ERYTECH meldet Finanzergebnisse für das 1. Halbjahr und Business Update

Regulatorische Nachrichten:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY), ein französisches Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der Entwicklung innovativer Therapien befasst, bei denen Wirkstoffe in roten Blutkörperchen eingekapselt werden, veröffentlichte heute ein Business Update sowie die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr zum 30. Juni 2017.

"Die positiven Ergebnisse zu Eryaspase als Zweitlinientherapie beim metastasierten Pankreaskrebs sind für ERYTECH von großer Bedeutung", kommentierte Gil Beyen, Chief Executive Officer von ERYTECH. "Diese Ergebnisse öffnen nicht nur die Tür für Eryaspase zu einer potenziell wichtigen Zweitlinientherapie bei der Behandlung von metastasierten Pankreaskrebs, einem Bereich der hohen ungedeckten medizinischen Bedarf mit sehr begrenzten Behandlungsmöglichkeiten aufweist, sondern sie bilden auch die Grundlage für die Erforschung von zusätzlichen klinischen Entwicklungsmöglichkeiten in Bezug auf diese Krankheit und andere solide Tumore. Unsere Kapitalbeschaffung im April hat unsere Bilanz deutlich gestärkt und ermöglicht es uns, auf diesen Chancen aufzubauen. Die nächsten wichtigen Schritte sind Treffen mit der US-amerikanischen FDA, geplant für Oktober, und mit dem Ausschuss für Humanarzneimittel, bzw. dem CHMP, zu einem späteren Zeitpunkt im Jahr 2017, um den Entwicklungspfad und die Gestaltung einer möglichen Phase-3-Studie für Eryaspase bei Pankreaskrebs zu erörtern. Gleichzeitig erforschen unsere präklinischen Teams andere mögliche solide Tumorindikationen in Gebieten mit hohem medizinischem Bedarf. Mittlerweile bereiten wir unsere erneute MAA-Einreichung für die potenzielle EU-Zulassung von Eryaspase für die Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem ALL vor, welche die vom CHMP verlangten ergänzenden Daten umfasst. Wir glauben, dass wir im Rahmen unserer Strategie, unsere ERYCAPS-Technologie weiter auszubauen, erhebliche präklinische Programmfortschritte in den Bereichen Onkologie und Stoffwechselerkrankungen gemacht haben."

