11.09.2013 14:14:41
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Flamel Tech Announces Acceptance Of FDA Review For Second NDA - Quick Facts
(RTTNews) - Flamel Technologies S.A. (FLML) announced that the US Food and Drug Administration or FDA has accepted for review the Company's second new drug application or NDA.
Flamel noted that it has received a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date, the target date for the FDA to complete its review of the NDA, of April 28, 2013. For competitive reasons, the Company has decided not to identify the product at this time, but intends to provide additional information at a later date, Flamel said.
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