DGAP-News: Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2017

Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2017

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Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2017

19.10.2017 / 19:32

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2017

* Der Abschluss von zwei strategischen Partnerschaften validiert die

Plattform und die Pipeline

* Bedeutende Investition durch Tasly Pharmaceutical

* Unternehmen bestätigt: Erste Marktzulassung von PXT3003 in der zweiten

Jahreshälfte 2019

PARIS, Frankreich, 19. Oktober 2017, 19:30 Uhr MESZ - Pharnext SA

(FR00111911287 - ALPHA), ein biopharmazeutisches Unternehmen und Pionier

eines neuen Ansatzes zur Entwicklung innovativer Medikamente auf der

Grundlage der Kombination und Neupositionierung bekannter Wirkstoffe, gab

heute sein Finanzergebnis für das erste Halbjahr 2017 bekannt.

Prof. Dr. med. Daniel Cohen, Mitgründer und CEO von Pharnext kommentierte

das erste Halbjahr 2017 des Unternehmens: "Im ersten Halbjahr 2017 ist viel

passiert; wir haben mit dem Biotechnologie-Unternehmen Galapagos NV und der

Tasly Gruppe, eines der Top 10 Pharmaunternehmen Chinas, zwei wichtige

strategische Partnerschaften geschlossen. Darüber hinaus ist die Phase 3

Studie mit unserem Hauptprodukt PXT3003 zur Behandlung der

Charcot-Marie-Tooth Neuropathie Typ 1A fast beendet und soll im zweiten

Halbjahr 2018 zum Abschluss kommen und wir bestätigen unser Ziel dieses

Produkt 2019 auf den Markt zu bringen."

Die erste Jahreshälfte war geprägt von strategischen Vereinbarungen

Im März 2017 unterzeichnete Pharnext seine erste Forschungs- und

Entwicklungsvereinbarung (F&E-Vereinbarung) mit Galapagos NV zum Aufbau

einer neuen Pipeline präklinischer Wirkstoffkombinationen. Die Vereinbarung

stützt sich auf Pharnexts F&E-Plattform PLEOTHERAPY(TM) und schließt

verschiedene Indikationen (vor allem im Bereich entzündliche Erkrankungen)

ein.

Im Mai unterzeichnete Pharnext eine wichtige strategische Partnerschaft mit

Tasly Pharmaceutical, eine der Top 10 gelisteten chinesischen

Pharmagesellschaften. Die Vereinbarung umfasst eine Investition in Höhe von

EUR 20 Mio. durch Tasly in Pharnext sowie die Gründung eines Joint-Ventures

(JV) im Bereich F&E zur Entwicklung neuer Wirkstoffkombinationen von

chemischen Molekülen und Medikamenten, produziert nach einer modernisierten

Form der traditionellen chinesischen Medizin. Das JV befindet sich zu 30% im

Besitz von Pharnext. Die Partnerschaft umfasst zusätzlich eine

Lizenzvereinbarung mit dem JV zur Vermarktung des Wirkstoffkandidaten

PXT3003 zur Behandlung von CMT1A für den chinesischen Markt.

Fortführung der klinischen Studie mit PXT3003 zur Behandlung von

Charcot-Marie-Tooth Neuropathie Typ 1A (CMT1A) und Festlegung des Zeitpunkts

einer ersten Bekanntgabe für Ende 2017

Im ersten Halbjahr 2017 setzte Pharnext die klinische Phase-3-Studie mit

PXT3003, einem PLEODRUG(TM)-Kandidaten, zur Behandlung von CMT1A fort. Die

Patientenrekrutierung wurde wie geplant abgeschlossen.

Ein wichtiger Meilenstein wird mit den Ergebnissen der Adaptiv-Design- und

Futility-Analyse für Ende 2017 erwartet. Das Ziel der Adaptiv-Design-Analyse

ist es, zu entscheiden, ob weitere Patienten in die Studie eingeschlossen

werden sollten. Darüber hinaus soll die Futility-Analyse basierend auf der

beobachteten Wirksamkeit in der ersten Patientengruppe (100/300) Aufschluss

darüber geben, ob die Studie weitergeführt oder eingestellt werden soll.

Verstärkte Präsenz auf großen internationalen Events

Einhergehend mit den laufenden F&E-Aktivitäten war Pharnext verstärkt auf

wichtigen internationalen wissenschaftlichen Konferenzen für seltene und

neurodegenerative Erkrankungen sowie für die Neupositionierung von

Medikamenten vertreten:

* Ende März 2017 präsentierte Pharnext neue Synergie-Daten auf der 13.