Höhepunkte Geschäftsentwicklung im ersten Halbjahr und aktuell

• ERYTECH präsentierte positive Daten für die komplette Phase-2b seiner 141-Patienten-Studie zur Bewertung von Eryaspase (GRASPA®) in Kombination mit Chemotherapie als Zweitlinientherapie beim metastasierten Pankreaskrebs auf dem ESMO-Kongress 2017. Die Studie traf ihre co-primären Endpunkte in Bezug auf das Gesamtüberleben (OS) und progressionsfreies Überleben (PFS) in der gesamten Patientenpopulation. Patienten, die mit Eryaspase in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie behandelt wurden, hatten eine 40%ige Reduktion des Todesrisikos im Vergleich zu Patienten, die mit Chemotherapie allein behandelt wurden (Hazard Ratio oder HR von 0,60 (95 % KI, 0,40, 0,88) (p=0,009) PFS betrug 0,59 (9 5% KI, 0,4, 0,89) (p=0,011). In der Studie gab es nach der Behandlung mit Eryaspase einen konsistenten klinischen Nutzen innerhalb der Subgruppen. Das Toxizitätsprofil war bei beiden Therapiearmen ähnlich. Eine Zusammenfassung der Ergebnisse wurde in der Pressemitteilung vom vergangenen Freitag, dem 8. September 2017 mitgeteilt. Die Daten werden außerdem vom Hauptprüfer der Studie, Prof. Pascal Hammel, Gastroenterologe-Onkologe und Leiter der Onkologie am Beaujon Hospital in Paris, auf einer vom Unternehmen geförderten Investoren- und Analystenveranstaltung im Rahmen des ESMO 2017 erörtert.
• Die positiven Phase-2b-Ergebnisse aus ERYTECHs Studie im Rahmen von metastasiertem Pankreaskrebs bilden die Grundlage für die Entscheidung des Unternehmens, die Weiterentwicklung im Rahmen dieser Krankheit fortzusetzen. Die nächsten Schritte beinhalten die Gestaltung einer potenziellen Phase-3-Studie in den USA und in Europa, die ERYTECH mit der US-amerikanischen FDA in den kommenden Wochen und dem CHMP vor Ende des Jahres erwartet. Diese Ergebnisse bilden auch die Grundlage für die Entscheidung von ERYTECH, Eryaspase als Behandlung für andere solide Tumore zu erforschen, ein Bereich, in dem nicht eingekapselte Asparaginasen aufgrund übermäßiger Toxizität ohne Erfolg untersucht wurden.
• Die klinische Entwicklung von Eyaspase (GRASPA®) bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und bei akuter myeloischer Leukämie (AML) schreitet voran:
  • ERYTECH bereitet seine MAA-Wiedervorlage an den CHMP für die potenzielle Zulassung von GRASPA für die Behandlung von rezidivierter oder refraktärer ALL in Europa vor und beabsichtigt eine erneute Einreichung mit ergänzenden Daten über Vergleichbarkeit, Immunogenität und Pharmakodynamik im Oktober 2017.
  • Alle Patienten in der dritten Dosiseskalationskohorte von ERYTECHs US-Phase-1-Studie an erwachsenen ALL-Erstlinien-Patienten wurden behandelt. In den kommenden Wochen wird eine Entscheidung über die empfohlene Phase-2-Dosierung erwartet, die es ERYTECH ermöglicht, eine zentrale Phase-3-Studie zu planen.
  • Eine Prüfer-initiierte Studie zur Beurteilung von Eryaspase bei Patienten mit ALL wurde im 2. Quartal dieses Jahres gestartet. Die einarmige, multizentrische, Phase-2-Studie mit 30 Patienten wird in 23 Prüfzentren in 7 nordischen und baltischen Ländern in Zusammenarbeit mit der Nordic Society of Pediatric Hematology and Oncology (NOPHO) durchgeführt. Ziel der Studie ist es, das pharmakokinetische und pharmakodynamische Aktivitäts-, Sicherheits- und Immunogenitätsprofil von Eryaspase in Verbindung mit der Kombinations-Chemotherapie gemäß dem NOPHO ALL 2008-Protokoll zu beurteilen, die als Zweitlinientherapie bei ALL-Patienten im Kindes- oder Erwachsenenalter (1 bis 45 Jahre) mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf PEG-Asparaginase oder stiller Inaktivierung in der Vorgeschichte verabreicht wird. Die ersten Patienten wurden vor kurzem in diese Studie eingeschrieben.
  • ERYTECHs laufende Phase-2b-Studie bei älteren Patienten mit neu diagnostizierter (AML) dürfte plangemäß voraussichtlich bis Ende dieses Jahres erste Ergebnisse liefern.
• Vielversprechende präklinische Daten aus mehreren ERYCAPS-Pipeline-Programmen wurden im 1. Halbjahr 2017 im Rahmen medizinischer Fachkongresse vorgestellt:
  • Im Januar und April präsentierte ERYTECH präklinische Daten zur Unterstützung seines Produktkandidaten Erymethionase, bestehend aus in roten Blutzellen eingekapselter Methionin-?-Lyase (MGL), als potentielle wirksame Strategie gegen Methionin-abhängige Krebserkrankungen auf dem ASCO GI Symposium 2017 und der AACR-Jahrestagung.
