14.02.2017 07:00:42

GNW-News: Actelion gibt herausragende Performance für 2016 bekannt

Actelion gibt herausragende Performance für 2016 bekannt

Actelion Pharmaceuticals Ltd /

Actelion gibt herausragende Performance für 2016 bekannt

. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.

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Source: Globenewswire

ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 14. Februar 2017 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute

die Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2016 bekannt.

FINANZÜBERBLICK

* Umsatz wächst auf CHF 2412 Millionen (+15% zu kWk)

* Umsatz von Opsumit bleibt auf Wachstumskurs und steigt auf CHF 831 Millionen

(+57% zu kWk)

* Umsatz von Uptravi erreicht nur ein Jahr nach Markteinführung

CHF 245 Millionen, getrieben durch den Markt in den USA

* Betriebsgewinn nach US-GAAP steigt auf CHF 789 Millionen (+14% zu kWk)

* Kernbetriebsgewinn steigt auf CHF 992 Millionen (+17% zu kWk)

Übernahmeangebot in Höhe von USD 30 Milliarden für Actelion von Johnson &

Johnson

ECKPUNKTE DER VORGESCHLAGENEN TRANSAKTION

* Actelion wird für USD 30 Milliarden von Johnson & Johnson übernommen;

Ausgliederung eines neuen, an der Schweizer Börse kotierten F&E-Unternehmens

* Actelion-Aktionäre erhalten im Rahmen eines Barangebots zum Erwerb aller

ausstehenden Aktien 280 US-Dollar pro Actelion-Aktie sowie eine Gratisaktie

des neuen F&E-Unternehmens als Dividende

* Johnson & Johnson übernimmt die zugelassenen Produkte von Actelion,

insbesondere die wichtige PAH Franchise

* Johnson & Johnson übernimmt zudem die globalen Rechte für die

vielversprechenden Wirkstoffe im fortgeschrittenen Entwicklungsstadium,

Ponesimod und Cadazolid

* Das neue F&E-Unternehmen wird mit 1 Milliarde US-Dollar (in bar)

ausgestattet, um die Innovationskultur mit den Wirkstoffen im frühen

Pipelinestadium weiterzuführen

* Johnson & Johnson erhält weiterhin eine Option für den Endothelin-Rezeptor-

Antagonisten ACT-132577, der derzeit für die Behandlung der resistenten

Hypertonie entwickelt wird

FINANZÜBERBLICK

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% Veränderung

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in CHF Millionen 2016 2015  in CHF zu kWk(1)

(ausser Gewinn pro Aktie)

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Ergebnisse nach US GAAP

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Nettoeinkünfte 2418 2045 18 15

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Betriebsgewinn 789 656 20 14

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Reingewinn 696 552 26 19

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Verwässerter Gewinn pro Aktie (EPS) 6,46 4,91 32 25

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Kernergebnisse((2))

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Produktumsatz 2412 2042 18 15

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Kernbetriebsgewinn 992 814 22 17

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Kernreingewinn 881 693 27 22

------------------------------------------------------------------------

Verwässerter Kernreingewinn pro Aktie (EPS) 8,18 6,16 33 27

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Cashflow 2016 2015

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Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit 920 658

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Investitionen (57) (44)

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Freier Cashflow 90 (800)

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Nettoliquidität per 31. Dezember 495 405

------------------------------------------------------

1. Prozentuale Veränderungen zu kWk berechnen sich nach Neukonsolidierung der

Ergebnisse von 2015 und 2016 zu konstanten Wechselkursen (den

durchschnittlichen monatlichen Wechselkursen für das Jahr 2015).

