GNW-News: Medigene AG: bluebird bio und Medigene bilden strategische Partnerschaft für T-Zell-Rezeptoren (TCRs) zur Krebs-Immuntherapie

Medigene AG: bluebird bio und Medigene bilden strategische Partnerschaft für T-Zell-Rezeptoren (TCRs) zur Krebs-Immuntherapie

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Medigene AG: bluebird bio und Medigene bilden strategische Partnerschaft für

T-Zell-Rezeptoren (TCRs) zur Krebs-Immuntherapie

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Source: Globenewswire

* T-Zell-Rezeptor (TCR)-Produktkandidaten gegen vier Zielmoleküle sollen im

Zusammenspiel von Medigenes TCR-Technologieplattform und bluebird bios

Fähigkeiten im Bereich lentiviraler Vektoren, Genom-Editing, synthetischer

Biologie und Produktion generiert werden

* Medigene ist für die Generierung und Bereitstellung dieser TCRs

verantwortlich

* Gemeinsame präklinische Entwicklung für alle Produktkandidaten

* bluebird bio übernimmt klinische Entwicklung und Kommerzialisierung der

entwickelten Produkte

* Medigene erhält Vorabzahlung von 15 Mio. USD, Erstattung von F&E-Kosten

sowie mögliche präklinische, klinische und kommerzielle Meilensteinzahlungen

von potenziell bis zu über 1 Mrd. USD neben Umsatzbeteiligungen an den

Nettoverkaufserlösen

* bluebird bio erhält weltweite Entwicklungs- und Vermarktungsrechte sowie

exklusive Lizenz für die Patente der TCRs

* Medigene Presse- und Analysten-Telefonkonferenz mit Webcast in englischer

Sprache heute, 29. September 2016 um 15.00 Uhr MESZ

Martinsried/München und Cambridge, Massachusetts (USA), 29. September 2016.

Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime Standard) und bluebird bio, Inc. (Nasdaq:

BLUE), USA, geben heute den Abschluss einer strategischen Forschungs- und

Entwicklungskooperation und einer Lizenzvereinbarung für die gemeinsame

Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)- Immuntherapien gegen vier Zielmoleküle

bekannt.

"Wir freuen uns sehr, mit bluebird bio zusammenzuarbeiten, einem der führenden

Unternehmen der Zell- und Gentherapie, insbesondere im Bereich Krebs-

Immuntherapie," sagt Prof. Dolores J. Schendel, Vorstandsvorsitzende und Chief

Scientific Officer von Medigene. "Mit ihrer Expertise in der T-Zell-

Immuntherapie und ihren besonderen Fähigkeiten im Bereich Gen-Delivery und

Genom-Editing ist bluebird bio ein perfekter Partner für Medigene. Gemeinsam

wollen wir T-Zell-Therapien einer neuen Generation zur Behandlung von

Krebserkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf entwickeln."

"Medigenes proprietäre Technologie zur Generierung von höchst aktiven

natürlichen TCRs macht sie zu einem idealen Partner. Er wird es uns ermöglichen,

unsere Pipeline mit TCR-basierten Produktkandidaten gegen vier neue Zielmoleküle

zu erweitern und unsere führende Position in der Krebsimmunologie weiter

auszubauen," sagt Dr. Rick Morgan, Vizepräsident Immuntherapien von bluebird

bio. "Diese Vereinbarung nutzt unsere Kernkompetenz der lentiviralen Gen-

Transfer-Technologie, dem Genom-Editing und der synthetischen Biologie und

stärkt unsere Fähigkeiten in den Bereichen Herstellung und klinische

Entwicklung, um eine breit aufgestellte, voll integrierte Immun-Onkologie-

Franchise aufzubauen."

"Unsere erste kommerzielle Partnerschaft für Medigenes TCR-Technologie ist ein

deutliches Zeichen für unsere großen Fortschritte als Immun-Onkologie-

Unternehmen," fügt Dave Lemus, Chief Operating Officer von Medigene, hinzu.

"Zudem erschließt diese Kooperation für Medigene signifikante zusätzliche

finanzielle Ressourcen - nicht nur kurzfristig, sondern potenziell auch auf

lange Sicht, da wir an der gesamten Wertschöpfung der gemeinsam generierten

Zell-Therapeutika beteiligt sind."

