DGAP-News: Biotest AG: Pentaglobin zeigt beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung von spenderspezifischen Antikörpern nach Lungen-transplantationen

Biotest AG: Pentaglobin zeigt beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung von spenderspezifischen Antikörpern nach Lungen-transplantationen

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Biotest AG: Pentaglobin zeigt beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung

von spenderspezifischen Antikörpern nach Lungen-transplantationen

14.01.2016 / 09:00

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PRESSEMITTEILUNG

Pentaglobin zeigt beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung von

spenderspezifischen Antikörpern nach Lungentransplantationen

- Bei Lungentransplantationen erhöht die Bildung von spenderspezifischen

Antikörpern (DSA) das Sterblichkeitsrisiko und das Risiko einer

Organabstoßung

- Pentaglobin zeigte sehr gute Ergebnisse bei Patienten, die früh DSA

entwickelten

- Patienten mit früher DSA Entwicklung, die mit Pentaglobin behandelt

wurden, hatten sowohl eine mittlere Überlebensrate als auch

Lungenfunktionen vergleichbar mit denen von Patienten ohne DSA

Entwicklung

- Die relative Reduktion der Sterblichkeit betrug über 70%

Dreieich, 14. Januar 2016. Bei Lungentransplantationen erhöht die Bildung

von spenderspezifischen Antikörpern (DSA - donor specific antibodies) das

Sterblichkeitsrisiko und das Risiko einer Organabstoßung. 20 bis 30% aller

Patienten mit Lungentransplantation entwickeln DSA. Dies legt eine adäquate

Behandlung nahe; allerdings gibt es bisher keine etablierte Therapie bei

Lungentransplantationen. In einer kürzlich publizierten Studie der

Medizinischen Hochschule Hannover konnte gezeigt werden, dass Patienten mit

früher DSA Entwicklung nach Lungentransplantation, die mit Pentaglobin

(IgM/IgA angereichertes Immunglobulin) behandelt wurden, eine signifikant

höhere Überlebensrate hatten als diejenigen Patienten, die mit

therapeutischem Plasmaaustausch behandelt wurden.

In der Pentaglobin Gruppe (56 Patienten) war die Überlebensrate von 94%

nach einem Jahr vergleichbar mit der von Patienten ohne DSA Entwicklung

(180 Patienten) und deutlich höher als die 79%ige Überlebensrate in der

historischen Vergleichsgruppe (57 Patienten), die mit therapeutischem

Plasmaaustausch behandelt wurde. Die relative Reduktion der Sterblichkeit

nach einem Jahr betrug über 70%.

"Das Ausmaß der Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsstrategien fiel

deutlicher als erwartet aus. Das durch DSA verursachte Sterblichkeitsrisiko

nach einer Lungentransplantation konnte durch die Gabe von IgM/IgA

angereichertem Immunglobulin signifikant reduziert werden", betonte

Studienleiter PD Dr. Gregor Warnecke.

Mit 92% war die Eliminierung von DSA durch Pentaglobin langfristig

signifikant höher als in der Gruppe, die mit therapeutischem

Plasmaaustausch behandelt wurde (64%). Zusätzlich hatten die mit

Pentaglobin behandelten Patienten weniger Infektionen, die einen

Krankenhausaufenthalt nach sich zogen. Außerdem entwickelten sie auch

weniger Bronchiolitis obliterans (Entzündung der kleinen Atemwege, die zu

einer Vernarbung und damit zu einer Verengung der Atemwege führt), dem

wichtigsten Grund für eine Abstoßungsreaktion nach einer

Lungentransplantation.

Diese ermutigenden Ergebnisse legen nahe, dass das Potential von IgM/IgA

angereichertem Immunglobulin auch in anderen Indikationen erforscht wird.

Biotest hat kürzlich eine Phase II Studie mit einem neuen IgM/IgA

angereichertem IgM Concentrate (BT-086) abgeschlossen und plant derzeit

dessen Weiterentwicklung in einer Phase III Studie.

Über Pentaglobin(R)

Pentaglobin(R) ist das erste und einzige IgM-angereicherte

Immunglobulinpräparat zur intravenösen Gabe. Es verbessert, insbesondere

bei frühzeitiger Gabe, signifikant die Überlebensrate bei schweren

bakteriellen Infektionen und weist ein breites Erkennungsspektrum

unterschiedlicher pathogener Erreger auf. Pentaglobin(R) wirkt

anti-bakteriell durch eine schnelle Neutralisation von bakteriellen Endo-

und Exotoxinen, sowie anti-inflammatorisch durch Neutralisation

überschüssig aktivierter Komplementfaktoren. Pentaglobin ist primär

zugelassen für die Therapie schwerer bakterieller Infektionen bei

gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter

anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes

(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt

weltweit mehr als 2.200 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind

im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de

Dr. Monika Buttkereit, Telefon: +49 (0) 6103 801-4406,

E-Mail: investor_relations@biotest.de

Telefax: +49 (0) 6103 801-347

WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201

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Notiert: Prime Standard

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München, Stuttgart

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gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

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