  • Im März präsentierte ERYTECH auf zwei medizinischen Tagungen, dem World ADOPT Summit 2017 und dem 10th Symposium of Vaccinology, ermutigende präklinische Daten zur Unterstützung seines Immuntherapie-Programms ERYMMUNE. In diesen Studien konnten Antigene, die in modifizierten roten Blutzellen eingekapselt waren, das Tumorwachstum verzögern, indem sie effiziente und antigenspezifische Immunantworten induzierten.
  • Im September präsentierte ERYTECH auf dem 13. jährlichen International Congress of Inborn Errors of Metabolism (ICIEM) vielversprechende präklinische Daten über seine Eryminase- und Erymethionase-Programme. Die Ergebnisse aus der Erforschung von Eryminase, das aus in rote Blutkörperchen eingekapselter Arginin-Deiminase besteht, zeigten eine Abnahme des Argininspiegels bei einem Krankheitsmodell mit Arginase-1-Mangel. Diese Ergebnisse sprechen für einen möglichen therapeutischen Ansatz bei Hyperargininämie. Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit der Queen's University (Kingston, Kanada) durchgeführt. In der Studie führte die Verabreichung von Erymethionase zu niedrigeren Homocysteinspiegeln, was für einen möglichen therapeutischen Ansatz bei Homocystinurie spricht. Die Studie wurde im Rahmen einer Forschungszusammenarbeit mit dem Fox Chase Cancer Center (FCCC) durchgeführt. Beide Kooperationen unterstreichen die Absicht von ERYTECH, den Umfang der ERYCAPS-Plattform-Technologie über die Onkologie hinaus zu erweitern, um auf Kooperationsmöglichkeiten mit Unternehmen zu reagieren, die auf dem Gebiet der Stoffwechselerkrankungen und der Enzymersatztherapien tätig sind.
• Im April hat ERYTECH im Rahmen einer Privatplatzierung durch die Ausgabe von 3.000.000 neuen Stammaktien an institutionelle Anleger in den USA und Europa 70,5 Mio. Euro aufgebracht. ERYTECH setzt weiterhin die Erlöse aus dieser Kapitalbeschaffung in erster Linie zur Finanzierung der weiteren klinischen Entwicklung seiner Produktkandidaten ein, u.a. für den Start einer prospektiven Phase-3-Studie bei Pankreaskrebs und die Bewertung von klinischen Entwicklungsmöglichkeiten für Eryaspase bei anderen soliden Tumorindikationen. Ein Teil des Erlöses wird darüber hinaus für allgemeine Unternehmenszwecke, Betriebskosten und Betriebskapital verwendet.
• In den vergangenen Monaten hat ERYTECH sein Team, vor allem in den USA, durch die folgenden Neubesetzungen gestärkt:
  • Naomi Eichenbaum als Director of Investor Relations. Von New York aus leitet Naomi durch die Kommunikation von operativen Zielen, Wachstumsaussichten und Performance an die globale Investitionsgemeinschaft die Entwicklung und Umsetzung der Investor-Relations-Strategie von ERYTECH. Naomi hat über 10 Jahre Erfahrung im Bereich Biowissenschaften und war in den letzten drei Jahren in der Abteilung Investorenbeziehungen bei der Trout Group tätig.
  • Charles (Chuck) Monahan als Senior Director of Regulatory Affairs. Chuck ist eine erfahrene Führungskraft im Bereich regulatorische Angelegenheiten. Er bringt mehr als 15 Jahre Erfahrung aus Unternehmen wie Millennium Pharmaceuticals, AVEO Pharmaceuticals, Transgene und Eleven Biotherapeutics mit. Chuck berichtet an den Chief Medical Officer von ERYTECH und ist für die globalen Zulassungsangelegenheiten von ERYTECH verantwortlich.
  • Dan Cole, Director of Strategic Marketing & Business Development. Dan verfügt über 15 Jahre direkte Erfahrung in den Bereichen strategisches Onkologie-Marketing, Marktzugang und Unternehmensentwicklung, die er bei Unternehmen wie Synta Pharmaceuticals, Abraxis BioScience und Ligand Pharmaceuticals gesammelt hat. Er bietet strategische Einblicke in die Entwicklung und Vermarktung der Pipeline-Programme von ERYTECH und unterstützt die Geschäftsentwicklung. Er berichtet an Jean-Sébastien Cleiftie, den Chief Business Officer von ERYTECH, der in die Firmenniederlassung in Cambridge, Massachusetts umgesiedelt ist.
  • Florence Renart-Depontieu als Group Leader of Immuno-oncology. Florence entwickelt und leitet von Lyon in Frankreich aus, die ERYTECH-Forschungsprogramme in der Immuntherapie. Florence hat einen Doktortitel in Immunologie, gefolgt von einem Post-Doktorandenprogramm an der John Hopkins University (USA). Vor ihrem Eintritt bei ERYTECH arbeitete sie für das Ludwig Institute (Belgien) und BliNK Biomedical.

