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Athersys und Chugai schliessen Lizenzvereinbarung und Zusammenarbeit zum Entwickeln der MultiStem(R)-Stammzellentherapie fur ischamische Schlaganfalle in Japan ab

DGAP-News: Athersys, Inc.

Athersys und Chugai schliessen Lizenzvereinbarung und Zusammenarbeit

zum Entwickeln der MultiStem(R)-Stammzellentherapie fur ischamische

Schlaganfalle in Japan ab

03.03.2015 / 06:48

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Partnerschaft im Bereich der regenerativen Medizin mit dem Schwerpunkt auf der

Entwicklung einer neuen Stammzellentherapie

CLEVELAND und TOKIO, 2015-03-03 06:48 CET (GLOBE NEWSWIRE) --

Athersys, Inc. (Nasdaq:ATHX) und Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Tokyo Stock

Exchange: 4519) haben eine Partnerschaft und Lizenzvereinbarung fur die

exklusive Entwicklung und den kommerziellen Vertrieb einer

MultiStem(R)-Stammzellentherapie fur den ischamischen Schlaganfall in Japan

angekundigt. Der ischamische Schlaganfall ist eine Erkrankung, deren Bekampfung

aufgrund der hohen Gesundheitskosten, die der Zustand verursacht, und der

erwarteten Zunahme der Schlaganfalle durch die alternde Bevolkerung des Landes

in Japan hohe Prioritat geniesst.

Das eigenentwickelte Zelltherapieprodukt MultiStem von Athersys wird

gegenwartig in einer klinischen Studie der Phase 2 fur ischamische

Schlaganfalle in den USA und Europa untersucht. Athersys hat mit der

Vorbereitung fur die klinische Entwicklung in Japan begonnen. Darunter fallt

auch die Kontaktaufnahme und Zusammenarbeit mit den japanischen

Gesundheitsbehorden. Chugai ist ein fuhrendes forschungsbasiertes

Pharmaunternehmen mit dem Schwerpunkt auf biotechnologischen Produkten. Das

Unternehmen bringt eine umfangreiche Expertise und Erfahrungen im Spatstadium

der Entwicklung und der Vermarktung in Japan in die Zusammenarbeit ein.

'Wir sind sehr erfreut, dass wir mit Athersys eine Lizenzvereinbarung fur die

Entwicklung und Vermarktung von MultiStem, einer ausserst innovativen

Zelltherapie in der klinischen Entwicklung, abgeschlossen haben', sagte der

President und Chief Operation Officer von Chugai, Tatsuro Kosaka. 'Indem wir

Chugais starke Fachkompetenz im Bereich biologischer Pharmazeutika einbringen,

hoffen wird, MultiStem in der kritischen Phase ischamischer Schlaganfalle als

neue Behandlungsmethode in das japanische Gesundheitssystem einzufuhren.'

'Wir freuen uns, in diesem wichtigen Bereich mit Chugai zusammenzuarbeiten, und

sehen der Kombination unserer jeweiligen Fahigkeiten und Fachkompetenzen zur

erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung von MultiStem fur die Behandlung

ischamischer Schlaganfalle in Japan optimistisch entgegen', sagte Dr. Gil Van

Bokkelen, Vorsitzender und Chief Executive Officer von Athersys. 'Wir sehen in

Chugai einen aussergewohnlichen Partner mit ausgezeichnetem Know-how in allen

Bereichen der Entwicklung, kommerziellen Nutzung und des Marketings neuer

Medikamente auf dem japanischen Gesundheitsmarkt. Chugai ist fuhrend im Bereich

der Entwicklung und Einfuhrung innovativer Biologics und hat im Bereich

verschreibungspflichtiger Medikamente einen Spitzenvertrieb in Japan aufgebaut,

was unserer Meinung nach ein entscheidender Wettbewerbsvorteil ist, der sich

fur beide Unternehmen gewinnmaximierend auswirken kann. Athersys und Chugai

haben sich auf eine Zusammenarbeit verpflichtet und streben danach, in der

regenerativen Medizin im Bereich der Zelltherapie eine fuhrende Position in

Japan einzunehmen.'

Im Rahmen der Zusammenarbeit ist Chugai fur die Entwicklung und Vermarktung von

MultiStem fur ischamische Schlaganfalle in Japan und Athersys fur die

Produktlieferung verantwortlich. Gemass den finanziellen Aspekten der

Vereinbarung erhalt Athersys von Chugai eine Vorabzahlung von 10 Millionen

US-Dollar und im weiteren Verlauf der Zusammenarbeit zusatzliche Zahlungen.

