DGAP-News: MOLOGEN präsentiert erste Antitumor-Daten für den Produktkandidaten und TLR9-Agonisten EnanDIM(R) im Maus-Modell

MOLOGEN präsentiert erste Antitumor-Daten für den Produktkandidaten und TLR9-Agonisten EnanDIM(R) im Maus-Modell

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MOLOGEN präsentiert erste Antitumor-Daten für den Produktkandidaten und

TLR9-Agonisten EnanDIM(R) im Maus-Modell

12.09.2016 / 09:16

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Pressemitteilung N 14 / 2016 vom 12.09.2016

MOLOGEN präsentiert erste Antitumor-Daten für den

Produktkandidaten und TLR9-Agonisten EnanDIM(R) im Maus-Modell

Berlin, 12. September 2016 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG

(ISIN DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) hat

heute erste vorläufige Daten seiner EnanDIM(R)-Technologie im Tumormodell

in der Maus präsentiert. EnanDIM(R) ist eine neue Familie von TLR9-

Agonisten und so genannten Immune Surveillance Reactivators (ISR). Die

präklinischen in vivo Daten zeigen, dass EnanDIM(R) das Tumorwachstum

reduzieren und so das Überleben verlängern kann. Es konnte vorher bereits

gezeigt werden, dass EnanDIM(R)-Moleküle eine breite Aktivierung der

Immunzellen in vitro bewirken und keine Anzeichen von Toxizität

hervorrufen, nachdem die maximal machbare Dosis in vivo verabreicht wurde.

Diese Daten stellen den nächsten präklinischen Schritt in Richtung eines

klinischen Entwicklungsprogramms von EnanDIM(R) zur Behandlung von Krebs

dar.

"Das ist der nächste wichtige Schritt für unseren vielversprechenden

neuartigen TLR9-Agonisten EnanDIM(R). Zum ersten Mal haben wir reduziertes

Tumorwachstum im Maus-Modell beobachtet. Diese Ergebnisse unterstützen

nachhaltig die präklinische Entwicklung unserer EnanDIM(R)-Wirkstoffe",

sagt Dr. Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG.

MOLOGENs neues Strategieprogramm "Next Level", das Anfang Juni 2016

präsentiert wurde, beinhaltet eine klare Konzentration auf das

Hauptprodukt, die Krebsimmuntherapie Lefitolimod, und die Nachfolgemoleküle

EnanDIM(R).

EnanDIM(R) (Enantiomeric, DNA-based, ImmunoModulator), eine neue Generation

von Immunmodulatoren und so genannten Immune Surveillance Reactivators

(ISR), gehört zu der Klasse der TLR9-Agonisten und repräsentieren

Nachfolgewirkstoffe für Lefitolimod (MGN1703), die einen längeren

Patentschutz und einen einstufigen Produktionsprozess sowie

immunmodulatorische Eigenschaften in Abhängigkeit von dem jeweiligen

EnanDIM(R)-Molekül bieten.

EnanDIM(R)-Moleküle bestehen wie Lefitolimod (MGN1703) ausschließlich aus

natürlicher DNA. Der wesentliche Unterschied zwischen den beiden ISR-

Familien liegt in ihrer jeweiligen Molekülstruktur. Während Lefitolimod

(MGN1703) hantelförmig und in sich geschlossen ist, weisen EnanDIM(R)-

Moleküle eine lineare Struktur auf. Dennoch ist wie bei Lefitolimod

(MGN1703) aufgrund der spezifischen Struktur keine chemische Modifizierung

erforderlich, um die Moleküle vor dem Abbau durch Enzyme zu schützen.

EnanDIM(R)-ISRs versprechen eine breite Aktivierung des Immunsystems und

bieten zugleich eine hohe Sicherheit und gute Verträglichkeit. Dank ihres

charakteristischen Wirkmechanismus besitzen EnanDIM(R)-Moleküle das

Potenzial in verschiedenen Krebsindikationen angewandt zu werden. Darüber

hinaus ist es möglich, ausgesuchte Substanzen der EnanDIM(R)-Familie sowohl

als Monotherapie als auch in Kombination mit zielgerichteten Therapien wie

Checkpoint-Inhibitoren und anderen immuntherapeutischen Ansätzen

einzusetzen. Zudem könnten unterschiedliche Substanzen der EnanDIM(R)-

Familie künftig auch im Bereich der Infektionskrankheiten wie HIV zum

Einsatz kommen.

Die Daten werden auf der zweiten Internationalen CRI-CIMT-EATI-AACR

Krebsimmuntherapie-Konferenz vom 25. bis 28. September 2016 in New York,

USA, präsentiert. Veranstalter sind das Cancer Research Institute (CRI),

die Association for Cancer lmmunotherapy (CIMT), die European Academy of

Tumor Immunology (EATI) und die American Association for Cancer Research

(AACR).

Details zum Abstract:

Abstract Nummer: # 278

Titel: "Preclinical data of novel enantiomeric oligonucleotides for cancer

immunotherapy: The TLR9 agonist EnanDIM"

Posterpräsentation: 26. September 2016 von 17.15 - 19:45 pm

Poster Number: B067

Weitere Informationen zur "Second CRI-CIMT-EATI-AACR International Cancer

Immunotherapy Conference" finden Sie unter: http://www.aacr.org.

Über EnanDIM(R)

EnanDIM(R) (Enantiomeric, DNA-based, ImmunoModulator) ist ein von MOLOGEN

entwickelter, innovativer DNA-basierter TLR9-Agonist, derzeit in

präklinischer Entwicklung, der das Immunsystem umfassend und stark

aktiviert.

Der Wirkmechanismus von EnanDIM(R) sollte daher die Anwendung in einer

Reihe von Krebs-Indikationen, entweder als Monotherapie oder in Kombination

mit zielgerichteten Therapien, Immunmodulatoren, so genannten Checkpoint-

Inhibitoren, und anderen immuntherapeutischen Ansätzen ermöglichen.

Zudem könnte EnanDIM(R) im Bereich der Infektionskrankheiten eingesetzt

werden.

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Immuntherapie Lefitolimod (MGN1703) ist das Hauptprodukt des

Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit

Lefitolimod (MGN1703) führt zu einer breiten und starken Aktivierung des

Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus gilt Lefitolimod (MGN1703)

als Immune Surveillance Reactivator (ISR) und besitzt das Potenzial, in

verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. ISR Lefitolimod (MGN1703)

wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs

(Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte

kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird ISR Lefitolimod (MGN1703)

derzeit in einer Phase-I-Studie bei HIV untersucht und eine Phase-I-

Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor Yervoy(R) (Ipilimumab) soll

in Kürze gestartet werden. Neben den Checkpoint Inhibitoren ist

Lefitolimod, das sich in einer klinischen Studie Phase III befindet, eines

der wenigen marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

www.mologen.com

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Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher Biotechnologie-

Unternehmen (VBU) | Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA)

| Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

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Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax:+49 - 30 - 84 17 88 - 50

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