GNW-Adhoc: Merus gibt Annahme von Abstracts zur Präsentation auf dem ESMO Asia Congress 2024 bekannt

^UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts, Sept. 18, 2024 (GLOBE

NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (Merus, das

Unternehmen, wir oder unser), ein Unternehmen für klinische Onkologie, das

innovative, multispezifische Antikörper voller Länge (Biclonics® und

Triclonics®) entwickelt, hat heute die Annahme eines Abstracts über

Petosemtamab, einen Biclonics®-Antikörper, der auf EGFR und LGR5, bei

vorbehandelten (2L+) Patienten mit rezidivierendem/metastasierendem

Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (r/m HNSCC) zur Präsentation auf

dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO®)

Asien 2024 bekanntgegeben, der vom 6. bis 8. Dezember 2024 in Singapur

stattfindet.

Mündliche Kurzpräsentation:

Titel: Petosemtamab (MCLA-158)-Monotherapie bei vorbehandeltem (2L+)

rezidivierenden/metastasierten (r/m) Plattenepithelkarzinom des Kopfes und

Halses (HNSCC): Phase-II-Studie

Abstract #: 411MO

Sitzungstitel: Mündliche Kurzpräsentation: Kopf- und Halskrebs

Sitzungsdatum und -zeit: 7. Dezember 2024; 15:25-15:30 Uhr SGT

Standort Halle: 404

Das Abstract wird am Sonntag, dem 1. Dezember 2024, um 11:05 Uhr auf der Website

des ESMO® Asia Congress verfügbar sein. einen Vortrag halten wird. Die

vollständige Präsentation wird zu Beginn jeder Sitzung auf der Merus-Website

(https://merus.nl/technology/publications/) verfügbar sein.

Merus hat auf der Jahrestagung 2023 der American Association of Cancer Research®

(AACR®) ein vorläufiges klinisches Update zur Petosemtamab-Monotherapie bei

HNSCC in der Zweitlinie und darüber hinaus vorgelegt, das eine 37%ige

Ansprechrate bei 43 auswertbaren Patienten zeigt. Die Präsentation auf der ESMO®

Asia wird aktualisierte Wirksamkeits-, Haltbarkeits- und Sicherheitsdaten aus

dieser ersten 2L+-HNSCC-Kohorte sowie vorläufige Daten aus der

Dosisoptimierungskohorte zur Bewertung der Petosemtamab-Monotherapie mit 1500

oder 1100mg HNSCC in der Zweitlinie beinhalten.

Merus hat durch Feedback mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration

(FDA) bestätigt, dass eine Gabe von Petosemtamab 1500 mg alle zwei Wochen für

die weitere Entwicklung bei HNSCC als Monotherapie und in Kombination mit

Pembrolizumab geeignet ist.

Merus nimmt derzeit LiGeR-HN2 auf, eine Phase-III-Studie zur Bewertung der

Wirksamkeit und Sicherheit von Petosemtamab im Vergleich zu einer vom Prüfarzt

gewählten Einzelchemotherapie oder Cetuximab bei vorbehandelten (2/3L) Patienten

mit r/m HNSCC und plant, bis Ende 2024 LiGeR-HN1, eine Phase-III-Studie zur

Evaluierung von Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab in der

Erstlinienbehandlung (1L) von HNSCC, zu starten.

Über Petosemtamab

Petosemtamab (https://merus.nl/pipeline/), oder MCLA-158, ist ein humaner

bispezifischer Biclonics® Low-Fucose-IgG1-Antikörper in voller Länge, der auf

den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und den Stammzellmarker LGR5

(Leucine-rich repeat-containing G protein-coupled receptor 5) abzielt.

Petosemtamab wurde für drei unabhängige Wirkmechanismen entwickelt: die Hemmung

der EGFR-abhängigen Signalwege, die Bindung von LGR5, die zur Internalisierung

und zum Abbau des EGFR in Krebszellen führt, sowie eine verstärkte Antikörper-

abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und Antikörper-abhängige

zelluläre Phagozytose (ADCP).

Über LiGeR-HN2

LiGeR-HN2 ist eine Studie der Phase III, in der die Sicherheit und Wirksamkeit

von Petosemtamab im Vergleich zu Methotrexat, Docetaxel oder Cetuximab (je nach

Ermessen des Prüfarztes) in der Zweit- und Drittlinie bei Patienten mit

rezidivierendem/metastatischem HNSCC untersucht wird. Die Studie ist offen für

erwachsene Patienten, deren Erkrankung unter oder nach einer Anti-PD-1-Therapie

und einer platinhaltigen Therapie fortgeschritten ist. Die primären Endpunkte

sind die Gesamtansprechrate (bewertet mittels BICR gemäß RECIST v1.1) und das

Gesamtüberleben. Sekundäre Endpunkte sind die Dauer des Ansprechens und das

progressionsfreie Überleben. Merus plant die Aufnahme von rund 500 Patienten in

die Studie.

Über Merus N.V.

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Unternehmen für Onkologie im klinischen

Stadium, das innovative bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika

in voller Länge entwickelt, die als Multiclonics® bezeichnet werden.

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) Multiclonics® werden unter

Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und

klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit den

Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind,

z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere Informationen

finden Sie auf der Website (http://www.merus.nl/), X

(https://twitter.com/MerusNV) und LinkedIn

(https://www.linkedin.com/company/merus/) von Merus.

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unserer klinischen Kandidaten, einschließlich Petosemtamab, zu zukünftigen

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die in kommenden Postern oder Präsentationen beschrieben werden. Diese

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und multispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle

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Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung

klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer

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Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift?Risikofaktoren"

in unserem Jahresbericht auf Formular 10-Q für das am 30. Juni 2024 endende

Quartal, der am 1. August 2024 bei der Securities and Exchange Commission (SEC)

eingereicht wurde, und in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten

erörtert werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse

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Biclonics®, Triclonics® und Multiclonics® sind eingetragene Marken von Merus

N.V.

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