GNW-News: Actelion präsentiert anlässlich anstehender Investoren-konferenzen - Actelion 2015 bis 2020 - Wandlungsprozess des Unternehmens auf gutem Weg

Actelion präsentiert anlässlich anstehender Investoren-konferenzen - Actelion 2015 bis 2020 - Wandlungsprozess des Unternehmens auf gutem Weg

Actelion Pharmaceuticals Ltd /

Actelion präsentiert anlässlich anstehender Investoren-konferenzen - Actelion

2015 bis 2020 - Wandlungsprozess des Unternehmens auf gutem Weg

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Source: Globenewswire

ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 11. Januar 2016 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) teilte

heute mit, dass Vertreter von Actelion anlässlich anstehender

Investorenkonferenzen Präsentationen zum Unternehmen halten werden.

* Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, wird anlässlich der

34. J. P. Morgan Healthcare Conference im Westin St. Francis Hotel in San

Francisco, USA eine Präsentation halten, am 12. Januar 2016 um 08:00 Uhr PST

(Pacific Standard Time) / 17:00 Uhr CET (Central European Time).

* Otto Schwarz, Chief Operating Officer von Actelion, wird im Rahmen der

Helvea Swiss Equities Conference am 14. Januar 2016 präsentieren.

* Jean-Paul Clozel wird anlässlich des Seminars "Bellevue Meets Management"

der Bank am Bellevue am 15. Januar 2016 eine weitere Präsentation halten.

Anlässlich der J. P. Morgan Conference wird Jean-Paul Clozel darüber berichten,

welche Fortschritte das Unternehmen im Jahr 2015 gemacht hat, welche

Veränderungen die PAH-Franchise gegenwärtig durchläuft, wie sich Actelion auf

anderen Therapiegebieten positioniert und was das Unternehmen für 2016 erwartet.

Jean-Paul Clozel kommentierte: "Die hervorragende Aufnahme von Opsumit(®)

(macitentan) und jetzt auch von Uptravi(®) (selexipag) am Markt schafft für uns

ausgezeichnete Voraussetzungen, um in unsere Zukunft zu investieren. Ich freue

mich darauf, über unsere Fortschritte im Jahr 2015 berichten zu dürfen. Die

Transformation unserer PAH-Franchise beflügelt unsere Pipeline für andere

Therapiegebiete, wo die Entwicklung mehrerer vielversprechender Wirkstoffe in

der klinischen Phase voranschreitet. Der Wandlungsprozess von Actelion ist auf

gutem Weg."

Das Unternehmen wird bestätigen, dass das aus der unvermindert positiven

Einführungsdynamik von Opsumit resultierende starke Betriebsergebnis zu einem

Wachstum des Kerngewinns von über 20% zu konstanten Wechselkursen (unter

Ausschluss der im Vorjahr aufgelösten Rabattrückstellungen in den USA) führen

wird.

Jean-Paul Clozel fuhr fort: "2015 war für Actelion erneut ein spannendes Jahr,

und ich bin zuversichtlich, dass wir im Verlauf des Wandlungsprozesses, den das

Unternehmen durchläuft, weitere interessante Erfahrungen machen werden, auf die

ich in meiner Präsentation eingehen möchte. Wir haben die Produkte, die Ideen

und die Konzepte, wir haben eine voll integrierte Infrastruktur, und wir

verfügen vor allem über die Mittel, um diesen Wandlungsprozess finanzieren zu

können, ohne unsere Profitabilität zu gefährden."

Anlässlich der Helvea Swiss Equities Conference wird Otto Schwarz einen

Überblick über die Geschäftsdynamik für die Produkte von Actelion geben und

dabei vor allem auf die Transformation des PAH-Portfolios eingehen.

Otto Schwarz kommentierte: "Unsere PAH-Franchise hat sich von einem einzigen

Produkt zu einem Portfolio an einzigartigen, sich gegenseitig ergänzenden

Produkten entwickelt, welche das gesamte Behandlungsspektrum für diese schwere

Krankheit abdecken. Die Dynamik dieser Veränderungen spiegelt sich in der

Marktstärke unserer Produkte wider. Die Einführung von Opsumit war

ausserordentlich erfolgreich, und wir sind zuversichtlich, diesen Kurs auch

2016 aufrechterhalten zu können. Aufgrund des Erfolgs von Opsumit verzeichnen

wir rückläufige Verkäufe für Tracleer. Dieser Rückgang wird sich mit der zu

erwartenden Konkurrenz durch Generika in den USA voraussichtlich noch

verstärken."