Internationalen Konferenz für Alzheimer- und Parkinson-Krankheit und

verwandte neurologische Störungen ("13th International Conference on

Alzheimer's and Parkinson's Diseases and Related Neurological

Disorders") in Wien, Österreich. In präklinischen Alzheimer-Modellen

konnte gezeigt werden, dass PXT864 die Wirksamkeit derzeitig verfügbarer

Standarttherapien erhöht.

* Ende Juni 2017 wurde die PLEOTHERAPYTM F&E-Plattform auf der 6.

Jahrestagung zur Neupositionierung von Medikamenten ("6th Annual Drug

Repositioning, Repurposing and Rescue Conference") in Chicago, USA,

vorgestellt. In dieser Präsentation konnte Pharnext auch sein

Geschäftsmodell sowie seine Wachstumsstrategie für die kommenden Jahre

vorstellen.

* Anfang Juli 2017 gab Pharnext auf dem 2017 Treffen der "Peripheral Nerve

Society" in Sitges, Spanien, auf einem Poster und im Rahmen eines

Vortrages einen Statusbericht zur pivotalen Phase-3-Studie mit PXT3003

zur Behandlung von CMT1A.

* Mitte Juli 2017 wurden im Rahmen der in London, UK, stattfindenden

2017er Internationalen Konferenz der Alzheimer-Gesellschaft

("Alzheimer's Association International Conference 2017", AAIC) neue

Synergie-Daten zu PXT864 in der Behandlung von Alzheimer-Krankheit

vorgestellt.

* Anfang September 2017 gab Pharnext in Form einer Poster-Präsentation

einen Statusbericht zur pivotalen Phase-3-Studie mit PXT3003 auf der

Jahrestagung der Amerikanischen Gesellschaft für Neuromuskuläre- und

Elektrodiagnostische Medizin ("American Association of Neuromuscular &

Electrodiagnostic Medicine", AANEM) 2017 in Pheonix, USA.

Bis zum Ende des Jahres wird Pharnext an weiteren bedeutenden

internationalen Konferenzen und Kongressen teilnehmen, um der

internationalen medizinischen und wissenschaftlichen Gemeinschaft die

Fortschritte in der klinischen Entwicklung von PXT3003 und PXT864 zu

präsentieren. Dazu gehört der am 3. November in Boston, USA, stattfindende

Gipfel der CMT Patienten der Gesellschaft für Hereditäre (vererbte)

Neuropathie ("Hereditary Neuropathy Foundation, HNF") und die vom 1.-4.

November in Boston, USA, stattfindende CTAD ("Clinical Trial on Alzheimer's

Disease") Konferenz.

Finanzergebnisse zum 1. Halbjahr 2017

in TEUR (1) - IFRS zum 30. Juni H1 2017 H1 2016

Sonstige Erträge 1.216 1.993

Forschungsund Entwicklungskosten (7.610) (5.740)

Verwaltungskosten (2.936) (1.927)

Betriebsergebnis (9.330) (5.674)

Finanzergebnis (767) (2.295)

Nettoergebnis (10.098) (7.969)

Netto-Cashflow aus Geschäftstätigkeiten (12.108) (3.692)

Netto-Cashflow aus Investitionstätigkeiten (152) (296)

Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeiten 1.740 5.907

Veränderung der Zahlungsmittel und -äquivalente (10.521) 1.919

Zahlungsmittel und -äquivalente 6.149 5.008

Pro-Forma Zahlungsmittelbestand nach Tasly 26.149

Investitionen

(1) Der Finanzbericht für das erste Halbjahr 2017 wurde vom Aufsichtsrat des

Unternehmens in der Aufsichtsratssitzung vom 19. Oktober 2017 genehmigt und

einer prüferischen Durchsicht (Limited Review) durch die Abschlussprüfer

unterzogen. Der Halbjahresfinanzbericht 2017 steht auf der Website der

Unternehmens unter https://www.pharnext.com/en/investors/ zur Verfügung.