2. Actelion berechnet und berichtet Geschäftsergebnisse auch weiterhin auf der

Grundlage der operativen Kernergebnisse, da diese nach Auffassung des

Managements die zugrunde liegende Geschäftsleistung genauer abbilden. Das

Unternehmen ist davon überzeugt, dass diese non-GAAP-Finanzmesswerte

nützliche ergänzende Informationen für Investoren bereitstellen. Diese non-

GAAP-Messwerte werden zusätzlich und nicht als Ersatz für die nach US-GAAP

erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, sagte: "Mit der von Johnson &

Johnson vorgeschlagenen Akquisition von Actelion und der Gründung eines neuen

F&E-Unternehmens schaffen wir einen beispiellosen Wert für alle unsere

Interessengruppen. Unser gegenwärtiges PAH-Portfolio und die fortgeschrittene

Phase unserer Pipeline werden als Teil von Johnson & Johnson ein grösseres

Potenzial haben. Mit der Gründung eines neuen F&E-Unternehmens haben wir zudem

die Möglichkeit, den potenziellen Wert zu realisieren, den wir mit unserem

Bereich Drug Discovery und den frühen Pipeline-Projekten geschaffen haben. Ich

bin sehr stolz auf das, was wir erreicht haben und gespannt auf die

Herausforderungen und Möglichkeiten, die jetzt vor uns liegen."

Otto Schwarz, Chief Operating Officer, sagte: "Der bedeutende klinische Nutzen

von Opsumit zeigte sich in weiterhin stark steigenden Patientenzahlen. Aktuell

werden bereits über 21 000 Patienten mit diesem Medikament behandelt. Darüber

hinaus können wir nach gerade einmal einem Jahr auf dem US-amerikanischen Markt

festhalten, dass die Einführung von Uptravi in jeder Hinsicht sehr erfolgreich

verlaufen ist. Dies bestätigt den hohen medizinischen Bedarf für orale

Prostazyklin-Therapien und validiert unsere Geschäftsstrategie. Ich bin fest

davon überzeugt, dass wir als Teil der Unternehmensfamilie von Johnson & Johnson

noch mehr Patienten helfen können, indem wir neue Märkte erreichen und

zusätzliche Möglichkeiten für unsere Produkte schaffen."

André C. Muller, Chief Financial Officer, sagte: "Mit Rekordumsätzen und

-erträgen hat Actelion im Jahr 2016 eine eindrückliche Performance abgeliefert.

Die am 26. Januar 2017 bekanntgegebene vorgeschlagene Transaktion mit Johnson &

Johnson erlaubt es Actelion-Aktionären nicht nur, den Geldwert ihrer Beteiligung

zu 280 US-Dollar pro Aktie zu realisieren, sondern mittels einer Aktie des neu

geschaffenen F&E-Unternehmens pro Actelion-Aktie auch an dessen zukünftigem

Wachstumspotenzial teilzuhaben. Beide Unternehmen arbeiten nun an der

Finalisierung der organisatorischen und finanziellen Details der Transaktion und

bereiten den Börsengang des neuen Unternehmens vor."

UMSATZÜBERSICHT

Die herausragende Performance von Actelion im Jahr 2016 wurde in erster Linie

von der hervorragenden Markteinführung von Uptravi in den USA und dem anhaltend

dynamischen Wachstumstrend von Opsumit getragen. Im vierten Quartal 2016

erreichten die kombinierten Umsätze des outcome-basierten PAH-Portfolios mit

Opsumit, Uptravi und Veletri 55% des Gesamtumsatzes. Dies ist ein deutlicher

Beleg für die erheblichen Fortschritte bei der grundlegenden Transformation des

PAH-Geschäfts.

In den USA stieg der Umsatz um 25% zu kWk, wozu in erster Linie die starke

Markteinführung von Uptravi sowie die anhaltend dynamische Entwicklung von

Opsumit durch den Zugewinn von Marktanteilen im wachsenden ERA-Segment

beitrugen. In Europa lagen die Umsätze um 1% höher als im Jahr 2015. Der starken

Performance von Opsumit und soliden Zahlen für Tracleer in der Indikation

digitale Ulzerationen standen der Preisdruck und die Markterosion durch

Bosentan-Generika entgegen, insbesondere in Spanien. Der Umsatz in Japan stieg

um 19% zu kWk und wurde vor allem von sehr starken Umsätzen bei Opsumit

(Markteinführung im Juni 2015), der dynamischen Entwicklung von Tracleer in der

Indikation digitale Ulzerationen sowie von Zavesca (unter dem japanischen

Handelsnamen Brazaves) getragen.

