Hugin-Ad hoc: MediGene AG

Hugin Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG: Sonstige Inhalte: MediGene AG: MediGene: Amerikanische Arzneimittelbehörde akzeptiert Zulassungsantrag für Polyphenon® E-Salbe

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Martinsried/München - San Diego, 1. Dezember 2005. Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, TecDAX) gibt heute bekannt, dass die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag für die Polyphenon® E-Salbe akzeptiert hat und die Prüfung des Antrages beginnen kann. Damit ist bestätigt, dass der Antrag vollständig und formgerecht eingereicht wurde. Die Polyphenon® E-Salbe wurde von MediGene zur Behandlung von Genitalwarzen, einer von verschiedenen Humanen Papillomviren hervorgerufenen, gutartigen Form von Hauttumoren, entwickelt. Der Zulassungsantrag basiert insbesondere auf zwei Phase III Studien, die in Europa und in Amerika an über 1000 Patienten durchgeführt wurden. Die Ergebnisse dieser Studien wurden auf verschiedenen Fachkongressen, zuletzt im Rahmen des 14. Kongresses der European Academy of Dermatology and Venerology im Oktober in London, vorgestellt. Im Jahr 2006 soll die Zulassung auch in Europa beantragt werden.

Kontakt MediGene AG Email: investor@medigene.com Fax:++49 - 89 - 85 65- 2920 Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3317 Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946 --- Ende der Ad-hoc Mitteilung --- WKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ; Index: Prime All Share, CDAX, TECH All Share, HDAX, MIDCAP, TecDAX; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;