DGAP-News: Biotest AG: Biotest AG bietet ab 2017 rekombinanten Faktor VIII an

Biotest AG: Biotest AG bietet ab 2017 rekombinanten Faktor VIII an

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Biotest AG: Biotest AG bietet ab 2017 rekombinanten Faktor VIII an

03.11.2016 / 07:00

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PRESSEMITTEILUNG

Biotest AG bietet ab 2017 rekombinanten Faktor VIII an

- Kooperation mit Octapharma für deutschsprachige Märkte

- Rekombinantes humanes Faktor VIII-Präparat der 4. Generation aus einer

humanen Zelllinie

Dreieich, 3. November 2016. Die Biotest AG ergänzt ab Anfang 2017 ihr

Hämophilie-Portfolio mit einem rekombinanten Faktor VIII-Präparat, das mit

einer humanen Zelllinie hergestellt wird. Das neue Produkt eignet sich für

die Behandlung und Vermeidung von Blutungen bei Kindern und Erwachsenen mit

Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel). Es soll Patienten, die sich

für ein rekombinantes Produkt entscheiden, eine hochwertige Alternative zu

den bisher erhältlichen rekombinanten Faktor VIII-Präparaten bieten. In

Studien mit vorbehandelten Patienten hat sich der rekombinant hergestellte

Gerinnungsfaktor der 4. Generation als sicher, wirksam und gut verträglich

erwiesen. Biotest vertreibt in Deutschland, Österreich und der Schweiz das

neue Faktor VIII-Präparat im Rahmen einer Kooperationsvereinbarung mit der

Octapharma AG, Lachen, Schweiz.

Das Faktor VIII-Präparat wird von einer humanen Zelllinie produziert und

ist hierdurch einem "Wild-Typ"-Präparat wie Haemoctin(R) von Biotest

nachempfunden, das aus Blutplasma gewonnen wird. Im Gegensatz zu

herkömmlichen rekombinanten Faktor VIII-Präparaten, die mit Hilfe von

Hamsterzellen hergestellt werden, weist der "Wild-Typ"-Faktor VIII die

natürlichen humanen Strukturen auf.

"Wir führen mit einem rekombinanten Faktor VIII-Präparat aus einer humanen

Zelllinie, das viele Vorzüge eines natürlichen plasmatischen

Gerinnungsfaktors aufweist, unsere "Wild-Typ"-Strategie konsequent fort."

betont Dr. Thomas Becker, Senior Director Hämatologie der Biotest AG. "Wir

können nun Patienten, die sich zusammen mit ihrem Arzt oder ihrer Ärztin

bewusst für ein rekombinantes Faktor VIII-Präparat entscheiden, eine

Alternative anbieten."

Über rekombinanten Faktor VIII

Ein rekombinanter Gerinnungsfaktor VIII wird biotechnologisch hergestellt

und nicht aus humanem Blutplasma gewonnen. Hierfür wird der Bauplan (Gen)

des menschlichen Faktor VIII in eine Säugetierzelle eingebracht und dort in

die Erbanlage (DNA) eingefügt, also mit dem vorhandenen Erbmaterial

"kombiniert". Als Säugetierzellen werden üblicherweise Hamsterzellen

benutzt, die das menschliche Gen ablesen und dann den Faktor VIII

herstellen. Jedoch ist eine Hamsterzelle trotz des eingefügten menschlichen

Bauplans nicht in der Lage, einen Faktor VIII zu erzeugen, der exakt dem

menschlichen Vorbild entspricht. Es ergeben sich kleine strukturelle

Unterschiede, die Einfluss auf die Verträglichkeit haben können. Der

rekombinante Faktor VIII, den Biotest auf den Markt bringen wird, wird in

einer menschlichen Zelle hergestellt und kommt damit dem menschlichen

Vorbild aus der Natur am nächsten.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter

anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes

(SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt

weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind

im SDAX der Deutschen Börse gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: investor_relations@biotest.com

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49 -6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201

Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235

Notiert: Prime Standard

Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

übernimmt dafür keine Verpflichtung.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Biotest AG

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63303 Dreieich

Deutschland

Telefon: 0 61 03 - 8 01-0

Fax: 0 61 03 - 8 01-150

E-Mail: investor_relations@biotest.de

Internet: http://www.biotest.de

ISIN: DE0005227235, DE0005227201

WKN: 522723, 522720

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