Vergleicht man die durchschnittlichen Wechselkurse von 2016 mit denen des Jahres

2015, so erfuhr der Schweizer Franken insbesondere gegenüber US-Dollar, Euro und

japanischem Yen eine Abschwächung, was zu positiven Währungseffekten in Höhe von

63 Millionen Schweizer Franken führte.

Umsatz nach Produkten - Geschäftsjahr 2016

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% Veränderung

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in CHF Millionen 2016 2015 in CHF zu kWk

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Opsumit(®) 831 516 61 57

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Tracleer(®) 1020 1212 -16 -18

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Uptravi(®) 245 - na na

-------------------------------------------------------

Veletri(®) 97 83 17 12

-------------------------------------------------------

Ventavis(®) 73 105 -30 -32

-------------------------------------------------------

Valchlor(®) 35 27 30 27

-------------------------------------------------------

Zavesca(®) 104 92 13 12

-------------------------------------------------------

Sonstige 8 7 7 8

-------------------------------------------------------

Produktumsatz gesamt 2412 2042 18 15

-------------------------------------------------------

*na = nicht angegeben

Umsatz nach Produkten - 4. Quartal 2016

-----------------------------------------------------------------------------

% Veränderung

------------------

in CHF Millionen 4. Quartal 2016 4. Quartal 2015 in CHF zu kWk

-----------------------------------------------------------------------------

Opsumit(®) 235 162 45 43

-----------------------------------------------------------------------------

Tracleer(®) 229 278 -17 -19

-----------------------------------------------------------------------------

Uptravi(®) 85 - na na

-----------------------------------------------------------------------------

Veletri(®) 26 23 12 9

-----------------------------------------------------------------------------

Ventavis(®) 15 24 -37 -38

-----------------------------------------------------------------------------

Valchlor(®) 10 8 20 19

-----------------------------------------------------------------------------

Zavesca(®) 26 24 10 10

-----------------------------------------------------------------------------

Sonstige 2 2 -6 -7

-----------------------------------------------------------------------------

Produktumsatz gesamt 627 519 21 19

-----------------------------------------------------------------------------

Umsatz nach Regionen - Geschäftsjahr 2016

-------------------------------------------------------

% Veränderung

------------------

in CHF Millionen 2016 2015 in CHF zu kWk

-------------------------------------------------------

USA 1306 1026 27 25

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Europa* 646 634 2 1

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Japan 258 190 36 19

-------------------------------------------------------

Übrige Welt 201 192 5 6

-------------------------------------------------------

Produktumsatz gesamt 2412 2042 18 15

-------------------------------------------------------

*Europa = 28 EU-Länder und Schweiz

Umsatz nach Regionen - 4. Quartal 2016

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% Veränderung

------------------

in CHF Millionen 4. Quartal 2016 4. Quartal 2015 in CHF zu kWk

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USA 342 259 32 30

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Europa* 162 159 2 4

-----------------------------------------------------------------------------

Japan 77 58 31 17

-----------------------------------------------------------------------------

Übrige Welt 47 42 10 9

-----------------------------------------------------------------------------

Produktumsatz gesamt 627 519 21 19

-----------------------------------------------------------------------------

*Europa = 28 EU-Länder und Schweiz

PAH FRANCHISE

Opsumit(®)

Der Umsatz von Opsumit (Macitentan) belief sich 2016 auf 831 Millionen Schweizer

Franken, ein Anstieg um 57% zu kWk gegenüber dem Jahr 2015. Dieses starke

Wachstum über alle Regionen und alle wichtigen Märkte hinweg (Opsumit ist nun in

fast 40 Märkten erhältlich) beruhte auf stabilen Quartalszuwächsen bei der

Anzahl behandelter Patienten in einem infolge des zunehmenden Einsatzes in

Kombination mit PDE-5-Inhibitoren weiter wachsenden ERA-Markt sowie auf dem

Wechsel von Tracleer zu Opsumit, insbesondere in Japan.

