Hugin-News: SINCLAIR PHARMA PLC.

Sinclair Pharma Plc erhält EU-Zulassung eines augenheilkundlichen Produktes neben zwei weiteren Produktzulassungen

Godalming/GB - 12. Juli 2006: Das internationale pharmazeutische Unternehmen Sinclair Pharma plc (Sinclair, Frankfurt: SVB, London: SPH.L) gab heute die EU-Zulassung eines neuen Produktes im Bereich Augenheilkunde bekannt. SPHP700 wurde für die Behandlung vom Trockenen Auge (Sicca-Syndrom, Dry Eye Syndrom) entwickelt. Gleichzeitig gab das Unternehmen die EU-Zulassung von zwei neuen Produktvarianten aus den Sinclair Pharma Schwerpunktgebieten Mundgesundheit und Dermatologie bekannt. Sinclair Pharma ist fokussiert auf den Erwerb innovativer pharmazeutischer Produkte, ihre schnelle Zulassung und anschließende Vermarktung. Neuzugelassene Produkte SPHP700 adressiert den Markt für verschreibungspflichtige Medikamente für die Behandlung des Trockenen Auges. Das Produkt wurde als Medizinprodukt der Klasse I (sterile Produkte) zugelassen. SPHP700 bietet eine neue Methode zur Linderung der Symptome des Trockenen Auges, eine Krankheit, die mehr als 30% der über 65-Jährigen betrifft. Es enthält ein spezifisches Polysaccharid, das in der Lage ist, große Mengen an Wasser zu binden und Feuchtigkeit an die Augenoberfläche abzugeben und dadurch für schnelle Symptomlinderung zu sorgen. Der Marktführer im Bereich verschreibungspflichtiger Produkte für das Trockene Auge erzielt in den USA zur Zeit einen Umsatz von 100 Millionen US-Dollar. Das Produkt von Sinclair wird in Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern in wichtigen Schlüsselmärkten kommerzialisiert. Die Verhandlungen über die Lizenzvergabe beginnen in der zweiten Hälfte des laufenden Geschäftsjahres. Decapinol® Spray ist eine neue Darreichungsform der Decapinol®-Mundspülung, Sinclairs in den USA und der EU bereits zugelassenem Produkt gegen Zahnfleischentzündung (Gingivitis). Das neue Produkt ist nun in der EU als Medizinprodukt der Klasse IIa genehmigt. Die neue Darreichungform bietet eine weitere verbraucherfreundliche Alternative zur Mundspülung. Decapinol®-Gel und Decapinol®-Zahnpasta, weitere Produkte von Sinclairs Decapinol® - Produktfamilie, sind bereits in der EU zugelassen. Eine Marktzulassung in den USA ist beantragt. Weitere Darreichungsformen von Decapinol® sind in der Entwicklung. Die Decapinol®-Mundspülung ist in Italien und Spanien bereits im Handel. In den USA wird OraPharma, eine auf die Mundgesundheit spezialisierte Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, gemäß einer soeben getroffenen Vereinbarung das verschreibungspflichtige Produkt Decapinol®-Mundspülung als Lizenznehmer auf den Markt bringen. Der Verkauf des Produktes wird innerhalb der nächsten 12 Monate beginnen. Sinclair ist davon überzeugt, dass Decapinol® das erste neue Produkt seiner Klasse ist, das seit mehreren Jahrzehnten auf den Markt für Zahnfleischentzündung (Gingivitis) kommt. Es ist ein preisgekröntes, patentgeschütztes Produkt zur neuartigen Behandlung von Gingivitis (Zahnfleischentzündung), Zahnbelag und zur Vorbeugung von Periodontitis (Wurzelhautentzündung, eine schwere Form der Zahnfleischentzündung, die Zahnverlust verursachen kann). Geschätzte 80 Prozent der erwachsenen Bevölkerung leiden mehr oder weniger stark unter Zahnfleischentzündungen. Somit trifft Decapinol® auf einen großen und wachsenden Markt mit einem Potenzial von über 1,5 Milliarden US-Dollar[1]. AtopiclairTM Fluid ist eine neue Darreichungsform von Sinclairs Dermatitis-Produkts AtopiclairTM. Aufgrund seiner niedrigeren Viskosität erlaubt es eine einfachere Anwendung für Patienten, bei denen die Haut großflächig von Dermatitis betroffen ist. AtopiclairTM Fluid ist eine Ergänzung zum AtopiclairTM Creme, ein wirkungsvolles, steroidfreies Produkt, das die Zeichen und Symptome von atopischer Dermatitis (Ekzem) und allergischer Kontaktdermatitis