Hugin-News: GPC Biotech AG

GPC Biotech startet Phase-2-Kombinationsstudie von Satraplatin mit Taxol® bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ---------------------------------------------------------------------- --------------

Martinsried/München und U.S.-Standorte in Waltham/Boston, Mass., und Princeton, N.J., 9. Dezember 2005 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass eine Phase-2-Studie mit Satraplatin, dem führenden Krebsmedikamentenkandidaten des Unternehmens, in Kombination mit Taxol® (Paclitaxel) für die Patientenaufnahme geöffnet wurde. In der Studie wird die Kombination beider Krebsmedikamente als Erstlinientherapie bei Patienten untersucht, die an einem inoperablen, fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom leiden. Satraplatin befindet sich derzeit in einer Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs. GPC Biotech führt zudem weitere klinische Studien durch, die das Potenzial von Satraplatin in verschiedenen anderen Tumorarten untersuchen sollen. Die offene Phase-2-Studie in fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom wird von Prüfärzten des "Sarah Cannon Research Institute" (SCRI) in Nashville (USA) geleitet und soll auch über das angegliederte Onkologen-Netzwerk "Tennessee Oncology" Patienten aufnehmen. Das wichtigste Ziel dieser Phase-2-Studie ist die Bestimmung der objektiven Tumoransprechrate bei der Behandlung dieser Patientengruppe mit der Kombination von Satraplatin und Taxol. Außerdem wird im Rahmen der Studie die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit sowie die Gesamtüberlebenszeit gemessen. Die Studie wird voraussichtlich bis zu 40 Patienten umfassen. "Ich freue mich, das Potenzial von Satraplatin zusammen mit Taxol in fortgeschrittenem Lungenkrebs weiter untersuchen zu können. Diese Phase-2-Studie baut auf einer früheren Phase-1-Studie auf, die mein Team mit dieser Kombination in nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom durchgeführt hat", sagte Dr. Anthony Greco, Medical Director am SCRI. "Die Therapie mit Platinderivaten wird bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom sehr häufig angewendet. Satraplatin, als oral verfügbares und gut verträgliches Platinderivat, könnte - sofern die Wirksamkeit aufgezeigt werden kann - Patienten mit dieser Krankheit eine wichtige neue Behandlungsmöglichkeit bieten." "Das SCRI arbeitet eng mit dem Sarah Cannon Cancer Center zusammen und ermöglicht Krebspatienten in ihren lokalen Krankenhäusern am größten, privat finanzierten, Krebstherapieprogramm der USA teilzunehmen. Dr. Greco ist ein sehr bekannter Onkologe, der bereits eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung von verschiedenen neuen und verbesserten Krebstherapien gespielt hat", sagte Dr. Marcel Rozencweig, Senior Vice President, Drug Development von GPC Biotech. "Mit dieser weiteren Studie setzen wir unsere Strategie fort, Satraplatin - neben dem Einsatz als Zweitlinientherapie bei hormonresistentem Prostatakrebs - in weiteren Studien in angesehenen Krebszentren zu testen. Ziel dieser Strategie ist es, das Potenzial von Satraplatin in Kombination mit anderen Krebstherapien und in anderen Krebsarten zu untersuchen." Lungenkrebs ist die am häufigsten zum Tode führende Krebserkrankung in den USA. Im Jahr 2005 werden 163.000 Todesfälle und über 170.000 Neuerkrankungen erwartet. Die Fünf-Jahres-Überlebensrate beträgt in den USA nur 15 Prozent. Statistiken für Europa rechnen mit über 375.000 Neuerkrankungen pro Jahr und über 345.000 Todesfällen. Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom macht über 80 Prozent aller Lungenkrebserkrankungen aus. Über Satraplatin Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platin-Derivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Der weltweite Umsatz mit Platin-Derivaten betrug im Jahr 2004 über 2,2 Milliarden U.S.