DGAP-News: Evotecs Partner Roche gibt erste Ergebnisse der Phase-IIb-Studie in Alzheimer bekannt

Evotecs Partner Roche gibt erste Ergebnisse der Phase-IIb-Studie in Alzheimer bekannt

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Evotecs Partner Roche gibt erste Ergebnisse der Phase-IIb-Studie in

Alzheimer bekannt

30.06.2015 / 20:52

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Hamburg - 30. Juni 2015: Evotec AG (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT,

TecDAX, ISIN: DE0005664809) wurde heute von ihrem Partner Roche (SIX: RO,

ROG; OTCQX: RHHBY) über die ersten Ergebnisse der Phase-IIb-Studie mit

Sembragiline (RG1577, EVT302), einem MAO-B-Inhibitor für die Behandlung der

Alzheimer'schen Erkrankung, in Kenntnis gesetzt. Nach Durchführung einer

52-wöchigen Studie konnte keine Verbesserung des primären Endpunkts

(Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Behaviour Subscale,

ADAS-cog-11) nachgewiesen werden. Vorläufige Sicherheitsanalysen belegten

eine gute Verträglichkeit von Sembragiline ohne Sicherheitssignale. Roche

wird die Erreichung der sekundären Endpunkte von Sembragiline evaluieren

und alle zukünftigen Entwicklungsoptionen prüfen. Die multizentrische,

randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte

Parallelgruppen-Phase-IIb-Studie wurde zur Bewertung der Wirksamkeit und

der Sicherheit von Sembragiline bei Patienten mit einer mäßigen Form von

Alzheimer bei gleichzeitiger Gabe der Alzheimer-Standardtherapie

durchgeführt.

Dr. Werner Lanthaler, Chief Executive Officer von Evotec, kommentierte:

"Ohne Zweifel enttäuschende Neuigkeiten, dass Sembragiline seine primären

Endpunkte nicht erreicht hat, aber Alzheimer ist einer der größten

medizinischen Herausforderungen unserer Zeit. Alzheimer wird weiterhin

Priorität für Evotec und unsere Partner bleiben. Strategisch ist dieses

Programm einer von mehr als 70 Produktmöglichkeiten innerhalb unseres

Portfolios auf den Gebieten ZNS und Schmerz sowie metabolische

Erkrankungen, Onkologie und Antiinfektiva."

Diese Meldung hat keinerlei Auswirkungen auf Evotecs Finanzprognose. Im

Jahr 2015 wird erwartet, ein Wachstum des Konzernumsatzes vor Umsätzen aus

Meilensteinen, Abschlagszahlungen und Lizenzen von mehr als 35% zu

erzielen. Das EBITDA vor Änderungen der bedingten Gegenleistung für den

Evotec-Konzern soll im Jahr 2015 positiv sein. Die Aufwendungen für

Forschung und Entwicklung (F+E) sollen im Jahr 2015 auf 15 Mio. EUR bis 20

Mio. EUR ansteigen. Es wird erwartet, dass die Liquidität zum 31. Dezember

2015 deutlich über 100 Mio. EUR liegen wird.

Über Sembragiline

Die Substanz wurde im Jahr 2006 ursprünglich von Roche an Evotec

auslizenziert und zunächst in einer anderen Indikation entwickelt. Im Jahr

2011 gingen Evotec und Roche eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung

zur Entwicklung und Kommerzialisierung zur Behandlung der Alzheimer'schen

Erkrankung ein. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt Evotec von Roche eine

Vorabzahlung von 10 Mio. $. Roche ist für die klinische Entwicklung,

Herstellung und Kommerzialisierung zuständig.

Sembragiline (RG1577, EVT 302) ist ein neuartiger, starker Inhibitor des

Enzyms Monoamineoxidase Typ B (MAO-B). Das Enzym MAO-B baut den chemischen

Botenstoff Dopamin im Gehirn ab und trägt zur Produktion freier Radikale

bei. Es ist bekannt, dass freie Radikale oxidativen Stress verursachen, der

zur Entstehung der Alzheimer'schen Erkrankung beiträgt, wie die Steigerung

der MAO-B-Expression im Gehirn von Alzheimer-Patienten beweist. Aus diesem

Grund zielt der selektive MAO-B-Inhibitor darauf ab, die Symptome der

Alzheimer'schen Erkrankung zu behandeln und möglicherweise das

Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen.

ÜBER EVOTEC AG

Evotec ist ein Wirkstoffforschungs- und -entwicklungsunternehmen, das in

Forschungsallianzen und Entwicklungspartnerschaften mit führenden Pharma-

und Biotechnologieunternehmen, akademischen Einrichtungen,

Patientenorganisationen und Risikokapitalgesellschaften innovative Ansätze

zur Entwicklung neuer pharmazeutischer Produkte zügig vorantreibt. Wir sind

weltweit tätig und bieten unseren Kunden qualitativ hochwertige,

unabhängige und integrierte Lösungen im Bereich der Wirkstoffforschung an.

Dabei decken wir alle Aktivitäten vom Target bis zur klinischen Entwicklung

ab. Durch das Zusammenführen von erstklassigen Wissenschaftlern, modernsten

Technologien sowie umfangreicher Erfahrung und Expertise in wichtigen

Indikationsgebieten wie zum Beispiel Neurowissenschaften, Schmerz,

Stoffwechselerkrankungen, Krebs, Entzündungskrankheiten und

Infektionskrankheiten ist Evotec heute einzigartig positioniert. Evotec

arbeitet in langjährigen Forschungsallianzen mit Partnern wie Bayer,

Boehringer Ingelheim, CHDI, Genentech, Janssen Pharmaceuticals,

MedImmune/AstraZeneca, Roche und UCB zusammen. Darüber hinaus verfügt das

Unternehmen über Entwicklungspartnerschaften und über eine Reihe von

eigenen Wirkstoffkandidaten in der klinischen sowie in der präklinischen

Entwicklung. Dazu gehören Partnerschaften mit Boehringer Ingelheim und

MedImmune im Bereich Diabetes, mit Janssen Pharmaceuticals auf dem Gebiet

Depression und mit Roche auf dem Gebiet der Alzheimer'schen Erkrankung.

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage. www.evotec.com.

ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die

Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Derartige vorausschauende Aussagen

stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von

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Kontrolle entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen

Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen

Aussagen in Erwägung gezogen werden. Wir übernehmen ausdrücklich keine

Verpflichtung, vorausschauende Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen

der Parteien oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände,

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Kontakt Evotec AG:

Gabriele Hansen, VP Corporate Communications & Investor Relations, Tel.:

+49.(0)40.56081-255, gabriele.hansen@evotec.com

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