DGAP-News: Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die zum 31. Dezember 2017 endende Berichtsperiode

Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die zum 31. Dezember 2017 endende Berichtsperiode

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Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die

zum 31. Dezember 2017 endende Berichtsperiode

07.03.2018 / 15:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Allergy Therapeutics plc berichtet ungeprüfte Halbjahresergebnisse für die

zum 31. Dezember 2017 endende Berichtsperiode

* Stabile Performance durch Gewinnung von Marktanteilen

* Entscheidendes Jahr aufgrund der erwarteten Ergebnisse der

Grass-MATA-MPL-Studie im zweiten Halbjahr 2018

Worthing, UK, 07. März 2018 Allergy Therapeutics plc (AIM: AGY), ein

Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf Allergieimpfstoffe, veröffentlicht

heute die ungeprüften Ergebnisse für das zum 31. Dezember 2017 endende erste

Halbjahr des Geschäftsjahres 2017/2018 (H1 2018).

Highlights (darunter auch Highlights nach Ende der Berichtsperiode)

Finanzielle Highlights

* Ausgewiesene Umsätze stiegen um 4,4% auf 42,2 Mio. £ (H1 2017: 40,4 Mio.

£); die Umsätze auf Basis konstanter Wechselkurse* stiegen trotz einer

ungewöhnlich schwachen Pollenflugsaison um 1,3%** auf 40,9 Mio. £

* Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E) stiegen auf 5,9 Mio. £

(H1 2017: 3,8 Mio. £) infolge von Investitionen in die PQGrass205

Phase-II- und PQBirch301Phase-III-Studien

* Wachstum des operativen Ergebnisses vor F&E um 12% auf 12,3 Mio. £ (H1

2017: 11,1 Mio. £) aufgrund umfangreicher Investitionen in das operative

Geschäft sowie des starken Euros gegenüber dem britischen Pfund

* Starke Liquiditätsposition in Höhe von 25,8 Mio. £ (H1 2017: 27,8 Mio.

£)

Operative Highlights

* Ausbau des Marktanteils in Deutschland auf 14% (2017: 13%)

* Starke Marktperformance eines auf der MPL-Plattformtechnologie

basierenden Produktes gegen Hausstaubmilbenallergien sowie der Präparate

zur Behandlung von Insektengiftallergien unterstreichen das umfangreiche

Portfolio an Therapielösungen

* Patientenrekrutierung der pivotalen Phase-III-Zulassungsstudie

PQBirch301 (B301) in Europa abgeschlossen

* Patientenrekrutierung der klinischen Phase-II-Studie PQGrass205 (G205)

im US-Grass-MATA-MPL-Zulassungsprogramm früher als vorgesehen

finalisiert

* Unterzeichnung eines Vertrages mit AGC Biologics (Heidelberg) mit dem

Ziel, die künftige Bereitstellung des Polyvac(R) Peanut-Produktes, eines

in Entwicklung befindlichen Impfstoffes gegen Erdnussallergie, für den

Einsatz in den ab 2019 geplanten klinischen Studien sicherzustellen

* Laufende Phase-I-Studie mit MPL-wirkverstärktem Präparat zur Behandlung

von Hausstaubmilbenallergien verläuft planmäßig; erste Ergebnisse für

das 1. Halbjahr 2019 erwartet

* Vertragsabschluss mit Ergomed plc für die gemeinsame klinische

Entwicklung von drei immuntherapeutischen Produkten zur sublingualen

Applikation bekanntgegeben

* Weiterer Ausbau des IP-Portfolios auf Grundlage des exklusiven und

weltweit in wichtigen Märkten patentierten Verfahrens zur Herstellung

von mikrokristallinem Tyrosin (MCT) durch die "Bencard Adjuvant Systems"

Unternehmenssparte

* Die Berechnung auf Basis konstanter Wechselkurse nutzt den gewichteten

Mittelwert der Wechselkurse aus dem Vorjahr für die Berechnung der Umsätze

aus Verkäufen in Fremdwährung im Berichtszeitraum, um einen

Vorjahresvergleich bereinigt um Effekte aus Wechselkurschwankungen

darzustellen.