Uptravi(®)

Der Umsatz von Uptravi (Selexipag) belief sich im Jahr 2016 auf 245 Millionen

Schweizer Franken. Seit der Einführung in den USA Anfang Januar 2016 stieg die

Nachfrage auf Patientenseite stetig an, und der Umsatz erreichte 232 Millionen

Schweizer Franken (darin eingeschlossen sind 30 Millionen Schweizer Franken für

den Aufbau des Einführungsinventars in den USA). Der Umsatz in den USA belief

sich im vierten Quartal auf 77 Millionen Schweizer Franken gegenüber 66

Millionen Schweizer Franken im dritten, 45 Millionen Schweizer Franken im

zweiten und 15 Millionen Schweizer Franken im ersten Quartal 2016. In anderen

Regionen wurden die Umsätze von Uptravi von der besonders erfolgreichen

Markteinführung in Deutschland getragen. Uptravi ist auch in einer Reihe von

anderen Märkten erhältlich und wurde zuletzt mit vollständiger Rückerstattung in

den Niederlanden und der Schweiz lanciert.

Ende 2016 wurden weltweit etwas mehr als 2400 Patienten mit Uptravi behandelt,

1900 davon in den USA.

Tracleer(®)

Die Umsätze von Tracleer (Bosentan) beliefen sich im Jahr 2016 auf 1020

Millionen Schweizer Franken, ein Rückgang um 18% zu kWk gegenüber 2015. Dies ist

grösstenteils auf den Volumenrückgang infolge der positiven Marktaufnahme von

Opsumit zulasten der Patientenbasis von Tracleer und auf den zunehmenden

Wettbewerb mit Generika zurückzuführen, letzteres vor allem in Spanien, wo seit

Januar 2016 generisches Bosentan am Markt erhältlich ist. Gestützt wurden die

Umsätze von Tracleer von der Indikation digitale Ulzerationen in Europa und in

Japan.

Nachdem der Europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Pädiatrische

Prüfkonzept (Pediatric Investigation Plan, PIP) für Tracleer anerkannt hat,

wurde dem in 19 EU-Ländern gestellten Antrag auf Verlängerung des ergänzenden

Schutzzertifikats (Supplementary Protection Certificate, SPC) bis Ende August

2017 für alle beantragten Länder stattgegeben.

Veletri(®)

Der Umsatz von Veletri (Epoprostenol zur Injektion) belief sich 2016 auf 97

Millionen Schweizer Franken, ein Anstieg um 12% zu kWk gegenüber 2015. Dieser

Zuwachs ist in erster Linie auf die Entwicklung in Frankreich, Italien, Spanien

und Grossbritannien zurückzuführen. In Japan, wo das Produkt als Epoprostenol

ACT vertrieben wird, blieb die Nachfrage weiterhin stabil; jedoch wurde die

Umsatzsteigerung infolge einer am 1. März 2016 in Kraft getretenen Preiskürzung

um 12% geschmälert.

Ventavis(®)

Der Umsatz von Ventavis (Iloprost) belief sich 2016 auf 73 Millionen Schweizer

Franken, ein Rückgang um 32% zu kWk gegenüber 2015 infolge des wachsenden

Wettbewerbsdrucks,  zu dem auch die Markteinführung von Uptravi beitrug. Die

zugrunde liegende Anzahl verkaufter Einheiten sank um 37%.