Otto Schwarz schloss: "Natürlich richten sich nun alle Augen auf die Einführung

von Uptravi, welches Patienten in den USA jetzt zur Verfügung steht. Die

verschreibenden Ärzte haben Uptravi sehr positiv aufgenommen und sind sehr

angetan davon, dass dieses erste oral aktive, auf klinische Ergebnisse

ausgerichtete Prostazyklin-Medikament ihre Behandlungsmöglichkeiten erweitern

wird."

Am 21. Dezember 2015 erteilte die US-amerikanische FDA die Zulassung für den

oral aktiven, selektiven IP-Rezeptor-Agonisten Uptravi (Selexipag) für die

Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Selexipag war

ursprünglich von Nippon Shinyaku entdeckt und synthetisiert worden. Uptravi ist

für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH, Gruppe 1 gemäss

WHO-Klassifikation) zur Verzögerung der Krankheitsprogression und der

Verminderung des Risikos einer Hospitalisierung infolge PAH indiziert. Zu den im

Studienverlauf unter Uptravi im Vergleich zu Plazebo um gleich oder mehr als 3%

häufiger beobachteten Nebenwirkungen zählten Kopfschmerzen, Diarrhoe,

Kieferschmerzen, Übelkeit, Muskelschmerzen, Erbrechen, Schmerzen in den

Extremitäten, Hautrötungen, Gelenkschmerzen, Anämie, verminderter Appetit sowie

Ausschlag.

Uptravi ist seit dem 4. Januar 2016 in den USA erhältlich. Der Zulassungsprozess

bei anderen Gesundheitsbehörden läuft. Derzeit werden die

Registrierungsunterlagen in Australien, Kanada, Europa, Neuseeland, Südkorea,

der Schweiz, Taiwan und der Türkei geprüft.

ÜBERBLICK ÜBER DEN STAND DER KLINISCHEN ENTWICKLUNG

Die vielversprechende F&E-Pipeline von Actelion umfasst neuartige Substanzen,

die auf ein breites Spektrum von Krankheiten abzielen, darunter Herz-Kreislauf-

Krankheiten, immunologische Erkrankungen, Krankheiten des zentralen

Nervensystems sowie Infektionskrankheiten.

Zu den Produktkandidaten in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium gehören

das neuartige Antibiotikum Cadazolid, das für die Anwendung bei Clostridium-

difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD) untersucht wird, und der S1P(1)-Modulator

Ponesimod,  dessen Einsatz bei Multipler Sklerose geprüft wird.

Ende 2015 lagen die ersten Ergebnisse der Phase-II-Studie MELODY mit Macitentan

vor. MELODY war eine 12 Wochen dauernde prospektive, multizentrische,

randomisierte, plazebo-kontrollierte Doppelblindstudie in parallelen Gruppen, in

der die Sicherheit und Verträglichkeit von Macitentan bei Patienten mit

kombinierter prä- und postkapillärer pulmonaler Hypertonie (CpcPH) infolge

linksventrikulärer Dysfunktion untersucht wurde. In dieser explorativen Phase-

II-Studie wurde Macitentan von den involvierten Patienten mit Herzinsuffizienz,

die der WHO-Gruppe 2 zugeordnet wurden, generell gut vertragen. Des Weiteren

konnten ermutigende hämodynamische Wirkungen beobachtet werden. Das Unternehmen

wird die Daten nun ausführlich analysieren und unter Berücksichtigung der

Ergebnisse einer laufenden Phase-II-Studie mit einem neuen Endothelin-Rezeptor-

Antagonisten (ERA) über die künftige Entwicklungsstrategie von Actelion im

Hinblick auf den Einsatz von ERAs in anderen Therapiegebieten ausserhalb von PAH

entscheiden.

Trotz ermutigender präklinischer Daten rechtfertigen die Ergebnisse der offenen

Studien der Phase I/Ib bei Patienten mit rezidivierendem und neu

diagnostiziertem Glioblastom eine Fortführung der Untersuchungen in dieser

Indikation leider nicht. Bevor die Entscheidung über die Einstellung der

Untersuchungen gefällt wurde, war die Dosis von Macitentan auf bis zu 300 mg pro

Tag gesteigert worden, ohne dass signifikante Verträglichkeitsprobleme

aufgetreten wären.

Ende 2015 erreichte eine neuer Wirkstoff (New Chemical Entity) für Herz-

Kreislauferkrankungen die Phase I der klinischen Entwicklung.