Da das Unternehmen derzeit noch keine Umsätze generiert, stammen die meisten

sonstigen Umsatzabgrenzungsposten aus der Steuergutschrift für steuerlich

geförderte Forschungsprojekte ("Research Tax Credit") in Höhe von TEUR 1.956

in H1 2017 sowie der französischen Steuergutschrift für Wettbewerbsfähigkeit

und Beschäftigung ("Credit for Competitiveness and Employment", CICE) in

Höhe von TEUR 10,2.

Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten steht in Zusammenhang mit

der Durchführung der klinischen Phase-3-Studiemit PXT3003 zur Behandlung von

CMT1A.

Das Betriebsergebnis zum 30. Juni 2017 betrug EUR -9,3 Mio. im Vergleich zu

EUR -5,6 Mio. im Vorjahr. Die Finanzaufwendungen sanken infolge der Ausübung

von Wandlungsrechten während des IPOs um EUR 1,5 Mio. Unter Berücksichtigung

dieser Faktoren belief sich das Nettoergebnis auf EUR -10,1 Mio. im

Vergleich zu EUR -7,9 Mio. zum 30. Juni 2016.

Der Liquiditätsbedarf aus Geschäftstätigkeiten betrug im ersten Halbjahr

2017 EUR 12,1 Mio. Der Cashflow aus Investitionstätigkeit betrug TEUR -152.

Der Cashflow aus Finanzierungstätigkeit betrug EUR 1,7 Mio.

Zum 30. Juni 2017 verzeichnete das Unternehmen einen nicht durch

Eigenkapital gedeckten Fehlbetrag von EUR 6,4 Mio. Zahlungsmittel- und

-äquivalente beliefen sich auf EUR 6,1 Mio. vor Taslys operativer Tätigkeit.

Nach Ende der Berichtsperiode hatten im Juli die mit Tasly Pharmaceutical

abgeschlossenen Vereinbarungen verschiedene finanzielle Auswirkungen,

darunter Erträge aus einer bedingten Kapitalerhöhung, einer Bareinlage in

Höhe von EUR 5 Mio. (Emissionsagio EUR 4,9 Mio.) und einer Ausgabe von

Wandelschuldverschreibungen in Höhe von EUR 15 Mio.

Unter Berücksichtigung der beiden Transaktionen belief sich der

Zahlungsmittelbestand auf pro forma-Basis zum Ende der Berichtsperiode nach

der Investition durch die Tasly Group auf EUR 26,1 Mio.

ÜBER Pharnext

Pharnext ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten im

fortgeschrittenen Stadium der klinischen Entwicklung, das von renommierten

Wissenschaftlern und Unternehmern, darunter Professor Daniel Cohen, einem

Pionier der modernen Genomik, gegründet wurde. Pharnext hat zwei Produkte in

der klinischen Entwicklung: PXT3003 befindet sich momentan in einer

internationalen Phase-3-Studie zur Behandlung von Charcot-Marie-Tooth

Neuropathie Typ 1A und hat den Orphan-Drug-Status in Europa und den USA

erhalten. PXT864 zeigte positive Ergebnisse in einer Phase-2-Studie zur

Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Pharnext ist ein Pionier einer neuen

Form der Wirkstoffentwicklung namens PLEOTHERAPYTM. Die Gesellschaft

identifiziert und entwickelt synergistische Kombinationen mit neu

positionierten Medikamenten in optimierter niedriger Dosierung. Diese

PLEODRUGTMs bieten eine Reihe wesentlicher Vorteile: Wirksamkeit, Sicherheit

und ein solider Patentschutz mit einer Reihe bereits erteilter Produkt- und

Gebrauchsmusterpatenten ("Composition of Matter"). Die Gesellschaft wird von

einem wissenschaftlichen Team von Weltrang unterstützt.

Pharnext ist an der Euronext Growth Stock Exchange in Paris (ISIN:

FR00111911287) gelistet.

Weitere Informationen finden Sie unter www.pharnext.com.

ANSTEHENDE EREIGNISSE

* ACTIONARA-Börsenmesse, Paris: 23. & 24. November 2017

* Veröffentlichung der Jahresergebnisse 2017: 27. April 2018

Kontakte:

Financial Communications (France and Europe)

Actifin

Stéphane Ruiz

[1]sruiz@actifin.fr

+33 (0)1 56 88 11 11

Investor Relations (Europa)

MC Services AG

Anne Hennecke

[2]anne.hennecke@mc-services.eu

+49 211 529252 22

Investor Relations (U.S.)

Stern Investor Relations, Inc.

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[3]matthew@sternir.com

+1 212-362-1200

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