ARZNEIMITTELSPEZIALITÄTEN

Valchlor(®)

Die Umsätze von Valchlor (Mechlorethamin) beliefen sich 2016 auf 35 Millionen

Schweizer Franken, ein Zuwachs um 27% zu kWk gegenüber 2015. In den USA konnte

das Unternehmen gute Fortschritte bei der Etablierung von Valchlor als wertvolle

Behandlungsoption für Mycosis fungoides im Frühstadium erzielen, einer Form von

kutanem T-Zell-Lymphom (MF-CTCL).

Im Dezember 2016 gab das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use),

der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur EMA

(European Medicines Agency), eine positive Beurteilung für den Einsatz von 160

Mikrogramm/g Chlormethin-Gel (Ledaga®) zur Behandlung des kutanen T-Zell-

Lymphoms vom Typ Mycosis fungoides (MF-CTCL) bei erwachsenen Patienten ab und

empfahl das Produkt der Europäischen Kommission zur Zulassung. Die endgültige

Entscheidung der Europäischen Kommission wird für Ende Februar 2017 erwartet.

Zavesca(®)

Die Umsätze von Zavesca (Miglustat) beliefen sich 2016 auf 104 Millionen

Schweizer Franken, ein Anstieg um 12% zu kWK gegenüber 2015.

In den USA konnten hohe Umsätze verzeichnet werden, was auf eine relativ

niedrige Ausgangsbasis aus dem Vorjahr infolge der Anpassung von Lagerbeständen

zurückzuführen ist. In Europa stagnierten die Umsätze, da die Marktzulassung von

generischem Miglustat (mit der Zulassung ausschliesslich für die Indikation Typ-

1-Gaucher-Krankheit) die anhaltend starken zweistelligen Zuwächse in der

Indikation Niemann-Pick-Typ C abschwächte. Weltweit stieg die Anzahl der mit

Zavesca behandelten Patienten gegenüber 2015 um 6%, was in erster Linie auf eine

Zunahme der Patienten mit Niemann-Pick-Typ C zurückzuführen ist.

KERNAUFWAND FÜR F&E

Die herausragende geschäftliche Performance ermöglichte es Actelion, die

Pipelineprojekte sowohl in den späten als auch in den frühen Stadien der

klinischen Entwicklung weiter voranzutreiben. Dies führte zu gestiegenen F&E-

Aufwendungen, wobei der Kernaufwand für F&E mit 21% des Umsatzes etwas höher lag

als 2015. Der Kernaufwand für F&E belief sich auf 509 Millionen Schweizer

Franken, ein Anstieg um 25% zu kWk. Dieser Anstieg ist die Folge höherer

Ausgaben für klinische Studien, insbesondere infolge der umfangreichen

Patientenerfassung für die Phase-III-Studie OPTIMUM (Ponesimod bei multipler

Sklerose, angekündigt im April 2015) und die Phase-III-Studie IMPACT (Cadazolid

bei Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe) sowie von Aufwendungen im

Rahmen der Vorbereitung und Aufnahme der Phase-II-Studien für den neuen ERA von

Actelion bei speziellen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und für DORA bei Insomnie.

KERNBETRIEBSGEWINN

Der Kernbetriebsgewinn belief sich auf 992 Millionen Schweizer Franken, ein

Anstieg um 17% zu kWk.

KERNGEWINN PRO AKTIE (EPS)

Der verwässerte Kernreingewinn pro Aktie belief sich für das Geschäftsjahr 2016

auf CHF 8,18, ein Anstieg um 27% zu kWk gegenüber dem Vorjahr.

MEHRWERT FÜR AKTIONÄRE SCHAFFEN

Gemäss der Zusage, den Mehrwert für Aktionäre zu steigern, hat Actelion 428

Millionen Schweizer Franken durch Aktienrückkäufe über die zweite Handelslinie

und eine im Mai 2016 ausbezahlte erhöhte Dividende von CHF 1,50 pro Aktie an die

Aktionäre zurückgeführt. Actelion-Aktien zeigten im Verlauf des Jahres 2016

trotz der ausserordentlichen Volatilität aufgrund der Ende November

aufgenommenen Strategiediskussionen eine starke Performance. Die davon nicht

betroffene Aktienrendite stieg bis zum Bekanntwerden der strategischen Gespräche

um etwa 15%. Zum Jahresende wurde die Actelion-Aktie für 220,50 Schweizer

Franken pro Aktie gehandelt, ein Anstieg um 58% für das Kalenderjahr. Die

entsprechende Aktienrendite (Total Shareholder Return, TSR) für 2016 belief sich

auf 59%.

