GNW-Adhoc: Evaxion gibt aktuelle Informationen zum Unternehmen und Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2023 bekannt

^* Vielversprechende klinische Daten aus Phase I- und IIa-Studien mit EVX-01

und EVX-02 im 2. Quartal 2023 auf der AACR und der ASCO vorgestellt

* Auf dem F&E-Tag von Evaxion im Mai wurde ein neuartiges unternehmenseigenes

genetisches Impfstoffadjuvans vorgestellt. Die Technologie ist ein

integraler Bestandteil des Krebsimpfstoffs der nächsten Generation, EVX-03,

dessen Anwendung in der klinischen Phase I für das 4. Quartal 2023* geplant

ist.

* Vielversprechende Ergebnisse zu EVX-B1, einem Impfstoffkandidaten gegen

Staphylococcus aureus, wurden im 2. Quartal 2023 auf der Staphylococcal

Diseases Gordon Research Conference in New Hampshire, USA, vorgestellt.

* Finanzierungsvereinbarung mit Global Growth Holding Limited (GGHL) in Höhe

von bis zu 20 Millionen USD abgeschlossen

* Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von 7,1 Millionen USD zum 30.

Juni 2023, die zur Finanzierung der Geschäftstätigkeit bis Dezember 2023

ausreichen

* Vorbehaltlich zusätzlicher Finanzmittel in Höhe von 5-10 Millionen USD, die

vor dem Start gesichert werden müssen

KOPENHAGEN, Dänemark, Aug. 20, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evaxion Biotech A/S

(NASDAQ: EVAX) (?Evaxion" oder das?Unternehmen"), ein im klinischen Stadium

tätiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von KI-

gesteuerten Immuntherapien spezialisiert hat, hat heute aktuelle Informationen

zum Unternehmen und die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2023

bekanntgegeben.

?Wir bei Evaxion glauben, dass KI-gestützte, personalisierte Krebsimpfstoffe das

Potenzial haben, die Behandlung von Patienten mit Melanomen und anderen

Krebsarten zu verändern. Die frühen klinischen Daten, die auf der AACR 2023 und

der ASCO23 vorgestellt wurden, zeigten, dass Patienten, die mit unseren

Impfstoffen EVX-01 oder EVX-02 in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor

behandelt wurden, einen Behandlungsvorteil bei guter Verträglichkeit hatten", so

Per Norlén, Chief Executive Officer von Evaxion.?Diese Daten belegen den

potenziellen klinischen Nutzen einer personalisierten Krebsimmuntherapie und die

Möglichkeit, unseren DNA-basierten Kandidaten der nächsten Generation, EVX-03,

in Richtung klinischer Studien mit Krebspatienten voranzutreiben."

?Außerdem macht Evaxion in einer Zeit positiver Branchendaten und eines erneuten

Interesses an personalisierten Krebsimpfstoffen hervorragende wissenschaftliche

Fortschritte. Wir glauben, dass der Einsatz von zwei neuen, firmeneigenen

Technologien, darunter die KI-Plattform ObsERV((TM)), die die Identifizierung

neuartiger Krebsantigene, so genannter ERVs, ermöglicht, bei denen es sich um

patientenspezifische Krebsziele viralen Ursprungs handelt, sowie unser

neuartiges genetisches Adjuvans die Wirksamkeit von EVX-03 weiter verbessern

werden", so Norlén und fügte abschließend hinzu:?Außerdem haben wir auf der

Gordon-Konferenz erfreulicherweise präklinische Proof-of-Concept-Daten

präsentiert, die zeigen, dass EVX-B1 Staphylokokken-Infektionen beseitigen kann.

Zusammengenommen unterstreichen diese klinischen Fortschritte und Proof-of-

Concept-Meilensteine das Potenzial der KI-gestützten Technologie von Evaxion,

ungedeckten medizinischen Bedarf in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten

zu erfüllen. Die kürzlich abgeschlossene Finanzierung in Höhe von bis zu 20

Millionen USD wird den Fortgang unserer laufenden Studien und Operationen

unterstützen, während der Beginn der Phase-I-Aktivitäten zu EVX-03 von einer

zusätzlichen Finanzierung abhängt."

