neuer, innovativer Produkte für die
Krebsbehandlung befasst. Das Unternehmen verfügt über
Geschäftsbereiche in Großbritannien und den USA. Weitere
Informationen über Antisoma finden Sie auf der Website
www.antisoma.com.
This release is translated from the English original. The release has
not been checked by its original authors and Antisoma cannot be
certain that no errors have arisen in translation. In the case of any
uncertainty regarding the information conveyed, you should refer to
the English language version of the release available at
www.antisoma.com.
Diese Mitteilung ist eine Übersetzung des englischen Originaltextes.
Sie wurde von den Urhebern der Originalversion nicht geprüft, und
Antisoma kann nicht mit Sicherheit sagen, dass die Übersetzung
fehlerfrei ist. Für den Fall, dass die übermittelten Informationen
Anlass zu Zweifeln geben, verweisen wir auf die englischsprachige
Fassung der Mitteilung, die unter www.antisoma.com zu finden ist.