NanoKnife-System erhält OPS-Klassifizierungscodes in Deutschland

ALBANY, New York, 27. Oktober 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- AngioDynamics (Nasdaq:ANGO), ein führender Anbieter von innovativen, minimalinvasiven medizinischen Geräten für den Gefäßzugang, die Chirurgie, periphere vaskuläre Erkrankungen und die Onkologie, gab heute bekannt, dass das Bundesministerium für Gesundheit einen OPS (Operationen- und Prozedurenschlüssel) für das NanoKnife-System ausgestellt hat. Dieser Prozess ist der erste Schritt zur Sicherstellung der Kostenrückerstattung für neue Medizintechnologien in Deutschland. 

Es befinden sich zurzeit sieben NanoKnife-Systeme in Deutschland, die vor allem bei Patienten verwendet werden, die an Leber-, Prostata-, Nieren- und Lungenkrebs leiden. Die Kosten für die Nutzung des Systems werden in der Regel direkt vom Patienten übernommen oder durch ein Forschungsstipendium an einer Universitätsklinik abgedeckt. Die Gewährung eines OPS ist daher ein wichtiger Schritt zur universellen Akzeptanz einer Medizintechnik. 

"Die Gewährung des OPS durch das Bundesministerium für Gesundheit stellt einen enormen Fortschritt bei der erfolgreichen Umsetzung der NanoKnife-Technologie auf dem deutschen Markt dar", sagte Rick Stark, Senior Vice President der Global Oncology/Surgery Franchise von AngioDynamics. "Mit dem vorliegenden OPS kann das Ministerium nun die Vorteile der Technologie dokumentieren und einen angemessenen Erstattungssatz für eine Vielzahl von spezifischen Verfahren gemäß der German Diagnosis Related Groups (G-DRGs) festlegen." 

Es wurden elf neue OPS-Codes eingeführt: Gallengänge, 5-513.44; Knochen, 5-789.9; Leber, 5-501.7; Lunge, 5-339.22; Magen, 5-433.7; Nebenniere, 5-073.42; Niere, 5-552.9; Speiseröhre, 5-422.7; Prostata 5-601.8; Bauchspeicheldrüse, 5-521.3; und Rektum 5-482.e. 

"Die Aufnahme der IRE-Verfahren für die verschiedenen Arten von Gewebe in den deutschen OPS-Katalog unterstreicht die Bedeutung dieser neuartigen Behandlungsmethode", fügte Dr. Philipp Wiggerman vom Universitätsklinkikum Regensburg hinzu. 

Die Erteilung eines Kostenrückerstattungscodes für ein medizinisches Gerät in Deutschland kann ein Jahr oder länger dauern, da mehrere Anträge und die Unterstützung aller wissenschaftlichen Gesellschaften, die bestimmte Krankheitszustände behandeln, erforderlich sind. Die G-DRG für NanoKnife ist für den 1. Januar 2015 geplant. Kostenrückerstattungen können bereits im April 2015 erfolgen, wenn die individuellen Anträge auf Kostenrückerstattung der einzelnen Einrichtungen genehmigt wurden. 

Über AngioDynamics 

AngioDynamics Inc. ist ein führender Anbieter von innovativen, minimalinvasiven medizinischen Geräten, die von medizinischen Fachkräften für den Gefäßzugang, die Chirurgie, periphere vaskuläre Erkrankungen und die Onkologie verwendet werden. Zu den vielfältigen Produktlinien von AngioDynamics gehören marktführende Ablationssysteme, Fluidmanagement-Systeme, Gefäßzugangsprodukte, Angiographie-Produkte und -Zubehör, Angioplastie-Produkte, Drainageprodukte, thrombolytische Produkte und Venenprodukte. Weitere Informationen finden Sie unter www.AngioDynamics.com. 

Marken 

AngioDynamics, das AngioDynamics-Logo und NanoKnife sind Marken und/oder eingetragene Marken von AngioDynamics Inc. oder einer Tochtergesellschaft. 

Safe Harbor 

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle Aussagen über die voraussichtliche zukünftige Finanzlage, die Geschäftsergebnisse, den Cashflow, die Geschäftsstrategie, das Budget, veranschlagte Kosten, Investitionen, Produkte, Wettbewerbspositionen, Wachstumschancen, Pläne und Ziele der Geschäftsleitung für künftige Operationen von AngioDynamics sowie über Aussagen, die Wörter wie "erwartet", "erneut versichert", "vorhat", "plant", "glaubt", "anstrebt", "schätzt", "optimistisch" oder Abwandlungen solcher Begriffe und ähnliche Ausdrücke enthalten, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind keine Garantien für die zukünftige Entwicklung und unterliegen Risiken und Unsicherheiten. Investoren werden darauf hingewiesen, dass die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse von den Erwartungen von AngioDynamics abweichen können. Faktoren, die die erzielten Ergebnisse von AngioDynamics beeinflussen können, sind ohne Einschränkung die Fähigkeit von AngioDynamics, seine bestehenden und neue Produkte zu entwickeln, technologische Fortschritte und von Mitbewerbern erlangte Patente, künftige Maßnahmen der FDA oder anderer Aufsichtsbehörden, in- und ausländische Gesundheitsreformen, staatliche Verordnungen, Ergebnisse von laufenden bzw. künftigen klinischen Studien, gesamtwirtschaftliche Rahmenbedingungen, Ergebnisse laufender Rechtsstreitigkeiten, die Auswirkungen von wirtschaftlichen, Kredit- und Kapitalmarktbedingungen, allgemeine Marktbedingungen, Marktakzeptanz, Wechselkursschwankungen, die Auswirkungen auf die Preisgestaltung durch Einkaufsorganisationen und den Wettbewerb, die Fähigkeit von AngioDynamics, übernommene Unternehmen zu integrieren, darunter Navilyst Medical und dessen Produkte, Forschungs- und Entwicklungskompetenzen, Infrastruktur und Mitarbeiter sowie die von Zeit zu Zeit aufgeführten Risikofaktoren in den an die SEC eingereichten Unterlagen von AngioDynamics, einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf seinen Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Mai 2014. AngioDynamics übernimmt keine Verpflichtung zur öffentlichen Aktualisierung oder Überarbeitung zukunftsgerichteter Aussagen. 

In den USA hat das NanoKnife-System eine 510(k)-Freigabe durch die Food and Drug Administration für den Einsatz in der chirurgischen Ablation von Weichteilgewebe erhalten und ist in gleicher Weise für die Vermarktung in Kanada, der Europäischen Union und Australien zugelassen. Das NanoKnife-System wurde nicht für die Behandlung oder die Therapie einer bestimmten Krankheit oder Bedingung freigegeben. 

KONTAKT: Unternehmenskontakt:

         AngioDynamics Inc.

         Mark Frost, CFO

         (800) 772-6446 x1981

         mfrost@AngioDynamics.com

         Kontakte für Investor Relations:

         EVC Group, Inc.

         Michael Polyviou/Robert Jones

         (212) 850-6020; (646) 201-5447

         mpolyviou@evcgroup.com; bjones@evcgroup.com

         Pressekontakt:

         EVC Group, Inc.

         Dave Schemelia

         (646) 201-5431

         dave@evcgroup.com