** Prozentangaben basieren auf Zahlen in Tausend (2017: 40,956 Mio. £, 2016:

40,427 Mio. £)

Manuel Llobet, Chief Executive Officer von Allergy Therapeutics,

kommentierte die Zwischenergebnisse:

"Das Jahr 2018 wird für Allergy Therapeutics ein wegweisendes Jahr werden.

So erwarten wir im 2. Halbjahr 2018 unter anderem die ersten Ergebnisse

unserer zentralen Phase-II-Studie PQGrass205 (G205), die Teil unseres

US-amerikanischen Grass-MATA-MPL-Studienprogramms ist. Wir möchten damit die

Grundlage schaffen, um in den lukrativen US-Markt zu expandieren. In der

ersten Hälfte des abgelaufenen Geschäftsjahres konnten wir den Trend, den

Markt zu überflügeln, beibehalten und erzielten trotz einer leider

ungewöhnlich schwachen Pollenflugsaison ein um Währungseffekte bereinigtes

Umsatzwachstum, was letztlich die Stärke unseres differenzierten

Produktportfolios eindrücklich unterstreicht. Dies spiegelt die Qualität

unserer anwenderfreundlichen, subkutanen Ultra-Kurzzeit-Allergieimpfstoffe

wider, die es uns auch in Zukunft ermöglichen werden, weiterhin Marktanteile

zu gewinnen."

Auszug aus dem Vorwort des Chairman und des Chief Executive Officers

*Den vollständigen Bericht der ungeprüften Halbjahresergebnisse inklusive

detailliertem Finanzkommentar finden Sie hier (in englischer Sprache):

http://otp.investis.com/clients/uk/allergy_therapeutics/rns/regulatory-story.aspx?cid=1045&newsid=985998

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung

die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die

Zusammenfassung und Übersetzung in diesem Dokument dient lediglich der

vereinfachten Informationsbereitstellung.

Geschäftsverlauf

Überblick

Das Unternehmen konnte sich in den meisten Märkten weiterhin klar von der

allgemeinen Marktentwicklung abheben, wobei Spanien und die Emerging Markets

hiervon die größten Beiträge lieferten. Ungeachtet einer ungewöhnlich

schwachen Pollenflugsaison in den europäischen Kernmärkten, die insbesondere

Deutschland, Österreich und die Schweiz betrafen, wuchs der

Unternehmensumsatz in den ersten sechs Monaten des Jahres auf Basis

konstanter Wechselkurse um 1,3% und bereinigt um Wechselkursschwankungen

sogar um 4,4%. Das anhaltende Wachstum in einem zusehends schwierigen

Marktumfeld spiegelt die Qualität der anwenderfreundlichen Therapiekonzepte

der Unternehmensgruppe wider und ermöglichte es, den Marktanteil fortwährend

auszubauen.

Darüber hinaus besteht eines der erklärten Ziele des Vorstandes darin, die

bestehende Infrastruktur des Unternehmens optimal zu nutzen. Dies wird

beispielsweise in der weiteren Steigerung des operativen Ergebnisses vor F&E

um 12% auf 12,3 Mio. £ (H1 2017: 11,1 Mio. £) deutlich.

Der Markt

In seinen europäischen Kernmärkten gewinnt Allergy Therapeutics

kontinuierlich Marktanteile hinzu. Für das zum 31. Dezember 2017 endende

erste Halbjahr des laufenden Geschäftsjahres stieg der Marktanteil in

Deutschland auf 14%, gegenüber 13% für das am 30. Juni 2017 abgelaufene

zweite Halbjahr des vorangegangenen Geschäftsjahres. Das im ersten Halbjahr

erzielte Umsatzwachstum zeigt deutlich das Potential und die anhaltende

Marktdurchdringung der MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffe zur

allergenspezifischen Immuntherapie auf, ungeachtet schwieriger

Rahmenbedingungen des Pollenallergiemarktes. Die Vorteile des umfassenden

und innovativen Produktportfolios veranschaulicht auch das anhaltend starke

Wachstum der Produktlinien zur Behandlung von Insektengiftallergien und

eines MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffes zur Behandlung von