Am 26. Januar 2017 gaben Actelion und Johnson & Johnson den Abschluss einer

definitiven Transaktionsvereinbarung bekannt, dieser zufolge Johnson & Johnson

ein Übernahmeangebot für alle ausstehenden Aktien von Actelion in der Schweiz

zum Preis von 280 US-Dollar pro Aktie unterbreiten wird. Darüber hinaus werden

Actelion-Aktionäre eine Aktie des neu zu gründenden F&E-Unternehmens erhalten,

welches zeitgleich mit dem Abschluss der vorgeschlagenen Transaktion gegründet

wird.

KLINISCHE ENTWICKLUNGSPIPELINE

Dank erheblicher Fortschritte bei mehreren Wirkstoffen konnte die Pipeline

weiter gestärkt werden:

* Das laufende Phase-III-Programm IMPACT zur Untersuchung  von Cadazolid bei

Patienten mit Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe macht gute

Fortschritte; Ergebnisse werden voraussichtlich in der ersten Jahreshälfte

2017 vorliegen.

* Im dritten Quartal 2016 kündigte Actelion die Aufnahme der Phase-III-Studie

POINT an, in der eine Kombinationstherapie mit Ponesimod, einem oral aktiven

selektiven Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-1 (S1P(1))-Immunmodulator, und

Dimethylfumarat (Tecfidera(®)) bei Patienten mit schubförmiger multipler

Sklerose (RMS) untersucht werden soll. In der POINT-Studie - deren

Durchführung im Rahmen einer SPA-Vereinbarung (Special Protocol Assessment)

mit der FDA erfolgt - wird erstmals die gleichzeitige Anwendung von zwei

oral aktiven MS-Therapien geprüft und so eine bessere Kontrolle dieser

progressiven, zunehmend schwächenden neurologischen Erkrankung angestrebt.

Ponesimod wird zudem in der Phase-III-Studie OPTIMUM zum Vergleich der

Wirksamkeit und Sicherheit von Ponesimod gegenüber Teriflunomid (Aubagio(®))

bei Patienten mit schubförmiger multipler Sklerose untersucht. Die Studie

macht gute Fortschritte, und die Patientenrekrutierung wird voraussichtlich

im ersten Quartal 2017 abgeschlossen sein.

* Im dritten Quartal 2016 brachte das Unternehmen ausserdem seinen neuen

dualen Orexin-Rezeptor-Antagonisten (DORA) bei Patienten mit Insomnie in die

Phase II der Entwicklung. Das Phase-II-Programm besteht aus zwei Studien, in

denen jeweils erwachsene und ältere Patienten untersucht werden. Das

Studiendesign ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von Actelions DORA auf

das Ein- und Durchschlafen sowie auf die Restwirkung und die

Leistungsfähigkeit am Folgetag gegenüber Placebo zu untersuchen. Die Studie

mit Erwachsenen schliesst auch einen Referenzarm mit Zolpidem ein. Der

Entscheid zur Durchführung eines Phase-II-Programms beruhte auf

überzeugenden Daten aus der Vorklinik und dem Phase-I-Programm sowie auf

einem  fundierten Verständnis für das Potenzial des dualen Orexin-Rezeptor-

Antagonismus im Hinblick auf Schlafqualität und -architektur.