Wichtige Finanzkennzahlen

In der nachstehenden Tabelle sind die wichtigsten Finanzkennzahlen von ERYTECH für das erste Halbjahr 2017 im Vergleich zum selben Zeitraum des Vorjahres aufgeführt:

Finanzkennzahlen (in Tausend Euro):

Der Nettoverlust im ersten Halbjahr 2017 belief sich auf 14,1 Mio. Euro im Vergleich zu einem Nettoverlust von 10,3 Mio. Euro im selben Zeitraum des Vorjahres. Die Zunahme um 3,7 Mio. Euro spiegelt vermehrte Aufwendungen für das Vorantreiben von ERYTECHs präklinischen und klinischen Entwicklungsprogrammen wider. Die Zunahme beruhte auf höheren Kosten durch Dienst- und Auftragsleistungen, die zumeist im Rahmen von klinischen und regulatorischen Fortschritten bei Produktentwicklungsprojekten anfielen. Die Personalkosten stiegen 2017 im Vergleich zum Vorjahreszeitraum 2016 ebenfalls an, infolge der Besetzung von weiteren Schlüsselpositionen in den präklinischen, klinischen und pharmazeutischen Funktionsbereichen, um der Erweiterung der Aktivitäten in Europa und den USA zu entsprechen. Sonstige Erträge nahmen aufgrund von reduzierten Steuergutschriften und Fördermitteln für Forschungs- und Entwicklungsprojekte im 2017-Zeitraum ab.

Am 30. Juni 2017 verfügte ERYTECH über Barmittel und Bargegenwerte in Gesamthöhe von 88,5 Mio. Euro, im Vergleich zu 37,6 Mio. Euro am 31. Dezember 2016.

Die liquiden Mittel zum 30. Juni 2017 beinhalteten einen Nettoerlös von rund 65,2 Mio. Euro aus der Kapitalerhöhung im April 2017. Ohne Berücksichtigung der Auswirkungen der Barmittelerhöhung vom April 2017 betrug die Netto-Inanspruchnahme von Barmitteln im ersten Halbjahr 2017 14,5 Mio. Euro und reflektiert, wie der Nettoverlust für den Zeitraum, die erhöhte Aktivität in der Produktentwicklung und die Stärkung der Geschäftstätigkeiten von ERYTECH zur Vorbereitung auf sein nächstes Entwicklungsstadium.

Die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2017 stehen im Einklang mit den Erwartungen und Strategien von ERYTECH für 2017, die sich auf die Förderung der präklinischen und klinischen Entwicklung seiner innovativen Behandlungen von Pankreaskrebs, ALL, AML und andere solide Tumore in Europa und den USA konzentrieren.

Der Finanzbericht für das erste Halbjahr zum 30. Juni 2017 ist auf der Website von ERYTECH über den folgenden Link abrufbar: http://erytech.com/financial-info.html#view2.