ENTWICKLUNGSPIPELINE

Phase Wirkstoff Indikation Studie Status

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Prüfung der

Registrierung Selexipag PAH GRIPHON Zulassungsanträge

läuft

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III Cadazolid Clostridium difficile- IMPACT Läuft

assoziierte Diarrhoe

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III Macitentan Eisenmenger-Syndrom MAESTRO Läuft

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III Ponesimod Multiple Sklerose OPTIMUM Läuft

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Lösung von Gefässspasmen

II Clazosentan im Zusammenhang mit - In Vorbereitung

aneurysmatischen

Subarachnoidalblutungen

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Endothelin- Spezielle Herz-

II Rezeptor- Kreislauf-Erkrankungen - In Vorbereitung

Antagonist

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Chronische

II Macitentan thromboembolische MERIT Läuft

pulmonale Hypertonie

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Kombinierte prä- und

II Macitentan Kombinierte prä- und MELODY Abgeschlossen

postkapilläre pulmonale

Hypertonie

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II Ponesimod Graft-versus-Host- - Läuft

Erkrankung

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II S1P(1) Systemischer Lupus - Läuft

modulator Erythematodes

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Ib Lucerastat Morbus Fabry - Läuft

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Neuer

I chemischer Neurologische - Läuft

Wirkstoff Erkrankungen

(NCE)

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I NCE Neurologische - Läuft

Erkrankungen

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I NCE Herz-Kreislauf- - Läuft

Erkrankungen

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Pipeline-Status: 31. Dezember 2015

VORSCHAUF AUF VERANSTALTUNGEN UND PUBLIKATIONEN 2016

* Bericht über die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2015 am 9. Februar

2016

* Cadazolid - IMPACT-Studie: Abschluss der Rekrutierung

* Clazosentan - Ergebnisse der Phase II

* ERA - Ergebnisse der Phase II für spezielle Herz-Kreislauf-Erkrankungen

* Lucerastat - Ergebnisse der Phase Ib bei Morbus Fabry

* Macitentan - Ergebnisse von MERIT

* Ponesimod - Aktualisierte Informationen zum Phase-III-Programm bei MS

* S1P(1)-Modulator - Systemischer Lupus Erythematodes

* Selexipag - Meinung der europäischen Arzneimittelagentur CHMP und EU-

Entscheid

* Fortschritte in der frühen Entwicklungspipeline

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Anmerkungen für Herausgeber:

Die Präsentation von Jean-Paul Clozel für die J. P. Morgan-Konferenz kann im

PDF-Format über www.actelion.com heruntergeladen werden. Die Präsentation kann

unter "Events" im Kapitel "Investor Relations" auf der Webseite von Actelion als

Webcast live mitverfolgt oder zu einem späteren Zeitpunkt im Archiv eingesehen

werden. Die Aufzeichnung wird 24 Stunden nach der Live-Präsentation für 3 Monate

zur Verfügung stehen.

Actelion Ltd

Actelion Ltd. ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf

die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für

Krankheiten mit hohem medizinischen Bedarf konzentriert.

Actelion ist wegweisend auf dem Gebiet der pulmonalen arteriellen Hypertonie

(PAH). Unser PAH-Portfolio umfasst Medikamente zur oralen, inhalierbaren und

intravenösen Therapie der WHO-Funktionsklassen II bis IV und deckt damit das

gesamte Behandlungsspektrum ab. Actelion verfügt zudem über behördlich

zugelassene, jedoch nicht in allen Ländern erhältliche Therapien für eine Reihe

von Krankheiten, die durch Spezialisten behandelt werden. Hierzu zählen Typ-1-

Gaucher-Krankheit, Niemann-Pick-Krankheit Typ C, digitale Ulzerationen bei

Patienten mit systemischer Sklerose sowie Mycosis fungoides vom Typ kutanes T-

Zell-Lymphom.

Das Unternehmen wurde Ende 1997 gegründet und beschäftigt inzwischen über 2.400

engagierte Fachkräfte. Actelion ist in allen wichtigen Märkten der Welt präsent,

darunter Europa, die Vereinigten Staaten, Japan, China, Russland und Mexiko. Der

Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Allschwil / Basel, Schweiz.

Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange als Teil des Blue-Chip-Index

SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN). Alle Markennamen sind

rechtlich geschützt.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Andrew C. Weiss

Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications

Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil

+41 61 565 62 62

www.actelion.com

Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete

Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von

Begriffen wie "schätzt", "glaubt", "erwartet", "werden", "sollte", "würde",

"suchen", "pendent", "geht davon aus" oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch

Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.

Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und

Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden

Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die

Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits

existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige

zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der

Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten

und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können die

effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie

erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten

zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere dieser

Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen, können die

effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten abweichen.

Medienmitteilung PDF:

http://hugin.info/131801/R/1977811/724198.pdf

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