DGAP-News: ABIVAX ABX464-Abstrakt zur Präsentation auf der Welt-AIDS-Konferenz 2016 in Durban, Südafrika, ausgewählt

ABIVAX ABX464-Abstrakt zur Präsentation auf der Welt-AIDS-Konferenz 2016 in Durban, Südafrika, ausgewählt

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ABIVAX ABX464-Abstrakt zur Präsentation auf der Welt-AIDS-Konferenz 2016 in

Durban, Südafrika, ausgewählt

27.04.2016 / 18:16

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ABIVAX ABX464-Abstrakt zur Präsentation auf der Welt-AIDS-Konferenz 2016 in

Durban, Südafrika, ausgewählt

Paris, Frankreich, 27. April 2016 - ABIVAX (Euronext Paris: FR0012333284 -

ABVX), ein wachsendes, global führendes Unternehmen in der Entwicklung und

Vermarktung von antiviralen Therapien und therapeutischen Impfstoffen für

Infektionskrankheiten wie HIV/AIDS und chronische Hepatitis B (CHB), gab

heute bekannt, dass sein Abstrakt mit dem Titel "Antivirale Aktivität und

Anwendungssicherheit von ABX464 in HIV-infizierten, bisher nicht

behandelten Patienten (Antiviral activity and safety of ABX464 in

HIV-infected treatment-naïve patients)" für eine Präsentation auf der 21.

Welt-AIDS-Konferenz (21st International AIDS Conference, "AIDS 2016")

ausgewählt wurde. Die Konferenz findet vom 18. - 22. Juli 2016 in Durban,

Südafrika, statt. Das Datum und die Uhrzeit der Präsentation werden in den

nächsten Wochen bekannt gegeben.

Prof. Dr. Hartmut J. Ehrlich, CEO der ABIVAX, sagte: "Wir freuen uns sehr,

dass unser Abstrakt zur Präsentation im Rahmen der "AIDS 2016" angenommen

wurde. Diese internationale Konferenz ist eines der wichtigsten

wissenschaftlichen Treffen für die HIV-Forschung weltweit. In Bezug auf die

bisher nicht erfüllten medizinischen Bedürfnisse von HIV-Patienten

dokumentiert die Selektion unseres Abstraktes das große Interesse von

Ärzten und Wissenschaftlern an ABX464, und validiert die Ergebnisse unserer

klinischen Forschung."

ABX464 ist eine oral verfügbare niedermolekulare Substanz, die sich derzeit

in Phase II der klinischen Entwicklung in HIV-Patienten befindet. ABX464

entfaltet seine Wirkung durch eine Hemmung der HIV-Replikation über einen

völlig neuartigen Mechanismus, i.e. über die Modulation des RNA-Splicing,

was zu einer deutlich verlängerten Wirksamkeit führt, die Entwicklung von

therapieresistenten HIV-Stämmen aber anscheinend vermeiden kann.

Die Ergebnisse der ersten klinischen Phase-IIa-Studie mit ABX464, die im

Rahmen der "Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI)"

im Februar 2016 in Boston präsentiert wurden und die auch Teil des auf der

"AIDS 2016" vorzustellenden Abstraktes sind, zeigten, dass (I) ABX464 als

Monotherapie zu einem dosisabhängigen Anstieg der Ansprechrate führt (4 von

6 Patienten in der höchsten Dosisgruppe (150mg) zeigten innerhalb von 14

Tagen mindestens eine 0.5 log10 Reduktion der Viruslast). Diese

dosisabhängige antivirale Wirkung korreliert mit den pharmakokinetischen

Eigenschaften von ABX464. Die in den einzelnen Kohorten gemessene maximale

Plasmakonzentration (Cmax) zeigte einen mit der verabreichten Dosis

korrelierenden linearen Anstieg. Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse,

dass die Anwendung von ABX464 (II) sicher und gut verträglich ist und keine

ernsten oder schwerwiegenden Nebenwirkungen verursacht. Die beobachteten

Nebenwirkungen waren überwiegend mild und zuweilen von moderater Natur. Sie

traten kurz nach Einnahme auf, was ebenfalls mit den pharmakokinetischen

Eigenschaften des Wirkstoffes korreliert.

Dr. Robert Murphy, Director des Center for Global Health an der

Northwestern University in Chicago sagte: "Die ersten Ergebnisse der ersten

klinischen Phase-IIa-Studie mit ABX464, die eine deutliche dosisabhängige

Verringerung der Viruslast bei HIV-Patienten zeigten, sind sehr

ermutigend." Dr. Murphy ergänzte weiter: "Wir sind gespannt auf weitere

Studienergebnisse mit diesem neuartigen Arzneimittelkandidaten, der das

Potenzial besitzt, zu einer funktionellen Heilung von HIV-Infektionen

beizutragen."

Dr. Jean-Marc Steens, ABIVAXs Chief Medical Officer, sagte: "Wir glauben,

dass wir mit der Demonstration eines Zusammenhangs zwischen der

verabreichten Dosis und dem Abfall der Viruslast in den Patienten einen

wichtigen Meilenstein für ABX464 erreicht haben." Dr. Steens fuhr fort:

"Wir sind überzeugt, dass diese vielversprechenden Ergebnisse die weitere

Entwicklung von ABX464 rechtfertigen und haben uns daher entschieden, mit

einer zweiten klinischen Phase-IIa-Studie fortzufahren."

Diese zweite klinische Phase-IIa-Studie mit ABX464 wird zurzeit in Spanien

gestartet. Es ist geplant, auch in Belgien und Frankreich Patienten zu

rekrutieren, sobald die erforderlichen behördlichen Genehmigungen in diesen

Ländern erteilt sind. Ziel der Studie ist der Nachweis einer

langanhaltenden Reduktion der Viruslast durch ABX464 bei HIV-Patienten, die

bislang durch die tägliche Verabreichung einer antiviralen Therapie

kontrolliert wurden. Nach Abschluss der klinischen Phase-IIa-Studien soll

Anfang 2017 eine breit angelegte Phase-IIb-Studie starten.

Über ABIVAX (http://www.abivax.com)

ABIVAX ist ein wachsendes, global führendes Unternehmen in der Entdeckung,

Entwicklung und Vermarktung von antiviralen Therapien und therapeutischen

Impfstoffen zur Behandlung einiger der weltweit lebensbedrohlichsten

Infektionskrankheiten wie HIV/AIDS und chronische Hepatitis B. ABIVAX

verfügt über zwei Wirkstoffkandidaten in der klinischen Entwicklung:

ABX464, eine neue, nicht zur Therapieresistenz führende, oral verabreichte

niedermolekulare First-in-Class HIV/AIDS-Therapie und ABX203, ein

therapeutischer Impfstoff, der kürzlich in Kuba zugelassen wurde und sich

in anderen Ländern in späten Phasen der klinischen Entwicklung befindet. Er

hat das Potenzial, chronische Hepatitis B heilen zu können. Darüber hinaus

entwickelt ABIVAX zusätzliche antivirale Wirkstoffe und therapeutische

Impfstoffe, die in den nächsten 18 Monaten in die klinische Entwicklung

kommen könnten. Eine kürzlich aktualisierte Unternehmenspräsentation, die

auch den Zeitplan für den vom Unternehmen anvisierten Newsflow enthält,

kann unter http://www.abivax.com abgerufen werden.

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Raquel Lizarraga Anne Hennecke

raquel.lizarraga@abivax.com anne.hennecke.mc-services.eu

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458005 27.04.2016