Athersys ist berechtigt, beim Erreichen bestimmter Entwicklungs- und

regulatorischer Meilensteine von Chugai Zahlungen von bis zu 45 Millionen

US-Dollar sowie beim Erreichen von Absatzmeilensteinen bis zu 17,5 Milliarden

Yen (ungefahr 150 Millionen US-Dollar auf Basis der aktuellen Umtauschkurses)

entgegenzunehmen. Athersys erhalt ebenfalls von Chugai gestufte,

Lizenzgebuhren im zweistelligen Prozentbereich fur jegliche Nettoumsatze sowie

Zahlungen fur Chugai zur Verfugung gestellte Produkte.

In der laufenden klinischen Studie der Phase 2 wird die Anwendung der

MultiStem-Zelltherapie von Athersys bei Patienten untersucht, die einen

ischamischen Schlaganfall erlitten haben. Im Rahmen der bislang erfolgten

vorklinischen Forschung hat die Verabreichung von MultiStem durch mehrere

Mechanismen, darunter Entzundungsminderung, die Modulation des Immunsystems im

ischamischen Bereich, der Schutz und die Rettung geschadigter oder verletzter

Zellen, einschliesslich neuronalen Gewebes, bedeutende Verbesserungen erzielt.

Athersys behandelt die Patienten ein oder zwei Tage nach dem Auftreten des

Schlaganfalls, im Gegensatz zur thrombolytischen tPA-Behandlung, die auf die

ersten drei bis vier Stunden nach dem Schlaganfall beschrankt ist. Vorklinische

Studien haben ergeben, dass die Verabreichung einer Einzeldosis der

MultiStem-Therapie selbst eine Woche nach einem Schlaganfall im Vergleich zu

Kontrollgruppen zu signifikanten und bleibenden Verbesserungen fuhrt. Die

Einschreibung fur die doppelblinde, placebokontrollierte Studie von Athersys

ist beendet. Die Zwischenergebnisse bezuglich Sicherheit und anfanglicher

Wirksamkeit auf Basis der neunzigtagigen Patientendaten werden voraussichtlich

im April 2015 nach der Analyse und dem Erhalt der entblindeten klinischen Daten

bekanntgegeben.

Uber den ischamischen Schlaganfall

Bei einem Schlaganfall ist der klinische Bedarf besonders signifikant, da er

eine der haufigsten Todesursachen ist und sich die Lebensqualitat der

Betroffenen deutlich verschlechtert. Zurzeit gibt es weltweit mehr als 15

Millionen Menschen, die an einem Schlaganfall leiden, und mehr als zwei

Millionen Schlaganfallopfer insgesamt pro Jahr in den USA, Europa und Japan.

Ischamische Schlaganfalle sind die am haufigsten auftretenden Schlaganfalle.

Sie werden durch eine Blockierung der Durchblutung des Gehirns verursacht,

wodurch die Sauerstoff- und Nahrstoffzufuhr unterbrochen wird. Dies kann zu

einem Gewebeverlust und neurologischen Schaden sowie zu langfristigen oder

dauerhaften Behinderungen fuhren. Leider sind die aktuellen

Therapiemoglichkeiten fur von ischamischen Schlaganfallen Betroffene begrenzt,

da die einzig verfugbare Therapie, ein das Gerinnsel auflosendes Mittel

('Thrombolytikum') innerhalb weniger Stunden nach dem Auftreten des Anfalls

verabreicht werden muss. Durch dieses geringe Zeitfenster wird nur ein kleiner

Prozentsatz der Schlaganfallpatienten mit der aktuell verfugbaren Therapie

behandelt. Die meisten Patienten erhalten lediglich eine unterstutzende oder

'palliative' Fursorge. Die langfristigen Kosten zur Behandlung von

Schlaganfallen sind betrachtlich, da viele Patienten langere

Krankenhausaufenthalte, umfangreiche physische Therapien oder Reha-Massnahmen

benotigen (fur diejenigen Patienten, die an solchen Programmen teilnehmen

konnen) oder dauerhaft institutionell oder in der Familie gepflegt werden

mussen.