lindert. AtopiclairTM Fluid ist nun in der EU als Medizinprodukt der Klasse IIa zugelassen. AtopiclairTM Creme ist in den USA (Chester Valley Parmaceuticals Inc.), Spanien und Portugal bereits auf dem Markt, und wird auch in Italien durch Sinclair selbst vertrieben. Atopische Dermatitis ist eine der häufigsten dermatologischen Beschwerden. Nach Schätzungen sind 1-3% der Erwachsenen und bis zu 20% von Kindern im Schulalter davon betroffen. Das Volumen des Marktsegments, in dem sich AtopiclairTM bewegt, wurde 2004 auf 1,9 Milliarden US-Dollar geschätzt, mit einem Zuwachs von 11 % im Vergleich zum Vorjahr. Dr. Michael Flynn, Vorstandsvorsitzender (CEO) der Sinclair Pharma sagte heute, "wir sind erfreut, dass wir die erste Zulassung im für Sinclairs zukünftige Entwicklung wichtigen Bereich der Augenheilkunde erreicht haben. Wir sind überzeugt, dass SPHP700 gegenüber anderen verschreibungspflichtigen Produkten gegen Trockenes Auge gut abgrenzbar ist und wir sind zuversichtlich, dass dies ein für Sinclair wichtiges Produkt sein wird. Die EU-Zulassung von Decapinol® Spray und AtopiclairTM Fluid erlaubt uns, weiter in diese beiden wichtigen Märkte vorzudringen." Für weitere Informationen: Sinclair Pharma plc Dr Michael Flynn, CEO Tel. +44 (0) 1483 426 644 John Barrington-Carver, Corp. PR Mobil +44 (0) 7831 655 630 UK Financial Dynamics Ben Atwell Tel. +44 (0) 207 831 3113 John Gilbert Deutschland MC Services Raimund Gabriel Tel. +49 (0) 89 210 2280 Hilda Juhasz Anmerkungen Zu "Trockenem Auge" (Sicca-Syndrom, Dry Eye Syndrom) Die Tränenflüssigkeit ist für das Auge ein natürlicher Schmierstoff und schützt vor Infektionen und Entzündungen der Augen. Wenn die Qualität oder der Quantität der Tränenflüssigkeit beeinträchtigt ist, spricht man vom "Trockenen Auge". Dies kommt öfters im höheren Alter vor und führt zu schwerwiegenden Symptomen und bedarf ärztlicher Behandlung. Über 3,2 Millionen Amerikanerinnen mittleren Alters oder älter[2], sind betroffen. 5,7 % der über 50- und 9,8 % der über 75-Jährigen leiden unter Trockenen Augen[3]. Zu Decapinol® Gingivitis ist eine Entzündung des Zahnfleischs. Periodontitis ist eine fortgeschrittene und schwerere Form, die Knochenabbau oder Zahnverlust zur Folge haben kann. Beide Krankheiten hängen eng mit dem Vorhandensein von Zahnbelag und Bakterien zusammen. Die derzeitige Behandlung der Gingivitis schließt den Gebrauch von Mündspülungen ein, ergänzt durch professionell durchgeführte Zahnreinigung. Decapinol® gegen Gingivitis zeichnet eine neuartige, "intelligente" Wirkungsweise aus. Das Produkt ist eine Art Schnittstelle zwischen den Plaque-Bakterien und der Zahn-/ bzw. Zahnfleischoberfläche - dem Punkt also, an dem eine Gingivitis beginnt. Decapinol® verhindert, dass die Bakterien an diesen Oberflächen bzw. aneinander haften bleiben. Der Zahnbelag weicht auf und ist somit leichter zu entfernen. Gleichzeitig verhindert die Mundspülung das Entstehen von neuem Zahnbelag. Dies führt zu einer besseren Zahnfleischgesundheit. Klinische Studien belegen, dass Decapinol® Gingivitis signifikant verbessert. Decapinol® zeigt Vorteile gegenüber anderen Produkten, die unter Umständen semipermanente Zahnverfärbungen verursachen können oder einen hohen Alkoholanteil haben. Während andere führende Produkte Mundbakterien wahllos abtöten, zielt Decapinol® selektiv auf die "bösen" Bakterien, welche die Zahnfleischerkrankung verursachen. Somit fördert das Präparat eine gesunde Balance der Bakterien in der Mundhöhle. Im März 2006 zeichnete Frost & Sullivan die Decapinol®-Mundspülung als Oral- und Dentalprodukt des Jahres 2006 aus. [1] Piper Jaffray Aktienanalyse [2] Schaumberg DA. Am J Ophthalmol 2003 Aug;136(2):318-26. Prevalence of dry eye syndrome among US women [3] Schein OD. Arch Intern Med 1999 Jun 28;159(12):1359-63. Dry eye and dry mouth in the elderly: a population-based assessment