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Pressemitteilung: 4SC präsentiert neue Ergebnisse zur immuntherapeutischen Aktivität des epigenetischen Krebswirkstoffs Resminostat auf ECCO ITOC Konferenz 2015

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Research Update

Pressemitteilung: 4SC präsentiert neue Ergebnisse zur

immuntherapeutischen Aktivität des epigenetischen Krebswirkstoffs

Resminostat auf ECCO ITOC Konferenz 2015

26.03.2015 / 07:30

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Pressemitteilung

4SC präsentiert neue Ergebnisse zur immuntherapeutischen Aktivität des

epigenetischen Krebswirkstoffs Resminostat auf ECCO ITOC Konferenz 2015

Planegg-Martinsried, 26. März 2015 - Das Biotechnologieunternehmen 4SC AG

(Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare

Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen erforscht und

entwickelt, veröffentlicht heute neue Ergebnisse zur immuntherapeutischen

Wirksamkeit des epigenetischen Krebswirkstoffs Resminostat. Die

Präsentation wird heute, 26. März 2015, 11:00 Uhr (MEZ) auf der ECCO ITOC

Konferenz 2015 in München stattfinden.

Die Präsentation umfasst neue präklinische Daten zur immunmodulatorischen

Wirksamkeit des HDAC-Inhibitors Resminostat. Diese stellen eine

hervorragende Ergänzung der bereits gezeigten Anti-Tumor-Eigenschaften des

Wirkstoffs dar, und können insbesondere die Ansprechraten von Patienten auf

eine Behandlung verbessern. Resminostat zeigte darin zahlreiche positive

Wirkungsweisen - sowohl in der Re-Programming von Tumorzellen als auch in

der Stärkung der Abwehrmechanismen des körpereigenen Immunsystems gegen

Krebszellen.

Die auf der Konferenz vorgestellten Daten zeigen insbesondere die Fähigkeit

von Resminostat, die Wirksamkeit von Checkpoint-Inhibitoren (PD1/PDL1) und

anderen Krebs-immunotherapeutischen Ansätzen wie Antikörpern (z.B.

Rituximab) oder immunstimulierenden Wirkstoffen (z.B. TLR Liganden) zu

verstärken, wenn diese klinisch in Kombinationsbehandlung verabreicht

werden.

Dr. Daniel Vitt, Vorstand für Forschung und Entwicklung der 4SC, sagte:

"Wir sind überaus erfreut über die neuen Ergebnisse, welche die zahlreichen

immuntherapeutischen Eigenschaften unseres Hauptwirkstoffs Resminostat

aufzeigen. Wir sind überzeugt, dass diese Erkenntnisse den Weg zu möglichen

neuen Entwicklungsoptionen für sichere und wirksame

Kombinationsbehandlungen mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren und weiteren

immuntherapeutischen Antikörpern eröffnen können. Wir untersuchen diese

Erkenntnisse derzeit in Tiermodellen weiter und freuen uns, sie zukünftig

in mögliche zusätzliche klinische Entwicklungsoptionen für Resminostat

umzusetzen."

Die wissenschaftliche Erkenntnisse im Detail

Die Auswirkungen von Resminostat auf die anti-tumorale Immunantwort wurden

in hepatozellulären HepG2-, Huh7- und SNU475-Zelllinien sowie in

adenokarzinomen A549-Zellsystemen untersucht. Es wurde gezeigt, dass

Resminostat in starkem Maße die Ausbildung (Expression) der Enzyme IDO1 und

ARG1 reduziert, die eine Unterdrückung des körpereigenen Immunsystems durch

den Tumor vermitteln. Dadurch kann mit Hilfe von Resminostat die

Eigenschaft von Tumoren, das Immunsystem auszuschalten, bekämpft werden.

Folglich können durch Resminostat immuntherapeutische Krebstherapien wie

Checkpoint-Inhibitoren (z.B. PD1 und CTLA4-Inhibitoren) besser wirken. Des

Weiteren kann durch Resminostat die Expression von Antigenen und

MHC-Klasse-I-Molekülen in Tumorzellen erhöht werden. Dadurch werden die

Krebszellen für die T-Zellen des Immunsystems besser sichtbar und damit ein

wirksamerer Angriff auf die Krebszellen durch das Immunsystem ermöglicht.

Schließlich bewirkt Resminostat eine Hochregulierung von NK-Zell-Liganden

und damit eine starke Erhöhung von NK-Zellen (natürliche Killerzellen des

Immunsystems), was ebenfalls das Immunsystem im Kampf gegen Krebszellen

stärkt.

Ende der Pressemitteilung

Details der Präsentation:

Titel der Präsentation: Immunomodulatory characteristics of Resminostat, a

novel HDAC inhibitor in phase II clinical development

Uhrzeit/Ort: Donnerstag, 26. März 2015, 11:00 - 12:15 Uhr (MEZ), Technische

Universität München

Präsentationsart: Vortrag und Poster

Session: PLENARSESSION 4: IMMUNOMODULATORY AGENTS

Vortragende: Dr. Svetlana Hamm

Über Resminostat

Resminostat (4SC-201), die onkologische Leitsubstanz von 4SC, ist ein oral

verabreichter Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor mit einem innovativen,

epigenetisch vermittelten Wirkmechanismus. Dieser macht die Substanz als

neue zielgerichtete Tumortherapie sowohl in Monotherapie als auch

insbesondere in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten für ein breites

onkologisches Indikationsfeld potenziell einsetzbar

Wie andere epigenetische Therapien kann Resminostat nachweislich die

Transkription von Genen in Tumorzellen verändern und damit den Phänotyp

dieser Krebszellen reprogrammieren. Zudem hat Resminostat

immuntherapeutische Eigenschaften, unter anderem in der Aktivierung von NK

Zellen oder der Unterdrückung der unspezifischen Immunsuppression durch

Tumore. Dadurch besitzt Resminostat einen Wirkmechanismus, der das

Tumorwachstum potenziell stoppen und eine Rückbildung des Tumors bewirken

kann. Zudem wird davon ausgegangen, dass Resminostat aufgrund seines

epigenetischen Wirkmechanismus zusätzliche synergistische Wirkeffekte in

Kombinationstherapie mit anderen klassischen Krebsmedikamenten haben kann.