Hausstaubmilbenallergien, der aktuell das meistverkaufte Produkt der

Unternehmensgruppe auf dem spanischen Markt ist. Die erwirtschafteten

Unternehmensergebnisse stehen mit dem strategischen Ziel im Einklang, auf

Basis der fokussierten Verkaufs- und Marketingstrategie und dem anhaltenden

Wachstum der jüngerer Produkte im Portfolio, einen Marktanteil von 20% in

den kommenden Jahren zu erzielen.

Die untypisch schwache Pollenflugsaison, die im letzten Jahr zu verzeichnen

war, tritt normalerweise alle paar Jahre auf, weshalb die

Unternehmensführung derzeit erwartet, dass die anstehende Pollenflugsaison

2018 wieder auf ein normales Niveau zurückkehren sollte. Die

Witterungsbedingungen und der Pollenflug beeinflussen maßgeblich die

Intensität einer Pollenflugsaison und wir freuen uns, dass wir trotz des

schwachen Pollenfluges in der Saison 2018 den Wachstumskurs des Unternehmens

beibehalten konnten.

Darüber hinaus zeigen sich auch weiterhin die positiven Auswirkungen der

bereits getätigten Investitionen in den Ausbau der Lieferkette, deren Ziele

in der Absicherung von Produktqualität und der Gewährleistung von

Versorgungssicherheit liegen. In Erwartung eines zunehmend regulierten

Marktumfelds im Allergietherapiebereich in Europa und den USA investiert das

Unternehmen auch weiterhin in seine Infrastruktur, den Ausbau seiner

Lieferkette und in arzneimittelregulatorische Funktionsbereiche.

Regulatory Affairs & Klinische Entwicklung

Gute Fortschritte wurden im Zulassungsverfahren gemäß der deutschen TAV

(Therapieallergene-Verordnung) erzielt. Wie unternehmensseitig bereits im

Januar bekanntgegeben wurde, konnte unter anderem die Patientenrekrutierung

für die zulassungsrelevante Phase-III-Studie PQBirch301 (B301) erfolgreich

abgeschlossen und die ersten Patienten bereits mit der Medikation behandeln

werden. Ergebnisse dieser Studie, in der die Wirksamkeit eines

MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffes zur allergenspezifischen

Immuntherapie der Birkenpollenallergie untersucht wird, werden im zweiten

Halbjahr 2018 erwartet. Die Studie bildet die Grundlage für die angestrebte

Marktzulassung des Produkts in Deutschland gemäß der

Therapieallergene-Verordnung (TAV) des Paul-Ehrlich-Instituts.

Für die klinische Entwicklung von drei immuntherapeutischen Produkten zur

sublingualen Applikation, die sich aktuell ebenfalls im TAV-Prozess

befinden, konnte eine vertragliche Co-Development-Vereinbarung mit Ergomed

plc getroffen werden. Allergy Therapeutics beabsichtigt den Start der

Phase-I-Studien noch innerhalb dieses Kalenderjahres bekanntzugeben.

Wir sind erfreut, dass alle zehn Produkte des Unternehmens, die ursprünglich

zum Zulassungsverfahren gemäß der TAV angemeldet wurden, sich auch weiterhin

im klinischen Entwicklungsprozess befinden. Im Hinblick auf die

Wettbewerbslandschaft zeigen die verfügbaren Daten, dass 40% aller Produkte,

die ursprünglich auf dem Markt waren und für den TAV-Prozess angemeldet

wurden, mittlerweile ausschieden sind und in Deutschland nicht mehr verkauft

werden dürfen (nach Informationen des PEI: PEI-Seminar, Bad Homburg, 6. bis

9. September 2017).

Wie kürzlich im Februar bekanntgeben wurde, konnte die Patientenrekrutierung

der klinischen Phase-II-Studie PQGrass205 (G205) im Rahmen der geplanten

Zulassung eines MPL-wirkverstärkten Gräserpollenimpfstoffes auf dem US-Markt

früher als vorgesehen abgeschlossen werden. Die Behandlung der Patienten der

in Europa stattfindenden Studie ist bereits angelaufen. Mit Ergebnissen ist

voraussichtlich in der frühen zweiten Jahreshälfte 2018 zu rechnen. Diese

Studie geht einer geplanten zulassungsrelevanten Phase-III-Studie (G306)

