DGAP-News: TxCell und das Lübecker Institut für Experimentelle Dermatologie starten Kollaboration zur Entwicklung von CAR-Tregs im bullösen Pemphigoid

TxCell und das Lübecker Institut für Experimentelle Dermatologie starten Kollaboration zur Entwicklung von CAR-Tregs im bullösen Pemphigoid

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TxCell und das Lübecker Institut für Experimentelle Dermatologie starten

Kollaboration zur Entwicklung von CAR-Tregs im bullösen Pemphigoid

01.06.2016 / 18:15

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TxCell und das Lübecker Institut für Experimentelle Dermatologie starten

Kollaboration zur Entwicklung von CAR-Tregs im bullösen Pemphigoid

Zweite F&E-Partnerschaft mit führenden akademischen Wissenschaftlern

für die Entwicklung von CAR-Tregs

Valbonne, Frankreich, 01. Juni 2016 - TxCell SA (FR0010127662 - TXCL), ein

Biotechnologieunternehmen, das innovative, personalisierte, zelluläre

Immuntherapien zur Behandlung von chronischen Entzündungs- und

Autoimmunerkrankungen durch Nutzung von regulatorischen T-Zellen (Treg)

entwickelt, gibt heute die Unterzeichnung einer strategischen F&E-

Kooperation mit dem Lübecker Institut für Experimentelle Dermatologie

(LIED) bekannt. Das Institut ist Teil der Universität zu Lübeck und führend

in der Erforschung blasenbildender Hauterkrankungen.

Diese Zusammenarbeit beinhaltet die Entwicklung von auf CAR-Treg basierten,

zellulären Immuntherapien für das bullöse Pemphigoid, einer seltenen und

schwerwiegenden Autoimmunerkrankung mit erhöhter Sterblichkeit. Das bullöse

Pemphigoid ist klinisch durch stark juckende Blasen und Erosionen auf der

Haut und in seltenen Fällen durch Erosionen der Schleimhäute

charakterisiert.

Wissenschaftler von TxCell haben bereits ein relevantes Zielantigen für die

Entwicklung eines CAR-Treg-Produkts für Patienten mit bullösem Pemphigoid

identifiziert. Durch das Design des Chimeric Antigen Receptor (CAR)-

Konstrukts soll die Aktivierung von CAR-Treg-Zellen spezifisch in

entzündeten Hautpartien sichergestellt werden.

"Die Einführung eines weiteren CAR-Treg-Entwicklungsprogramms innerhalb

kürzester Zeit ist für TxCell ein sehr großer Erfolg.", so Dr. Arnaud

Foussat, CSO von TxCell. "Der Start des Programms folgt unmittelbar auf die

kürzlich vereinbarte F&E-Kollaboration mit dem Mailänder

Universitätsklinikum San Raffaele für die Entwicklung von CAR-Tregs in

Lupus Nephritis. Diese Vereinbarungen zeigen deutlich, dass führende

Wissenschaftler das Potenzial von TxCells ENTrlA CAR-Treg-Plattform

erkennen, die auf eine breite Palette von Autoimmun- und

Entzündungskrankheiten abzielt. Wir werden unsere Expertise bei CAR-Treg-

Therapien mit dem Know-how des LIED kombinieren und diesen neuen

Therapieansatz in präklinischen Modellen des bullösen Pemphigoid

evaluieren."

Das Ziel der Zusammenarbeit von TxCell und LIED ist die Durchführung nicht-

klinischer, pharmakologischer Studien mit CAR-Treg-Zellen, um eine erste

Studie in Patienten mit bullösem Pemphigoid vorzubereiten. Die Kooperation

involviert zwei LIED-Teams: die Arbeitsgruppe "Modellsysteme entzündlicher

Hauterkrankungen" unter der Leitung von Prof. Ralf Ludwig und die

Arbeitsgruppe "Translationale Modulation entzündlicher Hauterkrankungen"

unter der Leitung von Prof. Enno Schmidt.

