DGAP-News: PAION AG: REMIMAZOLAM POSTER BEIM ANESTHESIOLOGY 2015-KONGRESS

PAION AG: REMIMAZOLAM POSTER BEIM ANESTHESIOLOGY 2015-KONGRESS

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PAION AG: REMIMAZOLAM POSTER BEIM ANESTHESIOLOGY 2015-KONGRESS

12.10.2015 / 14:00

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REMIMAZOLAM POSTER BEIM ANESTHESIOLOGY 2015-KONGRESS

- PAION und Remimazolam Poster-Präsentationen beim Anesthesiology(R) 2015

(ASA - American Society of Anesthesiologists)-Kongress, 24.-28. Oktober

2015, San Diego, USA

- PAION beim American College of Gastroenterology (ACG) Annual Scientific

Meeting, 16.-21. October 2015, Honolulu, USA

Aachen, 12. Oktober 2015 - PAION AG, das Specialty Pharma Unternehmen (ISIN

DE000A0B65S3; Frankfurt Stock Exchange Prime Standard: PA8) gab heute seine

Präsenz (Stand 2315) und Präsentationen zu den bisherigen

Remimazolam-Studienergebnisse in der Allgemeinanästhesie beim

Anesthesiology(R)-Kongress bekannt. PAION wird ebenfalls am Stand 1426 der

Ausstellungshalle beim American College of Gastroenterology (ACG) Annual

Scientific Meeting für Diskussionen zur Verfügung stehen.

Dr. Wolfgang Söhngen, PAIONs CEO, kommentierte: "Mit insgesamt drei

Remimazolam-Vorträgen und Poster-Präsentationen vertiefen wir den Dialog

mit internationalen Ärzten und Meinungsführern aus der Anästhesie. Darüber

hinaus werden wir Anregungen für die Positionierung und die weitere

Profilierung von Remimazolam erhalten."

Anesthesiology(R) 2015

Drei Vorträge/Poster-Präsentationen zu Remimazolam, PAIONs ultrakurz

wirksames Sedativum/Anästhetikum, werden von Studienleitern der

japanischen Phase-I-III-Studienprogramme in der Allgemeinanästhesie und des

europäischen Programms in der Herzchirurgie Phase II vorgestellt.

Japanisches Entwicklungsprogramm:

(1) Remimazolam dose finding studies for anesthetic/sedative use in general

anesthesia. (Ergebnisse der japanischen Phase I- und II-Studien)

Vortrag von Dr. Doi, von der Hamamatsu University School of Medicine,

Hamamatsu, Japan, am 26. Oktober 2015, von 13:15 bis 14:45 Uhr Ortszeit.

(2) Remimazolam, a new ultra-short-acting anesthetic, shows similar

efficacy and a favorable hemodynamic stability vs. propofol in general

surgery patients with TIVA: Results of a randomized, non-inferiority,

Japanese Phase IIb/III trial. (Ergebnisse der japanischen

Phase-II/III-Studien)

Poster-Präsentation von Dr. Sato, von der Suzukake Central Hospital,

Hamamatsu, Japan am 28. Oktober 2015, 8:00 bis 09:30 Uhr Ortszeit.

EU Entwicklungsprogramm:

(3) Difference in vasopressor use and usage patterns in patients undergoing

cardiac surgery with Remimazolam vs. propofol/sevoflurane for general

anesthesia. (Europäische Phase-II-Studie)

Vortrag von Dr. Probst, Herzzentrum Leipzig - Universitätsklinik,

Deutschland, am 27. Oktober 2015, 9:45 bis 11:15 Uhr Ortszeit.

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Über Remimazolam

Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Sedativum und

Anästhetikum, in Phase-III der klinischen Entwicklung für Kurzsedierungen

und Allgemeinanästhesie. Remimazolam gehört zur Substanzklasse der

Benzodiazepine. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von

Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem

inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über Cytochrom abhängige Abbauwege

in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein

Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung des Patienten wieder

rasch beenden zu können.

Die Wirksamkeit, Sicherheit wurden bereits in klinischen Studien bei über

1.000 Patienten untersucht und sollen in den derzeit laufenden

Phase-III-Programmen bestätigt werden. Die bisherigen Daten deuten darauf

hin, dass Remimazolam gut verträglich ist und dabei eine gute

hämodynamische Stabilität besitzt.

In den USA wird Remimazolam derzeit für Kurzsedierungen wie z. B.

Koloskopien entwickelt.

In der EU und den meisten anderen wichtigen Märkten, wird Remimazolam

zunächst für die Allgemeinanästhesie bei Patienten mit

nicht-kardiologischen Eingriffen und für die Herzchirurgie, einschließlich

der Sedierung auf der Intensivstation für bis zu 24 Stunden nach der

Operation entwickelt.

In Japan wurde ebenfalls ein Phase-III-Programm durchgeführt.

Die Entwicklung von Remimazolam für die Sedierung auf der Intensivstation

(über 24 Stunden nach der Operation) ist nach dem erfolgreichen Abschluss

der oben erwähnten und derzeit laufenden Phase-III-Programme geplant. Ein

pädiatrischer Entwicklungsplan wurde mit der FDA abgestimmt und wird nach

der Entwicklung für die erwachsenen Patienten begonnen. Ein ähnlicher

Ansatz ist für Europa geplant.

Remimazolam steht zur Einlizensierung außerhalb Japans, Chinas, Russland

(GUS), der Türkei, der MENA Region, Südkorea und Kanada weiter zur

Verfügung. In diesen Märkten ist die Substanz bereits an Ono

Pharmaceutical, Yichang Humanwell, Hana Pharm, R-Pharm, TR-Pharm und

Pendopharm verpartnert.

Über PAION

PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty Pharma Unternehmen mit Hauptsitz

in Aachen und verfügt über einen weiteren Standort in Cambridge

(Vereinigtes Königreich) und New Jersey (USA).

PAIONs Leitsubstanz Remimazolam ist ein intravenös verabreichtes, ultrakurz

wirkendes Anästhetikum, das sich derzeit in klinischer Phase III

Entwicklung für Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie befindet. Die

Entwicklung von Remimazolam ist darauf ausgerichtet, bisher verfügbare

Behandlungsmethoden für Patienten, die Sedierungen und Narkosen benötigen,

zu ergänzen und verbessern.

PAION fokussiert sich auf die klinische Entwicklung von Remimazolam und hat

Prä-Marketingaktivitäten gestartet, um entsprechend seiner Vision ein

anerkannter "PAIONeer" in der Sedierung und Anästhesie zu werden.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.paion.com

PAION Kontakt

Ralf Penner

Director Investor Relations / Public Relations

PAION AG

Martinstraße 10-12

52062 Aachen

Tel. +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

www.paion.com

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