DGAP-News: MOLOGEN AG präsentiert Neun-Monatsergebnis: Nach erfolgreicher Kapitalerhöhung Fokus auf Umsetzung der 'Next Level' Strategie

MOLOGEN AG präsentiert Neun-Monatsergebnis: Nach erfolgreicher Kapitalerhöhung Fokus auf Umsetzung der 'Next Level' Strategie

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MOLOGEN AG präsentiert Neun-Monatsergebnis: Nach erfolgreicher

Kapitalerhöhung Fokus auf Umsetzung der 'Next Level' Strategie

07.11.2016 / 07:09

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Pressemitteilung N 17 / 2016 vom 07.11.2016

MOLOGEN AG präsentiert Neun-Monatsergebnis: Nach erfolgreicher

Kapitalerhöhung Fokus auf Umsetzung der "Next Level" Strategie

- Kapitalerhöhung und Wandelschuldverschreibung mit Bruttoerlösen von

voraussichtlich 16,1 Mio. Euro

- Weitere Umsetzung der Unternehmensstrategie "Next Level"

- Fortführung der vier klinischen Studien mit Hauptprodukt Lefitolimod

(MGN1703)

- Studienfortschritte bestimmen Ergebnis

- Unveränderter Ausblick für Gesamtjahr 2016

- Erste Antitumor-Daten für den TLR9-Agonisten EnanDIM(R) im Maus-Modell

Berlin, 7. November 2016 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN (ISIN

DE0006637200; Frankfurter Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) hat heute

sein Ergebnis für die ersten neun Monate des laufenden Geschäftsjahres

vorgelegt. Im Fokus stand insbesondere im dritten Quartal die weitere

Umsetzung der im Juni 2016 vorgestellten neuen Unternehmensstrategie "Next

Level" und damit die Weiterentwicklung des Hauptwirkstoffkandidaten

Lefitolimod (MGN1703) in den vier laufenden klinischen Studien. Daraus

resultierten höhere operative Kosten mit einem leichten Anstieg der

Aufwendungen, insbesondere für die klinische Entwicklung. Die deutlich

überzeichnete Kapitalerhöhung wurde mit einem Bruttoerlös in Höhe von 13,6

Millionen Euro im Oktober 2016 abgeschlossen. Zusammen mit der im November

2016 auszugebenden Wandelschuldverschreibung im Volumen von 2,5 Millionen

Euro ist die Finanzierung des Unternehmens voraussichtlich bis in das

vierte Quartal 2017 gesichert. MOLOGEN hat erste vorläufige Daten seiner

EnanDIM(R)-Technologie im Tumormodell in der Maus auf einem

wissenschaftlichen Kongress in New York, US im September präsentiert.

"Seit Jahresbeginn haben wir wichtige Meilensteine erreicht - sowohl

strategisch als auch auf Entwicklungs- und Finanzierungsebene. Mit unserer

neuen Unternehmensstrategie "Next Level" verfolgen wir ein klares Ziel: Die

Fokussierung auf unser Hauptprodukt Lefitolimod und die Vorbereitung eines

möglichen Markteintritts. Hier haben wir in den laufenden klinischen

Studien weitere wichtige Fortschritte gemacht. Hinzu kommt, dass wir unsere

Kapitalmaßnahmen sehr erfolgreich abgeschlossen haben. Voraussichtlich sind

wir damit bis ins vierte Quartal 2017 finanziert", so Dr. Mariola Söhngen,

Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN AG.

Weitere Umsetzung der neuen Unternehmensstrategie "Next Level"

Insbesondere im dritten Quartal 2016 hat MOLOGEN die neue Strategie "Next

Level" weiter vorangetrieben. Die neue Strategie beinhaltet eine klare

Fokussierung auf die Weiterentwicklung des am weitesten fortgeschrittenen

Hauptprodukts, die Immuntherapie Lefitolimod (MGN1703) sowie dessen

Nachfolgemoleküle EnanDIM(R). Die vier klinischen Studien mit Lefitolimod

(MGN1703) IMPALA, IMPULSE und TEACH in den Indikationen Darmkrebs,

kleinzelliger Lungenkrebs und HIV sowie der Kombinationsstudie mit der

Immuntherapie Yervoy(R) (Ipilimumab) bei Patienten mit fortgeschrittenen

soliden Tumoren verliefen planmäßig. Insbesondere bei der Phase-III-Studie

IMPALA wurden Fortschritte hinsichtlich der Patientenrekrutierung erzielt.

Aufgrund positiver Ergebnisse der ersten Studienphase der TEACH-Studie in

der Indikation HIV war im März 2016 die Fortführung der Studie in einer

erweiterten Phase bekannt gegeben worden. In der Erweiterungsphase der

Studie werden die Patienten über einen längeren Zeitraum mit Lefitolimod

(MGN1703) behandelt. Ende Juni 2016 wurde mit der Patientenrekrutierung

begonnen. Erste Studienresultate sind Mitte 2017 zu erwarten. Für die erste

Kombinationsstudie von Lefitolimod mit dem Checkpoint-Inhibitor Yervoy(R),

die MOLOGEN in Kooperation mit dem MD Anderson Cancer Center Texas

durchführt, wurde im Juli 2016 mit der Patientenrekrutierung begonnen.