"LIED ist darauf ausgerichtet, die Diagnose und Behandlung von Patienten

mit chronisch entzündlichen Hautkrankheiten zu verbessern und verwendet

dabei sowohl Grundlagen-orientierte als auch translationale

Forschungsansätze.", sagt Prof. Ralf Ludwig, Leiter des LIED-Teams zu

Modellsystemen entzündlicher Hautkrankheiten. "Der zelluläre Therapieansatz

von TxCells Plattform ENTrIA ist für Autoimmunerkrankungen der Haut, wie

bullöses Pemphigoid, ein vielversprechender Ansatz."

"Die Häufigkeit des bullösen Pemphigoids nimmt in Europa und den USA

kontinuierlich zu.", so Prof. Enno Schmidt, Leiter des LIED-Teams zu

translationaler Forschung. "Es besteht ein hoher medizinischer Bedarf an

spezifischen und sicheren Behandlungsmethoden, da Patienten immer noch

hauptsächlich mit Kortikosteroiden behandelt werden. Die Entwicklung eines

CAR-Treg-Ansatzes gemeinsam mit TxCell könnte für Patienten mit bullösem

Pemphigoid, eine wichtige therapeutische Option darstellen."

TxCell behält alle Rechte an den bestehenden und künftigen Programmen und

Produkten, die im Rahmen dieser Vereinbarung entwickelt werden. Finanzielle

Details der Zusammenarbeit wurden nicht bekannt gegeben.

Über das bullöse Pemphigoid

Das bullöse Pemphigoid ist eine seltene und potentiell lebendbedrohliche

Autoimmunerkrankung der Haut, die klinisch durch große, mit Flüssigkeit

gefüllte Blasen (sogenannte Bullae) und Erosionen charakterisiert. Das

bullöse Pemphigoid tritt auf, wenn das eigene Immunsystem des Patienten die

Verankerungszone der Oberhaut auf der Unterhaut angreift. Die Blasen bilden

sich üblicherweise an Bauch, Beinen und Armen und werden von starkem

Juckreiz begleitet. Unter Umständen können die Schleimhaut von Mund- und

Nasengängen oder die Genitalschleimhaut betroffen sein. Das bullöse

Pemphigoid kommt mit einer geschätzten Prävalenz von 1/40.000 am häufigsten

bei Personen über 60 Jahren vor. Ohne eine Behandlung kann die Krankheit

Monate oder sogar Jahre andauern, mit Phasen der Besserung und

Exazerbationsperioden. Aktuelle Behandlungen basieren auf der langfristigen

Verabreichung von Kortikosteroiden, wie beispielsweise Prednison. Das

bullöse Pemphigoid kann speziell für ältere Menschen mit einer

angeschlagenen Gesundheit lebensbedrohlich sein.

Über ENTrIA

ENTrIA (Engineered Treg for Inflammation and Autoimmunity) ist die zweite

Produktplattform für zelluläre Immuntherapie von TxCell auf Basis von

FoxP3+, regulatorischen T-Zellen mit chimärem Antigenrezeptor (CAR-Treg).

Nach der Isolierung aus dem Blut des Patienten werden die FoxP3+ Treg-

Zellen durch die Transduktion von künstlichen Antigen-Rezeptoren (CAR)

genetisch modifiziert. Die in die FoxP3+ Treg-Zellen eingeführten CAR

werden für die Aktivierung von FoxP3+ Treg-Zellen, sowie die

Immunmodulation durch in-vivo Erkennung von Eiweißen in den entzündeten

Partien bei Patienten mit Autoimmun- und chronisch-entzündlichen

Erkrankungen entworfen.

Über TxCell - www.txcell.com

TxCell ist ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen, das Plattformen

für innovative, personalisierte T-Zell-Immuntherapien für die Behandlung

von schweren, chronischen Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen mit hohem

medizinischem Bedarf entwickelt. TxCell ist das einzige Unternehmen, das

sich im Bereich zellulärer Immuntherapien mit regulatorischen T-Lymphozyten

(Tregs) in klinischer Entwicklung befindet. Tregs sind eine unlängst

entdeckte T-Zell-Population, für die entzündungshemmende Eigenschaften

festgestellt werden konnten. Ovasave(R), TxCells führender Produktkandidat,

befindet sich in einer klinischen Studie der Phase IIb an mit Morbus Crohn

erkrankten Patienten. Der zweite Produktkandidat, Col-Treg, ist in der

präklinischen Entwicklung zur Behandlung von autoimmuner Uveitis. TxCell

hat seinen Hauptsitz in Sophia-Antipolis, Frankreich, und beschäftigt

derzeit 50 Mitarbeiter. Das Unternehmen ist an der Euronext Paris notiert.

