DGAP-News: MOLOGEN AG auf SITC 2015: Vorläufige Daten der IMPALA Studie bestätigen Wirkmechanismus von MGN1703 (News mit Zusatzmaterial)

MOLOGEN AG auf SITC 2015: Vorläufige Daten der IMPALA Studie bestätigen Wirkmechanismus von MGN1703 (News mit Zusatzmaterial)

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MOLOGEN AG auf SITC 2015: Vorläufige Daten der IMPALA Studie

bestätigen Wirkmechanismus von MGN1703 (News mit Zusatzmaterial)

09.11.2015 / 09:30

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Pressemitteilung N 18 / 2015 vom 09.11.2015

MOLOGEN AG auf SITC 2015: Vorläufige Daten der IMPALA Studie bestätigen

Wirkmechanismus von MGN1703

Berlin, 9. November 2015 - Das Biotechnologieunternehmen MOLOGEN AG (ISIN

DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) präsentierte

Daten zur Immuntherapie MGN1703 auf der Jahrestagung 2015 der "Society for

Immunotherapy of Cancer" (SITC) in National Harbor, Maryland, USA (4. - 8.

November 2015). Die explorativen immunologischen Daten einer

Zwischenanalyse der Zulassungsstudie IMPALA bestätigen den Wirkmechanismus

von MGN1703, die Aktivierung des Immunsystems.

Vielversprechende Daten aus der vorangegangenen Phase-II-Studie IMPACT bei

Darmkrebs deuten darauf hin, dass Patienten, die auf die Induktionstherapie

ansprechen, ein verlängertes Gesamtüberleben haben könnten. Basierend auf

diesen Daten ist es das Ziel der Phase-III-Studie IMPALA zu zeigen, dass

eine "Switch-Maintenance"-Behandlung mit einer aktiven Immuntherapie das

Gesamtüberleben von Patienten verlängern könnte, die auf die vorangegangene

Erstlinientherapie ansprechen.

Die Aktivierung des Immunsystems, die bereits in der IMPACT-Studie

beobachtet wurde, wird nun durch die Zwischenanalyse von immunologischen

Daten der IMPALA-Studie bestätigt. Das identifizierte Aktivierungsprofil

von Immunzellen, wie beispielsweise Monozyten, natürliche Killer-T-Zellen

(NKT), natürliche Killerzellen und T-Zellen, bestätigt den Wirkmechanismus

des TLR9-Agonisten MGN1703.

Weitere translatorische Daten werden generiert und mit dem klinischen

Verlauf korreliert. Dies könnte dazu beitragen, nutzbare Biomarker zu

identifizieren. Solche Biomarker könnten helfen Patienten-Subgruppen zu

definieren, die am meisten von einer Behandlung mit MGN1703 profitieren.

Die Rekrutierung der IMPALA-Studie startete im September 2014. In die

Studie sollen 540 Patienten aus acht europäischen Ländern aufgenommen

werden. Es wird erwartet, dass die Patientenrekrutierung im Verlauf der

zweiten Jahreshälfte 2016 abgeschlossen werden kann.

Neben der IMPALA-Studie in der Indikation Darmkrebs wird MGN1703 auch als

Erstlinien-"Maintenance-Therapie" gegen fortgeschrittenen kleinzelligen

Lungenkrebs geprüft, einer schwerwiegenden Krebserkrankung mit hohem

medizinischem Bedarf. IMPULSE, eine internationale, randomisierte

kontrollierte Studie, hat vor kurzem die Rekrutierung von 100 Patienten

abgeschlossen.

Details zum Abstract:

Titel: "Mode of action of maintenance immunotherapy therapy with the TLR-9

agonist MGN1703 in metastatic colorectal carcinoma: The phase 3 IMPALA

study"

Weitere Informationen zur Jahrestagung der Society for Immunotherapy of

Cancer (SITC2015) finden Sie unter: http://www.sitcancer.org/.

IMPALA-Studie

IMPALA (Immunomodulatory MGN1703 in Patients with Advanced Colorectal

Carcinoma with tumor reduction during induction treatment) ist eine

internationale klinische Studie der Phase III, randomisiert, nicht

verblindet, zwei-armig und multizentrisch. Basierend auf den Erkenntnissen

der IMPACT-Studie, schließt die IMPALA-Studie Patienten mit

metastasierendem Darmkrebs ein, bei denen ein Rückgang der Tumoren nach

einer Chemotherapie-Erstlinienbehandlung in Kombination mit oder ohne

biologische Präparate ("Biologics") zu verzeichnen ist. An der Studie

sollen rund 540 Patienten von mehr als 100 Zentren in acht europäischen

Ländern, einschließlich der fünf bedeutendsten europäischen Pharma-Märkte,

teilnehmen. Die Behandlung von Patienten hat Mitte September 2014 begonnen.

Weitere Informationen zu den Studien IMPACT und IMPALA finden Sie im

Internet unter www.clinicaltrials.gov.

Über MGN1703

MGN1703 ist ein von MOLOGEN entwickelter, innovativer DNA-basierter

TLR9-Agonist, der das Immunsystem umfassend aktiviert. Diese Aktivierung

kann genutzt werden, um das Immunsystem in die Lage zu versetzen,

Krebszellen besser zu erkennen und zu bekämpfen. Auf Grund dieses

Wirkmechanismus ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Die Immuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der

"Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit MGN1703 führt zu einer

breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses

Wirkmechanismus besitzt MGN1703 das Potenzial, in verschiedenen

Indikationen eingesetzt zu werden. MGN1703 wird zurzeit für die

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und

kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt.

Zudem wird MGN1703 derzeit in einer Phase-I-Studie bei HIV untersucht.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin.

www.mologen.com

Verbandszugehörigkeiten:

Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher

Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender

Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.

(VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der

MOLOGEN AG.

Kontakt

Claudia Nickolaus

Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

investor@mologen.com

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Bestimmte Angaben in dieser Meldung beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke

oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende

Versionen oder vergleichbare Terminologien, diese werden als

zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet.

Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die sich auf

geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen,

Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen Situation oder andere

Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solch in die Zukunft

gerichtete Aussagen. Das Unternehmen weist vorausschauende Investoren

darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die

tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen

verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die

Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der

Veröffentlichung wiedergeben.

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.equitystory.com/c/fncls.ssp?u=TCKDXBRSSJ

Dokumenttitel: MOLOGEN AG auf SITC 2015: Vorläufige Daten der IMPALA

Studie bestätigen Wirkmechanismus von MGN1703

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