GNW-Adhoc: Merus gibt Annahme von Abstracts zur Präsentation auf dem ESMO Asia Congress 2023 bekannt

^Mündlicher Kurzvortrag: MCLA-129 in combination with osimertinib in treatment

naïve, and after progression on osimertinib, non-small cell lung cancer (MCLA-

129 in Kombination mit Osimertinib bei therapienaivem nicht-kleinzelligem

Lungenkrebs und nach Fortschreiten der Behandlung mit Osimertinib)

Poster: MCLA-129 in previously treated head & neck squamous cell carcinoma

(MCLA-129 bei vorbehandelten Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich)

UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, Oct. 07, 2023 (GLOBE

NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (Merus, das

Unternehmen, wir oder unser), ein in der klinischen Phase tätiges

Onkologieunternehmen, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge

(Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die Annahme von Abstracts

über den bispezifischen Antikörper MCLA-129 bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

(NSCLC) und bei zuvor behandeltem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und

Halsbereich (HNSCC) zur Präsentation auf dem European Society for Medical

Oncology Congress (ESMO) Asia Congress 2023 bekanntgegeben, der vom 1. bis 3.

Dezember 2023 in Singapur stattfindet.

MCLA-129 befindet sich in der klinischen Entwicklung in einer offenen klinischen

Studie der Phase I/II, in der MCLA-129 als Monotherapie bei Patienten mit MET

ex14 NSCLC und HNSCC sowie MCLA-129 in Kombination mit Osimertinib, einem EGFR-

TKI der dritten Generation, bei Patienten mit therapienaivem EGFR-mutiertem (m)

NSCLC und bei Patienten mit EGFR-m NSCLC, bei denen die Erkrankung unter

Osimertinib fortgeschritten ist, untersucht wird. Merus hat die Rekrutierung in

der Exon20-NSCLC-Kohorte aus Wettbewerbsgründen abgebrochen.

Darüber hinaus wurde ein Abstract über den bispezifischen Antikörper

Zenocutuzumab (Zeno) bei Patienten mit NSCLC mit Neuregulin-1-Fusion (NRG1+) zur

Präsentation angenommen. Dieser wird zusätzlich zum bevorstehenden mündlichen

Kurzvortrag vorgestellt, der auf dem ESMO-Kongress 2023 in Madrid, Spanien,

stattfinden wird.

Merus nimmt derzeit Patienten in die eNRGy-Studie der Phase I/II auf, um die

Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei NRG1+-Tumoren

zu untersuchen.

Präsentationen:

Mündlicher Kurzvortrag:

Titel: Efficacy and safety of MCLA-129, an EGFR x c-MET bispecific antibody,

combined with osimertinib, as first-line therapy or after progression on

osimertinib in non-small cell lung cancer (NSCLC) (Wirksamkeit und Sicherheit

von MCLA-129, einem EGFR x c-MET bispezifischen Antikörper, in Kombination mit

Osimertinib als Erstlinientherapie oder nach Fortschreiten der Therapie mit

Osimertinib bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC))

Posterpräsentationen:

Titel: Efficacy and safety of MCLA-129, an anti-EGFR/c-MET bispecific antibody,

in head and neck squamous cell cancer (HNSCC) (Wirksamkeit und Sicherheit von

MCLA-129, einem bispezifischen Anti-EGFR/c-MET-Antikörper, bei

Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich (HNSCC))

Titel: Durable efficacy of zenocutuzumab, a HER2 x HER3 bispecific antibody, in

advanced NRG1 fusion-positive (NRG1+) non-small cell lung cancer (NSCLC)

(Dauerhafte Wirksamkeit von Zenocutuzumab, einem bispezifischen HER2 x HER3-

Antikörper, bei fortgeschrittenem NRG1-Fusions-positivem (NRG1+) nicht-

kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC))

Die Abstracts werden ab Sonntag, 26. November 2023, um 11:05 Uhr ET auf der

Website

(https://cslide.ctimeetingtech.com/asia2023/attendee/confcal/session) des ESMO

Asia Congress verfügbar sein. Die vollständigen Präsentationen werden auf

der Website (https://merus.nl/technology/publications/) von Merus zu Beginn

jeder Sitzung verfügbar sein.