-Dollar. Im Gegensatz zu den derzeit verfügbaren Vertretern dieser Wirkstoffklasse, die alle intravenös verabreicht werden müssen, können Patienten Satraplatin als Kapsel zu Hause einnehmen. Ein orales Platinderivat könnte entscheidende Vorteile bei verschiedenen Anwendungen bieten, wie etwa eine einfachere Verabreichung sowie erhöhte Patientenfreundlichkeit. Außerdem hat Satraplatin als einziges Platin-Derivat Aktivität in einer randomisierten klinischen Studie für Prostatakrebs gezeigt. Prostatakrebs ist die am häufigsten auftretende Krebsart bei Männern in den USA und Europa. Da die Bevölkerung immer älter wird, ist mit weiter steigenden Patientenzahlen zu rechnen. Wenn die Krankheit weiter voranschreitet, werden Patienten häufig mit Hormonen behandelt. Stellt sich eine Hormonresistenz ein, gibt es nur wenige weiterführende Behandlungsoptionen, darunter die Chemotherapie. Für Patienten, bei denen bereits eine erste Chemotherapie versagt hat, gibt es zurzeit keine zugelassene Nachfolgebehandlung. Satraplatin befindet sich in einer Phase-3-Zulassungsstudie (SPARC-Studie) als Zweitlinien-Chemotherapie für hormonresistenten Prostatakrebs. GPC Biotech hat eine Begutachtung des Protokolls durch die U.S.-Zulassungsbehörde FDA ("Special Protocol Assessment") abgeschlossen und eine wissenschaftliche Beurteilung ("Scientific Advice") durch die zentrale europäische Zulassungsbehörde EMEA erhalten. Außerdem hat die FDA Satraplatin in dieser Indikation den "Fast-Track-Status" erteilt. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals, Inc. einlizenziert. Bei hormonresistentem Prostatakrebs, dem kleinzelligen Lungenkarzinom sowie Eierstockkrebs, wurden klinische Studien der Phase 2 erfolgreich abgeschlossen. Frühere klinische Untersuchungen weisen darauf hin, dass die Verabreichung von Satraplatin die tumorbekämpfende Wirkung einer Bestrahlungstherapie möglicherweise verstärkt. Eine Phase 1/2 Kombinationsstudie von Satraplatin mit Bestrahlungstherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom wurde bereits begonnen. Verschiedene andere Studien werden zur Zeit durchgeführt oder sind geplant. Weiterführende Informationen zu Satraplatin sind in der Rubrik "Anti-Krebs-Programme" auf der Webseite des Unternehmens unter www.gpc-biotech.com abrufbar. Über GPC Biotech Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist. Nach der Durchführung eines "Special Protocol Assessment" bei der U.S.-Zulassungsbehörde FDA und dem Erhalt eines "Scientific Advice" der europäischen Zulassungsbehörde EMEA, befindet sich der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat Satraplatin in einer Phase-3-Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs. Die FDA hat Satraplatin für diese Indikation zudem den "Fast-Track-Status" erteilt. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungsprogramme im Bereich der Kinase-Hemmer. GPC Biotech hat eine mehrjährige Allianz mit der ALTANA Pharma AG in deren Rahmen GPC Biotech mit dem ALTANA Research Institute in den USA zusammenarbeitet. Diese Allianz bildet für GPC Biotech eine Umsatzbasis bis Mitte 2007. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar. Diese Pressemitteilung kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen über unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind. Hierzu zählen insbesondere: der Zeitpunkt und die Auswirkung der Maßnahmen von Behörden, die Ergebnisse klinischer Prüfungen, der relative Erfolg der GPC Biotech AG im Hinblick auf die Entwicklung sowie die Marktakzeptanz jedweder neuer Produkte und die Wirksamkeit des Patentschutzes. Es kann weder gewährleistet werden, dass die SPARC-Studie mit Satraplatin oder die Studie mit 1D09C3 abgeschlossen wird, noch dass diese Medikamente in absehbarer Zeit - wenn überhaupt - die Marktzulassung erhalten. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden. Taxol® (Paclitaxel) ist eine eingetragene Marke von Bristol-Myers Squibb Company.

Kontakte: GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20 82152 Martinsried / München Tel./Fax: +49 (0)89 8565-2600/-2610 Martin Brändle (Durchwahl -2693) Associate Director, Investor Relations & Corporate Communications ir@gpc-biotech.com In den USA: Laurie Doyle Associate Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +1 781 890 9007 (Durchwahl -267) Fax: +1 781 890 9005 usinvestors@gpc-biotech.com Zusätzlicher Medienkontakt für Europa: Maitland Noonan Russo In London: Brian Hudspith Phone: +44 (0)20 7379 5151 bhudspith@maitland.co.uk --- Ende der Mitteilung --- WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX, TECH All Share; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;