Im Rahmen der Partnerschaft ist Medigene für die Generierung und Bereitstellung

der TCRs verantwortlich und wird hierfür ihre TCR-Isolierungs- und

Charakterisierungsplattform einsetzen. Nach der gemeinschaftlichen präklinischen

Entwicklung wird bluebird bio die alleinige Verantwortung für die klinische

Entwicklung und Kommerzialisierung der TCR-Produkte übernehmen. bluebird bio

erhält eine exklusive Lizenz für die Patente der entsprechenden TCRs.

Medigene wird eine Vorabzahlung von 15 Mio. USD sowie potentielle

Meilensteinzahlungen erhalten, die sich insgesamt auf über 1 Mrd. USD summieren

können, wenn alle festgelegten präklinischen, klinischen, regulatorischen und

kommerziellen Meilensteine für die vier TCR-Produkte in mehreren Indikationen

erreicht werden. Zudem werden Medigene alle im Rahmen der Kollaboration

anfallenden Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen erstattet. Zusätzlich wird

Medigene gestaffelte Umsatzbeteiligungen an den Netto-Verkaufserlösen erhalten,

die einen doppelstelligen Prozentsatz erreichen können.

Vertragspartner der Kooperation sind bluebird bio, Inc. und die Medigene

Immunotherapies GmbH, ein 100%iges Tochterunternehmen der Medigene AG.

Analysten- und Pressekonferenz: Eine telefonische Presse- und Analystenkonferenz

(Audiowebcast) in englischer Sprache findet heute um 15.00 Uhr MESZ statt und

wird live im Internet übertragen. Der Audio-Zugang ist über die Internetseite

von Medigene unter www.medigene.com  möglich.

Über Medigenes TCR-Technologie: Die TCR-Technologie zielt darauf ab,

körpereigene T-Zellen des Patienten mit tumorspezifischen T-Zell-Rezeptoren

auszustatten. Die bezüglich ihres Rezeptors modifizierten T-Zellen sind dadurch

in der Lage, Tumorzellen zu erkennen und wirksam zu zerstören. Dieser

immuntherapeutische Ansatz versucht, die bestehende Toleranz gegenüber den

Krebszellen und die tumor-induzierte Immunsuppression im Patienten zu

überwinden, indem T-Zellen des Patienten außerhalb des Körpers (ex-vivo)

aktiviert und modifiziert werden.

Die TCR-Therapie wird für das Auffinden einer größeren Anzahl von möglichen

Tumor-Antigenen im Vergleich zu anderen T-Zell basierenden Immuntherapien, wie

dem chimärischen T-Zell Antigen-Rezeptor (CAR T), entwickelt. Medigene bereitet

derzeit die klinische Entwicklung von ersten eigenen TCR-Produktkandidaten vor

und baut im Rahmen dessen eine Bibliothek an rekombinanten T-Zell-Rezeptoren

auf. Zudem wird ein Verfahren zur Kombination dieser Rezeptoren mit

patienteneigenen T-Zellen gemäß den regulatorischen GMP-Standards (Gute

Herstellungspraxis, engl. Good Manufacturing Practice) etabliert. Der Start

einer prüfarztinitiierten TCR Phase I-Studie (IIT) mit Medigenes Beteiligung ist

für 2017 geplant. Medigene plant zudem, ihre erste eigene klinische TCR-Studie

im Jahr 2017 und eine zweite im Jahr 2018 zu beginnen.

Medigenes TCR-Technologie für adoptive T-Zelltherapie ist eine der drei

firmeneigenen, hoch innovativen und komplementären Immuntherapie-Plattformen für

die Immun-Onkologie.