* Mit Macitentan (Opsumit) führt das Unternehmen die pädiatrische Studie

TOMORROW durch, in der mit einer pädiatrischen Formulierung die Wirkung von

Macitentan auf die Verzögerung der Krankheitsprogression bei Kindern mit PAH

untersucht wird. Die Patientenrekrutierung soll im ersten Quartal 2017

aufgenommen werden.

* Eine Phase-II Studie mit Macitentan, MERIT, untersuchte die Wirksamkeit,

Sicherheit und Verträglichkeit von Macitentan bei Patienten mit inoperabler

chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH). Die Studie

wurde im September 2016 mit äusserst positiven Ergebnissen abgeschlossen und

erreichte den primären Endpunkt, der in einer signifikanten Verringerung des

pulmonalen Gefässwiderstands (PVR, pulmonary vascular resistance) bei

Macitentan im Vergleich zu Placebo bestand. Zudem zeigte die Studie für

Macitentan im Vergleich zu Placebo einen signifikant positiven Effekt auf

die körperliche Belastbarkeit.

* Eine Phase-II-Studie mit Macitentan, MAESTRO, untersuchte die Wirkung von

Macitentan auf die körperliche Belastbarkeit von Patienten mit Eisenmenger-

Syndrom. Die Studie wurde im Januar 2017 abgeschlossen, verfehlte aber den

primären Endpunkt einer signifikanten Verbesserung der körperlichen

Belastbarkeit durch Macitentan im Vergleich zu Placebo.

* Lucerastat wird für die Behandlung von Morbus Fabry evaluiert. In einer

Studie der Phase Ib zeigten Patienten, die ERT (Enzyme Replacement Therapy)

erhielten und mit Lucerastat behandelt wurden, einen deutlich verringerte

Akkumulation der Stoffwechselsubstrate, welche als verantwortlich für die

krankheitstypischen Läsionen gelten. Actelion ist gegenwärtig in Gesprächen

mit den Gesundheitsbehörden zur direkten Aufnahme des Phase-III-Programms.

Wirkstoff Indikation Studie Status

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Cadazolid(1) Clostridium-difficile- IMPACT läuft

assoziierte Diarrhoe

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Macitentan(1) Pädiatrische PAH TOMORROW in Vorbereitung

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Macitentan(1) Portopulmonale Hypertonie PORTICO läuft

(PoPH)

Phase ----------------------------------------------------------------------

III Macitentan(1) Patienten nach Fontan- RUBATO in Vorbereitung

Palliation

----------------------------------------------------------------------

Ponesimod(1) Multiple Sklerose OPTIMUM läuft

----------------------------------------------------------------------

Ponesimod(1) Multiple Sklerose POINT läuft

-------------------------------------------------------------------------------

Cenerimod(2) Systemischer Lupus - läuft

Erythematodes

----------------------------------------------------------------------

Lösung von Gefässspasmen

Clazosentan(2) im Zusammenhang mit REVERSE läuft

aneurysmatischen

Subarachnoidalblutungen

----------------------------------------------------------------------

Dualer Orexin-

Phase II Rezeptor- Insomnie - läuft

Antagonist(2)

----------------------------------------------------------------------

Endothelin-

Rezeptor- Spezielle Herz-Kreislauf- - läuft

Antagonist Erkrankungen

(ACT-132577)(2)

----------------------------------------------------------------------

Chronische

Macitentan(1) thromboembolische MERIT abgeschlossen

pulmonale Hypertonie

-------------------------------------------------------------------------------

Phase Ib Lucerastat(2) Morbus Fabry - abgeschlossen

-------------------------------------------------------------------------------

Neuer chemischer Herz-Kreislauf-

Wirkstoff (NCE)( Erkrankungen - läuft

2)

----------------------------------------------------------------------

Neuer chemischer

Wirkstoff (NCE)( Entzündliche Erkrankungen - läuft

Phase I 2)

----------------------------------------------------------------------

Selektiver Orexin- Neurologische

1-Rezeptor- Erkrankungen - läuft

Antagonist(2)

----------------------------------------------------------------------

T-Typ-Kalzium- Neurologische - läuft

kanalblocker(2) Erkrankungen

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(1)Nach Abschluss der geplanten Transaktion würden diese Produkte von Johnson &

Johnson entwickelt.

