ERYTECH präsentiert präklinische Daten auf dem 13. International Congress of Inborn Errors of Metabolism (ICIEM)

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris - ERYP), ein Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der Entwicklung innovativer Therapien befasst, bei denen Wirkstoffe in roten Blutkörperchen eingekapselt werden, gab heute bekannt, dass zwei Abstracts zu seinen präklinischen Erymethionase- und Eryminase-Programmen für Posterpräsentationen auf dem 13. International Congress of Inborn Errors of Metabolism (ICIEM) angenommen wurden. Der Kongress findet vom 5. – 8. September in Rio De Janeiro, Brasilien, statt.

Die präklinischen Ergebnisse werden im Rahmen der Poster-Session der ICIEM vom Erstautor der Abstracts, Dr. Emmanuelle Dufour, R&D Project Manager bei ERYTECH, vorgestellt. Die Daten aus den präklinischen Studien zeigen, dass die Einkapslung gewisser Enzyme in roten Blutkörperchen das Entstehen toxischer Abbauprodukte verringern kann:

• Für Eryminase, bei der es sich um in rote Blutkörperchen eingekapselte Arginin-Deiminase handelt, wurde nachgewiesen, dass es den Arginin-Spiegel in einem Modell des Arginase-1-Mangels senken konnte. Dieses Ergebnisse spricht für einen möglichen therapeutischen Ansatz bei Hyperargininämie. Die Studie wurde im Rahmen einer bereits gemeldeten Forschungszusammenarbeit mit der Queen’s University in Kanada durchgeführt
• Für Erymethionase, Methionin-?-Lyase eingekapselt in rote Blutkörperchen, konnte gezeigt werden, dass es den Homocystein-Spiegel senken kann, was für einen möglichen therapeutischen Ansatz bei Homocystinurie spricht. Die Studie wurde im Rahmen einer bereits gemeldeten Forschungszusammenarbeit mit dem Fox Chase Cancer Center (FCCC) durchgeführt.

Hyperargininämie und Homocystinurie sind beide seltene, schwer beeinträchtigende, genetisch bedingte Erkrankungen, für die es nur sehr wenige Therapieoptionen gibt.

ERYTECH wird außerdem am 2. International Homocystinurias Patient-Expert Meeting teilnehmen, das am Montag, dem 4. September 2017 im Vorfeld des ICIEM stattfindet. ERYTECH ist auch Sponsor der Veranstaltung.

Nachfolgend Näheres zur Poster-Session:

Poster Session: Eryminase, Arginin-Deiminase eingekapselt in rote Blutkörperchen, senkt effektiv den Blut-Arginin-Spiegel in einem Mausmodell der induzierbaren Hyperargininämie

Poster Session: Erymethionase, Methioninase eingefangen in roten Blutkörperchen: ein innovativer Therapieansatz bei klassischer Homocystinurie

Die Posterpräsentationen werden ab dem 6. September 2017 online auf der Website von ERYTECH unter www.erytech.com bereitgestellt.

Über Homocystinurie

Die klassische Homocystinurie ist eine seltene, vererbte genetische Erkrankung, die durch einen Mangel des Enzyms Cystathionin-beta-Synthase (CBS) verursacht wird, das im Methionin-Stoffwechsel eine entscheidende Rolle spielt. Die betroffenen Patienten sind nicht in der Lage, die Aminosäure Methionin, eine in der Nahrung vorkommende essentielle Aminosäure, vollständig zu metabolisieren, wodurch es zu einer Anreicherung von Homocystein und Methionin im Blut und Urin kommt. Hohe Spiegel dieser Aminosäuren sind direkt korreliert mit Morbidität und Mortalität, häufig bereits in jungen Jahren. Zu den Symptomen gehören schwere geistige Behinderung, Luxation der Augenlinse, Thromboembolien, Osteoporose und Krampfanfälle.