Über bluebird bio: Mit ihren lentivirus-basierten Gentherapien, der Expertise in

T-Zell-Immuntherapie und ihren Fähigkeiten des Genom-Editings hat bluebird bio

eine integrierte Produktplattform mit breiten Anwendungsmöglichkeiten bei

schweren, genetisch bedingten Erkrankungen und Krebs aufgebaut. Zu den

klinischen Gentherapieprogrammen von bluebird bio gehört der Produktkandidat

Lenti-D(TM), welcher sich derzeit in einer Phase-2/3-Studie, der so genannten

Starbeam-Studie, für die Behandlung von zerebraler Adrenoleukodystrophie

befindet, und sein Produktkandidat LentiGlobin(TM) BB305, der derzeit in vier

klinischen Studien für die Behandlung von transfusionsabhängiger ß-Thalassämie

und schwerer Sichelzellenkrankheit erprobt wird. bluebird bios Onkologie-

Pipeline basiert auf den führenden Technologien der Firma bei der lentiviralen

Genübertragung und dem T-Zell-Engineering, mit einem Fokus auf der Entwicklung

neuer T-Zellbasierter Immuntherapien einschließlich chimärer Antigenrezeptoren

(CAR T) und T-Zell-Rezeptor (TCR)-Therapien. bluebird bios Haupt-Onkologie-

Programm, bb2121, ist ein mit Celgene partnerschaftlich durchgeführtes Anti-BCMA

CAR T Programm. bb2121 wird derzeit in einer Phase-1-Studie zur Behandlung von

rezidivierendem / refraktärem multiplem Myelom untersucht. bluebird bio betreibt

auch Forschungsprogramme unter Verwendung von megaTALs / homing endonuclease

Gen-Editing-Technologien, welche Anwendungspotenziale für die ganze

Entwicklungspipeline der Firma besitzen.

Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard)

Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das

Unternehmen entwickelt hochinnovative, komplementäre Therapieplattformen zur

Behandlung von verschiedenen Krebsarten und -stadien mit Projekten in der

klinischen und präklinischen Testung. Medigene konzentriert sich auf die

Entwicklung personalisierter, T-Zell-gerichteter Immuntherapien.

Weitere Informationen unter www.medigene.de

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese

spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von

Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den

zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet,

in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene(®) ist eine Marke

der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder

lizenziert sein.

bluebird bios zukunftsgerichtete Aussagen: Diese Mitteilung enthält bestimmte in

die Zukunft gerichtete Aussagen ("forward looking statements") im Sinne des

Private Securities Litigation Reform Act 1995, inklusive Aussagen bezüglich der

Forschung, Entwicklung und dem Fortschritt von bluebird bio's Produktkandidaten

und Forschungsprogrammen in der Immun-Onkologie sowie ihres TCR

Forschungsprogramms und solcher, die mit Medigene geteilt werden. Alle in die

Zukunft gerichteten Aussagen basieren auf derzeitigen Erwartungen zukünftiger

Ereignisse der Geschäftsführung und stehen unter dem Einfluss zahlreicher

Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen könnten, dass tatsächliche

Ergebnisse erheblich und nachteilig von den in die Zukunft gerichteten Aussagen

abweichen. Diese Risiken und Unwägbarkeiten enthalten insbesondere das Risiko,

dass das Forschungsprogramm für diese Zielantigene nicht erfolgreich sein wird

und keine brauchbaren Produktkandidaten identifiziert werden können, das Risiko,

dass unsere Kollaboration mit Medigene nicht fortgeführt werden wird oder nicht

erfolgreich sein wird, das Risiko der Einstellung oder Verzögerung von geplanten

klinischen Studien und/oder unserer Entwicklung unserer Produktkandidaten sowie

das Risiko, dass einer oder mehrere Produktkandidaten nicht erfolgreich

entwickelt oder kommerzialisiert werden können. Zu anderen Risiken und

Unwägbarkeiten sowie anderen wichtigen Faktoren, von denen jeder einzelne dazu

führen könnte, dass die aktuellen Ergebnisse von den in die Zukunft gerichteten

Aussagen abweichen, finden sich weitere Informationen im Abschnitt "Risk

Factors" in unserem letzten Quartalsbericht auf "Form 10-Q" sowie im Rahmen

unserer folgenden Eingaben zur Diskussion möglicher Risiken, Unwägbarkeiten und

anderen wichtigen Faktoren bei der Securities and Exchange Commission. Alle

Informationen in dieser Pressemitteilung stammen mit Datum der Pressemitteilung.

bluebird bio hat keine Verpflichtung diese Informationen zu aktualisieren, es

sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

Kontakt Medigene AG

Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer

Tel.: +49 - 89 - 20 00 33 - 33 01

Email: investor@medigene.com

Contact bluebird bio

Manisha Pai

Tel.: +1 (617) 245-2107

Email: mpai@bluebirdbio.com

Falls Sie die Zusendung von Informationen über Medigene zukünftig nicht mehr

wünschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail

(investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste

streichen.

Pressemitteilung deutsch PDF:

http://hugin.info/132073/R/2045417/764081.pdf

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Source: Medigene AG via GlobeNewswire

http://www.medigene.de