EQS-News: PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

Aachen, 19. Januar 2023 Die PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8), ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, hat einen wichtigen Meilenstein zur Vermarktung von Remimazolam in Lateinamerika erreicht. So informierte der lateinamerikanische Remimazolam-Lizenznehmer Cristália Produtos Quimicos Farmaceuticos Ltda, Brasilien ("Cristália") PAION darüber, dass der Zulassungsantrag für Remimazolam in der Allgemeinanästhesie und der Kurzsedierung bei der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) eingereicht wurde.

Die Einreichung des Zulassungsantrags löst eine Meilensteinzahlung in Höhe von EUR 1 Mio. von Cristália aus. Nach der Zulassung wird Cristália PAION 20% Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz zahlen.

Gregor Siebert, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: Wir gratulieren unserem Partner Cristália zur Einreichung eines Zulassungsantrags für Remimazolam in Brasilien. Wir sind sehr stolz auf diese erste Einreichung im größten Pharmamarkt in Lateinamerika, die das weltweite Potential von Remimazolam einmal mehr unterstreicht. Wir freuen uns darauf, eine erfolgreiche und langfristige Partnerschaft zwischen unseren Unternehmen aufzubauen und warten gespannt auf die Entscheidung der ANVISA, die für 2024 erwartet wird.

Dr. Ricardo S. Pacheco, Vorsitzender von Cristália, erklärte: Mit dem Zulassungsantrag in Brasilien ist Cristália dem Ziel, dieses innovative Produkt in Lateinamerika einzuführen, einen Schritt nähergekommen. Wir werden eng mit PAION und der ANVISA zusammenarbeiten, um den Abschluss der Prüfung rechtzeitig zu ermöglichen. Sobald Remimazolam zugelassen ist, werden wir die Vermarktung mit voller Kraft angehen.

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Über Cristália

CRISTÁLIA ist ein brasilianisches biopharmazeutisches Unternehmen in Privatbesitz, das seit 50 Jahren tätig ist und über eine breite Präsenz in den wichtigsten Märkten Lateinamerikas verfügt. Derzeit ist CRISTÁLIA führend im Bereich der Anästhesie- und Intensivpflegeprodukte und beliefert mehr als 95% der brasilianischen Krankenhäuser und Gesundheitsdienste mit einer breiten Palette an hochwertigen und bezahlbaren Produkten.

Neben dem biopharmazeutischen Geschäft zählt CRISTÁLIA auch zu den größten Wirkstoffherstellern Lateinamerikas und verfügt über hochmoderne Anlagen zur Herstellung von synthetischen, onkologischen und biotechnologischen Wirkstoffen. 

Der Hauptsitz von CRISTÁLIA befindet sich in Campinas (Brasilien).

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und Anästhetikum. PAION hat die Vermarktung von Remimazolam (Byfavo^®) in ausgewählten europäischen Märkten gestartet. Remimazolam ist in mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem Königreich, China und Südkorea für die Kurzsedierung sowie in Japan und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.

Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA^®), einen Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA^®), ein neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

PAION-Kontakt:

Ralf Penner

Senior Vice President Investor Relations & Corporate Communications

PAION AG

Heussstraße 25

52078 Aachen

Tel. +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

www.paion.com

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.