GNW-Adhoc: KI-Technologie von Evaxion identifiziert in klinischer Phase-I-Studie zu EVX-01 mit einem längeren progressionsfreien Überleben von Melanompatient...

^* Die klinische Studie zum personalisierten Krebsimpfstoff EVX-01 hat die

primären Endpunkte der Sicherheit und Verträglichkeit erreicht

* Bei 8 von 12 mit EVX-01 behandelten Patienten wurden positive klinische

Reaktionen festgestellt

* Hochwertige Neoantigene, die von der KI-Technologie vorhergesagt wurden,

waren mit einem längeren progressionsfreien Überleben verbunden

* Bei allen 12 mit EVX-01 behandelten Patienten wurden starke

impfstoffspezifische Immunantworten ausgelöst

* Eine höhere EVX-01-Dosis löste eine stärkere Immunantwort aus und war mit

einem besseren klinischen Ergebnis verbunden

KOPENHAGEN, Dänemark, June 04, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evaxion Biotech A/S

(NASDAQ: EVAX) (?Evaxion" oder das?Unternehmen"), ein im klinischen Stadium

tätiges Biotechnologieunternehmen, das auf die Entwicklung von KI-gestützten

Immuntherapien spezialisiert ist, präsentierte heute auf der ASCO-Jahrestagung

2023 in Chicago, Illinois, vielversprechende klinische Daten aus seiner Phase-I-

Dosis-Eskalationsstudie zu EVX-01 bei metastasierendem Melanom.

In der Phase-I-Studie wurden die primären Endpunkte für die Sicherheit und

Verträglichkeit von EVX-01 bei Patienten mit metastasiertem Melanom erfolgreich

erreicht und bei 8 von 12 (67 %) behandelten Patienten positive klinische

Reaktionen nachgewiesen. Darüber hinaus konnte die unternehmenseigene KI-

Technologie PIONEER(TM) von Evaxion hochwertige Krebsimpfstoffziele, sogenannte

Neoantigene, identifizieren, die mit einem längeren progressionsfreien Überleben

in Verbindung stehen.

?Wir sind begeistert, dass unsere KI-Technologie effektiv Impfstoffneoantigene

identifizieren konnte, die mit einem besseren klinischen Ansprechen und einem

längeren progressionsfreien Überleben verbunden sind. Und die Daten deuten auf

einen Behandlungseffekt mit Ansprechraten hin, die fast doppelt so hoch sind wie

die in historischen Daten für Checkpoint-Inhibitoren beobachteten. Die

Ergebnisse dieser Studie versetzen uns in eine gute Ausgangsposition, um

Patienten, die von einer personalisierten Krebsimmuntherapie profitieren,

prospektiv für unsere kommenden Studien zu identifizieren, wodurch der Nutzen

für die Patienten möglicherweise noch größer wird", so Per Norlén, Chief

Executive Officer von Evaxion.

Die Studie hat gezeigt, dass die PIONEER(TM)-Plattform in der Lage ist,

Impfstoffziele zu identifizieren, die mit verbesserten Patientenergebnissen

verbunden sind. Die Stratifizierung anhand der PIONEER(TM)-Scores übertraf die

Tumormutationslast als prädiktiven Biomarker, wobei Patienten mit hochwertigen

Neoantigenen ein besseres Ansprechen auf die Behandlung und ein längeres

progressionsfreies Überleben zeigten.

Die Auswertung der behandlungsbedingten Immunreaktionen ergab bei allen 12

Patienten starke neoantigene T-Zell-Reaktionen, die in allen Fällen durch

aktivierte CD4+ T-Zellen und bei 7 von 12 Patienten durch CD8+ T-Zellen

vermittelt wurden. Außerdem korrelierte das Ausmaß der Immunreaktion mit der

Impfdosis.

