05.09.2013 14:29:51

FDA Accepts Endo's Complete Response Submission To NDA For Aveed Injection

(RTTNews) - Endo Pharmaceuticals Inc., a subsidiary of Endo Health Solutions Inc. (ENDP) announced that the U.S. Food and Drug Administration or FDA has accepted for review the complete response submission made by Endo to the new drug application or NDA for its long-acting testosterone undecanoate injection, AVEED, intended for men diagnosed with hypogonadism.

In connection with the acceptance, the FDA assigned Endo's NDA a new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date of February 28, 2014.

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