(2)Nach Abschluss der geplanten Transaktion würden diese Produkte vom neuen F&E

Unternehmen entwickelt.

HUMAN RESOURCES

Zum Jahresende 2016 beschäftigte Actelion weltweit 2624 festangestellte

Mitarbeitende, ein Anstieg um 3% (oder 77 feste Stellen) gegenüber Ende 2015.

GESCHÄFTSBERICHT

Eine detaillierte Darstellung der im Jahr 2016 erzielten Ergebnisse kann dem

Geschäftsbericht 2016 von Actelion unter www.actelion.com/annual-report

entnommen werden.

ANMERKUNGEN FÜR AKTIONÄRE:

Die nächste Generalversammlung wird am oder um den 5. April 2017 stattfinden.

Das Datum wird mit der Publikation des Angebotsprospektes durch Johnson &

Johnson am oder um den 16. Februar bestätigt.

Angesichts des erwarteten Abschlusses der geplanten Transaktion mit Johnson &

Johnson schlägt der Verwaltungsrat vor, den Bilanzgewinn von 2016 vorzutragen,

und daher keine Dividende auszuschütten.

RESULTS DAY CENTER

Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir im

"Results Day Center" auf unserer Unternehmens-Website www.actelion.com/results-

day-center Links zu allen relevanten Dokumenten wie eine vollständige

Finanzübersicht, Überleitung von US-GAAP auf Kernergebnisse sowie eine

Aufstellung der Produktumsätze nach Regionen zur Verfügung.

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ANMERKUNGEN FÜR HERAUSGEBER

ÜBER ACTELION LTD.

Actelion Ltd. Ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf

die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für

Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert.

Actelion ist wegweisend auf dem Gebiet der pulmonalen arteriellen Hypertonie

(PAH). Unser PAH-Portfolio deckt das Krankheitsspektrum der WHO-Funktionsklassen

II bis IV ab und umfasst Medikamente zur oralen, inhalierbaren und intravenösen

Therapie. Actelion verfügt zudem über behördlich zugelassene, jedoch nicht in

allen Ländern erhältliche Therapien für eine Reihe von Krankheiten, die von

Spezialisten behandelt werden. Hierzu zählen Typ-1-Gaucher-Krankheit, Niemann-

Pick-Krankheit Typ C, Digitale Ulzerationen bei Patienten mit systemischer

Sklerose sowie Mycosis fungoides vom Typ kutanes T-Zell-Lymphom.

Das Unternehmen wurde Ende 1997 gegründet und beschäftigt inzwischen über 2600

engagierte Fachkräfte. Actelion ist in allen wichtigen Märkten der Welt präsent,

darunter Europa, die USA, Japan, China, Russland und Mexiko. Der Hauptsitz des

Unternehmens befindet sich in Allschwil / Basel, Schweiz.

Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange als Teil des Schweizer Blue-

Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI(®)) gehandelt (Symbol: ATLN). Alle

Markennamen sind durch ihre Eigentümer rechtlich geschützt.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Andrew Weiss

Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications

Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil

+41 61 565 62 62

www.actelion.com

Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete

Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von

Begriffen wie "schätzt", "glaubt", "erwartet", "werden", "sollte", "würde",

"suchen", "pendent", "geht davon aus" oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch

Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.

Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und

Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden

Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die

Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits

existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige

zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der

Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten

und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können

die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie

erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten

zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere

dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,

können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten

abweichen.

Medienmitteilung PDF:

http://hugin.info/131801/R/2078245/782033.pdf

Financial Fact Sheet:

http://hugin.info/131801/R/2078245/782034.pdf

Financial Statements:

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Source: Actelion Pharmaceuticals Ltd via GlobeNewswire

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