14.02.2023 15:23:36

Delcath Systems Announces Resubmission Of NDA For Hepzato Kit

(RTTNews) - Interventional oncology company Delcath Systems, Inc. (DCTH) announced on Tuesday that it submitted a new drug application or NDA to the US Food and Drug Administration for the Hepzato Kit for the treatment of unresectable hepatic-dominant metastatic ocular melanoma or mOM.

The company said FDA is expected to determine whether the resubmission constitutes a complete response and is eligible for review within 30 days. The resubmission is in response to a September 12, 2013 Complete Response Letter from the FDA.

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