Erwartete Meilensteine

* 4. Quartal 2023 - Zwischenergebnisse der Phase II-Studie zu EVX-01 bei

Melanomen

* 4. Quartal 2023 - Antrag auf klinische Prüfung für EVX-03*

* Vorbehaltlich zusätzlicher Finanzmittel in Höhe von 5-10 Millionen USD, die

vor dem Start gesichert werden müssen.

Neue Meilensteine (April bis August 2023)

Abschluss von Finanzierungszusagen in Höhe von bis zu 20 Millionen USD

Evaxion hat den Abschluss einer Finanzierungszusage in Höhe von bis zu 20

Millionen USD mit der Global Growth Holding Limited bekanntgegeben, die in

Tranchen über die nächsten drei Jahre verfügbar ist.

Die Finanzierung dient der Deckung des Betriebskapitalbedarfs des Unternehmens,

einschließlich der Weiterentwicklung von EVX-03 bis zur Bereitschaft für Phase

I.

Vielversprechende präklinische Daten, die auf der Staphylococcal Diseases Gordon

Research Conference vorgestellt wurden

Präklinische Daten zeigten, dass EVX-B1, ein Impfstoff gegen Staphylococcus

aureus (S. aureus), der KI-identifizierte Antigene enthält, in präklinischen

Modellen in hohem Maße vor S. aureus-Erkrankungen schützt und dass EVX-B1

Infektionen mit S. aureus wirksam beseitigt.

Vielversprechende frühe klinische Daten für EVX-01 und EVX-02 vorgestellt

* Präsentation zu EVX-01 auf der ASCO23 (https://investors.evaxion-

biotech.com/news-releases/news-release-details/evaxions-ai-technology-

identifies-cancer-vaccine-targets). Die Ergebnisse der Phase I zeigten

positive klinische Reaktionen bei 8 von 12 Patienten, die EVX-01 in

Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor erhielten. Die Studie erreichte

auch die primären Endpunkte für Verträglichkeit und Sicherheit, wobei nur

leichte Nebenwirkungen mit EVX-01 in Verbindung gebracht wurden.

* Präsentation zu EVX-02 auf der AACR 2023 (https://investors.evaxion-

biotech.com/news-releases/news-release-details/evaxion-announces-promising-

clinical-data-dna-based-personalized). Die Ergebnisse der Phase I/IIa

zeigten, dass alle 10 Patienten mit Melanomen im Spätstadium, die die

Behandlung mit EVX-02 abgeschlossen hatten, robuste und

behandlungsspezifische Immunreaktionen zeigten und bei der letzten

Untersuchung rezidivfrei waren.

F&E-Tag zeigt präklinische Daten zur genetischen Adjuvans-Technologie auf

F&E-Tag 2023 (https://investors.evaxion-biotech.com/news-releases/news-release-

details/evaxion-host-rd-day-may-25-2023). In einer Reihe von Vorträgen von

Wissenschaftlern und Mitarbeitern von Evaxion wurde die unternehmenseigene

genetische Adjuvans-Technologie vorgestellt, die die Wirksamkeit von DNA- und

mRNA-Impfstoffen verbessern soll. Das genetische Adjuvans kann entweder in DNA-

oder mRNA-Impfstoffen kodiert sein, um die Immunantwort zu verstärken.

Präklinische Daten zeigen, dass die Technologie sowohl die B-Zell- als auch die

T-Zell-Immunreaktionen verstärkt und somit für eine Vielzahl von Impfstoffen,

sowohl gegen Krebs als auch gegen Infektionskrankheiten, eingesetzt werden kann.

Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2023

* Barmittelbestand: Zum 30. Juni 2023 beliefen sich die Barmittel und

Barmitteläquivalente auf 7,1 Millionen USD, verglichen mit 13,2 Millionen

USD zum 31. Dezember 2022. Die operativen Ausgaben für das zweite Quartal

2023 wurden durch die Erlöse aus der Ausgabe von Aktien und der Ausübung von

Optionsscheinen ausgeglichen. Wir gehen davon aus, dass unsere vorhandenen

liquiden Mittel ausreichen werden, um unsere Betriebskosten und

Investitionserfordernisse bis Dezember 2023 zu finanzieren.

* Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung beliefen sich in dem am 30. Juni

2023 beendeten Quartal auf 2,9 Millionen USD, im Vergleich zu mit 4,1

Millionen USD in dem am 30. Juni 2022 beendeten Quartal. Der Rückgang der

Forschungs- und Entwicklungskosten ist in erster Linie auf einen Rückgang

der externen Kosten in Höhe von 0,7 Millionen USD im Zusammenhang mit

abgeschlossenen klinischen Studien und einen Rückgang der

mitarbeiterbezogenen Kosten in Höhe von 0,5 Millionen USD aufgrund eines

geringeren Personalbestands zurückzuführen.

* Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich in dem am 30. Juni 2023

beendeten Quartal auf 2,7 Millionen USD gegenüber 2,1 Millionen USD in dem

am 30. Juni 2022 beendeten Quartal. Der Anstieg der allgemeinen und

administrativen Kosten war in erster Linie auf einen Anstieg der externen

Kosten in Höhe von 0,3 Millionen USD für Gemeinkosten und Honorare sowie auf

einen Anstieg der mitarbeiterbezogenen Kosten in Höhe von 0,2 Millionen USD

zurückzuführen. Diese Erhöhungen sind auf den Zeitplan für die Finanzierung

von Projekten und Geschäftsinitiativen im Vergleich zu 2022 sowie auf den

Ausbau der Organisation im Laufe des Jahres 2022 zurückzuführen, um die

Anforderungen als börsennotiertes Unternehmen zu erfüllen.

* Der Nettoverlust belief sich in dem am 30. Juni 2023 beendeten Quartal auf

5,7 Millionen USD oder (0,21 USD) pro unverwässerter und verwässerter Aktie,

verglichen mit einem Nettoverlust von 4,8 Millionen USD oder (0,20 USD) pro

unverwässerter und verwässerter Aktie in dem am 30. Juni 2022 beendeten

Quartal.

Webcast

Evaxion wird am Dienstag, 22. August, um 10:00 Uhr EDT einen Webcast

veranstalten.

Um auf den Webcast zuzugreifen, besuchen Sie bitte:

https://edge.media-server.com/mmc/p/f5f7dbrd

Anmerkungen und Abkürzungen:

ASCO23 = die Jahrestagung 2023 der Amerikanischen Gesellschaft für Klinische

Onkologie, AACR 2023 = die Jahrestagung 2023 der Amerikanischen Vereinigung für

Krebsforschung, ERVs = endogene Retroviren

Über Evaxion

Evaxion Biotech A/S ist ein im klinischen Stadium tätiges Pionierunternehmen,

das KI-gestützte Immuntherapien entwickelt. Die proprietären und skalierbaren

KI-Technologien von Evaxion entschlüsseln das menschliche Immunsystem, um

neuartige Immuntherapien gegen Krebs, bakterielle Erkrankungen und

Virusinfektionen zu entdecken und zu entwickeln. Evaxion verfügt über eine

breite Pipeline von Kandidaten, darunter zwei personalisierte

Krebsimmuntherapien im klinischen Stadium. Das Unternehmen hat seinen Sitz in

Hørsholm, Dänemark, und ist an der Nasdaq New York Stock Exchange notiert. Für

weitere Informationen besuchen Sie bitte www.evaxion-biotech.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A

des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung und Abschnitt 21E

des Securities Exchange Act von 1934 in der jeweils gültigen Fassung. Die

Wörter?Ziel",?glauben",?erwarten",?hoffen",?anstreben",?beabsichtigen",

?können",?könnten",?antizipieren",?erwägen",?fortsetzen",?schätzen",

?planen",?potenziell",?vorhersagen",?projizieren",?werden",?können haben",

?wahrscheinlich",?sollten",?würden" und andere Wörter und Begriffe mit

ähnlicher Bedeutung kennzeichnen zukunftsgerichtete Aussagen. Die tatsächlichen

Ergebnisse können aufgrund verschiedener Faktoren erheblich von denen abweichen,

die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten sind, einschließlich, aber