Über MCLA-129

MCLA-129 ist ein antikörperabhängiger, zellulärer Zytotoxizitäts-verstärkter

Biclonics®-Antikörper, der die EGFR- und c-MET-Signalwege in soliden Tumoren

hemmt. Vorklinische Daten aus Xenotransplantat-Krebsmodellen haben gezeigt, dass

MCLA-129 TKI-resistentem NSCLC wirksam behandeln kann. MCLA-129 verfügt über

zwei sich ergänzende Wirkmechanismen: Die Blockierung von Wachstums- und

Überlebenswegen, um die Tumorexpansion zu stoppen sowie die Rekrutierung und

Verstärkung von Immuneffektorzellen zur Beseitigung des Tumors.

Über Zeno

Zeno ist ein antikörperabhängiger, zellvermittelter Zytotoxizitäts-(ADCC)-

verstärkter Biclonics®, der den Merus Dock & Block®-Mechanismus für die Hemmung

des Neuregulin/HER3-Tumorsignalwegs in soliden Tumoren mit NRG1-Genfusionen

(NRG1+-Krebs) nutzt. Zeno hat durch seinen einzigartigen Mechanismus der Bindung

an HER2 und der wirksamen Blockierung der Interaktion von HER3 mit seinem

Liganden NRG1 oder den NRG1-Fusionsproteinen das Potenzial, besonders wirksam

gegen NRG1+-Krebs zu sein. In präklinischen Studien hemmt Zeno wirksam die

Bildung von HER2/HER3-Heterodimeren und hemmt dadurch onkogene Signalwege, was

zu einer Hemmung der Tumorzellproliferation führt und das Überleben von

Tumorzellen blockiert.

Über die klinische eNRGy-Studie

Merus nimmt derzeit Patienten in die eNRGy-Studie der Phase I/II auf, um die

Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei NRG1+-Tumoren

zu untersuchen. Die eNRGy-Studie besteht aus drei Kohorten: NRG1+-

Bauchspeicheldrüsenkrebs, NRG1+ nicht-kleinzelliger Lungenkrebs und andere

NRG1+-Krebsarten. Weitere Einzelheiten, einschließlich der aktuellen

Prüfzentren, sind unter www.ClinicalTrials.gov

(http://www.clinicaltrials.gov/) und auf der Studien-Website von Merus unter

www.nrg1.com (http://www.nrg1.com/) oder telefonisch unter +1-833-NRG-1234

erhältlich.

Über Merus N.V.

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein in der klinischen Phase tätiges

Onkologieunternehmen, das innovative humane bispezifische und trispezifische

Antikörper in voller Länge entwickelt, die als Multiclonics® bekannt sind.

Multiclonics® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen

hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass

mehrere ihrer Merkmale mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler

Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus

unter http://www.merus.nl (http://www.merus.nl/) und

auf https://twitter.com/MerusNV.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser

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beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden,

einschließlich und ohne Einschränkung Aussagen über die klinische Entwicklung

von MCLA-129 und Zenocutuzumab, zukünftige klinische Studienergebnisse oder

Zwischenergebnisse, klinische Aktivität und Sicherheitsprofil in den laufenden

Studien sowie geplante Abstracts und Präsentationen. Diese zukunftsgerichteten

Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind

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Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können,

dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den

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u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht

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Technologien oder an Biclonics®, Triclonics® und multispezifischen

Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der

gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten

und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und

teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;

die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten

Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei

der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen

Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der

Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende

Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; dass wir

im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder

bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die

Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend

ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer

Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf.

verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären

Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht

durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge

werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der

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Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen

oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift?Risikofaktoren"

in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 30. Juni

2023, der am 7. August 2023 bei der Securities and Exchange Commission (SEC)

eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten

erörtert werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten

Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzungen

des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung

wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese

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Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch

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nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese

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Biclonics®, Triclonics® und Multiclonics® sind eingetragene Marken von Merus

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