Erwartete bevorstehende Meilensteine für die nächsten 12 Monate

• Erneute Einreichung des EU-Marktzulassungsantrags für GRASPA zur Behandlung von rezidivierter oder refraktärer ALL
• Treffen mit der FDA und dem CHMP, um die nächsten Schritte zur Entwicklung von Eryaspase bei Pankreaskrebs zu erörtern
• Festlegung der maximal verträglichen Dosis (MTD) im Rahmen der Phase-1-Studie an erwachsenen ALL-Patienten in den USA und Treffen mit der FDA zur Erörterung des weiteren ALL-Entwicklungsplans
• Ergebnisse der EU-Phase-2b-Studie bei AML
• Potenzieller Start der Phase-3-Studie zu Eryaspase bei Pankreaskrebs in den USA und der EU
• Potentieller Start der Phase-3-Studie an erwachsenen ALL-Erstlinien-Patienten
• Potentieller Start der Phase-1-Studie mit Erymethionase

Einzelheiten zur Telefonkonferenz zum ersten Halbjahr 2017

Investoren und Analysten, die teilnehmen möchten, können sich über die folgenden Telefonkonferenznummern einwählen:

Bestätigungscode: 54851684#

Der Webcast lässt sich mithilfe des folgenden Links live online mitverfolgen:
http://www.anywhereconference.com?UserAudioMode=DATA&Name=&Conference=135310581&PIN=54851684

Im Anschluss an die Live-Telefonkonferenz wird ein Mitschnitt für 90 Tage verfügbar sein. Wählen Sie eine der folgenden Telefonnummern, um den Mitschnitt anzuhören:

Bestätigungscode: 310581#

Zusätzlich wird unter dem Investorenbereich auf der Website des Unternehmens eine Aufzeichnung des Webcasts bereitgestellt.

Nächste Finanzergebnisse:

• Finanzielle Höhepunkte für das 3. Quartal 2017: 13. November 2017 (nach Börsenschluss), gefolgt von Telefonkonferenz und Webcast am 14. November 2017 (14.30 CET/8.30 ET)

Anstehende Teilnahme an Investorenkonferenzen:

• Morgan Stanley Global Healthcare Conference, 13. September, New York
• Jefferies Global Healthcare Conference, 15.-16. November, London
• Actionaria, 23.-24 November, Paris
• ODDO BHF Forum, 11.-12. Januar 2018, Lyon
• Veranstaltung für Investoren im Rahmen der J.P. Morgan Healthcare Conference, 8.-11. Januar 2018, San Francisco

Über ERYTECH und Eryaspase (GRASPA®): www.erytech.com

ERYTECH ist ein 2004 in Lyon (Frankreich) gegründetes Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der Entwicklung innovativer Therapien für seltene Krebsformen und seltene Krankheiten befasst. Mithilfe seiner unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, die auf einer neuartigen Technologie zur Einkapselung von Arzneimittelwirkstoffen in roten Blutkörperchen basiert, hat ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten entwickelt, die auf Märkte mit einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf abzielt. Der anfängliche Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Entwicklung von Produkten, die am Aminosäurestoffwechsel von Krebszellen ansetzen und diesen für ihr Überleben unerlässliche Nährstoffe entziehen.

Das führende Produkt des Unternehmens, Eryaspase, auch unter dem Handelsnamen GRASPA® bekannt, besteht aus einem Enzym, L-Asparaginase, das in von Spendern gewonnenen roten Blutkörperchen eingekapselt ist. L-Asparaginase dezimiert Asparagin, eine natürlich vorkommende Aminosäure, die entscheidend zum Überleben und zur Proliferation von Krebszellen beiträgt, im zirkulierenden Blutplasma. L-Asparaginase ist ein Standardbestandteil von Chemotherapien mit mehreren Wirkstoffen zur Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie (ALL). Allerdings schränken Nebenwirkungen die Therapieeinhaltung insbesondere bei Erwachsenen und Patienten mit einem geringen Performance-Status ein. Angesicht ihres besseren Sicherheitsprofil soll Eryaspase L-Asparaginase für Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber den gegenwärtig verwendeten nicht-eingekapselten Asparaginasen bereitstellen.