Auf diese Weise können auch bestimmte Toleranz- und Resistenzmechanismen,

die Tumorzellen häufig gegen andere Krebsmedikamente entwickeln, bekämpft

werden. Beispielsweise konnte Resminostat in präklinischen Studien die

epitheliale mesenchymale Transition (EMT) wirksam inhibieren. Die EMT, die

durch bestimmte klassische Krebsmedikamente befördert wird, führt zur

Bildung besonders aggressiver Tumorzellen, welche in einer stärkeren

Ausbreitung von Krebszellen resultieren, was schlussendlich zum Tod der

Patienten führen kann. Insgesamt wird also ein verstärkender positiver

Therapieeffekt durch die sichere und gut verträgliche gemeinsame Gabe eines

klassischen Krebsmedikaments und eines epigenetischen Wirkstoffs wie

Resminostat erwartet.

In einem breiten klinischen Phase-I/II-Entwicklungsprogramm wurde bzw. wird

Resminostat - von 4SC und seinem japanischen Partrner Yakult Honsha -

bislang in den Indikationen Leberkrebs (HCC), Hodgkin Lymphom (HL),

Darmkrebs (CRC) und dem nichtkleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) untersucht.

In der Phase-II-SAPHIRE-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem HL

zeigte Resminostat als Monotherapie mit einer Tumoransprechrate von

insgesamt 34% und einem klinischen Nutzen bei 54% der Patienten

substanzielle Antitumor-Aktivität in einer sehr stark vorbehandelten

Patientengruppe sowie sehr gute Sicherheit und Verträglichkeit. In der

Phase-IIa-SHELTER-Studie wurde Resminostat sowohl in Monotherapie als auch

in Kombination mit Sorafenib als Zweitlinientherapie von Patienten mit

fortgeschrittenem Leberkrebs (HCC) untersucht, bei denen es nach einer

Erstlinientherapie mit Sorafenib zu einem radiologisch bestätigten

Fortschreiten der Erkrankung kam. Die Kombinationstherapie aus Resminostat

und Sorafenib bewirkte ein mittleres (medianes) Gesamtüberleben von 8,1

Monaten. Zudem zeigte die Kombinationsbehandlung eine progressionsfreie

Überlebensrate (PFSR) nach 12 Wochen von 70,0% und ein medianes

progressionsfreies Überleben (PFS) von 5,4 Monaten. In beiden

Tumorindikationen - HCC und HL - wurde festgestellt, dass die vor

Behandlungsbeginn in den Blutzellen der Patienten gemessenen

ZFP64-Biomarkerwerte einen Hinweis auf das Überleben der Patienten bei

Behandlung mit Resminostat geben. Patienten mit einer hohen

ZFP64-Expression vor Behandlungsstart zeigten ein mit statistischer

Signifikanz erhöhtes medianes Gesamtüberleben im Vergleich zu Patienten mit

niedrigen ZFP64-Werten. Resminostat wurde ferner im Rahmen einer

Phase-I-Dosiseskalationsstudie in Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs

(CRC) in Kombination mit der Standardchemotherapie FOLFIRI untersucht.

Positive Ergebnisse zu Sicherheit und Verträglichkeit sowie viel

versprechende Anzeichen einer klinischen Aktivität dieser

Kombinationsbehandlung wurden auf der ASCO-Konferenz 2013 vorgestellt.

Yakult Honsha entwickelt Resminiostat derzeit in zwei randomisierten

Phase-II-Studien in Japan in den Indikationen HCC und NSCLC.

Über 4SC

Der von der 4SC AG geführte Konzern erforscht und entwickelt zielgerichtet

wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit

hohem medizinischem Bedarf in verschiedenen Krebs- und

Autoimmunindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative

Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu

bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten

werden. Die Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende Produkte in

verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch Partnerschaften mit

Unternehmen der Pharma- und Biotechnologieindustrie setzt die 4SC auf

zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Das Unternehmen wurde 1997

gegründet und beschäftigte am 31. Dezember 2014 insgesamt 66 Mitarbeiter

(Headcount) bzw. 57 Vollzeitkräfte (FTEs). Die 4SC AG ist seit Dezember

2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.

Zukunftsgerichtete Aussagen

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Zukunftsgerichtete Aussagen gelten immer nur am Tag der Veröffentlichung

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4SC AG

Jochen Orlowski, Corporate Communications & Investor Relations

jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49-89-7007-6366

MC Services

Katja Arnold, Michelle Kremer

katja.arnold(at)mc-services.eu, Tel.: +49-89-2102-2840

The Trout Group

Chad Rubin

crubin(at)troutgroup.com, Tel.: +1-646-378-2947

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