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Biotest AG: Biotest erreicht nächsten Meilenstein in der klinischen Entwicklung des monoklonalen Antikörpers BT-063 durch den Start einer klinischen Phase IIa Studie in der Indikation Systemischer Lupus Erythematodes (SLE)

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Biotest AG: Biotest erreicht nächsten Meilenstein in der klinischen

Entwicklung des monoklonalen Antikörpers BT-063 durch den Start einer

klinischen Phase IIa Studie in der Indikation Systemischer Lupus

Erythematodes (SLE)

06.10.2015 / 09:00

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PRESSEMITTEILUNG

Biotest erreicht nächsten Meilenstein in der klinischen Entwicklung des

monoklonalen Antikörpers BT-063 durch den Start einer klinischen Phase IIa

Studie in der Indikation Systemischer Lupus Erythematodes (SLE)

- Erster Patient in multizentrische, placebokontrollierte Phase

IIa Studie eingeschlossen und behandelt

- Indikation SLE mit hohem medizinischem Bedarf

Dreieich, 06. Oktober 2015. Mit der Behandlung des ersten Patienten in der

Phase IIa Studie (Nr. 990) hat die klinische Prüfung des monoklonalen

Antikörpers BT-063 in der Leitindikation Systemischer Lupus Erythematodes

(SLE) begonnen.

SLE ist eine Autoimmunerkrankung, die verschiedene Organe des Körpers

betreffen kann. Dabei können in verschiedenen Bereichen des Organismus

chronische Entzündungsherde entstehen, die bei den betroffenen Patienten zu

schweren Gewebeschädigungen in verschiedenen Organen führen können.

Weltweit leiden schätzungsweise 5 Millionen Menschen an dieser

Autoimmunerkrankung. Innerhalb der letzten 50 Jahre wurde lediglich ein

neues Medikament zur Behandlung dieser Erkrankung zugelassen. Es besteht

daher ein hoher medizinischer Bedarf an neuen Therapieoptionen.

BT-063 ist ein monoklonaler Antikörper, der den Botenstoff Interleukin 10

(IL-10) neutralisiert, der eine wichtige Rolle in der Entstehung und

Ausbildung des Krankheitsbildes spielt. Biotest verfolgt hiermit einen

neuen Therapieansatz zur Behandlung von SLE-Patienten. Nachdem in einer

klinischen Phase I Studie die Verträglichkeit an gesunden Freiwilligen

überprüft wurde, sollen in der nun begonnenen Phase IIa Studie

SLE-Patienten in mehreren europäischen Ländern für jeweils 3 Monate mit

BT-063 (oder Placebo) in Ergänzung zu ihrer Standardtherapie behandelt

werden. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des

Antikörpers in SLE-Patienten zu prüfen und erste Daten zur Wirksamkeit in

SLE-Patienten zu erheben.

Studienbegleitend zur Studie 990 werden pharmakologische Untersuchungen

durchgeführt, um den Wirkmechanismus von BT-063 weiter zu charakterisieren.

Zusammen mit den Patientendaten bilden solche Untersuchungen die Grundlage

für eine effektive und sichere Planung der nachfolgenden klinischen

Studien.

Dr. Andrea Wartenberg-Demand, Leiterin der klinischen Forschung bei Biotest

erklärte: "Dies ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung von

BT-063. Wir hoffen, in dieser Studie mit dem humanisierten anti-IL-10

Antikörper die Hinweise auf Wirksamkeit und Verträglichkeit zu bestätigen,

die in einer Vorläuferstudie bereits gezeigt wurden und somit eine neue

Therapieoption zur Behandlung dieser schweren Erkrankung weiter entwickeln

zu können."

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter

anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes

(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt

weltweit mehr als 2.200 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind

im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de

Dr. Monika Buttkereit, Telefon: +49 (0) 6103 801-4406,

E-Mail: investor_relations@biotest.de

Telefax: +49 (0) 6103 801-347

WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201

WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235

Notiert: Prime Standard

Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

übernimmt dafür keine Verpflichtung.

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