Für Eryaspase fanden sich positive Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse in verschiedenen Studien zur ALL, darunter eine Phase-2-Studie bei älteren Patienten mit ALL und eine Phase-2/3-Studie bei Kindern und Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ALL. Die positiven Ergebnisse einer klinischen Phase-2b-Studie zu Eryaspase als Zweitlinientherapie beim metastasierten Pankreaskrebs stellen einen ersten Schritt im Bereich der soliden Tumoren dar. ERYTECH verfügt außerdem über eine laufende klinische Studie der Phase 1 zu Eryaspase in den USA bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter ALL und eine klinische Studie der Phase 2b in Europa, in der das Arzneimittel bei älteren Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) untersucht wird. In beiden Studien erfolgt die Behandlung in Kombination mit einer Chemotherapie.

ERYTECH produziert Eryaspase in einer eigenen Betriebsstätte für die GMP-konforme Herstellung in Lyon (Frankreich) sowie einer Anlage für die klinische Fertigung in Philadelphia (USA). ERYTECH hat mit Orphan Europe (Recordati-Gruppe) eine Lizenz- und Vertriebspartnerschaft für Eryaspase bei ALL und AML in Europa und mit TEVA für ALL in Israel getroffen, die das Medikament unter dem Markennamen GRASPA® vermarkten werden. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die US-Gesundheitsbehörde FDA haben Eryaspase den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von ALL, AML und Pankreaskrebs zuerkannt.

Neben Eryaspase entwickelt ERYTECH zurzeit zwei weitere Produktkandidaten mit Schwerpunkt auf der Verwendung von eingekapselten Enzymen, die in den Tumorstoffwechsel eingreifen und ein Aushungern des Tumors induzieren sollen. Außerdem untersucht ERYTECH gegenwärtig den Einsatz seiner ERYCAPS-Plattform bei der Entwicklung von Krebsimmuntherapien (ERYMMUNE) und Enzymersatztherapien (ERYZYME).

ERYTECH ist am regulierten Markt der Euronext in Paris notiert (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) und ist Teil der Indizes CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech. ERYTECH ist zudem in den USA im Rahmen des ADR-Programms Level 1 notiert (OTC, Ticker EYRYY).

Zukunftsbezogene Informationen

Diese Pressemitteilung kann zukunftsbezogene Aussagen und Schätzungen in Bezug auf die finanzielle Lage, die Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie, Pläne, Ziele und die erwarteten künftigen Ergebnisse von ERYTECH und dessen Marktsegment beinhalten. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind u.a. durch die Verwendung von Wörtern wie "überzeugt sein", "davon ausgehen", "erwarten", "beabsichtigen", "planen", "anstreben", "schätzen", "können", "werden" und "fortsetzen" sowie ähnlichen Begriffen erkennbar. Diese beziehen sich auf alle Angelegenheiten, die keine historischen Tatsachen darstellen. Derartige Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die zum Zeitpunkt der Ausgabe als angemessen erachtet wurden, sich jedoch als zutreffend oder nicht zutreffend herausstellen können. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und hängen häufig von Faktoren ab, die nicht von ERYTECH beeinflussbar sind. Für Pipeline-Produktkandidaten kann nicht gewährleistet werden, dass sie die erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten oder sich als kommerziell erfolgreich erweisen werden. Daher können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, auf die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausdrücklich oder implizit Bezug genommen wird. In den von ERYTECH PHARMA bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org) eingereichten Dokumenten, die zudem auf ERYTECHs Website (www.erytech.com) erhältlich sind, werden derartige Risiken und Unwägbarkeiten näher erläutert. Aufgrund dieser Unwägbarkeiten wird keine Haftung für die Genauigkeit oder Richtigkeit dieser zukunftsbezogenen Aussagen, Prognosen und Schätzungen übernommen. Zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen gelten zudem ausschließlich am Tag der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Leser sollten sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsbezogenen Aussagen verlassen. ERYTECH unterliegt keinerlei Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen bei den Erwartungen des Unternehmens, bei Ereignissen, Bedingungen oder Umständen Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, sofern eine Aktualisierung nicht gesetzlich verlangt wird.

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