Über LIED - http://www.lied.uni-luebeck.de

LIED ist ein Forschungsinstitut des Universitätsklinikums Schleswig-

Holstein am Campus Lübeck und wurde im Jahr 2014 als Spin-off der Klinik

für Dermatologie, Allergologie und Venerologie gegründet. Prof. Ralf Ludwig

und Prof. Enno Schmidt sind Direktoren des LIED und ihre

Forschungsaktivitäten widmen sich entzündlichen Hauterkrankungen mit

Schwerpunkt auf den blasenbildenden Autoimmunerkrankungen (Pemphigoid und

Pemphigus). Mit Fokus auf Modellsystemen (Prof. Ralf Ludwig) und

translationaler Forschung (Prof. Enno Schmidt) zählen sie zu den führenden

Wissenschaftlern auf diesem Gebiet. Innerhalb der letzten 10 Jahre haben

sie mehr als 200 Artikel zu Pemphigoid- und Pemphiguserkrankungen

veröffentlicht. Im Rahmen der Erforschung von Immunmechanismen, die zu

Haut- und Schleimhautläsionen bei diesen Erkrankungen führen, wurden

mehrere in vitro und präklinische Modelle entwickelt, um neue anti-

entzündliche Strategien für sowohl Autoantikörper-vermittelte als auch

entzündliche Hauterkrankungen zu evaluieren.

Kontakte

TxCell MC Services AG - IR/PR Deutschland

Caroline Courme Raimund Gabriel / Dr. Cora Kaiser

IR & Communication Director Tel: +49(0) 89 210 228 0

Tel: +33(0) 4 97 21 83 00 raimund.gabriel@mc-services.eu

caroline.courme@txcell.com cora.kaiser@mc-services.eu

Forward-Looking Statements - TxCell

This press release contains certain forward-looking statements relating to

the business of TxCell, which shall not be considered per se as historical

facts, including TxCell's ability to develop, market, commercialize and

achieve market acceptance for specific products, estimates for future

performance and estimates regarding anticipated operating losses, future

revenues, capital requirements, needs for additional financing. In

addition, even if the actual results or development of TxCell are

consistent with the forward-looking statements contained in this press

release, those results or developments of TxCell may not be indicative of

their in the future.

In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as

"could," "should," "may," "expects," "anticipates," "believes," "intends,"

"estimates," "aims," "targets," or similar words. Although the management

of TxCell believes that these forward-looking statements are reasonably

made, they are based largely on the current expectations of TxCell as of

the date of this press release and are subject to a number of known and

unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual

results, performance or achievements to be materially different from any

future results, performance or achievement expressed or implied by these

forward-looking statements. In particular, the expectations of TxCell could

be affected by, among other things, uncertainties involved in the

development of the Company's products, which may not succeed, or in the

delivery of TxCell's products marketing authorizations by the relevant

regulatory authorities and, in general, any factor that could affects

TxCell capacity to commercialize the products it develops, as well as, any

other risk and uncertainties developed or identified in any public

documents filed by TxCell with the AMF, included those listed in chapter 4

"Risk factors" of the 2014 document de référence approved by the AMF on

June 11, 2015 under number R.15-049 and in section 5.1 of its actualisation

filed with the AMF on January 25, 2016 under number D.15-0402-A01. In light

of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the

forward-looking statements made in this press release will in fact be

realized. Notwithstanding the compliance with article 223-1 of the General

Regulation of the AMF (the information disclosed must be "accurate, precise

and fairly presented"), TxCell is providing the information in these

materials as of this press release, and disclaims any intention or

obligation to publicly update or revise any forward-looking statements,

whether as a result of new information, future events, or otherwise.

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