DGAP-Ad hoc: Cytori Therapeutics Inc.

DGAP-Adhoc: Cytori Therapeutics erhält FDA-Zulassung für das Celution(TM) System

Cytori Therapeutics, Inc. / Zulassungsgenehmigung

02.10.2006

Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ---------------------------------------------------------------------------

Cytori Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) erhielt die Zulassung des Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der amerikanischen Lebens- und Arzneimittelaufsichtsbehörde (FDA) nach Abschnitt 510(k) für den Celution(TM) Zellkonzentrator als Cellsaver. Das System wurde für die Gewinnung, Konzentration, Waschung und Reinfusion von patienteneigenen Zellen für Anwendungen freigegeben, die u. a. die kardiovaskuläre, plastische bzw. rekonstruktive, orthopädische, vaskuläre und urologische Chirurgie und Verfahren einschließen können.

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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

'Es ist unsere erste FDA-Zulassung eines Zellverarbeitungssystems mit Einwegartikeln je Patient und demonstriert weiterhin unsere Leistungen bei der Umsetzung unserer globalen Zulassungs- und Entwicklungsstrategie", so Christopher J. Calhoun, CEO bei Cytori. 'Obwohl wir diese Vorrichtung nicht direkt auf den Markt bringen werden, ist diese Zulassung für uns ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung entsprechender Zellverarbeitungssysteme."

Im Januar 2006 erhielt Cytori die Zulassung in Europa (CE-Zeichen) für ein ähnliches, eine nächste Generation des Systems, mit dem Zellen aus dem adipösen Gewebe von Patienten in etwa einer Stunde verarbeitet werden können. Dieses System wird in den kardiovaskulären Studien des Unternehmens in Europa Verwendung finden und wird zurzeit in Japan im Rahmen einer durch Emittler initiierte, klinische Studie zur Bewertung von Stamm- und regenerativen Zellen bei der rekonstruktiven Chirurgie nach einer partiellen Mastektomie eingesetzt.

Über Cytori Therapeutics

Cytori Therapeutics, Inc., (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) erforscht und entwickelt firmeneigene Therapien unter Anwendung adulter Stamm- und regenerativer Zellen, die aus Fettgewebe - auch als Fett bezeichnet - gewonnen werden. Die experimentellen Therapien des Unternehmens sollen vor allem bei der Behandlung von Herzkreislauferkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen sowie bei neuen Ansätzen in der Schönheits- und plastischen Chirurgie eingesetzt werden. Um die Gewinnung und Verabreichung von Fettgewebestammzellen zu erleichtern, hat Cytori das firmeneigene Celution-System zur Isolierung und Konzentration von patienteneigenen Stammzellen in ca. einer Stunde entwickelt. Dieses System wird die Gewinnung und Verabreichung von individuellen Zelltherapien für den Patienten maßgeblich beschleunigen.

Warnhinweise zu vorausschauenden Angaben

Diese Pressemitteilung enthält Prognosen über Ereignisse, Trends und Erwartungen unseres Unternehmens, die unser zukünftiges Betriebsergebnis und unsere finanzielle Lage beeinflussen könnten. Solche Prognosen enthalten Risiken und Ungewissheiten, durch die unser tatsächliches Ergebnis und unsere tatsächliche Finanzposition maßgeblich von den gestellten Prognosen abweichen könnten. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören u. a. unsere bisherigen Betriebsverluste und erwarteten fortwährenden Verluste, die Notwendigkeit weiterer Finanzierung, unsere Fähigkeit zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapien mit regenerativen Zellen, unsere Abhängigkeit von Dritten, unsere Fähigkeit, unser geistiges Eigentum zu erwerben, zu verteidigen und durchzusetzen sowie andere Risiken und Ungewissheiten, wie (unter 'Risikofaktoren") im Jahresbericht vom 31. Dezember 2005 von Cytori Therapeutics auf dem Formular 10-K und in den nachfolgenden SEC-Dokumenten (SEC = Securities and Exchange Commission [Börsenaufsichtsbehörde der USA]) genannt. Wir übernehmen keine Haftung für die Aktualisierung oder Änderung von Prognosen anhand von Ereignissen, Trends und Umständen, die nach der Erstellung der betreffenden Prognosen auftreten.

Kontakt: Tom Baker Tel. +1-858-875-5258 tbaker@cytoritx.com

DGAP 02.10.2006 --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Emittent: Cytori Therapeutics, Inc. 6740 Top Gun Street 92121 San Diego, CA Vereinigte Staaten von Amerika Telefon: 001-858 / 736 5485 Fax: 001-858 / 458 0994 E-mail: sbacher@cytoritx.com WWW: www.cytoritx.com ISIN: US23283K1051 WKN: A0ETV6 Indizes: PRIMEALL, TECHALLSHARE Börsen: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin-Bremen, Stuttgart, München, Düsseldorf Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------