ERYTECH ist eine Forschungszusammenarbeit mit dem Fox Chase Cancer Center (FCCC) eingegangen, um das Potential von Erymethionase von ERYTECH, eine Senkung der Homocystein- und Methioninspiegel herbeizuführen, in einem Homocystinurie-Mausmodell (CBS-defiziente Mäuse), das am FCCC im Labor von Prof. Warren Kruger entwickelt wurde, nachzuweisen. Erymethionase ist ein Methionin-gamma-Lyase (MGL, Methioninase)-Enzym, das mithilfe der proprietären ERYCAPS-Plattform-Technologie von ERYTECH in rote Blutkörperchen eingekapselt wird, um eine effektive, lang anhaltenden therapeutische Wirkung bei herabgesetzter Toxizität zu erreichen.

Über Hyperargininämie

Hyperargininämie bzw. Arginase-1-Mangel ist eine seltene vererbte Störung des Harnstoffzyklus, die durch eine Mutation im Arginase-1-Gen verursacht wird. Dabei kommt es zu einem Anstieg der Aminosäure Arginin im Blut bis auf toxische Spiegel. Als Symptome, die gewöhnlich bereits in der frühen Kindheit auftreten, finden sich geistige Behinderung, Versteifung von nicht zum Gehen verwendeten Muskeln und Krampfanfälle. Die Hyperargininämie ist eine stark beeinträchtigende, progrediente Erkrankung, für die es zurzeit nur sehr wenige Therapieoptionen gibt.

ERYTECH, das mit der Queen’s University zusammenarbeitet, hofft das Potential seines Medikamentenkandidaten Eryminase, Arginin-Spiegel zu senken, in dem induzierbaren Arginase-1-Mangel-Mausmodell, das vom Labor von Prof. Colin Funk an der Queen’s University entwickelt wurde, nachzuweisen. Eryminase, ein Produktkandidat, der zurzeit von ERYTECH entwickelt wird, besteht aus einem Arginin-Deiminase-Enzym, das mithilfe der proprietären ERYCAPS-Plattform-Technologie von ERYTECH in rote Blutkörperchen eingekapselt wird. ERYTECH ist der Überzeugung, dass die Einkapslung von therapeutischen Enzymen in rote Blutkörperchen eine effektive, lang anhaltende therapeutische Wirkung bei herabgesetzter Toxizität erreichen kann.

Über ERYTECH: www.erytech.com

ERYTECH ist ein 2004 in Lyon (Frankreich) gegründetes Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der Entwicklung innovativer Therapien für seltene Krebsformen und seltene Krankheiten befasst. Mithilfe seiner unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, die auf einer neuartigen Technologie zur Einkapselung von Arzneimittelwirkstoffen in roten Blutkörperchen basiert, hat ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten entwickelt, die auf Märkte mit einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf abzielt. Der anfängliche Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Behandlung von Blutkrebs, darunter die akute lymphatische Leukämie (ALL) und die akute myeloischer Leukämie (AML). Dabei werden den Tumoren Nährstoffe vorenthalten, die sie für ihr Überleben benötigen. Nach positiven Ergebnissen zur Wirksamkeit und Sicherheit seines führenden Produktkandidaten, Eryaspase, auch unter den Handelsnamen ERY-ASP oder GRASPA^® bekannt, aus einer abgeschlossenen, in Europa durchgeführten, zulassungsrelevanten Phase-2/3-Studie bei Kindern und Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ALL plant ERYTECH, sich um die Zulassung für dieses Arzneimittel zu bemühen. Weitere Studien von ERYTECH sind eine laufende klinische Studie der Phase 1 zu Eryaspase in den USA bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter ALL und eine klinische Studie der Phase 2b in Europa, in der das Arzneimittel bei älteren Patienten mit neu diagnostizierter AML untersucht wird. In beiden Studien erfolgt die Behandlung in Kombination mit einer Chemotherapie. ERYTECH geht davon aus, dass Eryaspase auch zur Behandlung solider Tumore eingesetzt werden kann und hat eine Phase-1-Studie und eine klinische Studie der Phase 2b in Frankreich abgeschlossen, in der Eryaspase als Zweitlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskrebs geprüft wurde.