Uber MultiStem

Die MultiStem-Zelltherapie ist ein patentiertes Produkt im Bereich der

regenerativer Medizin, das in der Lage ist, Gewebe wiederherzustellen und auf

zahlreiche Art Heilung unterstutzen kann, z. B. durch die Produktion

therapeutischer Faktoren, die als Reaktion auf Entzundungs- und

Gewebeschadigungssignale angestossen werden. Das Potenzial der

MultiStem-Therapie fur mehrdimensionale therapeutische Auswirkungen

unterscheidet die Therapie von herkommlichen biopharmazeutischen Therapien, die

sich auf einen einzelnen Mechanismus konzentrieren. Es handelt sich um ein

einzigartiges und gebrauchsfertiges Stammzellenprodukt, das auf skalierbare

Weise hergestellt, uber Jahre hinweg in gefrorener Form gelagert sowie ohne

Gewebsvergleich und ohne erforderliche Immunsuppression verabreicht werden

kann. Die MultiStem-Therapie baut auf ihrem Wirksamkeitsprofil, ihren neuen

Wirkmechanismen und einem gunstigen und einheitlichen Sicherheitsprofil auf,

die sich sowohl in den vorklinischen als auch in den klinischen Studien

bewiesen haben. Sie kann fur Patienten, darunter solchen, die schwer erkrankt

sind bzw. an Erkrankungen mit dringendem medizinischem Bedarf leiden, ausserst

hilfreich sein. Athersys hat strategische Partnerschaften und ein breites Netz

an Kooperationen geschmiedet, um die MultiStem-Zelltherapie fur eine Vielzahl

von Indikationen zu entwickeln, wobei der anfangliche Schwerpunkt im

neurologischen und kardiovaskularen Bereich sowie auf Entzundungen und

Immunerkrankungen lag.

Uber Athersys, Inc.

Athersys ist ein internationales Biotechnologieunternehmen, das im Bereich der

Erforschung und Entwicklung therapeutischer Produktkandidaten tatig ist, die

die Lebensqualitat der Menschen verbessern sollen. Das Unternehmen entwickelt

sein MultiStem-Zelltherapieprodukt, ein patentiertes, gebrauchsfertiges Produkt

mit Stammzellen von Erwachsenen, anfanglich als Medikament gegen Krankheiten im

kardiovaskularen und neurologischen Bereich sowie bei Entzundungen und

Immunkrankheiten. Zurzeit werden mehrere klinische Studien durchgefuhrt, um

dieses potenzielle Produkt in der regenerativen Medizin zu testen. Athersys ist

strategische Partnerschaften und Kooperationen mit fuhrenden Pharmazie- und

Biotechnologieunternehmen sowie mit weltweit renommierten

Forschungseinrichtungen eingegangen, um seine Plattform und Produkte

weiterzuentwickeln. Weitere Informationen finden Sie unter www.athersys.com.

Uber Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Chugai Pharmaceutical ist eines der fuhrenden forschungsbasierten

Pharmaunternehmen mit dem Schwerpunkt auf Biotechnologieprodukten. Chugai mit

Sitz in Tokio ist auf verschreibungspflichtige Pharmazeutika spezialisiert und

in der ersten Sektion der Tokyo Stock Exchange notiert. Als wichtiges Mitglied

der Roche Group beteiligt sich Chugai aktiv an F&E-Aktivitaten in Japan und

anderen Landern. Insbesondere arbeitet Chugai an der Entwicklung innovativer

Produkte, um noch unerfullte medizinische Bedurfnisse zu befriedigen, vor allem

mit Schwerpunkt auf die Onkologie. Die Forschungseinrichtungen von Chugai in

Gotemba und Kamakura in Japan arbeiten bei der Entwicklung neuer Pharmazeutika

zusammen. Labore in Ukima fuhren Forschungen zur Technologieentwicklung fur die

industrielle Produktion durch. Ausserhalb Japans ist Chugai Pharmabody Research

in Singapur im Bereich der Erforschung neuer, auf Antikorpern basierender

Medikamente aktiv. Dabei kommt Chugais proprietare, innovative

Antikorper-Engineering-Technologie zum Einsatz. Chugai Pharma USA und Chugai

Pharma Europe sind in den USA und Europa in der klinischen Entwicklung aktiv.

Der konsolidierte Umsatz von Chugai betrug im Jahr 2014 insgesamt 461,1

Milliarden Yen, das Betriebseinkommen betrug 77,3 Milliarden Yen (IFRS

Core-Basis).

Weitere Informationen finden Sie im Internet unter

http://www.chugai-pharm.co.jp/english.