voraus. Bei einem erfolgreichen Abschluss der klinischen Studien und

anschließender Arzneimittelzulassung soll dieses Produkt die Basis für eine

Expansion in den lukrativen US-Markt schaffen.

Die Phase-I-Studie mit einem MPL-wirkverstärktem Präparat zur Behandlung von

Hausstaubmilbenallergien ist gestartet und es wird erwartet, dass die

Ergebnisse voraussichtlich im ersten Halbjahr 2019, und damit etwas später

als zuvor berichtet, vorliegen.

Die "Bencard Adjuvant Systems"-Unternehmenssparte baut ihr IP-Portfolio auf

Basis des mikrokristallinen Tyrosin (MCT)-Produktionsprozesses weiter aus,

der in wichtigen weltweiten Märkten wie den USA, der EU, China und Japan

patentiert ist.

Polyvac(R) Peanut Impfstoff

Im Februar 2018 gab die Gruppe außerdem bekannt, dass sie eine Vereinbarung

mit AGC Biologics unterzeichnet hat, um die künftigen Bereitstellung des

Polyvac(R) Peanut-Produktes, eines in Entwicklung befindlichen Impfstoffes

gegen Erdnussallergien, für den Einsatz in klinischen Studien

sicherzustellen. Vorbehaltlich des erfolgreichen Scale-ups, Dosisanalysen

und den notwendigen Abstimmungsprozessen mit den Zulassungsbehörden, geht

das Unternehmen davon aus, mit dem Produkt im Jahr 2019 in die klinische

Phase-I-Entwicklung überzugehen.

Das Produkt basiert auf der Virus-like-Particles Technologie, die im

Allergiesektor neu ist, in anderen Bereichen der Immunologie, wie zum

Beispiel bei einem Hepatitis-B-Impfstoff, aber bereits kommerziell

erfolgreich eingesetzt wird.

Das Marktvolumen für Therapien zur Behandlung von Erdnussallergien allein in

den USA wird potentiell auf 8 Mrd. USD pro Jahr taxiert (The Journal of

Allergy and Clinical Immunology, 2016). Im Gegensatz zu parallel in der

klinischen Entwicklung befindlichen Mitbewerberprodukten, die eine

langwierige Behandlungsdauer erfordern, wird Polyvac(R) Peanut im Einklang

mit dem vorhandenen Produktportfolio gezielt als

Ultra-Kurzzeit-Allergieimpfstoff entwickelt, um damit die Therapietreue und

Anwenderfreundlichkeit zu steigern.

Auszug aus dem Finanzbericht

Die ausgewiesenen Umsätze für das erste Halbjahr betrugen 42,2 Mio. £ (H1

2017: 40,4 Mio. £), was einem Wachstum von 1,3% auf Basis konstanter

Wechselkurse entspricht. Dieses Ergebnis konnte trotz einer ungewöhnlich

schwachen Pollenflugsaison in Mitteleuropa erreicht werden. Die ausgewiesene

Wachstumsrate, bereinigt um Wechselkursschwankungen, lag bei 4,4%. Die

positiven Auswirkungen des starken Euros auf die Umsätze beliefen sich auf

1,3 Mio. £ (H1 2017: 6,2 Mio. £). Das Umsatzwachstum wurde maßgeblich durch

die Investition in die Infrastruktur und die Ausweitung des

Produkt-Portfolios getrieben. Das Unternehmen baut seinen Marktanteil weiter

in allen seinen Kernmärkten aus.

