Vortrag von ERYTECH auf der Konferenz der European Red Cell Research Society

LYON (Frankreich) und CAMBRIDGE, Massachusetts, March 12, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Euronext Paris: ERYP - Nasdaq: ERYP), ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative Therapien entwickelt, bei denen therapeutische Substanzen in rote Blutkörperchen (Erythrozyten) eingekapselt werden, hat bekanntgegeben, dass ein Unternehmensvertreter auf der 22. Konferenz der European Red Cell Research Society (ERCS) in Ascona, Schweiz, heute einen Vortrag mit dem Titel "Comprehensive proteomic profiling of erythrocytes following hypotonic dialysis-based drug encapsulation process" (Umfassende proteomische Profilierung von Erythrozyten nach einem hypotonischen dialysebasierten Wirkstoffeinkapselungsverfahren) halten wird. Ein Poster, das die Ergebnisse des Vortrags zusammenfasst, wird auf der Konferenz der ERCS ebenfalls vorgestellt. Das Poster wird darüber hinaus nach dem 11. März 2019 auch auf der Website des Unternehmens unter www.erytech.com verfügbar sein.

Das mit dem ERYCAPS®-Einkapselungsverfahren des Unternehmens hergestellte Prüfpräparat -- Eryaspase, das aus dem Enzym L-Asparaginase besteht, das in rote Blutkörperchen von Spendern eingekapselt ist -- wird derzeit in der klinischen Studie der Phase III, die den Namen "TRYbeCA-1" trägt, bei metastasiertem Pankreaskarzinom¹ bewertet.

In einer vorangegangenen randomisierten Studie der Phase IIb zu Eryaspase in Kombination mit einer Chemotherapie zur Zweitlinienbehandlung von metastasiertem Pankreaskarzinom, an der 141 Patienten teilgenommen hatten, wurden ohne erkennbaren Anstieg der Toxizität signifikante Verbesserungen des Gesamtüberlebens und des progressionsfreien Überlebens gegenüber nur einer Chemotherapie beobachtet ².

Die auf der Konferenz vorgestellte Studie zur proteomischem Profilierung von Erythrozyten wurde unter Beteiligung der 3P5-Proteomik-Plattform (an der Universität Paris-Descartes, Frankreich) durchgeführt, die auf die Identifizierung von Proteinen und Mikroanalyse mithilfe hochleistungsfähiger Massenspektrometrie spezialisiert ist. Mit Ausnahme von L-Asparaginase zeigte die Profilierungsanalyse in Bezug auf die Proteomik keinen signifikanten Unterschied zwischen Erythrozyten-Konzentrat, mit ERYCAPS® verarbeiteten Erythrozyten ohne Enzym und mit ERYCAPS® verarbeitetenen Erythrozyten, in die L-Asparaginase eingekapselt wurden.

Diese Ergebnisse bestätigen die Annahme, dass das ERYCAPS®-Verfahren die Eigenschaften von Erythrozyten nicht wesentlich verändert und dass die mit diesem Verfahren hergestellten erythrozytenbasierenden Therapeutika -- abgesehen vom eingekapselten Wirkstoff -- ähnliche Eigenschaften aufweisen wie unverarbeitetes Erythrozyten-Konzentrat.

Dr. Patrick Mayeux, Experte für das Proteom von roten Blutkörperchen am Cochin-Institut in Paris, Frankreich, und wissenschaftlicher Direktor der 3P5-Proteomik-Plattform, kommentierte dies kürzlich wie folgt: "Die ständige Weiterentwicklung von Technologien im Bereich der Proteomik ermöglicht jetzt eine umfassende Analyse des gesamten Proteoms von roten Blutkörperchen." 

ERYTECH plant, die Wirkstoffkandidaten mithilfe der ERYCAPS®-Plattform weiterzuentwickeln und den Bereich der auf roten Blutkörperchen basierenden Therapeutika aufbauend auf diesen proteomischen Ergebnissen und zukünftigen Erkenntnissen über die Biologie der Erythrozyten weiter zu erforschen.

Über ERYTECH: www.erytech.com

ERYTECH ist ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative, auf roten Blutkörperchen (Erythrozyten) basierende Therapeutika gegen Krebs und seltene Krankheiten entwickelt. Durch die Nutzung der unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, einer neuartige Technologie zur Einkapselung therapeutischer Wirkstoffe in roten Blutkörperchen, entwickelt ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten, die auf Märkte mit hohem ungedeckten medizinischem Bedarf ausgerichtet ist.