nicht beschränkt auf, Risiken im Zusammenhang mit: unsere Finanzlage und den

Bedarf an zusätzlichem Kapital; unsere Entwicklungsarbeit; die Kosten und den

Erfolg unserer Produktentwicklungsaktivitäten und präklinischen sowie klinischen

Studien; die Kommerzialisierung eines zugelassenen pharmazeutischen Produkts,

das unter Verwendung unserer KI-Plattformtechnologie entwickelt wurde,

einschließlich der Geschwindigkeit und des Grades der Marktakzeptanz unserer

Produktkandidaten; unsere Abhängigkeit von Dritten, einschließlich der

Durchführung klinischer Tests und der Produktherstellung; unsere Unfähigkeit,

Partnerschaften einzugehen; staatliche Regulierung; Schutz unserer geistigen

Eigentumsrechte; Mitarbeiterangelegenheiten und Wachstumsmanagement; unsere ADSs

und Stammaktien, die Auswirkungen internationaler wirtschaftlicher, politischer,

rechtlicher, Compliance-, sozialer und geschäftlicher Faktoren, einschließlich

der Inflation und die Auswirkungen der weltweiten COVID-19-Pandemie sowie des

anhaltenden Konflikts in der Region um die Ukraine und Russland auf unser

Geschäft sowie andere Unwägbarkeiten, die unsere Geschäftstätigkeit und unsere

Finanzlage beeinflussen. Eine weitere Erörterung dieser Risiken finden Sie in

den Risikofaktoren, die in unserem jüngsten Jahresbericht auf Formblatt 20-F und

anderen bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten

Unterlagen enthalten sind, die unter www.sec.gov

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=nTK2fNYL-

39MDcNwXkT3awmfWGyTuSgM9lZ81_7NPXwyR3BctJCUEMlEcW2_hoN2cTOhRdc8tKr27w8t-XO8FA==)

abgerufen werden können. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete

Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Evaxion Biotech A/S

Consolidated Statements of Financial Position Data (Unaudited)

(USD in thousands)

June 30, Dec 31,

2023 2022

---------------------------------

Cash and cash equivalents $ 7,118 $ 13,184

---------------------------------

Total assets 16,754 22,025

---------------------------------

Total liabilities 14,219 13,722

---------------------------------

Share capital 4,390 3,886

Other reserves 82,402 77,076

Accumulated deficit (84,257) (72,659)

---------------------------------

Total equity 2,535 8,303

---------------------------------

Total liabilities and equity $ 16,754 $ 22,025

---------------------------------

Evaxion Biotech A/S

Consolidated Statements of Comprehensive Loss Data (Unaudited)

(USD in thousands, except per share data)

Three Months Six months

Ended June 30 Ended June 30

---------------------------------------------------------------------------------

2023 2022 2023 2022

---------------------------------------------------------------------------------

Research and

development

expenses $ 2,936 $ 4,112 $ 6,788 $ 8,916

General and

administrative

expenses 2,741 2,147 5,283 3,742

---------------------------------------------------------------------------------

Operating loss (5,677) (6,259) (12,071) (12,659)

Finance income 47 1,539 332 2,058

Finance

expenses (278) (225) (604) (383)

---------------------------------------------------------------------------------

Net loss

before tax (5,908) (4,945) (12,343) (10,983)

Income tax

benefit 225 177 419 424

---------------------------------------------------------------------------------

Net loss for

the period $ (5,683) $ (4,768) $ (11,924) $ (10,559)

Net loss

attributable

to equity

holders of

Evaxion

Biotech A/S $ (5,683) $ (4,768) $ (11,924) $ (10,559)

Loss per share

- basic and

diluted $ (0.21) $ (0.20) $ (0.46) $ (0.45)

Number of

shares used

for

calculation

(basic and

diluted) 26,438,007 23,361,533 26,112,734 23,283,107

Ausgehend von der aktuellen Liquiditätslage des Unternehmens mit einer

Liquiditätsreserve bis Dezember 2023 sind weitere Finanzmittel erforderlich, um

die Fähigkeit des Unternehmens zur Fortführung der Geschäftstätigkeit

einzuschränken. Für weitere Informationen verweisen wir auf den

Zwischenabschluss zum 30. Juni 2023.

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