DGAP-News: Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2016

Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2016

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DGAP-News: Pharnext S.A. / Schlagwort(e): Jahresergebnis

Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2016

26.04.2017 / 18:17

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Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2016

PARIS, Frankreich, 26. April 2017, 18:00 Uhr MEZ - Pharnext SA

(FR00111911287 - ALPHA), ein französisches biopharmazeutisches Unternehmen,

das ein Portfolio weit fortgeschrittener Produkte für die Behandlung

neurodegenerativer Erkrankungen entwickelt, gab heute seine finanziellen und

operativen Ergebnisse für das zum 31. Dezember endende Geschäftsjahr 2016

bekannt.

2016 HIGHLIGHTS

Im Verlauf des Jahres hat Pharnext, im Einklang mit den zum Zeitpunkt des

IPO angekündigten Zielen, die internationale Phase-3-Studie mit ihrem am

weitesten fortgeschrittenen klinischen Wirkstoffkandidaten PXT3003 zur

Behandlung der Charcot-Marie-Tooth Neuropathie Typ 1A (CMT-1A) weiter voran

getrieben: wie geplant wurde die Patientenrekrutierung im Dezember 2016

abgeschlossen (insgesamt 323 Patienten in drei Studienarmen). Diese

pivotale, über 15 Monate laufende Phase-3-Studie wird an 29 Zentren

durchgeführt, darunter 17 in Europa, 11 in den USA und eins in Kanada. Im

November 2016 wurde von einem unabhängigen Aufsichtsgremium ("Data Safety

Monitoring Board", DSMB) die erste vorher festgelegte Überprüfung der

Sicherheitsdaten von PXT3003 durchgeführt. Basierend auf dieser Überprüfung

empfahl das DSMB, die Studie wie geplant fortzusetzen.

Hinsichtlich PXT864, dem zweiten Hauptwirkstoff des Unternehmens in der

klinischen Entwicklung zur Behandlung der Alzheimer-Erkrankung, hat Pharnext

die Analyse der Daten aus ihrer Phase-2a-Studie vollständig durchgeführt.

Das Unternehmen wurde eingeladen, diese vielversprechenden Ergebnisse im

Dezember 2016 auf der CTAD-Jahrestagung ("Clinical Trials on Alzheimer's

Disease", Klinische Studien zur Alzheimer-Erkrankung) in San Diego zu

präsentieren.

Der Börsengang des Unternehmens an der Euronext Alternext im Juli 2016,

eines der für das Unternehmen wichtigsten Ereignisse des Jahres, ermöglichte

Pharnext, sein Eigenkapital und seine Liquidität durch Aufnahme von EUR 30,9

Mio. zu stärken. Die Wandelschuldverschreibungen von Altaktionären wurden in

Eigenkapital gewandelt.

AUSGEWÄHLTE FINANZINFORMATIONEN

Die wesentlichen Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2016 sind in den

nachstehenden Tabellen aufgeführt: Diese entstammen dem nach IFRS

aufgestellten Jahresabschluss, der vom Aufsichtsrat in seinem Meeting am 20.

April 2017 genehmigt wurde. Das Audit wurde durchgeführt, und der Bericht

des Abschlussprüfers zur Bestätigung des Jahresabschlusses wird gerade

erstellt. Der vollständige Jahresabschluss steht auf der Internetseite der

Gesellschaft unter www.pharnext.com zur Verfügung.

Ausgewählte Finanzinformationen (Finanzbericht

nach IFRS)

In TEUR 2016 2015

Operative Erträge 4 436 2 631

Forschungsund Entwicklungskosten (13 (7

647) 649)

Vertriebs-, Verwaltungsund Gemeinkosten (4 (3

177) 613)

Betriebsergebnis (13 (8

389) 631)

Nettofinanzergebnis (4 (2

058) 364)

Gewinn vor Steuern (17 (10

447) 994)

Ergebnis pro Aktie (in EUR) (2,1) (1,7)

Netto-Cashflow aus Geschäftstätigkeiten (12 (9

553) 173)

Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeiten 26 902 5 257

Veränderung des Netto-Cashflows 13 581 (4

148)

Zahlungsmittel und -äquivalente zum Ende der 16 670 3 089

Berichtsperiode

Operative Erträge für das vollständige Geschäftsjahr 2016 stammen überwiegen

aus der Steuervergünstigung für Forschung ("Research Tax Credit") in Höhe

von EUR 3,8 Mio. sowie von den Tochtergesellschaften.

Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten steht in unmittelbarem

Zusammenhang mit der Durchführung der klinischen Phase-3-Studie mit PXT3003.

Das Finanzergebnis war im Jahr 2016 von höheren Finanzaufwendungen in

Zusammenhang mit den im Jahr 2014 gezeichneten und im Verlauf des

Börsenganges gewandelten Wandelschuldverschreibungen betroffen.

Der Netto-Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit belief sich im Jahr 2016

auf EUR 12,6 Mio.: Der Anstieg gegenüber der Vorjahresperiode resultierte

hauptsächlich aus der Durchführung der Phase-3-Studie.