Eryaspase besteht aus einem Enzym, L-Asparaginase, das in von Spendern gewonnenen roten Blutkörperchen eingekapselt ist. L-Asparaginase dezimiert Asparagin, eine natürlich vorkommende Aminosäure, die entscheidend zum Überleben und zur Proliferation von Krebszellen beiträgt, im zirkulierenden Blutplasma. ERYTECH produziert Eryaspase in einer eigenen Betriebsstätte für die GMP-konforme Herstellung in Lyon (Frankreich) sowie einer Anlage für die klinische Fertigung in Philadelphia (USA). ERYTECH hat mit Orphan Europe (Recordati-Gruppe) eine Lizenz- und Vertriebspartnerschaft für Eryaspase bei ALL und AML in Europa und mit TEVA für ALL in Israel getroffen, die das Medikament unter dem Markennamen GRASPA^® vermarkten werden. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die US-Gesundheitsbehörde FDA haben Eryaspase den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von ALL, AML und Pankreaskrebs zuerkannt.

Neben Eryaspase entwickelt ERYTECH zurzeit zwei weitere Produktkandidaten mit Schwerpunkt auf der Verwendung von eingekapselten Enzymen, die in den Tumorstoffwechsel eingreifen und ein Aushungern des Tumors induzieren sollen. Außerdem untersucht ERYTECH gegenwärtig den Einsatz seiner ERYCAPS-Plattform bei der Entwicklung von Krebsimmuntherapien und Enzymersatztherapien.

ERYTECH ist am regulierten Markt der Euronext in Paris notiert (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) und ist Teil der Indizes CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech. ERYTECH ist zudem in den USA im Rahmen des ADR-Programms Level 1 notiert (OTC, Ticker EYRYY).

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen in Bezug auf die Pläne im Bereich der klinischen Entwicklung, die Geschäfts- und regulatorische Strategie sowie die erwarteten künftigen Ergebnisse von ERYTECH und dessen Marktsegment. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind u.a. durch die Verwendung von Wörtern wie "überzeugt sein", "davon ausgehen", "erwarten", "beabsichtigen", "planen", "anstreben", "schätzen", "können", "werden" und "fortsetzen" sowie ähnlichen Begriffen erkennbar. Zukunftsbezogene Aussagen sind alle Informationen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Derartige Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die zum Zeitpunkt der Ausgabe als angemessen erachtet wurden, sich jedoch als zutreffend oder nicht zutreffend herausstellen können. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und hängen häufig von Faktoren ab, die nicht von ERYTECH beeinflussbar sind. Für Pipeline-Produktkandidaten kann nicht gewährleistet werden, dass sie die erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten oder sich als kommerziell erfolgreich erweisen werden. Daher können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, auf die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausdrücklich oder implizit Bezug genommen wird. In den von ERYTECH PHARMA bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org) eingereichten Dokumenten, die zudem auf unserer Website (www.erytech.com) erhältlich sind, werden derartige Risiken und Unwägbarkeiten näher erläutert. Aufgrund dieser Unwägbarkeiten wird keine Haftung für die Genauigkeit oder Richtigkeit dieser zukunftsbezogenen Aussagen, Prognosen und Schätzungen übernommen. Zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen gelten zudem ausschließlich zum Datum der vorliegenden Pressemitteilung. Der Leser sollte sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsbezogenen Aussagen verlassen. ERYTECH unterliegt keinerlei Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen bei den Erwartungen des Unternehmens, bei Ereignissen, Bedingungen oder Umständen Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, sofern eine Aktualisierung nicht gesetzlich verlangt wird.

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