Aufgrund der Saisonalität des Pollenallergiemarktes werden, wie auch in den

vergangenen Jahren, zwischen 60% und 70% der Umsätze des Unternehmens in den

ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres generiert, so dass das Unternehmen

in der Regel in der ersten Jahreshälfte Gewinne und in der zweiten Verluste

verzeichnet.

Die Herstellungskosten sanken im Berichtszeitraum leicht auf 8,7 Mio. £ (H1

2017: 8,9 Mio. £). Dies ist vor allem auf Kosteneinsparungen durch die

Produktion höherer Stückzahlen im Vorfeld der Herstellung der Produkte für

klinische Studien zurück zu führen. Das Bruttoergebnis verbesserte sich auf

33,5 Mio. £ (H1 2017: 31,5 Mio. £), was einer Bruttomarge von 79% (H1 2017:

78%) entspricht und die niedrigeren Herstellungskosten widerspiegelt.

Die Aufwendungen für Marketing und Vertrieb in Höhe von 14,2 Mio. £ (H1

2017: 13,8 Mio. £) lagen über denen der Vorperiode. Dies ist vor allem auf

die Auswirkungen des starken Euro zurückzuführen. Verwaltungsaufwendungen in

Höhe von 7,1 Mio. £ (H1 2016: 6,6 Mio. £) stiegen aufgrund der Auswirkungen

des Euro sowie den nachteiligen Auswirkungen der Inflation ebenfalls an.

Der Anstieg der Aufwendungen für Forschung und Entwicklung auf 5,9 Mio. £

(H1 2017: 3,8 Mio. £) ist auf die umfangreicheren Aktivitäten im ersten

Halbjahr des Geschäftsjahres 2017/2018 aufgrund der PQGrass205 (G205)

Phase-II- und der PQBirch301 (B301) Phase-III-Studien zurückzuführen.

Ausblick

Dieses Jahr wird mit der wichtigen Phase-II-Studie PQGrass205 (G205), deren

Ergebnisse für das zweite Halbjahr 2018 erwartet werden, von entscheidender

Bedeutung für das gesamte Unternehmen sein. Das Produkt könnte für uns die

Basis schaffen, um in den lukrativen US-Markt zu expandieren.

Aufsichtsrat und Vorstand erwarten, dass sich das Umsatzwachstum entgegen

der allgemeinen Marktentwicklung in der zweiten Jahreshälfte fortsetzen

wird, und haben großes Vertrauen in die Zukunft des gesamten Unternehmens.

Wie geplant, werden sich die Forschungs- und Entwicklungskosten in der

zweiten Jahreshälfte im Vergleich zum ersten Halbjahr voraussichtlich

verdoppeln, was den Zeitraum der maximalen Aktivität von zwei großen Studien

(PQGrass205 und PQBirch301) widerspiegelt. Ziel der beiden Studien ist

letztlich, unseren adressierbaren Markt deutlich zu erweitern. Unser

kontinuierlicher Fokus auf die Entwicklung neuer Produkte wird durch unsere

Arbeit an Polyvac(R) Peanut deutlich. Obwohl sich das Produkt noch in einem

frühen Entwicklungsstadium befindet, sind wir doch davon überzeugt, dass

unser innovatives Konzept zur Immuntherapie von Erdnussallergikern einen

neuen Behandlungsansatz zur Bekämpfung dieser schweren Erkrankung bieten

kann. Die sonstigen Kosten werden voraussichtlich etwas höher als im ersten

Halbjahr 2018 liegen.

Die Unternehmensgruppe ist gut positioniert, um das europäische Geschäft

weiter auszubauen, während sie die Pipeline für den US-Markt entwickelt und

sich gleichzeitig auf andere Therapiefelder im Allergiebereich ausdehnt.

Wir blicken zuversichtlich in die Zukunft.