?Die positive Assoziation zwischen dem klinischen Ergebnis und der Prävalenz

immunogener Krebsneoantigene validiert die PIONEER(TM)-Plattform für ihren Einsatz

für personalisierte Krebsimpfstoffe und unterstreicht die Bedeutung eines

robusten KI-Systems für die Entwicklung von Neoantigen-Impfstoffen. Außerdem war

die dosisabhängige Zunahme der Reaktionen entscheidend für die Auswahl der Dosis

in Phase II der laufenden klinischen Studie. Wir haben große Erwartungen an die

anstehenden Zwischenergebnisse der Phase II, die noch in diesem Jahr vorgestellt

werden sollen", so Per Norlén weiter.

Über die Phase-I-Studie zu EVX-01

Die offene, einarmige, monozentrische Phase-I-Studie mit dem Titel

?Personalisierter Neo-Antigen-Impfstoff bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

(NeoPepVac)" (Kennung auf ClinicalTrials.gov: NCT03715985

(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03715985?term=NCT03715985&draw=2&rank=1))

wurde in Zusammenarbeit mit der DTU, dem SSI, dem Zentrum für Genomische Medizin

am Rigshospitalet und dem CCIT-DK durchgeführt und sollte die Sicherheit und

Wirksamkeit des Impfstoffs EVX-01 in Kombination mit Anti-PD1 (Pembrolizumab

oder Nivolumab) bei Patienten mit metastasiertem Melanom untersuchen. Das Design

bestand aus mehreren 15-27mer Peptiden, die ein oder mehrere

patientenspezifische Neoantigene enthalten und mit dem neuartigen liposomalen

Adjuvans CAF®09b formuliert wurden, um die Immunantwort zu verstärken. Das

primäre Ziel war es, die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination aus EVX-

01 und einem Checkpoint-Inhibitor zu untersuchen. Weitere Ziele waren die

Bewertung der Herstellungsmöglichkeiten, der Immunreaktionen und der klinischen

Wirksamkeit.

Über Evaxion Biotech

Evaxion Biotech A/S ist ein im klinischen Stadium tätiges

Biotechnologieunternehmen, das sich darauf konzentriert, die Macht der

künstlichen Intelligenz zu nutzen, um das menschliche Immunsystem zu

entschlüsseln und Immuntherapien für Krebs, bakterielle Krankheiten und

Virusinfektionen zu entwickeln. Mit seiner unternehmenseigenen KI-Plattform

PIONEER(TM) will Evaxion die Krebsbehandlung revolutionieren, indem es einzigartige

und immunogene Neoantigene identifiziert und individualisierte Therapien

entwickelt. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, das Leben von

Krebspatienten mit ungedecktem klinischem Bedarf durch innovative und gezielte

Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern. Für weitere Informationen über Evaxion

Biotech und die bahnbrechenden personalisierten Krebsimmuntherapien des

Unternehmens besuchen Sie bitte www.evaxion-biotech.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

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die Kosten und den Erfolg unserer Produktentwicklungsaktivitäten und

präklinischen sowie klinischen Studien; die Kommerzialisierung eines

zugelassenen pharmazeutischen Produkts, das unter Verwendung unserer KI-

Plattformtechnologie entwickelt wurde, einschließlich der Geschwindigkeit und

des Grades der Marktakzeptanz unserer Produktkandidaten; unsere Abhängigkeit von

Dritten, einschließlich der Durchführung klinischer Tests und der

Produktherstellung; unsere Unfähigkeit, Partnerschaften einzugehen; staatliche

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die Auswirkungen internationaler wirtschaftlicher, politischer, rechtlicher,

Compliance-, sozialer und geschäftlicher Faktoren, einschließlich der Inflation

und die Auswirkungen der weltweiten COVID-19-Pandemie sowie des anhaltenden

Konflikts in der Region um die Ukraine und Russland auf unser Geschäft sowie

andere Unwägbarkeiten, die unsere Geschäftstätigkeit und unsere Finanzlage

beeinflussen. Eine weitere Erörterung dieser Risiken finden Sie in den

Risikofaktoren, die in unserem jüngsten Jahresbericht auf Formblatt 20-F und

anderen bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten

Unterlagen enthalten sind, die unter www.sec.gov (http://www.sec.gov/) verfügbar

sind.?Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu

aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

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