GNW-Adhoc: Simtra BioPharma Solutions erweitert Kapazitäten mit Investition in Höhe von 14 Mio. USD in klinische Suite für AWK-Konjugation und -Reinigung

^PARSIPPANY, New Jersey, Oct. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Simtra BioPharma

Solutions, ein führendes Auftragsentwicklungs- und --produktionsunternehmen

(Contact Development and Manufacturing Organization, CDMO), das auf sterile

Injektionsmittel spezialisiert ist, hat eine Investition in Höhe von 14 Mio. USD

angekündigt, um seine Konjugations- und Reinigungskapazitäten im klinischen

Maßstab für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK) zu erweitern. Diese

Erweiterung, die bis Ende 2025 in Betrieb gehen soll, ist Teil der Strategie von

Simtra, ein umfassendes durchgehendes Serviceangebot aufzubauen, das von der

Entwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Abfüllung/Fertigstellung reicht

und die Markteinführung für die Kunden beschleunigt.

Die neue klinische Suite am Standort von Simtra in Halle/Westfalen, Deutschland,

wird die AWK-Entwicklung unterstützen, indem sie wichtige Funktionen bietet,

darunter:

* Konjugationsmischung

* Tangentialflussfiltration für den einmaligen Gebrauch

* Diafiltration und Pufferaustausch

Der Standort in Halle/Westfalen bietet derzeit klinische und kommerzielle

Produktionsdienstleistungen an und verfügt über Fachwissen in den Bereichen

Onkologie und AWK. Der Standort, der unter der SafeBridge-Klassifizierung

betrieben wird und für die Handhabung von Arzneimitteln der Kategorie 4

ausgerüstet ist, wird nun eine umfassendere Palette von Dienstleistungen für die

Entwicklung und Herstellung von AWK anbieten.

Stärkung der Führungsposition von Simtra in der AWK-Herstellung

Franco Negron, CEO von Simtra, betonte die strategische Bedeutung dieser

Investition:?Diese Investition wird die Führungsrolle von Simtra in der AWK-

Herstellung, einem wachsenden Sektor, weiter stärken, indem wir unsere

Fähigkeiten zur Unterstützung unserer Kunden und Partner in der

Wertschöpfungskette erweitern."

Lidia Serina, Head of Development Services bei Simtra, fügte hinzu:?Wir bieten

unseren Kunden eine echte durchgehende Lösung, von der frühen Entwicklung bis

zur kommerziellen Produktion. Dies ermöglicht mehr Flexibilität, verringert das

Risiko und verkürzt die Fristen, wodurch unsere Kunden letztlich Zeit und Geld

sparen."

Simtra positioniert sich damit als strategischer Partner mit einem umfassenden

Leistungsspektrum, das von der frühen Entwicklung - einschließlich Formulierung,

Materialkompatibilität, Behälterauswahl, Optimierung der Gefriertrocknung und

analytischer Entwicklung - bis hin zur klinischen und kommerziellen

Abfüllung/Fertigstellung reicht.

Mit dieser Investition baut Simtra sein Fachwissen und seine Infrastruktur

weiter aus, um die sich entwickelnden Bedürfnisse der Pharmabranche zu erfüllen,

insbesondere auf dem sich schnell entwickelnden Gebiet der AWK.

Über Simtra BioPharma Solutions

Als führendes, unabhängiges Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen mit

mehr als 65 Jahren Erfahrung in der Herstellung steriler Injektionsmittel bietet

Simtra BioPharma Solutions erstklassige cGMP-konforme sterile Abfüllung und

Endbearbeitung, technisches Know-how, hochwertigen Service und einen

einzigartigen kooperativen Ansatz zur Unterstützung der strategischen Ziele

unserer Kunden.

Biotechnologie- und Pharmaunternehmen arbeiten mit uns zusammen, wenn sie ihr

Molekül auf den Markt bringen wollen, sei es, um eine Innovation weltweit

einzuführen, eine Formulierung zu verbessern oder proaktiv Risiken zu

minimieren, um ihr Geschäft auszubauen.

Unsere Teams aus langjährigen Experten bieten maßgeschneiderte, flexible

Lösungen, um unseren Kunden dabei zu helfen, ihre Produktziele konsequent und in

höchster Qualität zu erreichen, damit sie in die Hände der Patienten gelangen,

die sie am dringendsten benötigen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.simtra.com (http://www.simtra.com/).

Kontaktinformationen:

Rhonda Luniak, Director of Communications

Simtra BioPharma Solutions

rjluniak@simtra.com (mailto:rjluniak@simtra.com)

303.406.8743

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