ERYTECH präsentiert auf der Jahrestagung der AACR 2019 neue präklinische Ergebnisse zu Erymethionase

• Ergebnisse unterstützen das Potenzial der Kombination von Erymethionase mit Checkpoint-Inhibitoren
  

LYON (Frankreich) und CAMBRIDGE, Massachusetts (USA), April 02, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Euronext Paris: ERYP - Nasdaq: ERYP), ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative Therapien entwickelt, bei denen therapeutische Substanzen in rote Blutkörperchen eingekapselt werden, hat heute bekanntgegeben, dass das Unternehmen auf der Jahrestagung der American Association of Cancer Research (AACR) 2019 in Atlanta, Georgia (USA), ein Poster präsentiert, das neue präklinische Ergebnisse des zweiten Produktkandidaten des Unternehmens, Erymethionase, vorstellt. Das Poster (Abstract 2258) ist verfügbar unter www.erytech.com.

Erymethionase, Methionin-Gamma-Lyase (MGL), die in rote Blutkörperchen eingekapselt ist, wird als neuartige Antitumortherapie entwickelt, die auf den veränderten Aminosäurestoffwechsel von Krebszellen abzielt. MGL baut L-Methionin ab, einen Aminosäurenährstoff, der für das Tumorwachstum und die Metastasierung benötigt wird. Dieses Enzym zeichnet sich durch eine begrenzte Halbwertszeit und seine Abhängigkeit von Pyridoxal-5‘-Phosphat, der biologisch aktiven Form von Vitamin B6, als Kofaktor aus. In Kombination mit der oralen Verabreichung von Vitamin B6 hat Erymethionase eine erhöhte MGL-Halbwertszeit gegenüber der freien Form von MGL, einen verlängerten Plasmamethioninabbau und eine signifikante Regression des Tumorwachstums in Mausmodellen von Glioblastom und Adenokarzinom des Magens gezeigt.^{1, 2}

Die heute auf der Konferenz der AACR vorgestellten Ergebnisse zeigen das Potenzial der Kombination von Erymethionase mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren. Zusammen mit In-vitro-Daten, die zeigen, dass MGL die Expression von PD-L1 in dreifach negativen Brustkrebszellen hochreguliert hat, zeigte die Kombination von Erymethionase und einem monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper eine synergistische Wirkung in einem murinen EMT6-syngenen Mausmodell von dreifach negativem Brustkrebs. Im Vergleich zu einer Monotherapie allein wurde eine Hemmung des Tumorwachstums von 57 % und eine Überlebensrate von 52 % beobachtet.

Die Analyse von mit Erymethionase behandelten Tumoren zeigte signifikante Stoffwechselveränderungen und lieferte erste mechanistische Erkenntnisse darüber, wie Erymethionase den Tumor für eine Anti-PD-1-Immuntherapie sensibilisiert. In-vitro-Experimente, die eine erhöhte Stimulation von Immunzellen mit Erymethionase demonstrieren, legen außerdem nahe, dass andere Immun-Checkpoint-Inhibitoren, wie beispielsweise monoklonale Anti-CTLA-4-Antikörper, gute Kandidaten für weitere Kombinationsstudien sein könnten.

"Neben dem bereits aufgezeigten Potenzial von Erymethionase als Monotherapie können diese neuen Erkenntnisse neue therapeutische Konzepte eröffnen, die die Blockierung des Immun-Checkpoints mit dem Methioninstoffwechsel verbinden", sagte Dr. Alexander Scheer, CSO von ERYTECH. "Wir planen, das Potenzial dieser neuartigen Kombinationen weiter zu erforschen, während wir unsere Fortschritte in Richtung einer Phase-I-Studie zu Erymethionase fortsetzen."

Über ERYTECH: www.erytech.com

ERYTECH ist ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative, auf roten Blutkörperchen basierende Therapeutika gegen Krebs und seltene Krankheiten entwickelt. Durch die Nutzung der unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, einer neuartigen Technologie zur Einkapselung therapeutischer Wirkstoffe in roten Blutkörperchen, entwickelt ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten, die auf Märkte mit hohem ungedeckten medizinischen Bedarf ausgerichtet ist.

