GNW-News: XBiotech setzt Rheumatologieprogramm aus

^AUSTIN, Texas, Dec. 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT) hat

heute bekanntgegeben, dass es sein klinisches Programm für rheumatologische

Erkrankungen einstellt, während das Unternehmen versucht, die Ergebnisse seiner

kürzlich abgeschlossenen doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten

Phase-II-Studie zur rheumatoiden Arthritis zu verstehen. Die Phase-II-Studie

konnte ihren primären Endpunkt aufgrund erheblicher Unregelmäßigkeiten, die eine

eindeutige Interpretation der Ergebnisse erschweren, nicht erreichen. XBiotech

plante die Durchführung weiterer Studien zu Arthritis und anderen

rheumatologischen Erkrankungen, darunter auch Morbus Bechterew. Diese Studien

wurden jedoch vorerst auf Eis gelegt, um die jüngsten Forschungsergebnisse zu

bewerten.

An der Phase-II-Arthritis-Studie nahmen etwa 230 Patienten mit mittelschwerer

bis schwerer rheumatoider Arthritis teil. In der Studie wurde der

Arzneimittelkandidat des Unternehmens, Natrunix, in Kombination mit Methotrexat

(MTX) untersucht. Der primäre Endpunkt der Studie war die Antwortrate auf der

American College of Rheumatology (ACR) 20-Skala nach 12-wöchiger Behandlung. Es

wurden auch verschiedene andere rheumatologische Untersuchungen durchgeführt,

darunter NRS-Schmerzbewertungen, Zählungen arthritischer Gelenke, Bewertungen

der Lebensqualität und der Sicherheit. Die Studienpopulation wurde im Verhältnis

1:1:1 in drei Gruppen randomisiert: 200 mg oder 400 mg Natrunix wöchentlich in

Kombination mit MTX oder wöchentlich ein Placebo mit MTX.

Unregelmäßigkeiten in der Phase-II-Studie betrafen die am stärksten beteiligten

klinischen Zentren, darunter zahlreiche Patienten, die mehrfach aufgenommen

wurden. Obwohl die Studie die Wirksamkeitsendpunkte nicht erreichte, lassen die

bei der Datenanalyse festgestellten Diskrepanzen Vorsicht bei der Interpretation

der Ergebnisse geboten erscheinen. Die Ergebnisse der Studie werden noch

analysiert, um die Auswirkungen der Ergebnisse besser zu verstehen und

festzustellen, wie diese Ergebnisse als Leitfaden für mögliche weitere

rheumatologische Studien zu Natrunix verwendet werden können.

Über XBiotech

XBiotech leistet Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung von

Therapeutika auf der Grundlage seiner True Human(TM)-Antikörpertechnologie. Das

Unternehmen hat mehrere potenzielle Produkte, darunter Natrunix, die von

einzelnen Spendern geklont werden, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte

Krankheiten besitzen. Der campusbasierte Hauptsitz von XBiotech liegt nur wenige

Minuten vom Stadtzentrum von Austin entfernt und umfasst GMP-Produktionsanlagen,

Forschungs- und Testlabors, Einrichtungen zur Erforschung von

Infektionskrankheiten sowie Qualitätskontrolle und klinische Abläufe. Weitere

Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.

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Wenyi Wei

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