Der Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeiten setzt sich in 2015

überwiegend aus einem Wagniskapitaldarlehen ("Venture Loan") in Höhe von EUR

5 Mio. und in 2016 aus einer zweiten Tranche eines Darlehens in Höhe von EUR

2,5 Mio. zusammen sowie aus dem Mittelzufluss durch die Ausgabe neuer Aktien

im Rahmen des Börsengangs in Höhe von EUR 28,2 Mio. Im Jahr 2016 beliefen

sich die Zahlungen für Darlehensrückführungen und Zinsen auf EUR 3,5 Mio.

ERWARTETE ANSTEHENDE MEILENSTEINE

Pharnext setzt im Laufe des aktuellen Geschäftsjahres die klinische

Phase-3-Studie mit seinem Wirkstoffkandidaten PXT3003 in CMT-1A weiter fort.

Es wird erwartet, dass der letzte Patient im März 2018 die Behandlung im

Rahmen der 15-monatigen zulassungsrelevanten Studie abschließt. Derweil ist

für Oktober 2017 eine Zwischenanalyse (Futility-Analyse) geplant. Die

Ergebnisse der Zwischenanalyse werden veröffentlicht, sobald diese verfügbar

sind.

Über die zulassungsrelevante 15-monatige Studie hinaus, deren

Top-Line-Ergebnisse im zweiten Quartal 2018 veröffentlicht werden sollen,

werden Patienten in einer 9-monatigen Folge- und -Verlängerungsstudie ihre

Behandlung fortsetzen. Ziel der Studie ist es, die langfristige Sicherheit

von PXT3003 zu bewerten. Die im März 2017 gestartete Studie wird im

aktuellen Geschäftsjahr fortgeführt.

Zeitgleich zu den oben genannten klinischen Studien hat das Unternehmen neue

präklinische Studien initiiert, welche die bereits vorhandenen

synergetischen Daten zu PTX3003 ergänzen sollen. Sollte die 15-monatige

zulassungsrelevante Studie positiv sein, plant Pharnext nach deren Abschluss

ein Antragsdossier für die Marktzulassung von PXT3003 bei der europäischen

Regulierungsbehörde EMA ("European Medicine Agency", Europäische

Arzneimittelagentur) sowie bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA

("Food and Drug Administration") einzureichen.

Darüber hinaus wird das Unternehmen nach vielversprechenden vorläufigen

Ergebnissen einer Phase-2a-Studie mit PXT864 zur Behandlung von

Alzheimer-Erkrankungen die Erstellung eines Studienprotokolls für eine

Phase-2b-Studie fortsetzen. Der Start dieser Studie ist für Ende 2017

geplant.

Nach der Unterzeichnung einer Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung mit

Galapagos NV über den Aufbau einer zusätzlichen Pipeline neuartiger

synergistischer Wirkstoffkombinationen im März dieses Jahres, plant Pharnext

zusätzliche Vereinbarungen mit weiteren Parteien.

Pharnext steht derzeit in fortgeschrittenen Verhandlungen zu mehreren

internationalen geschäftsstrategischen Vereinbarungen. Diese Vereinbarungen

würden Lizenzen, die Entwicklung neuer Pipelines und

Minderheitsbeteiligungen mit einer Prämie zum aktuellen Börsenkurs umfassen.

ÜBER PHARNEXT

Pharnext ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten im

fortgeschrittenen Stadium der klinischen Entwicklung, das von renommierten

Wissenschaftlern und Unternehmern, darunter Professor Daniel Cohen, einem

Pionier der modernen Genomik, gegründet wurde. Pharnext ist spezialisiert

auf neurodegenerative Erkrankungen und hat zwei Leitprodukte in der

klinischen Entwicklung: PXT3003 befindet sich momentan in einer

internationalen Phase-3-Studie zur Behandlung von Charcot-Marie-Tooth

Neuropathie Typ 1A und hat den Orphan-Drug-Status in Europa und den USA

erhalten. PXT864 zeigte positive Ergebnisse in einer Phase-2-Studie zur

Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Pharnext ist ein Pionier einer neuen

Form der Wirkstoffentwicklung namens PLEOTHERAPYTM. Die Gesellschaft

identifiziert und entwickelt synergistische Kombinationen mit neu

positionierten Medikamenten in niedriger Dosierung. Diese PLEODRUGTMs bieten

eine Reihe wesentlicher Vorteile: Wirksamkeit, Sicherheit und Patentschutz;

eine Reihe von Produkt- und Gebrauchsmusterpatenten ("Composition of

Matter") wurden bereits erteilt. Die Gesellschaft wird von einem

wissenschaftlichen Team von Weltrang unterstützt.

Pharnext ist an der Euronext (Alternext) Stock Exchange in Paris (ISIN:

FR00111911287) gelistet.

Weitere Informationen können unter www.pharnext.com.

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