Der Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Entwicklung von Produktkandidaten, die auf den veränderten Stoffwechsel von Krebszellen abzielen, indem sie ihnen die für ihr Wachstum und Überleben notwendigen Aminosäuren entziehen. Der Hauptproduktkandidat des Unternehmens, Eryaspase – L-Asparaginase, das in von Blutspendern zur Verfügung gestellten roten Blutkörperchen eingekapselt ist – zielt auf den veränderten Asparagin- und Glutaminstoffwechsel der Krebszellen ab. Eryaspase befindet sich in Phase III der klinischen Entwicklung zur Zweitlinienbehandlung von Pankreaskarzinomen und in der Vorbereitung zum Eintritt in Phase II zur Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs. Der nächste Produktkandidat von ERYTECH, Erymethionase, in rote Blutkörperchen eingekapselte Methionin-Gamma-Lyase, die auf Methionin-abhängige Krebsarten abzielt, hat vielversprechende präklinische Ergebnisse gezeigt und befindet sich in Vorbereitung für die klinische Entwicklung der Phase I.

ERYTECH erforscht auch die Verwendung seiner ERYCAPS-Plattform für die Entwicklung von Krebsimmuntherapien (ERYMMUNE) und Enzymtherapien (ERYZYME).

ERYTECH stellt die Produktkandidaten an seinem GMP-zertifizierten Produktionsstandort in Lyon (Frankreich) sowie beim amerikanischen Roten Kreuz in Philadelphia (USA) her. In New Jersey (USA) entsteht eine in großem Maßstab angelegte GMP-Produktionsanlage.

ERYTECH ist am Nasdaq Global Select Market in den USA (Ticker: ERYP) und auf dem regulierten Markt von Euronext in Paris (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) notiert. ERYTECH ist Teil der CAC Healthcare-, CAC Pharma & Bio-, CAC Mid & Small-, CAC All Tradable-, EnterNext PEA-PME 150- und Next Biotech-Indizes.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und Schätzungen in Bezug auf die klinischen Ergebnisse und die Entwicklungspläne für Eryaspase, die Geschäftsstrategie und die behördliche Strategie, die Erweiterung der Produktionskapazitäten sowie die erwartete zukünftige Entwicklung von ERYTECH und des Marktes, in dem ERYTECH tätig ist. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind an der Verwendung von Wörtern wie unter anderem "glauben", "voraussehen", "erwarten", "beabsichtigen", "planen", "bestrebt sein", "schätzen", "können", "werden" und "fortsetzen" sowie ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, ausgenommen Aussagen über historische Fakten, sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen hinsichtlich des Potenzials der Produktpipeline von ERYTECH, der klinischen Entwicklung und behördlichen Pläne des Unternehmens für Eryaspase, dem Zeitpunkt der klinischen Studien und Prüfungen von ERYTECH und Ankündigungen von Daten aus diesen Studien und Prüfungen, sowie den Inhalt und Zeitpunkt der Entscheidungen der FDA und EMA in Bezug auf Produktkandidaten von ERYTECH. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die zum Zeitpunkt der Bekanntgabe als angemessen erachtet wurden, sich aber als richtig erweisen können oder nicht. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und können von Faktoren abhängen, die außerhalb der Kontrolle von ERYTECH liegen. Es kann nicht garantiert werden, dass die Kandidaten für die Pipeline-Produkte die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten oder dass sie sich als kommerziell erfolgreich erweisen. Daher können sich die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausgedrückt oder impliziert werden. Eine weitere Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Risiken finden Sie in den Zulassungsanträgen des Unternehmens bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (AMF), den Einreichungen und Berichten des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich im Dokument de Référence 2017 des Unternehmens, das bei der AMF im April 2018 eingereicht wurde, und im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 20-F (eingereicht am 24. April 2018 bei der SEC) sowie in zukünftigen Einreichungen und Berichten des Unternehmens. Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden keine Zusicherungen hinsichtlich der Richtigkeit oder Fairness solcher zukunftsgerichteter Aussagen, Prognosen und Schätzungen abgegeben. Die zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen in dieser Pressemeldung gelten darüber hinaus ausschließlich zum Datum dieser Pressemitteilung. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. ERYTECH lehnt jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen der Erwartungen von ERYTECH in Bezug darauf oder Änderungen von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, zu berücksichtigen, außer dies ist gesetzlich erforderlich.

¹ J Clin Oncol 37, 2019 (suppl 4; abstr TPS471)

² Hammel et al, Annals of Oncology (2017) 28 (suppl_5): v209-v268