Peter Jensen

Chairman

Manuel Llobet

Chief Executive Officer

7. März 2018

ALLERGY THERAPEUTICS PLC

Konsolidierte Gewinnund

Verlustrechnung

6 Monate zum 6 Monate zum 12 Monate zum

31. Dez 31. Dez 30. Juni

2017 2016 2017

£'000 £'000 £'000

ungeprüft ungeprüft ungeprüft

Umsatzerlöse 42.241 40.427 64.138

Herstellungskosten (8.720) (8.924) (16.771)

Bruttoergebnis 33.521 31.503 47.367

Aufwendungen für Marketing (14.246) (13.842) (26.888)

und Vertrieb

Sonstige betriebliche (7.140) (6.611) (13.778)

Aufwendungen

Forschungsund (5.913) (3.820) (9.296)

Entwicklungskosten

Verwaltungskosten (13.053) (10.431) (23.074)

Sonstige Erträge 200 - 699

Operatives Ergebnis 6.422 7.230 (1.896)

Finanzerträge 110 90 151

Finanzaufwendungen (129) (112) (225)

Ergebnis vor Steuern 6.403 7.208 (1.970)

Ertragssteuer (377) (367) (511)

Jahresüberschuss/Jahresfehl- 6.026 6.841 (2.481)

betrag

Gewinn/(Verlust) pro Aktie

Unverwässert (Pence pro 1,01p 1,16p (0,42p)

Aktie)

Verwässert (Pence pro 0,99p 1,10p (0,42p)

Aktie)

Der vollständige Bericht zu den vorläufigen Finanzergebnissen für das zum

31. Dezember endende erste Halbjahr des Geschäftsjahres 2017/2018 ist unter

http://otp.investis.com/clients/uk/allergy_therapeutics/rns/regulatory-story.aspx?cid=1045&newsid=985998

verfügbar (in englischer Sprache).

Diese Mitteilung enthält Insiderinformationen nach Artikel 7 der Verordnung

(EU) Nr. 596/2014.

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung

die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die

obige Zusammenfassung und Übersetzung dient lediglich der vereinfachten

Informationsbereitstellung.

- ENDE -

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Allergy Therapeutics

+44 (0) 1903 845 820

Manuel Llobet, Chief Executive Officer

Nick Wykeman, Finance Director

Bencard Allergie GmbH/MC Services AG

+49-211-529252-22

Anne Hennecke

anne.hennecke@mc-services.eu

Über Allergy Therapeutics

Allergy Therapeutics ist ein international agierendes

Spezialpharmaunternehmen, das auf die Behandlung und Diagnose allergischer

Erkrankungen spezialisiert ist. Dazu gehören Immuntherapien zur kausalen

Behandlung von Pollen-, Hausstaub- oder Insektengiftallergien. Die

Gesellschaft verkauft eigene Produkte und Produkte ihrer Tochterfirmen in

ca. 20 Ländern. Die breite Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst

Allergen-spezifische Impfstoffe (Allergieimpfstoffe) zur Behandlung von

Gräser-, Baum- und Hausstaubmilbenallergien, die sich derzeit in der

klinischen Phase befinden, sowie einen Impfstoff zur Behandlung von

Erdnussallergien in der präklinischen Entwicklung. Darüber hinaus entwickelt

das Unternehmen auch Adjuvans-Systeme, die zur Verbesserung von Impfstoffen

in anderen klinischen Bereichen jenseits des Allergie-Kerngeschäfts führen

sollen.

Allergy Therapeutics wurde als Spin-off von Smith Kline Beecham im Jahr 1999

gegründet und hat ihren Hauptsitz in Worthing, Großbritannien, wo das

Unternehmen auf mehr als 11.000m2 mit hochmodernen MHRA-zertifizierten

Produktionsanlagen und Laboratorien vertreten ist. Die Gesellschaft

beschäftigt etwa 500 Mitarbeiter, notiert an der Londoner Wertpapierbörse

(AIM: AGY) und hat während der letzten 18 Jahre, seit dem Spin-off von GSK,

eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate im zweistelligen Bereich

aufrechterhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.allergytherapeutics.com.

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07.03.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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661449 07.03.2018

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