Der Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Entwicklung von Produktkandidaten, die auf den veränderten Stoffwechsel von Krebszellen abzielen, indem sie ihnen die für ihr Wachstum und Überleben notwendigen Aminosäuren entziehen. Der Hauptproduktkandidat des Unternehmens, Eryaspase – L-Asparaginase, das in von Blutspendern zur Verfügung gestellten roten Blutkörperchen eingekapselt ist – zielt auf den veränderten Asparagin- und Glutaminstoffwechsel der Krebszellen ab. Eryaspase befindet sich in Phase III der klinischen Entwicklung zur Zweitlinienbehandlung von Pankreaskarzinomen und in der Vorbereitung zum Eintritt in Phase II der klinischen Entwicklung zur Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs. Der nächste Produktkandidat von ERYTECH, Erymethionase, in rote Blutkörperchen eingekapselte Methionin-Gamma-Lyase, die auf Methionin-abhängige Krebsarten abzielt, hat vielversprechende präklinische Ergebnisse gezeigt und befindet sich in Vorbereitung für die klinische Entwicklung der Phase I.

ERYTECH erforscht auch die Verwendung seiner ERYCAPS-Plattform für die Entwicklung von Krebsimmuntherapien (ERYMMUNE) und Enzymtherapien (ERYZYME).

ERYTECH stellt die Produktkandidaten an seinem GMP-zertifizierten Produktionsstandort in Lyon (Frankreich) sowie beim amerikanischen Roten Kreuz in Philadelphia (USA) her. In New Jersey (USA) entsteht eine in großem Maßstab angelegte GMP-Produktionsanlage.

ERYTECH ist am Nasdaq Global Select Market in den USA (Ticker: ERYP) und auf dem regulierten Markt von Euronext in Paris (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) notiert. ERYTECH ist Teil der CAC Healthcare-, CAC Pharma & Bio-, CAC Mid & Small-, CAC All Tradable-, EnterNext PEA-PME 150- und Next Biotech-Indizes.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und Schätzungen in Bezug auf die klinischen Ergebnisse und die Entwicklungspläne für Eryaspase, die Geschäftsstrategie und die behördliche Strategie, die Erweiterung der Produktionskapazitäten sowie die erwartete zukünftige Entwicklung von ERYTECH und des Marktes, in dem ERYTECH tätig ist. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind an der Verwendung von Wörtern wie unter anderem "glauben", "voraussehen", "erwarten", "beabsichtigen", "planen", "bestrebt sein", "schätzen", "können", "werden" und "fortsetzen" sowie ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, ausgenommen Aussagen über historische Fakten, sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen hinsichtlich des Potenzials der Produktpipeline von ERYTECH, der klinischen Entwicklung und behördlichen Pläne des Unternehmens für Eryaspase, dem Zeitpunkt der klinischen Studien und Prüfungen von ERYTECH und Ankündigungen von Daten aus diesen Studien und Prüfungen, sowie den Inhalt und Zeitpunkt der Entscheidungen der FDA und EMA in Bezug auf Produktkandidaten von ERYTECH. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die zum Zeitpunkt der Bekanntgabe als angemessen erachtet wurden, sich aber als richtig erweisen können oder nicht. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und können von Faktoren abhängen, die außerhalb der Kontrolle von ERYTECH liegen. Es kann nicht garantiert werden, dass die Kandidaten für die Pipeline-Produkte die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten oder dass sie sich als kommerziell erfolgreich erweisen. Daher können sich die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausgedrückt oder impliziert werden. Eine weitere Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Risiken finden Sie in den Zulassungsanträgen des Unternehmens bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (AMF), den Einreichungen und Berichten des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich im Dokument de Référence 2017 des Unternehmens, das bei der AMF im April 2018 eingereicht wurde, und im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 20-F (eingereicht am 24. April 2018 bei der SEC) sowie in zukünftigen Einreichungen und Berichten des Unternehmens. Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden keine Zusicherungen hinsichtlich der Richtigkeit oder Fairness solcher zukunftsgerichteter Aussagen, Prognosen und Schätzungen abgegeben. Die zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen in dieser Pressemitteilung gelten darüber hinaus ausschließlich zum Datum dieser Pressemitteilung. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. ERYTECH lehnt jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen der Erwartungen von ERYTECH in Bezug darauf oder Änderungen von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, zu berücksichtigen, außer dies ist gesetzlich erforderlich.
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¹ Cancer Medicine 2017; 6(6): 1437-1452
² Cancer Res 2017;77(13 Suppl): Abstract 2134