Zukunftsgerichtete Aussagen von Athersys

Diese Pressemitteilung enthalt zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act von 1995, die mit Risiken und Unsicherheiten

behaftet sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich unter anderem

auf den erwarteten Zeitplan fur die Entwicklung unserer Produktkandidaten, die

Wachstumsstrategie und unsere zukunftigen Finanzergebnisse, einschliesslich

unserer Geschaftstatigkeit, der wirtschaftlichen Performance, der Finanzlage,

der Aussichten und anderer zukunftiger Ereignisse. Solche zukunftsgerichteten

Aussagen lassen sich durch Begriffen wie 'geht davon aus', 'glaubt', 'kann',

'weiterhin', 'konnte', 'schatzt', 'erwartet', 'beabsichtigt' 'moglicherweise',

'plant', 'potenziell', 'sollte', 'deutet darauf hin', 'wird' oder andere

ahnliche Ausdrucke identifizieren. Diese zukunftsgerichtete Aussagen sind

lediglich Prognosen und basieren grosstenteils auf unseren aktuellen

Erwartungen. Zahlreiche bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie

andere Faktoren konnen die Richtigkeit dieser Aussagen beeintrachtigen. Einige

der signifikanteren bekannten Risiken, denen wir uns gegenubersehen und die

dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse wesentlich von den

angedeuteten Ergebnissen der zukunftsgerichteten Aussagen abweichen konnen,

sind Risiken und Ungewissheiten, die dem Prozess der Entwicklung und

Vermarktung von Produkten, die fur die Nutzung als Humantherapeutika sicher und

effektiv sind, innewohnen, z. B. die Ungewissheit hinsichtlich der

Marktakzeptanz unserer Produktkandidaten und unserer Fahigkeit, Umsatze zu

erzielen, einschliesslich MultiStem zur Behandlung akuter Atemnot und anderer

medizinischer Indikationen. Diese Risiken konnen dazu fuhren, dass die

tatsachlichen Ergebnisse, das Aktivitatsniveau, die Performance oder

Errungenschaften erheblich von den ausdrucklichen oder konkludenten

zukunftsbezogenen Aussagen zu zukunftigen Ergebnissen, zum Aktivitatsniveau,

zur Performance oder zu Errungenschaften abweichen. Zu den weiteren wichtigen

Faktoren bei der Bewertung zukunftsgerichteter Aussagen gehoren unter anderem:

der Erfolg unserer Zusammenarbeit mit Chugai, einschliesslich unserer Fahigkeit,

die Meilensteine einzuhalten und die dafur vorgesehenen Zahlungen zu erhalten,

und ob die Produkte erfolgreich entwickelt und verkauft wurden, sodass wir

Lizenzzahlungen erhalten; unsere Fahigkeit, zusatzliches Kapital zu beschaffen;

die Endergebnisse unserer klinischen Studien zu MultiStem; die Moglichkeit von

Verzogerungen, negativer Ergebnisse und ausufernder Kosten bei der Entwicklung;

unsere Fahigkeit, klinische Studien erfolgreich zu initiieren und

abzuschliessen; Veranderungen bei externen Marktfaktoren; Anderungen in der

allgemeinen Performance der Branche; Anderungen in unserer Geschaftsstrategie;

unsere Fahigkeit, das Portfolio unseres geistigen Eigentums zu schutzen; unser

mogliches Versaumnis, bei der Zusammenarbeit mit Pharma- und anderen

Biotechnologieunternehmen kommerziell wertvolle Entdeckungen zu erkennen; die

Fahigkeit unseres Geschaftspartners, ihre in der Vereinbarung festgelegten

Verpflichtungen weiterhin zu erfullen; der Erfolg unserer Anstrengungen, neue

strategische Partnerschaften zu schmieden und unsere Programme voranzubringen;

unser mogliches Versaumnis, aufgrund von Veranderungen in unserer Branche oder

der Wirtschaft allgemein unsere Strategie umzusetzen; Anderungen bei der

Produktivitat und Zuverlassigkeit der Lieferanten; der Erfolg unserer

Mitbewerber und das Auftreten neuer Mitbewerber. Sie sollten sich nicht uber

Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Wir ubernehmen

keinerlei Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen infolge neuerer

Informationen, zukunftiger Ereignisse oder anderweitig offentlich zu

aktualisieren.

KONTAKT: Athersys, Inc.

William (B.J.) Lehmann, J.D.

President and Chief Operating Officer

Tel.: (216) 431-9900

Fax: (216) 432-2461

bjlehmann@athersys.com

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Corporate Communications Dept.

Media Relations Group

Tel.: 81-(0)3-3273-0881

Fax: 81-(0)3-3281-6607

pr@chugai-pharm.co.jp

News Source: NASDAQ OMX

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03.03.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Athersys, Inc.

Vereinigte Staaten von Amerika

ISIN: US04744L1061

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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