04.03.2014 15:08:06
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FDA Asks Addl Info On Atossa's 510(k) Filing For ForeCYTE Breast Aspirator
(RTTNews) - Atossa Genetics Inc. (ATOS), a developer of breast health products and services, Tuesday announced that U.S. Food and Drug Administration has requested additional information to be provided within 30 days on the company's 510(k) application for the ForeCYTE Breast Aspirator. The company said it plans to request an extension for up to 180 days to give a response.
Atossa also said the FDA's request for additional information in not unusual or unexpected and will continue to work toward final clearance of the submission.
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