07.05.2014 19:03:05

IGI Labs Gets Tentative Approval Of Generic Diclofenac Sodium Topical Solution

(RTTNews) - IGI Laboratories, Inc. (IG) said Wednesday that it has received tentative approval from the U.S. Food & Drug Administration for its abbreviated new drug application for diclofenac sodium topical solution, 1.5%.

Diclofenac sodium topical solution, 1.5% is a nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for the treatment of the pain of osteoarthritis of the knee. Based on recent IMS Health data, the total addressable market for this product is about $29 million.

The company originally submitted the ANDA to the FDA in December 2010.

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