DGAP-News: Biotest AG: Vielversprechende Ergebnisse bei Kombinationstherapie mit Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei fortgeschrittenem Multiplem Myelom

Biotest AG: Vielversprechende Ergebnisse bei Kombinationstherapie mit Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei fortgeschrittenem Multiplem Myelom

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update

Biotest AG: Vielversprechende Ergebnisse bei Kombinationstherapie mit

Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei fortgeschrittenem Multiplem Myelom

06.12.2016 / 07:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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PRESSEMITTEILUNG

Vielversprechende Ergebnisse bei Kombinationstherapie mit Indatuximab

Ravtansine (BT-062) bei fortgeschrittenem Multiplem Myelom

- Neue Daten von BT-062 in Kombinationstherapie auf der 58. Jahrestagung

der American Society of Hematology vorgestellt

- Klinischer Nutzen bei fast allen Patienten mit fortgeschrittenem

Krankheitsverlauf

- Sehr guter Behandlungserfolg bei Patienten, die auf vorherige Therapien

nicht mehr adäquat angesprochen haben

Dreieich, 6. Dezember 2016. Auf der 58. Jahrestagung der American Society

of Hematology (ASH) in San Diego stellte Biotest neue klinische Daten aus

einer laufenden Kombinationstherapie-Studie mit BT-062 vor. In dieser

Phase-I/IIa-Studie (Studie 983) bei Multiplem Myelom werden die Sicherheit

und Wirksamkeit von BT-062 in Kombination mit Lenalidomid oder Pomalidomid

und Dexamethason bei Patienten, die auf vorhergehende Behandlungen nicht

bzw. nicht mehr angesprochen haben, untersucht. Das Multiple Myelom ist

eine unheilbare, bösartige Erkrankung des Knochenmarks, bei welcher die

Patienten trotz neuer Behandlungsoptionen letztendlich einen Rückfall

erleiden.

In dieser Studie wurden insgesamt 64 Patienten mit BT-062 in Kombination

mit Lenalidomid und Dexamethason (47 Patienten) oder Pomalidomid und

Dexamethason (17 Patienten) behandelt. Die Aufnahme von Patienten in die

Studie ist abgeschlossen. Die Patienten können so lange behandelt werden,

bis die Erkrankung fortschreitet oder eine Unverträglichkeit auftritt. Bei

11 der 64 bereits intensiv vorbehandelten Patienten dauert die Behandlung

noch an, teilweise über 42 Monate.

Wirksamkeitsdaten für BT-062 in Kombination mit Lenalidomid und

Dexamethason liegen zurzeit für insgesamt 43 Patienten vor, die mindestens

zwei vollständige Behandlungszyklen erhalten haben. 77% dieser intensiv

vorbehandelten Patienten entwickelten eine partielle oder eine vollständige

Remission. Auch bei 13 Patienten, die sowohl mit Lenalidomid als auch mit

Bortezomib vorbehandelt worden waren und auf ihre letzte Therapie nicht

mehr angemessen angesprochen haben, wurde eine Remissionsrate von 54%

erzielt. Ein vergleichbares Patientenkollektiv, das dafür bekannt ist, nur

noch schlecht auf Therapien anzusprechen, wurde mit BT-062 in Kombination

mit Pomalidomid und Dexamethason behandelt. Von den 14 Patienten, die

mindestens zwei vollständige Behandlungszyklen erhalten haben, haben 11

Patienten eine partielle oder sehr gute partielle Remission und damit eine

objektive Remissionsrate von 79% erreicht.

Aus den vorliegenden Daten geht hervor, dass BT-062 in beiden

Kombinationstherapien bis zu Dosierungen von 100 mg/m2 gut vertragen wird.

Die Daten der Studien deuten darauf hin, dass BT-062 in Kombination mit

Lenalidomid und Dexamethason oder Pomalidomid und Dexamethason weitere

Behandlungsoptionen für Patienten mit fortgeschrittenem Multiple Myelom

eröffnen könnte. BT-062 in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason

scheint besonders für Patienten geeignet zu sein, die dafür bekannt sind,

auf Behandlungen nur schlecht anzusprechen. Diese ermutigenden Ergebnisse

legen weitere Untersuchung in größeren klinischen Studien nahe. Biotest

sucht zurzeit einen Partner für die weitere Entwicklung des

vielversprechenden Produktes, das parallel auch in soliden Tumoren klinisch

untersucht wird.

Weiter Informationen finden Sie auf der Biotest Website unter: http://

www.biotest.de/ww/de/pub/biotherapeutika/publikationen.cfm

Über BT-062:

BT-062 (Indatuximab Ravtansine) ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC

= antibody-drug conjugate) aus einem monoklonalen Antikörper und einem hoch

wirksamen zytotoxischen Maytansin-Derivat (DM4), das mit der von ImmunoGen,

Inc. entwickelten ADC-Technik hergestellt wurde. Der Antikörper bindet

spezifisch an das Antigen CD138, das in Zellen des Multiplen Myeloms und

von einer Reihe solider Tumore überexprimiert wird. Sobald sich das

Konjugat in der Zielzelle befindet, wird das DM4 vom Targeting-Molekül

freigesetzt und kann dadurch volle Wirksamkeit entfalten. Diese Kombination

von hoher Wirksamkeit und Spezifität bei gleichzeitig niedriger

systemischer Toxizität ist ein Vorteil, durch den sich BT-062 von den

meisten zurzeit zur Behandlung des Multiplen Myeloms eingesetzten Therapien

unterscheidet.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter

anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes

(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt

weltweit mehr als 2.500 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind

im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: investor.relations@biotest.com

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49 -6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201

Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235

Notiert: Prime Standard

Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

übernimmt dafür keine Verpflichtung.

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