Im September 2016 präsentierte MOLOGEN vorläufige Antitumor-Daten im

Tumormodell in der Maus von den Lefitolimod-Nachfolgemolekülen EnanDIM(R)

auf der zweiten Internationalen CRI-CIMT-EATI-AACR Krebsimmuntherapie-

Konferenz in New York, USA. Die präklinischen in vivo Daten zeigten, dass

EnanDIM(R) das Tumorwachstum reduzieren und so das Überleben verlängern

kann.. Es konnte vorher bereits gezeigt werden, dass EnanDIM(R)-Moleküle

eine breite Aktivierung der Immunzellen in vitro bewirken und keine

Anzeichen von Toxizität hervorrufen, nachdem die maximal machbare Dosis in

vivo verabreicht wurde. Diese Daten stellen den nächsten präklinischen

Schritt in Richtung eines klinischen Entwicklungsprogramms von EnanDIM(R)

zur Behandlung von Krebs dar.

Intensive Fortführung der klinischen Studien bedingt höhere Aufwendungen

Aus der Fortführung der klinischen Studien mit Lefitolimod, insbesondere

der beiden Studien IMPALA und IMPULSE, resultierten insgesamt höhere

operative Kosten mit einem leichten Anstieg der Aufwendungen für F&E auf

10,5 Millionen Euro (9M 2015: 10,4 Millionen Euro). Bedingt durch den

Anstieg der operativen Kosten lag das EBIT dementsprechend mit -14,3

Millionen Euro unter dem Vorjahreswert von -13,3 Millionen Euro.

Kapitalerhöhung sichert Finanzierung voraussichtlich bis ins vierte Quartal

2017

Zum 30. September 2016 betrugen die liquiden Mittel der MOLOGEN AG 10,2

Millionen Euro (31. Dezember 2015: 24,6 Millionen Euro). Das Eigenkapital

der MOLOGEN AG lag am 30. September 2016 bei 4,9 Millionen Euro (31.

Dezember 2015: 19,5 Millionen Euro) mit einer Eigenkapitalquote von 44

Prozent (31. Dezember 2015: 74 Prozent).

Durch die im Oktober 2016, nach Ende des Berichtszeitraums, erfolgreich

abgeschlossene Kapitalerhöhung und eine derzeit laufende

Wandelschuldverschreibung fließen dem Unternehmen Bruttoerlöse in Höhe von

insgesamt voraussichtlich 16,1 Millionen Euro zu. Damit ist die

Finanzierung der Gesellschaft voraussichtlich bis ins vierte Quartal 2017

gesichert. Mit den eingeworbenen Mitteln wird MOLOGEN die neue

Unternehmensstrategie "Next Level" weiter vorantreiben. Somit wird ein

Großteil der verfügbaren finanziellen Mittel in die Weiterentwicklung von

Lefitolimod (MGN1703) und des Nachfolgewirkstoffs EnanDIM(R) fließen.

Prognose für Gesamtjahr 2016 bestätigt

Die im Geschäftsbericht 2015 getätigten Aussagen hinsichtlich der Ziele in

den Bereichen Forschung und Entwicklung, Kooperationen und Partnerschaften,

sowie Ergebnis- und Liquiditätsentwicklung haben weiterhin Gültigkeit. Das

Unternehmen geht davon aus, dass die Aufwendungen für F&E 2016 aufgrund der

klinischen Studienfortschritte über denen des Geschäftsjahres 2015 liegen

werden und das Jahresergebnis entsprechend geringer als im Vorjahr

ausfallen wird. Die Kosten, die durch die Umstrukturierung im Zuge der

neuen Unternehmensstrategie anfallen, werden keinen nennenswerten Einfluss

auf die aktuelle Prognose haben.

Die Zwischenmitteilung zu den ersten neun Monaten 2016 der MOLOGEN AG steht

auf der Unternehmenswebsite www.mologen.com zur Verfügung.

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Immuntherapie Lefitolimod (MGN1703) ist das Hauptprodukt des

Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit

Lefitolimod (MGN1703) führt zu einer breiten und starken Aktivierung des

Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus gilt Lefitolimod (MGN1703)

als Immune Surveillance Reactivator (ISR) und besitzt das Potenzial, in

verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. ISR Lefitolimod (MGN1703)

wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs

(Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte

kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird ISR Lefitolimod (MGN1703)

derzeit in einer erweiterten Phase-I-Studie bei HIV untersucht sowie in

einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor Ipilimumab

(Yervoy(R)). Neben den Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das sich in

einer klinischen Studie Phase III befindet, eines der wenigen marktnahen

Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

www.mologen.com

Verbandszugehörigkeiten:

Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher Biotechnologie-

Unternehmen (VBU) | Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA)

| Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

Kontakt

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Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

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