DGAP-News: MOLOGEN AG: Kooperationspartner erhält Förderung für Kombinationsstudie in HIV mit Hauptprodukt Lefitolimod

MOLOGEN AG: Kooperationspartner erhält Förderung für Kombinationsstudie in HIV mit Hauptprodukt Lefitolimod

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MOLOGEN AG: Kooperationspartner erhält Förderung für Kombinationsstudie in

HIV mit Hauptprodukt Lefitolimod

10.01.2017 / 15:38

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Pressemitteilung N 1 / 2017 vom 10.01.2017

MOLOGEN AG: Kooperationspartner erhält Förderung für Kombinationsstudie in

HIV mit Hauptprodukt Lefitolimod

- Aarhus Universitätsklinik erhält Förderung von Gilead Sciences, Inc.

- Finanzierung für neuartiges "Kick-and-Kill"-Konzept zur HIV-

Eradikation

- Lefitolimod soll mit neuartigen Virus-neutralisierenden Antikörpern

kombiniert werden

Berlin, 10. Januar 2017 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN

DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) gab heute

bekannt, dass sein Partner, die dänische Aarhus Universitätsklinik, eine

Zusage zur Förderung von 2,75 Mio. US$ von dem biopharmazeutischen

Unternehmen Gilead Sciences, Inc, Foster City, USA, erhalten hat. Die

Förderung soll eine geplante klinische Studie in HIV-positiven Patienten

unter antiretroviraler Therapie (ART) finanzieren, in der MOLOGENs TLR9

Agonist, der sogenannte Immune Surveillance Reactivator (ISR) Lefitolimod,

in Kombination mit neuartigen Virus-neutralisierenden Antikörpern

untersucht werden soll. Die Antikörper werden von der Rockefeller

Universität in New York, USA entwickelt. MOLOGEN würde Lefitolimod für die

Studie bereitstellen. Diese neuartige Kombination, die im Rahmen der

geplanten Studie untersucht werden soll, würde den neuesten Ansatz des

"Kick-and-Kill"-Konzepts zur Behandlung von HIV darstellen.

Dr. Mariola Söhngen, CEO der MOLOGEN AG sagte: "Zusätzlich zu unserer

laufenden TEACH-Studie könnte uns dieser innovative Ansatz helfen, das

Potenzial von Lefitolimod in HIV weiter zu evaluieren. Lefitolimod würde

mit neuartigen Antikörpern kombiniert werden. Aufgrund seines

Wirkmechanismus sind wir fest davon überzeugt, dass einige Patienten von

der Kombination mit verschiedenen Wirkstoffen profitieren könnten."

Neuer Ansatz des "Kick-and-Kill" Konzepts

Der Grundgedanke dieser neuartigen Kombination ist, dass die beiden

Wirkstoffe mit ihren unterschiedlichen Wirkmechanismen Synergien nutzen, um

einen effektiveren "Angriff" und "Eliminierung" des HIV-Reservoirs zu

generieren - anders als aktuelle Standardtherapien gegen HIV, wie die

antiretrovirale Therapie (ART). Die Wirksamkeit von Lefitolimod in Form von

"Kick-and-Kill" wird gerade in der Phase-I-Studie TEACH in HIV-infizierten

Patienten an der Aarhus Universitätsklinik, unter der ärztlichen Leitung

des außerordentlichen Professors Ole Søgaard untersucht. Die Behandlung mit

Lefitolimod führt zu einer breiten Aktivierung des Immunsystems, die sich

anhand einer erhöhten Aktivierung der antiviralen Immunität zeigt. Die

breit neutralisierenden Antikörper agieren, indem sie das Virus und die

Virus produzierenden Zellen im Körper des Patienten inaktivieren, um

weitere Infektionen zu verhindern und die infizierten Zellen zu

eliminieren. Lefitolimod und die neuartigen Antikörper wurden bereits

individuell getestet; Kombinationsstudien wurden bislang nicht

durchgeführt.

HIV infiziert das Immunsystem und zerstört oder beeinträchtigt die

einwandfreie Funktion der Immunzellen. Ohne antiretrovirale Therapie (ART)

kommt es letztlich zu einer Abwehrschwäche (Acquired Immune Deficiency

Syndrome (AIDS)) und das Immunsystem kann eine Vielzahl von Infektionen und

Erkrankungen nicht mehr abwehren. HIV bleibt ein schweres weltweites

Gesundheitsproblem. Laut Schätzungen von WHO und UNAIDS (United Nations

Programme on AIDS) lebten Ende 2015 weltweit 37 Millionen Menschen mit HIV.

Ungefähr 2 Millionen Menschen haben sich im selben Jahr mit HIV infiziert

und 1,1 Millionen starben weltweit in Folge einer mit HIV zusammenhängenden

Erkrankung.

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Immuntherapie Lefitolimod (MGN1703) ist das Hauptprodukt des

Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit

Lefitolimod (MGN1703) führt zu einer breiten und starken Aktivierung des

Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus gilt Lefitolimod (MGN1703)

als Immune Surveillance Reactivator (ISR) und besitzt das Potenzial, in

verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. ISR Lefitolimod (MGN1703)

wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs

(Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte

kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird ISR Lefitolimod (MGN1703)

derzeit in einer erweiterten Phase-I-Studie bei HIV untersucht sowie in

einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor Ipilimumab

(Yervoy(R)). Neben den Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das sich in

einer klinischen Studie Phase III befindet, eines der wenigen marktnahen

Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

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Verbandszugehörigkeiten:

Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher Biotechnologie-

Unternehmen (VBU) | Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA)

| Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)

MOLOGEN(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MIDGE(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

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Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

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